Medistok » A » Абактал инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Абактал — новая инструкция по применению лекарственного средства, Вы сможете прочитать фармакологическое действие, показание к применению, дозировка лекарства Абактал. Полезные отзывы о Абактал —

Синтетический антибактериальный препарат из группы фторхинолонов.
Препарат: АБАКТАЛ®
Активное вещество препарата: pefloxacin
Кодировка АТХ: J01MA03
КФГ: Антибактериальный препарат группы фторхинолонов
Регистрационный номер: П №008768/01
Дата регистрации: 16.09.05
Владелец рег. удост.: LEK d.d. {Словения}

Форма выпуска Абактал, упаковка препарата и состав.

Таблетки, покрытые оболочкой, белые или слегка желтоватые, овальные, двояковыпуклые. Таблетки 1 таб. пефлоксацин (в форме мезилата дигидрата) 400 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, вода деминерализованная, натрия крахмала гликолат, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, тальк, макрогол 400, карнаубский воск.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Концентрат для приготовления раствора для в/в введения прозрачный, от светло-желтого до желтого цвета. Концентрат для приготовления раствора для в/в введения 1 мл 1 амп. пефлоксацин (в форме мезилата) 80 мг 400 мг
Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, натрия метабисульфит, динатрия эдетат, бензиловый спирт, натрия гидрокарбонат, вода д/и.
5 мл — ампулы (10) — поддоны (1) — пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Абактал

Синтетический антибактериальный препарат из группы фторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие, ингибируя репликацию ДНК бактерий на уровне ДНК-гиразы.
Абактал активен в отношении Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Proteus mirabilis, индол-положительные штаммы Proteus spp., Сitrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae.
К препарату умеренно чувствительны Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Clostridium perfringens, Mycoplasma spp., Chlamydia spp.
К препарату устойчивы грамотрицательные анаэробы, Spirochaeta spp., Mycobacterium tuberculosis.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание
После приема внутрь пефлоксацин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 1-1.5 ч после приема. Биодоступность – около 100%.
Распределение
Степень связывания с белками плазмы составляет 25-30%. Vd — 1.7 л/кг. Пефлоксацин быстро проникает в ткани, органы и жидкие среды организма (клапаны аорты, митральный клапан, сердечная мышца, кости, брюшная полость, перитонеальная жидкость, желчный пузырь, предстательная железа, слюна, мокрота). Концентрация пефлоксацина в перечисленных жидкостях и тканях выше концентрации в плазме крови.
Метаболизм и выведение
Биотрансформируется в печени. T1/2 составляет примерно 10.5 ч. При нормальной функции печени и почек примерно половина введенной дозы выводится с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов в течение 48 ч. Около 20-30% пефлоксацина выводится с желчью.

Фармакокинетика препарата.

в особых клинических случаях
При нарушении функции почек плазменная концентрация пефлоксацина и T1/2 не изменяются.
При нарушении функции печени плазменный клиренс пефлоксацина значительно снижается, а T1/2 соответственно увеличивается.

Показания к применению:

Лечение инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
— инфекции почек и мочевыводящих путей;
— инфекции органов малого таза (в т.ч. аднексит, простатит);
— инфекции нижних отделов дыхательных путей;
— инфекции ЛОР-органов (в т.ч. хронический синусит, тяжелый наружный отит);
— тяжелые бактериальные инфекции ЖКТ (в т.ч. сальмонеллез, брюшной тиф);
— инфекции печени и желчевыводящих путей;
— инфекции брюшной полости (интраабдоминальные абсцессы, перитонит);
— инфекции костей, суставов и соединительной ткани (в т.ч. остеомиелит);
— инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. вызванные стафилококком, устойчивым к пенициллину);
— менингеальные инфекции;
— сепсис;
— бактериальный эндокардит;
— гонорея.
Применяется в качестве монотерапии или в сочетании с другими противомикробными лекарственными средствами.
Препарат эффективен при профилактике инфекций у пациентов с иммунодефицитом.

Дозировка и способ применения препарата.

Средняя доза при приеме внутрь составляет 800 мг/сут. Препарат назначают по 400 мг (1 таб.) 2 раза/сут, каждые 12 ч. Максимальная суточная доза – 1.2 г.
При лечении некоторых инфекций мочеполовой системы возможно назначение Абактала в дозе 400 мг (1 таб.) 1 раз/сут утром или вечером.
Для лечения неосложненной гонореи у мужчин и женщин назначают препарат однократно в дозе 800 мг.
При выраженной печеночной недостаточности рекомендуется назначать препарат в дозе 400 мг/сут (каждые 24-48 ч).
Таблетки следует принимать во время еды во избежание нарушений со стороны ЖКТ.
В/в препарат назначают в виде инфузии в дозе 400 мг каждые 12 ч; продолжительность инфузии — 1 ч. Предварительно содержимое одной ампулы (400 мг) разбавляют 250 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы). Абактал нельзя разбавлять раствором натрия хлорида или любым растворителем, содержащим ионы хлора.
Для более быстрого достижения терапевтических концентраций допускается введение в первой дозе 800 мг. Максимальная суточная доза — 1.2 г.
Для профилактики инфекционных осложнений в хирургии рекомендуют в/в введение препарата в дозе 400-800 мг за 1 ч до проведения операции.
Для пациентов с заболеваниями печени разовая доза для в/в капельного введения составляет 8 мг/кг массы тела; продолжительность инфузии — 1 ч. Частота проведения инфузий составляет у пациентов с желтухой 1 раз в 24 ч; у пациентов с асцитом — 1 раз в 36 ч; у пациентов с желтухой и асцитом — 1 раз в 48 ч.
У пациентов пожилого возраста особенно с сопутствующими нарушениями функции почек следует снизить дозу как при приеме внутрь, так и при в/в введении.

Побочное действие Абактал:

Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, диспепсия, диарея, тошнота, изменение вкуса, рвота, преходящее повышение активности печеночных ферментов, ЩФ и уровня билирубина; очень редко — псевдомембранозный колит.
Со стороны ЦНС: головная боль, беспокойство, головокружение, состояние повышенного психического возбуждения, депрессия, бессонница, нарушения зрения, спутанность сознания, галлюцинации, тремор; редко — судороги.
Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия; редко — гематурия, интерстициальный нефрит.
Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия, тендинит; в очень редких случаях — разрыв ахиллова сухожилия.
Местные реакции: флебит.
Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, покраснение кожи; редко — бронхоспазм, фотосенсибилизация.
Прочие: транзиторные изменения картины периферической крови.

Противопоказания к препарату:

— беременность;
— лактация (грудное вскармливание);
— возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к хинолонам.
С осторожностью назначают препарат при нарушениях со стороны ЦНС (в т.ч. эпилептический синдром неустановленной этиологии), сочетанной почечно-печеночной недостаточности, при печеночной недостаточности тяжелой степени.

Применение при беременности и лактации.

Абактал противопоказан к применению при беременности.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особый указания по применению Абактал.

Раствор для инъекций применяют только в условиях стационара.
Вследствие возможной фотосенсибилизации в период лечения Абакталом следует избегать УФ-облучения и попадания прямых солнечных лучей в течение 6 суток после прекращения терапии.
При появлении аллергической реакции или изменений со стороны ЦНС, а также при подозрении на тендинит следует немедленно отменить препарат.
Факторы риска по развитию тендинитов на фоне терапии фторхинолонами включают: возраст старше 60 лет, почечная недостаточность, проведение диализа, сопутствующая терапия ГКС, дислипидемия. Пациент должен быть предупрежден о необходимости отменить препарат при появлении начальных признаков тендинита, исключить нагрузку на пораженную конечность и обратиться к врачу.
Могут наблюдаться ложноположительные результаты при определении глюкозы в моче методом восстановления меди (с использованием сульфата меди), поэтому следует использовать ферментативные методы анализа.
Препарат можно применять в комбинации с бета-лактамными антибиотиками, метронидазолом, ванкомицином и рифампицином.
Необходимо соблюдать осторожность при одновременном назначении пефлоксацина и изониазида.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
На фоне применения Абактала следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка препаратом:

Симптомы: тошнота, рвота, спутанность сознания, психическое возбуждение; в тяжелых случаях — потеря сознания, судороги.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь. Необходимо обеспечить медицинский контроль состояния пациента, достаточное поступление жидкости в организм больного; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Гемодиализ не является эффективным методом удаления производных хинолона из организма.

Взаимодействие Абактал с другими препаратами.

Абсорбция пефлоксацина замедляется при одновременном приеме с антацидами, содержащими алюминия гидроксид и магния гидроксид (интервал между приемами должен составлять не менее 2 ч).
Одновременный прием Абактала с циметидином и ранитидином приводит к увеличению T1/2 пефлоксацина.
Пефлоксацин снижает метаболизм теофиллина и НПВС в печени, что приводит к повышению их концентрации в плазме крови и ЦНС.
При одновременном применении Абактала и непрямых антикоагулянтов возможно усиление действия последних.
При совместном применении фторхинолонов и циклоспорина возможно повышение концентрации циклоспорина и уровня креатинина в крови.
Комбинация пефлоксацина с тетрациклинами и хлорамфениколом обладает антагонистическим действием.
Фармацевтическое взаимодействие
Пефлоксацин нельзя смешивать с растворами, содержащими ионы хлора, во избежание выпадения осадка.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Абактал.

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

Обратите внимание

Абилифай

Абилифай инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Антипсихотическое средство (нейролептик). Автор: Светлана Стать автором Related PostsАктос инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, ...