Medistok » D » Дивина инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Комбинированный гормонозамещающий препарат непрерывного действия.
Препарат: ДИВИНА
Активное вещество препарата: estradiol valerate, medroxyprogesterone acetate
Кодировка АТХ: G03FB06
КФГ: Противоклимактерический препарат
Регистрационный номер: П №013993/01
Дата регистрации: 15.07.05
Владелец рег. удост.: ORION CORPORATION ORION PHARMA {Финляндия}

Форма выпуска Дивина, упаковка препарата и состав.

Таблетки двух видов.

Таблетки белого цвета круглые, двояковыпуклые, с нанесенным кодом «D» на одной стороне (11 шт. в уп.).
1 таб.
эстрадиола валерат
2 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, магния стеарат, тальк, коллидон 25, индигокармин (E132), вода очищенная.

Таблетки голубого цвета круглые, плоские, со скошенной кромкой (10 шт. в уп.).
1 таб.
эстрадиола валерат
2 мг
медроксипрогестерона ацетат
10 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, магния стеарат, тальк, коллидон 25, индигокармин (E132), вода очищенная.

21 шт. — блистеры (1) с календарной шкалой — пачки картонные.
21 шт. — блистеры (3) с календарной шкалой — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Дивина

Комбинированный гормонозамещающий препарат непрерывного действия, в состав которого входят естественный эстроген — эстрадиола валерат и дериват естественного прогестерона — медроксипрогестерона ацетат.
Введение комбинации эстрадиола валерат/медроксипрогестерона ацетат близко имитирует естественный цикл гормональной активности, характерный для нормального менструального цикла, т.е. эстрогенная фаза предшествует комбинированной эстроген/прогестагенной фазе, за которой следует менструальноподобное кровотечение, возникающее в течение 1 недели после последнего приема препарата.
После 12 мес применения Дивины исчезают приливы и усиление потоотделения в ночное время.
У женщин в климактерическом периоде на фоне приема Дивины не снижается содержание минералов и плотность костной ткани, т.е. предотвращается развитие остеопороза.
Препарат обладает благоприятным действием на уровень липидов в крови: снижает уровень липопротеидов низкой плотности и холестерина, уменьшает риск развития атеросклероза; повышает уровень липопротеидов высокой плотности, которые обладают антиатерогенным эффектом.
Применение Дивины предупреждает развитие гиперплазии и малигнизации эндометрия.

Фармакокинетика препарата.

Эстрадиола валерат
Всасывание
При приеме препарата внутрь эстрадиола валерат хорошо абсорбируется из ЖКТ.
Метаболизм и выведение
Эстрадиола валерат биотрансформируется преимущественно в печени с образованием менее активного эстриола. Метаболиты эстрадиола выводятся из организма с мочой в виде растворимых в воде соединений с глюкуроновой и серной кислотами.
Медроксипрогестерона ацетат
Всасывание и распределение
При приеме 1 таблетки Дивина внутрь медроксипрогестерона ацетат хорошо абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме крови составляет от 1 до 5 нг/мл и достигается через 2-4 ч. Медроксипрогестерон практически не связывается с белками плазмы.
Выведение
Медроксипрогестерон выводится в виде метаболитов с мочой и желчью.

Показания к применению:

– купирование симптомов, являющихся следствием дефицита эстрогена и прогестерона у женщин в климактерическом периоде;
– профилактика остеопороза у женщин в постменопаузе.

Дозировка и способ применения препарата.

Внутрь по 1 таб./сут (предпочтительнее вечером) в течение 21 дня, затем следует 7-дневный перерыв, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение, после чего вновь начинают прием таблеток (см. маркировку на упаковке с календарной шкалой).
В течение первых 11 дней принимают таблетки, содержащие только эстроген (белые). Затем в течение оставшихся 10 дней — таблетки, содержащие комбинацию эстрогена с прогестероном (голубые).
Прием таблеток можно начинать в любое время, если нормальный менструальный цикл прекратился или если он нерегулярен, а также на 5-й день менструации.
В случае пропуска приема таблетки ее следует принять не позднее 12 ч и далее принимать препарат по обычной схеме.

Побочное действие Дивина:

Со стороны половой системы: редко — нарушение регулярности кровотечений (метроррагии), нагрубание молочных желез.
Со стороны ЦНС: редко — головная боль, повышенная утомляемость.
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота.
Прочие: редко — ощущение тяжести в нижних конечностях.

Противопоказания к препарату:

– тромбоэмболические нарушения или патология сосудов головного мозга в анамнезе (в т.ч. в семейном);
– серповидно-клеточная анемия;
– опухоли гипофиза;
– эстрогенозависимые опухоли (рак молочной железы, матки);
– острые и хронические заболевания печени;
– эндометриоз;
– артериальная гипертензия, резистентная к терапии;
– беременность.

Применение при беременности и лактации.

Дивина противопоказана к применению при беременности.
Препарат не может быть использован в качестве контрацептивного средства.

Особый указания по применению Дивина.

В климактерический период возможны различия в продолжительности менструального цикла, поэтому у некоторых женщин кровотечение может начаться еще во время приема голубых таблеток препарата Дивина. В этих случаях необходимо временно прекратить прием препарата, а после окончания кровотечения возобновить прием белых таблеток.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Дивина не влияет на способность к вождению автомобиля и занятиям другими видами деятельности, требующим повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка препаратом:

Симптомы: тошнота, головная боль, прорывные маточные кровотечения.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие Дивина с другими препаратами.

При одновременном применении Дивина может снижать эффективность антигипертензивных средств, пероральных антикоагулянтов и пероральных гипогликемических препаратов.
Барбитураты, противосудорожные препараты, тетрациклины и рифампицин уменьшают эффект Дивины при их одновременном применении.

Сроки у условия храниния препарата Дивина.

Препарат следует хранить при комнатной температуре (от 15° до 25°C). Срок годности — 5 лет.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Обратите внимание

Дазолик

Дазолик инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Противопротозойный препарат. Related PostsДепакин энтерик 300 инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывыДиакарб инструкция по ...