Medistok » F » Фокусин инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Блокатор 1-адренорецепторов.
Препарат: ФОКУСИН®

Активное вещество препарата: tamsulosin
Кодировка АТХ: G04CA02
КФГ: Препарат, применяемый при нарушениях мочеиспускания, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Альфа1-адреноблокатор
Регистрационный номер: ЛС-001633
Дата регистрации: 02.06.06
Владелец рег. удост.: ZENTIVA a.s. {Чешская Республика}

Форма выпуска Фокусин, упаковка препарата и состав.

Капсулы с модифицированным высвобождением твердые желатиновые, размер №1, с прозрачными корпусом и крышечкой темно-синего цвета; содержимое капсул — микропеллеты почти белого цвета.   1 капс. тамсулозина гидрохлорид 400 мкг
Вспомогательные вещества: сополимер метакриловой кислоты с этилакрилатом (1:1) дисперсия 30%, целлюлоза микрокристаллическая, дибутилсебактат, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный, тальк.
Состав оболочки капсул: азорубин, краситель Патент голубой V (Patent blue V), желатин.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (9) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Фокусин

Блокатор 1-адренорецепторов. Избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические 1A- адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, а также 1D-адренорецепторы, преимущественно находящиеся в теле мочевого пузыря. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению функции детрузора. За счет этого уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 недели после начала приема препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается после приема первой дозы.
Способность тамсулозина воздействовать на 1A-адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с 1B-адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения системного АД как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание
После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность препарата — около 100%.
После однократного приема препарата внутрь в дозе 400 мкг Cmax активного вещества в плазме достигается через 6 ч.
Распределение
В равновесном состоянии (через 5 дней курсового приема) значения Cmax активного вещества в плазме крови на 60-70% выше, чем Cmax после однократного приема препарата.
Связывание с белками плазмы — 99%. Тамсулозин имеет незначительный Vd — приблизительно 0.2 л/кг.
Метаболизм
Тамсулозин не подвергается эффекту «первого прохождения» и медленно биотрансформируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к 1A-адренорецепторам. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.
Выведение
Тамсулозин выводится почками, 9% дозы выводится в неизмененном виде.
T1/2 тамсулозина при однократном приеме -10 ч, после многократного приема -13 ч, конечный T1/2 — 22 ч.

Показания к применению:

— лечение функциональных нарушений при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Дозировка и способ применения препарата.

Препарат назначают внутрь в дозе 400 мкг (1 капс.) в сут.
Капсулы принимают после первого приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Капсулу не рекомендуется разжевывать

Побочное действие Фокусин:

Со стороны ЦНС: редко — головная боль, головокружение, астения, нарушение сна (сонливость или бессонница).
Со стороны половой системы: редко — ретроградная эякуляция, снижение либидо.
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, запор или диарея.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях — ортостатическая гипотензия, тахикардия, сердцебиение, боль в грудной клетке.
Аллергические реакции: в отдельных случаях — кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.
Прочие: редко — боль в спине, ринит.

Противопоказания к препарату:

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью применять при хронической почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин), артериальной гипотензии (в т.ч. ортостатической), тяжелой печеночной недостаточности.

Особый указания по применению Фокусин.

С осторожностью следует применять тамсулозин у пациентов с предрасположенностью к ортостатической гипотензии. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного следует усадить или уложить.
Перед началом применения препарата необходимо верифицировать диагноз.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения пациент должен соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка препаратом:

Не отмечено случаев острой передозировки препарата.
Симптомы: теоретически возможно возникновение острой гипотензии.
Лечение: проводят кардиотропную терапию. Если симптомы остаются, следует ввести объемозамещающие растворы или сосудосуживающие препараты. Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина возможно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного.

Взаимодействие Фокусин с другими препаратами.

При одновременном применении циметидин повышает концентрацию тамсулозина в плазме крови, фуросемид — снижает (существенного клинического значения не имеет).
Диклофенак и непрямые антикоагулянты несколько увеличивают скорость выведения тамсулозина.
Одновременное применение тамсулозина с другими 1-адреноблокаторами может привести к выраженному усилению гипотензивного эффекта.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Фокусин.

Специальных условий хранения не требуется. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 2 года.

Обратите внимание

Фазлодекс

Фазлодекс инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Противоопухолевый препарат, антиэстроген. Related PostsФерлатум фол инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывыДоппельгерц женьшень актив ...