Medistok » G » Гепасол-нео инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Комбинированный препарат для парентерального питания.
Препарат: ГЕПАСОЛ-НЕО

Активное вещество препарата: comb. drug
Кодировка АТХ: B05BA01
КФГ: Препарат для парентерального питания (раствор аминокислот), применяемый при печеночной недостаточности
Регистрационный номер: ЛС-001527
Дата регистрации: 21.04.06
Владелец рег. удост.: HEMOFARM KONCERN A.D. {Югославия}

Форма выпуска Гепасол-нео, упаковка препарата и состав.

Раствор для инфузий 8% прозрачный, от бесцветного до слабо-желтого цвета.   1 л L-валин 10.08 г L-изолейцин 10.4 г L-лейцин 13.09 г L-лизина моноацетат 9.71 г,    что соответствует содержанию L-лизина 6.88 г L-метионин 1.1 г L-треонин 4.4 г L-фенилаланин 880 мг L-триптофан 700 мг L-аланин 4.64 г L-аргинин 10.72 г глицин 5.82 г L-гистидин 2.8 г L-пролин 5.73 г L-серин 2.24 г N-ацетил-L-цистеин 700 мг,    что соответствует содержанию L-цистеина 520 мг энергетическая ценность 320 ккал/л (1344 кДж/л)
осмолярность 770 мосм/л
рН 5.7-6.3
Вспомогательные вещества: ледяная уксусная кислота (4.42 г/л), вода д/и.
500 мл — флаконы стеклянные (1) в комплекте с пластиковым держателем для флакона — пачки картонные.
500 мл — флаконы стеклянные (10) в комплекте с пластиковыми держателями для флаконов — коробки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Гепасол-нео

Комбинированный препарат для парентерального питания. Оказывает гепатопротекторное и дезинтоксикационное действие, принимает участие в метаболических процессах.
В состав препарата входят все восемь незаменимых аминокислот, 2 условно заменимые аминокислоты (L-аргинин и L-гистидин), которые синтезируются в недостаточном количестве при некоторых патофизиологических состояниях, и 5 заменимых аминокислот, обеспечивающих адекватный обмен веществ у пациентов с заболеваниями печени. Аминокислоты находятся в L-форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков.
L-аргинин способствует превращению аммиака в мочевину, связывает токсичные ионы аммония, образующиеся при катаболизме белков в печени.
L-аланин и L-пролин уменьшают потребность организма в глицине (эта аминокислота слабо усваивается в организме, при ее замене развитие гипераммониемии становится невозможным).
L-изолейцин, L-лейцин и L-валин (незаменимые аминокислоты с разветвленными боковыми цепями) прямо усваиваются периферическими тканями (их метаболизм не зависит от степени поражения печени), снижают усвоение и поступление ароматических аминокислот в ЦНС, уменьшая проявления печеночной энцефалопатии, нормализуют энергетический и азотный баланс в организме.
Гепасол-Нео позволяет корригировать аминокислотные нарушения при печеночной недостаточности, а также значительно улучшить переносимость белков у пациентов с циррозом печени и гепатитом и уменьшить выраженность симптомов печеночной энцефалопатии.
Препарат не содержит углеводов и электролитов.

Фармакокинетика препарата.

Введенные инфузионно аминокислоты проходят один из двух возможных метаболических путей: анаболический путь, в котором аминокислоты связываются пептидными связями и образуют специфические протеины, и катаболический путь, в котором происходит трансаминирование аминокислот.
Введенные в рамках полного парентерального питания вместе с глюкозой и жирами (соотношение углеводов и жиров 70:30) со скоростью 10.5 мг азота/кг/ч, аминокислоты достигают сбалансированной концентрации в крови через 3 ч.
Метаболизм аминокислот происходит во всех тканях организма. Степень их расщепления зависит от выраженности стресса, которому подвергнут организм. Стресс ускоряет метаболизм аминокислот и усиливает нарушения функции печени, что со своей стороны уменьшает метаболизм аминокислот. Сепсис тоже ускоряет их метаболизм, а снижение функции почек — подавляет.
Аминокислоты могут выводиться в неизмененном виде при быстром повышении их концентрации в крови. T1/2 аминокислот (у здоровых людей) составляет 5-15 мин (в этот короткий временной период аминокислоты должны быть использованы для синтеза протеинов). Остатки аминокислот, неиспользованные в процессе синтеза белков, подлежат дезаминированию, в процессе которой образуется мочевина, выводимая из организма. При инфузии Гепасола-Нео процент усвоения незаменимых кислот составляет 99%, а заменимых — 97%. При этом общий и почечный клиренсы незаменимых аминокислот составляют 0.5 л/мин, т.е. 1.5 мл/мин, а для большинства заменимых аминокислот — 0.6 л/мин, т.е. 3 мл/мин. Аргинин почти полностью реабсорбируется в почечных канальцах.

Показания к применению:

— терапия и парентеральное питание (частичное или полное — при добавлении растворов углеводов и жировых эмульсий) при нарушении функции печени (печеночной недостаточности) с нарушением функции мозга (печеночной энцефалопатии) и без нее;
— терапия печеночной комы и прекоматозных состояний.

Дозировка и способ применения препарата.

Устанавливают индивидуально с учетом концентрации аммиака в крови и степени тяжести заболевания.
Гепасол-Нео вводят в/в капельно со скоростью 1.0-1.25 мл/кг массы тела/ч (30-35 кап./мин), что соответствует 0.08-0.1 г аминокислот/кг/ч. Максимальная скорость введения — 1.25 мл/кг/ч (соответственно 0.1 г аминокислот/кг/ч).
Максимальная суточная доза составляет 18.75 мл/кг массы тела (1.5 г аминокислот/кг/сут), т.е. 1300 мл для пациентов с массой тела 70 кг.
Продолжительность терапии устанавливают индивидуально до полного исчезновения неврологической симптоматики.

Побочное действие Гепасол-нео:

Побочные эффекты данного препарата неизвестны.

Противопоказания к препарату:

— нарушения метаболизма аминокислот;
— гипергидратация;
— гипонатриемия;
— гипокалиемия;
— почечная недостаточность (при печеночной коме у больных с почечной недостаточностью необходимо учитывать, какое из двух состояний угрожает жизни больного);
— хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации);
— беременность;
— период лактации;
— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и лактации.

Эффективность и безопасность применения препарата Гепасол-Нео при беременности и в период лактации не установлены.

Особый указания по применению Гепасол-нео.

Применение раствора Гепасол-Нео целесообразно только по приведенным показаниям.
Во время применения данного препарата необходим периодический контроль электролитного и кислотно-щелочного состояния, степени гидратации организма, состояния функции почек.
Известны многочисленные данные о взаимодействии in vitro, поэтому не рекомендуется добавлять другие лекарственные препараты к раствору Гепасола-Нео.
Следует применять только прозрачный раствор из неповрежденного флакона!
Использование в педиатрии
Эффективность и безопасность применения препарата Гепасол-Нео у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.

Передозировка препаратом:

Симптомы: тошнота, рвота, потливость, лихорадка, тахикардия, увеличение активности печеночных ферментов и концентрации остаточного азота. Повышенная скорость введения может привести к гипергидратации и появлению периферических отеков, развитию отека легких.
Лечение: рекомендуется прекратить инфузию препарата, начать симптоматическую терапию (специфического антидота не существует).

Взаимодействие Гепасол-нео с другими препаратами.

Имеются данные о взаимодействии in vivo компонентов Гепасола-Нео с теофиллином, приводящем к увеличению клиренса.
Фармацевтическое взаимодействие
Раствор Гепасола-Нео совместим с антибиотиками — амикацином, ампициллином, цефотаксимом, цефтриаксоном, доксициклином, эритромицином, гентамицином, хлорамфениколом, клиндамицином, нетилмицином, пенициллином, пиперациллином, тетрациклином, тобрамицином и ванкомицином, а также с аминофиллином, циклофосфамидом, циметидином, цитарабином, дигоксином, допамином, фамотидином, фитоменадионом, фторурацилом, фолиевой кислотой, фуросемидом, гепарином, хлорпромазином, инсулином, кальция глюконатом, лидокаином, метилдопой, метилпреднизолоном, метоклопрамидом, метотрексатом, морфином, низатидином, норэпинефрином, пропранололом, ранитидином и рибофлавином.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускают по рецепту. Препарат следует применять только в стационарных медицинских учреждениях.

Сроки у условия храниния препарата Гепасол-нео.

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25° С . Срок годности — 2 года.

Обратите внимание

Гексализ

Гексализ инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Препарат с противомикробным, противовирусным и противовоспалительным действием. Автор: Светлана Стать автором Related PostsГепа-мерц инструкция по ...