Medistok » G » Гизаар инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Комбинированный антигипертензивный препарат
Препарат: ГИЗААР®

Активное вещество препарата: hydrochlorothiazide, losartan
Кодировка АТХ: C09DA01
КФГ: Антигипертензивный препарат
Регистрационный номер: П №014902/01-2003
Дата регистрации: 31.03.08
Владелец рег. удост.: MERCK SHARP & DOHME B.V. {Нидерланды}

Форма выпуска Гизаар, упаковка препарата и состав.

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, овальные, на одной стороне таблетки маркировка «717», на другой – риска.   1 таб. лозартан калия 50 мг гидрохлоротиазид 12.5 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза водная, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат.
Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид, алюминиевый лак хинолиновый желтый, воск карнаубский.
7 шт. — блистеры (1) — коробки картонные.
7 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.
14 шт. — блистеры (1) — коробки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Гизаар

Комбинированный антигипертензивный препарат, в состав которого входят лосартан калия — антагонист рецепторов ангиотензина II (тип AT1) и диуретик умеренной эффективности — гидрохлоротиазид.

Показания к применению:

– артериальная гипертония (в случаях, когда комбинированная терапия является наиболее эффективной).

Дозировка и способ применения препарата.

Средняя начальная и поддерживающая доза Гизаара составляет 1 таб. (лосартана калия 50 мг и гидрохлоротиазида 12.5 мг) в сут. Для тех пациентов, у которых при применении этой дозы не удается добиться адекватного контроля АД, доза Гизаара может быть увеличена до 2 таб. 1 раз/сут. Максимальная доза составляет 2 таб./сут. В целом, максимальный гипотензивный эффект достигается в течение 3 недель после начала лечения.
Гизаар можно принимать вне зависимости от приема пищи.
Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы пациентам пожилого возраста.
Гизаар можно назначать совместно с другими антигипертензивными средствами.

Побочное действие Гизаар:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: единственной побочной реакцией было головокружение, которое при приеме Гизаара встречалось чаще, чем при приеме плацебо и составляло 1% случаев и выше.
Аллергические реакции: при широком применении в клинической практике в редких случаях у пациентов, получавших лечение лосартаном, наблюдался ангионевротический отек (включающий отек лица, губ и/или языка).
Со стороны показателей лабораторных исследований: клинически значимые изменения стандартных лабораторных показателей были редко связаны с применением Гизаара. Гиперкалиемия (уровень калия в сыворотке 5.5 мэкв/л) наблюдалась у 0.7% пациентов, но не служила причиной прекращения терапии Гизааром. Повышение АЛТ отмечалось редко и обычно возвращалось к норме после прекращения терапии.
Во время клинических испытаний лосартана калия в комбинации с гипотиазидом никаких побочных реакций, связанных с комбинацией этих препаратов не отмечалось. Все возникшие побочные реакции ограничивались наблюдавшимися ранее при применении лосартана калия и/или гидрохлортиазида. Общая частота побочных реакций этого комбинированного препарата была сопоставима с плацебо. Процент пациентов, вынужденных прекратить лечение, был также сопоставим с плацебо.
В целом, при лечении Гизааром, отмечалась его хорошая переносимость. В большинстве случаев побочные реакции были незначительными, носили преходящий характер и не служили причиной отмены препарата.

Противопоказания к препарату:

– анурия;
– повышенная чувствительность к любому из компонентов Гизаара;
– повышенная чувствительность к другим препаратам из группы производных сульфонамидов.

Применение при беременности и лактации.

При использовании препаратов, непосредственно действующих на систему ренин-ангиотензин во II и III триместрах беременности, возможны повреждение и даже гибель плода. При наступлении беременности Гизаар следует немедленно отменить.
Хотя данных по использованию Гизаара у беременных женщин нет, в экспериментальных исследованиях показано, что лосартан калия вызывает повреждение и гибель плода и новорожденного, по-видимому, фармакологически опосредованное через систему ренин-ангиотензин. Перфузия почек плода человека, которая зависит от развития системы ренин-ангиотензин, осуществляется начиная со II триместра беременности. Таким образом, риск повреждения и гибели плода возрастает при применении Гизаара во II и III триместрах беременности.
Тиазиды проникают через плацентарный барьер и обнаруживаются в крови пуповины. Относительно здоровым беременным женщинам использование диуретиков обычно не рекомендуется, так как при этом повышается риск развития желтухи у плода и новорожденного, тромбоцитопении и других побочных реакций. Терапия диуретиками не предупреждает развитие токсикоза беременности. Достоверных данных, подтверждающих положительное влияние диуретиков на течение токсикоза не имеется.
При необходимости назначения Гизаара в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку данные о выделении лосартана калия с грудным молоком отсутствуют, а гидрохлоротиазид выделяется с грудным молоком и может вызывать нежелательные реакции у детей.

Особый указания по применению Гизаар.

Гизаар не следует назначать пациентам с гиповолемией (например, получавшим высокие дозы диуретиков). Препарат не рекомендуется применять при выраженных нарушениях функции печени и/или почек (КК менее или равен 30 мл/мин).
Лекарственные препараты, воздействующие на систему ренин-ангиотензин, могут повышать уровень мочевины в крови и креатинина в плазме у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки. Хотя таких данных для лосартана не получено, эта реакция может потенциально иметь место и при терапии антагонистами рецепторов ангиотензина II.
В некоторых случаях на фоне терапии Гизааром, как и при лечении другими антигипертензивными средствами, может развиться симптоматическая артериальная гипотензия.
Пациенты с повышенным риском развития нарушений водно-электролитного баланса (уменьшение ОЦК, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемия или гипокалиемия), возникающих вследствие диареи или рвоты, должны находиться под врачебным контролем; в таких случаях в ходе лечения необходимо периодически определять уровень электролитов.
Гидрохлоротиазид, который входит в состав Гизаара, может вызывать следующие реакции: снижение толерантности к глюкозе, что может потребовать коррекции дозы гипогликемизирующих средств, включая препараты инсулина; снижение экскреции кальция с мочой и преходящее незначительное повышение уровня кальция в плазме; повышение уровня холестерина и триглицеридов; в некоторых случаях провоцирует возникновение гиперурикемии и/или подагры.
Лосартан калия снижает уровень мочевой кислоты, поэтому комбинация лосартана калия с гидрохлоротиазидом уменьшает гиперурикемию, вызванную диуретиком.
Выраженная гиперкальциемия, возникающая на фоне лечения Гизааром, может быть проявлением скрытого гиперпаратиреоидизма. Для оценки функции паращитовидных желез необходима предварительная отмена Гизаара.
Безопасность и эффективность применения Гизаара у детей не изучены.
Достоверных различий эффективности и безопасности применения Гизаара у пожилых пациентов (старше 65 лет) и более молодых (до 65 лет) не обнаружено.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Вопрос о возможности занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, следует решить после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.

Передозировка препаратом:

Симптомы: данные о передозировке лосартана калия у человека ограничены. Наиболее вероятными симптомами следует считать артериальную гипотензию и тахикардию, а также брадикардию, возникающую в результате парасимпатической (вагусной) стимуляции.
Наиболее характерными проявлениями передозировки гидрохлоротиазида являются симптомы потери электролитов (гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия), а также дегидратация, возникающая вследствие избыточного диуреза. При сопутствующем назначении сердечных гликозидов гипокалиемия может способствовать развитию аритмии.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Необходимо отменить лечение Гизааром и обеспечить тщательное наблюдение за пациентом. Следует провести промывание желудка (если препарат принят недавно); коррекцию дегидратации и электролитных нарушений. При развитии артериальной гипотензии необходимо проведение поддерживающей терапии. Ни лосартан калия, ни его активные метаболиты не удаляются из организма с помощью гемодиализа. Не установлено, в какой степени можно удалить из организма гидрохлоротиазид с помощью гемодиализа.

Взаимодействие Гизаар с другими препаратами.

Не наблюдалось клинически значимого взаимодействия лосартана калия с гидрохлоротиазидом, дигоксином, варфарином, циметидином и фенобарбиталом.
При одновременном применении гидрохлоротиазида с барбитуратами, опиоидными анальгетиками, этанолом возможно потенцирование ортостатической гипотонии; с пероральными гипогликемизирующими средствами и инсулином — может потребоваться коррекция дозы последних; с другими гипотензивными средствами — возможен аддитивный эффект; с колестирамином и колестиполом — возможно нарушение всасывания гидрохлоротиазида. Однократный прием колестирамина или колестипола может уменьшать всасывание гидрохлоротиазида в ЖКТ соответственно на 85% и 43%.
При одновременном применении гидрохлоротиазида с кортикостероидами, АКТГ возможно усиление потери электролитов, усугубление гипокалиемии; с прессорными аминами (например, с эпинефрином) — незначительное снижение эффекта прессорных аминов, не препятствующее их использованию; с недеполяризующими миорелаксантами (например, с тубокурарином) — возможно усиление их действия; с НПВС — в некоторых случаях возможно уменьшение диуретического, натрийуретического и гипотензивного действия диуретиков.
Не рекомендуют одновременное применение Гизаара с препаратами лития, поскольку диуретики уменьшают почечный клиренс лития и повышают риск интоксикации литием.

Сроки у условия храниния препарата Гизаар.

Препарат следует хранить при температуре от 15° до 30°C. Упаковка должна быть плотно закрыта.

Обратите внимание

Габагамма

Габагамма инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Противоэпилептическое средство. Related PostsГанатон инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывыМоксогамма инструкция по применению, противопоказания, ...