Medistok » G » Гинестрил инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Синтетический стероидный антигестагенный препарат.
Препарат: ГИНЕСТРИЛ®
Активное вещество препарата: mifepristone
Кодировка АТХ: G03XB01
КФГ: Антигестагенный препарат
Регистрационный номер: Р №002340/02
Дата регистрации: 14.03.08
Владелец рег. удост.: МИР-ФАРМ ООО {Россия}

Форма выпуска Гинестрил, упаковка препарата и состав.

Таблетки от светло-желтого до светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком, плоскоцилиндрические, с фаской.

1 таб.
мифепристон
50 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, крахмал картофельный, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
20 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Гинестрил

Синтетический стероидный антигестагенный препарат. Блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов. Гестагенной активностью не обладает. Отмечается антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).

Ключевую роль в патогенезе лейомиомы матки играют половые гормоны, особенно прогестерон. Блокада прогестероновых рецепторов может способствовать как торможению роста опухоли, так и уменьшению размеров миоматозных узлов и матки.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание

После приема препарата внутрь Сmax достигается через 1.3 ч. Абсолютная биодоступность составляет 69%.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови составляет 98% (с альбумином и кислым 1-гликопротеином).

Выведение

Выведение осуществляется в две фазы: сначала медленное выведение препарата в течение 12-72 ч (концентрация мифепристона в плазме крови уменьшается в 2 раза), затем фаза быстрого выведения. T1/2 — 18 ч.

Показания к применению:

— лейомиома матки (размером до 12 недель беременности).

Дозировка и способ применения препарата.

Препарат назначают внутрь в разовой дозе 50 мг (1 таб.) 1 раз/сут. Курс лечения — 3 мес.

Побочное действие Гинестрил:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.

Со стороны половой системы: нарушения менструального цикла, аменорея.

Аллергические реакции: крапивница.

Прочие: слабость, гипертермия, дискомфорт и боль в низу живота.

Противопоказания к препарату:

— беременность;

— лактация (грудное вскармливание);

— надпочечниковая недостаточность и длительная терапия ГКС;

— острая или хроническая почечная недостаточность;

— острая или хроническая печеночная недостаточность;

— порфирия;

— анемия;

— нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами);

— воспалительные заболевания женских половых органов;

— тяжелая экстрагенитальная патология;

— субмукозное расположение миоматозных узлов;

— величина лейомиомы матки, превышающая в размерах 12 недель беременности;

— опухоли яичников;

— гиперплазия эндометрия;

— повышенная чувствительность к мифепристону.

С осторожностью применяют препарат при ХОБЛ (в т.ч. при бронхиальной астме), тяжелой артериальной гипертензии, аритмиях, хронической сердечной недостаточности.

Применение при беременности и лактации.

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особый указания по применению Гинестрил.

Пациенткам с искусственными клапанами сердца или инфекционным эндокардитом при применении Гинестрила следует проводить профилактическую антибактериальную терапию.

Передозировка препаратом:

При приеме в дозах до 2 г препарат не вызывает нежелательных реакций.

Симптомы: может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие Гинестрил с другими препаратами.

Следует избегать совместного применения с НПВС.

При одновременном приеме Гинестрила с ГКС дозу последних следует увеличить, т.к. возможно уменьшение их эффекта.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Гинестрил.

Список А. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности – 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Обратите внимание

Габагамма

Габагамма инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Противоэпилептическое средство. Related PostsГанатон инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывыМоксогамма инструкция по применению, противопоказания, ...