Противогрибковый препарат, производное имидазола.
Препарат: ГИНОФОРТ®
Активное вещество препарата: butoconazole
Кодировка АТХ: G01AF15
КФГ: Препарат с противогрибковым действием для местного применения в гинекологии
Рег. номер: П №015895/01
Дата регистрации: 10.11.04
Владелец рег. удост.: GEDEON RICHTER Ltd. {Венгрия}

Форма выпуска Гинофорт, упаковка препарата и состав.

Крем вагинальный мягкий, гомогенный, от белого до почти белого цвета, свободный от посторонних частиц и без видимого расслоения.
1 г
бутоконазола нитрат
20 мг

Вспомогательные вещества: сорбитол, масло минеральное, глицерола моностеарат, полиглицерил-3-олеат, воск, кремния диоксид коллоидный, динатрия эдетат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, вода.

5 г — аппликаторы полипропиленовые (1) — пеналы полистероловые (1) — пакеты ламинированные (1) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции.

Фармакологическое действие Гинофорт

Противогрибковый препарат, производное имидазола. Оказывает фунгицидное действие.

Активен в отношении грибов рода Candida, Trychophyton, Microsporum, Epidermophyton и некоторых грамположительных бактерий.

Блокируя в клеточной мембране гриба образование эргостерола из ланостерола, увеличивает проницаемость мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.

Вагинальный крем обладает высокой биоадгезивностью. При интравагинальном применении бутоконазол находится на слизистой оболочке влагалища в течение 4-5 дней.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание

При интравагинальном применении системная абсорбция составляет 1.7% от введенной дозы. Cmax достигается через 13 ч и составляет 2-18.6 нг/мл.

Метаболизм и выведение

Подвергается интенсивному метаболизму, частично выводится с мочой и с желчью.

Показания к применению:

— кандидоз влагалища, вызванный Candida albicans.

Дозировка и способ применения препарата.

Препарат назначают интравагинально однократно. Содержимое одного аппликатора (около 5 г крема) вводят глубоко во влагалище. Препарат можно применять в любое время суток.

Побочное действие Гинофорт:

Местные реакции: жжение, зуд, болезненность и отек стенки влагалища.

Прочие: боли и/или спазмы в нижней части живота.

Противопоказания к препарату:

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и лактации.

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Особый указания по применению Гинофорт.

В случае сохранения клинических симптомов инфекции после завершения лечения следует повторить микробиологическое исследование для подтверждения диагноза.

Появление раздражения слизистой оболочки влагалища или болезненных ощущений служит показанием к прекращению применения препарата.

Крем Гинофорт содержит минеральное масло, повреждающее изделия из латекса или резины (в т.ч. презервативы или внутривлагалищные диафрагмы), поэтому в течение 72 ч после применения препарата не следует использовать данные средства контрацепции.

Передозировка препаратом:

В настоящее время о случаях передозировки препарата Гинофорт не сообщалось. При случайном приеме препарата внутрь необходимо промыть желудок и провести симптоматическое лечение.

Взаимодействие Гинофорт с другими препаратами.

Данных о лекарственном взаимодействии препарата Гинофорт нет.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускают по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Гинофорт.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С. Срок годности — 2 года.