Medistok » I » Имодиум плюс инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Комбинированный противодиарейный препарат.
Препарат: ИМОДИУМ® ПЛЮС

Активное вещество препарата: loperamide, simeticone
Кодировка АТХ: A07DA53
КФГ: Противодиарейный симптоматический препарат
Регистрационный номер: П №013430/01
Дата регистрации: 06.05.08
Владелец рег. удост.: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V. {Бельгия}

Форма выпуска Имодиум плюс, упаковка препарата и состав.

Таблетки жевательные белого цвета, круглые, плоские, с надпечаткой «IMO» на одной стороне, с запахом ванили и мяты. 1 таб. лоперамида гидрохлорид 2 мг симетикон 125 мг
Вспомогательные вещества: сахароза, целлюлоза микрокристаллическая, полиметакрилат, целлюлозы ацетат, сорбитол, декстраты (гидратированные), ароматизатор ванильно-мятный (природно-синтетический), натрия сахаринат, стеариновая кислота, кальция фосфат.
4 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
6 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Имодиум плюс

Комбинированный противодиарейный препарат.
Лоперамид связывается с опиоидными рецепторами в стенке кишечника и энтероцитов, что приводит к угнетению пропульсивной перистальтики, усилению резорбции воды и электролитов. Лоперамид не изменяет физиологическую микрофлору кишечника и повышает тонус анального сфинктера.
Симетикон является инертным поверхностно-активным соединением. Оказывает пеногасящее действие, и поэтому облегчает симптомы, связанные с диареей (метеоризм, абдоминальный дискомфорт, спастические боли).
Имодиум плюс не оказывает центрального действия.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание
Лоперамид хорошо всасывается из кишечника. Симетикон не абсорбируется из ЖКТ.
Метаболизм
Лоперамид подвергается эффекту «первого прохождения», при этом почти полностью метаболизируется в печени и экскретируется с желчью в виде конъюгированных метаболитов. Вследствие интенсивного метаболизма концентрация в плазме крови неизмененного лоперамида очень низкая.
Выведение
T1/2 лоперамида составляет в среднем 10.8 ч (диапазон от 9 до 14 ч). Метаболиты лоперамида выводятся с калом.

Показания к применению:

— диарея любой этиологии и сопутствующие ей симптомы (метеоризм, абдоминальный дискомфорт, спастические боли).

Дозировка и способ применения препарата.

Препарат назначают взрослым и детям старше 12 лет в начальной дозе 2 таб., далее — по 1 таб. после каждого жидкого стула. Максимальная суточная доза — 4 таб. Продолжительность приема — не более 2 сут.
При применении препарата у пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
При применении препарата у пациентов с нарушениями функции почек уменьшение дозы не требуется.

Побочное действие Имодиум плюс:

Ниже перечисленные побочные эффекты классифицировали следующим образом: очень часто (10%), часто (1%, но <10%), нечасто (0.1%, но <1%), редко (0.01%, но <0.1%), очень редко (<0.01%), включая единичные случаи.
Аллергические реакции: очень редко — кожная сыпь, крапивница, зуд; в единичных случаях — ангионевротический отек, буллезные высыпания (в т.ч. синдром Стивена-Джонсона), многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок, анафилактоидные реакции.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко — искажение вкуса, боль в животе, тошнота, запор, вздутие живота, рвота, диспеспия, кишечная непроходимость, мегаколон (включая вариант токсического течения).
Со стороны мочевыделительной системы: в единичных случаях — задержка мочи.
Со стороны ЦНС: очень редко — головокружение; в единичных случаях — сонливость.
Сообщения о нежелательных реакциях во время клинических и постмаркетинговых исследований лоперамида характерны для диарейного синдрома (сухость во рту, боль в животе, абдоминальный дискомфорт, тошнота, рвота, запор, вздутие живота, усталость, сонливость, головокружение). Поэтому установить достоверную связь между приемом препарата и вышеперечисленными симптомами довольно трудно.

Противопоказания к препарату:

— острая дизентерия, которая характеризуется кровянистым стулом или высокой температурой (в качестве монотерапии);
— бактериальный энтероколит, вызванный Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp.;
— острый язвенный колит;
— псевдомембранозный колит, обусловленный антибиотиокотерапией;
— детский возраст до 12 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и лактации.

Применение Имодиума плюс при беременности (особенно в I триместре) возможно в случае строгих показаний.
Небольшое количество лоперамида проникает в грудное молоко. Поэтому не рекомендуется применять препарат в период грудного вскармливания.
В настоящее время не установлено тератогенное или эмбриотоксическое действие лоперамида и симетикона.

Особый указания по применению Имодиум плюс.

С осторожностью следует назначать Имодиум плюс пациентам с нарушениями функции печени, т.к. у них замедлен метаболизм «первого прохождения». В этих случаях необходим контроль изменения состояния здоровья пациента.
Поскольку лечение препаратом Имодиум плюс симптоматическое, необходимо проводить одновременно этиотропную и регидратационную терапию.
При отсутствии клинического улучшения в течение 48 ч прием Имодиума плюс следует прекратить. Пациент должен быть информирован, что в данной ситуации необходима консультация врача.
Имодиум плюс не рекомендуется применять в случаях, когда следует избегать угнетения перистальтики.
При возникновении запора и/или вздутия живота в процессе лечения Имодиумом плюс лечение препаратом следует сразу же прекратить.
Использование в педиатрии
Препарат не назначают детям в возрасте до 12 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Имодиум плюс не оказывает влияния на скорость психических и физических реакций. Однако пациенты, у которых после приема препарата отмечаются сонливость, усталость или головокружение, должны воздерживаться от вождения автомобиля и работы с потенциально опасными механизмами.

Передозировка препаратом:

Включает передозировку, обусловленную нарушениями функции печени.
Симптомы: угнетение ЦНС (ступор, нарушение координации движений, сонливость, миоз, повышение тонуса мышц, угнетение дыхания) и паралитическая непроходимость кишечника. У детей угнетение ЦНС может возникать чаще, чем у взрослых.
Лечение: антидот — налоксон. Поскольку лоперамид оказывает более длительное действие, чем налоксон (1-3 ч), может потребоваться дополнительное введение налоксона. Для выявления возможного угнетения ЦНС необходимо осуществлять наблюдение за пациентом в течение 48 ч.

Взаимодействие Имодиум плюс с другими препаратами.

За исключением препаратов, обладающих сходным фармакологическим действием, по причине взаимного усиления эффектов, взаимодействия с другими лекарственными препаратами не установлено.

Условия продажи в аптеках.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Сроки у условия храниния препарата Имодиум плюс.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С. Срок годности — 3 года.

Обратите внимание

Инванз

Инванз инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Антибиотик из группы карбапенемов, представляет собой 1- метил-карбапенем. Автор: Светлана Стать автором Related PostsКак продлить ...