Medistok » JE » Энцепур детский инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Вакцина против клещевого энцефалита.
Препарат: ЭНЦЕПУР ДЕТСКИЙ
Активное вещество препарата: vaccinum encephalitidis ixodicae (inactivatum culturale)
Кодировка АТХ: J07BB02
КФГ: Вакцина для профилактики клещевого энцефалита
Регистрационный номер: П №015312/01
Дата регистрации: 28.11.07
Владелец рег. удост.: NOVARTIS VACCINES AND DIAGNOSTICS GmbH & Co.KG {Германия}

Форма выпуска Энцепур детский, упаковка препарата и состав.

Суспензия для в/м введения непрозрачная, беловатая.

0.25 мл (1 доза)
очищенный инактивированный вирус клещевого энцефалита (штамм K 23)
75 мкг

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (адъювант), формальдегид, сахароза, соли, вода д/и, следовые количества антибиотиков (неомицина, хлортетрациклина и гентамицина).

0.25 мл — шприцы стеклянные с иглами (1) — блистеры.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Энцепур детский

Вакцина против клещевого энцефалита. Титры антител к вирусу клещевого энцефалита выявляются почти у всех вакцинированных (97-98% привитых) через 14 дней после полного курса первичной иммунизации.

Вакцинация обычно проводится в холодный период года до начала активности клещей. При необходимости проведения вакцинации в летний период года рекомендуется использовать схему В (экстренная вакцинация), чтобы достичь защитного уровня антител в течение 1 мес.

Фармакокинетика препарата.

Показания к применению:

— активная профилактика клещевого энцефалита детей в возрасте с 12 мес до 11 лет.

С 12-летнего возраста показано применение вакцины для взрослых.

Вакцинации подлежат дети, постоянно проживающие или временно находящиеся на территориях, эндемичных по клещевому энцефалиту.

Дозировка и способ применения препарата.

Первичный курс вакцинации

Первичная вакцинация проводится, используя схему А. Если требуется быстрая (экстренная) вакцинация, применяется схема В.
Вакцинация
Доза
Схема А
Схема В
Первая прививка
0.25 мл
0 день
0 день
Вторая прививка
0.25 мл
Через 1-3 мес
На 7-й день
Третья прививка
0.25 мл
Через 9-12 мес после второй вакцинации
На 21-й день

Сероконверсия развивается не ранее, чем через 14 дней после второй прививки.

У лиц с иммунодефицитами следует проверить уровень антител в период от 30 до 60 дня после второй прививки по схеме А и третьей прививки по схеме В и, если необходимо, следует провести дополнительную вакцинацию.

Ревакцинация

После курса первичной вакцинации, проведенного согласно одной из двух схем, ревакцинация проводится однократно в дозе 0.25 мл через 1 год после третьей прививки (схема А), а для привитых по быстрой (экстренной) схеме (схеме В) первая ревакцинация проводится через 12 мес.

Последующие отдаленные ревакцинации проводятся через каждые 3 года однократно.

Правила введения

Непосредственно перед введением вакцину в шприце необходимо хорошо встряхнуть.

Вакцину вводят в/м, предпочтительнее в дельтовидную мышцу, или в наружный верхний квадрант ягодичной мышцы.

При необходимости (например, больным геморрагическим диатезом) вакцину можно вводить п/к.

Вакцину нельзя вводить в/в.

Ошибочное в/в введение вакцины может вызывать реакции вплоть до шока. В таких случаях необходимо немедленно провести противошоковую терапию.

Вакцина должна быть использована немедленно после удаления защитного чехла с иглы. Процедура вакцинации должна проводиться при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Вакцинацию проводят в прививочных кабинетах, находящихся в ведении медицинских учреждений персоналом, имеющим допуск для проведения прививок. Помещение, где проводится вакцинация, должно быть снабжено средствами противошоковой терапии.

В день прививки врач (или фельдшер) проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией, изучает медицинскую карту прививаемого. За правильность назначения прививки отвечает врач.

Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, дозы, названия вакцины, фирмы-изготовителя, номера серии, срока годности, реакции на прививку.

Побочное действие Энцепур детский:

После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции. В связи с этим прививаемый ребенок должен находиться в течение 30 мин после прививки под медицинским наблюдением.

Местные реакции: в месте инъекции могут появляться кратковременное покраснение, припухлость и болезненность, очень редко в сочетании с небольшим увеличением региональных лимфатических узлов.

В единичных случаях может развиваться гранулема, в исключительных случаях — серома (уплотнение ткани с пузырьком, наполненным серозной жидкостью). Продолжительность реакции — не более 3-5 сут.

Общие реакции: в течение первых 2 суток (особенно после первой прививки) могут отмечаться (у менее 15% привитых) гриппоподобные симптомы (общее недомогание, повышение температуры более 38°С, головная боль, боль в мышцах и суставах, очень редко — тошнота, рвота). Как правило, эти симптомы исчезают в течение 72 ч и редко наблюдаются после последующих прививок. Возможны сосудистые реакции (иногда сопровождающиеся скоротечными неспецифическими нарушениями зрения), потливость, озноб, утомляемость.

Аллергические реакции: очень редко — генерализованная сыпь, отек слизистых, отек гортани, диспноэ, бронхоспазм или гипотензия, диарея.

Со стороны нервной системы: в единичных случаях развивались заболевания центральной и периферической нервной системы, включая восходящие параличи (синдром Гийена-Барре).

Статистические данные не указывают на рост частоты первичных проявлений или случаи возникновения аутоиммунных заболеваний (например, рассеянного склероза) после вакцинации. Однако в единичных случаях нельзя полностью исключить возможность того, что вакцинация может спровоцировать заболевание у пациентов с соответствующей генетической предрасположенностью. Согласно современным научным знаниям, вакцинация не является причиной аутоиммунных заболеваний.

Противопоказания к препарату:

Для вакцинации

— острые лихорадочные состояния любой этиологии или обострение хронических инфекционных заболеваний. Вакцинацию проводят не ранее, чем через 2 недели после исчезновения симптомов острого заболевания (нормализации температуры тела);

— наличие аллергических реакций к компонентам вакцины.

Для ревакцинации (дополнительно)

— выраженные реакции после предшествующей вакцинации (температура более 40°С, в месте введения вакцины — отек и гиперемия более 8 см в диаметре).

Особый указания по применению Энцепур детский.

Как правило, не наблюдается повышенного риска при иммунизации вакциной Энцепур детский детей, имеющих аллергические реакции на куриный белок или положительную кожную реакцию на овальбумин.

В исключительно редких случаях, когда у таких пациентов наблюдались клинические симптомы, такие как сыпь, отек губ и надгортанника, ларинго- или бронхоспазм, гипотензия или шок, вакцину следует вводить только при тщательном клиническом наблюдении и в помещении, обеспеченном средствами противошоковой терапии.

Лицам, имеющим в анамнезе нижеперечисленные заболевания или состояния, вакцинацию проводят строго по назначению врача:

— судороги в семейном анамнезе;

— фебрильные судороги (лицам, подлежащим вакцинации желательно в этом случае назначать жаропонижающие средства непосредственно перед введением вакцины, а также через 4 ч и 8 ч после прививки);

— хронические заболевания внутренних органов, системные хронические заболевания, непрогрессирующие поражения ЦНС (посттравматические);

— экзема и другие кожные заболевания, локализованные поражения кожи;

— врожденные или приобретенные иммунодефициты;

— на фоне лечения антибиотиками или ГКС, в т.ч. малыми дозами, а так же при местном применении препаратов, содержащих стероиды.

В случае необходимости этим пациентам может быть назначена соответствующая основному заболеванию терапия.

Передозировка препаратом:

Данные о передозировке вакцины Энцепур детский не предоставлены.

Взаимодействие Энцепур детский с другими препаратами.

Допускается одновременное введение вакцины Энцепур детский и других вакцин (кроме антирабической и БЦЖ) отдельными шприцами в разные участки тела.

У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, вакцинация может быть менее эффективной или сомнительной.

После введения иммуноглобулина против клещевого энцефалита рекомендуется не менее чем 4-х недельный интервал до введения вакцины Энцепур детский, в противном случае уровень специфических антител может быть снижен.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Энцепур детский.

Вакцину следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°С; не замораживать. Не использовать вакцину после замораживания.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности — 24 мес. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Обратите внимание

Эгилок инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Эгилок инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Эгилок — новое описание лекарственного средства, Вы сможете прочитать фармакологическое действие, показание к применению, Эгилок. ...