Medistok » M » Мирена инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Внутриматочный контрацептив.
Препарат: МИРЕНА®
Активное вещество препарата: levonorgestrel
Кодировка АТХ: G02BA03
КФГ: Внутриматочный контрацептив
Регистрационный номер: П №014834/01
Дата регистрации: 04.04.08
Владелец рег. удост.: SCHERING AG {Германия}

Форма выпуска Мирена, упаковка препарата и состав.

Внутриматочная терапевтическая система (ВМТС) со скоростью высвобождения активного вещества 20 мкг/24 ч (в начальный период).
1 ВМТС
левоноргестрел
52 мг

Вспомогательные вещества: полидиметилсилоксановый эластомер.

1 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
1 шт. — пакеты (1) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Мирена

Внутриматочный контрацептив. Представляет собой Т-образную эластомерную систему (устройство), вертикальный стержень которой состоит из левоноргестрелсодержащего контейнера, покрытого специальной мембраной, через которую непрерывно происходит контролируемая диффузия левоноргестрела по 20 мкг/сут (в начальный период).

Левоноргестрел, поступающий непосредственно в полость матки, оказывает прямое локальное воздействие на эндометрий, предотвращая пролиферативные изменения в нем и снижая тем самым его имплантационную функцию, а также увеличивает вязкость слизи цервикального канала, что препятствует проникновению сперматозоидов в полость матки.

Левоноргестрел оказывает также незначительное системное действие, проявляющееся угнетением овуляции в некотором числе циклов.

Мирена снижает объем менструального кровотечения, уменьшает пред- и менструальные боли. У женщин с меноррагией через 2-3 месяца использования Мирены объем менструального кровотечения уменьшается на 88%. Уменьшение менструальных кровопотерь снижает риск развития железодефицитной анемии.

Эффективность Мирены в предупреждении гиперплазии эндометрия во время постоянной терапии эстрогенами была одинаково высокой как при пероральном, так и при чрескожном применении эстрогенов.

Фармакокинетика препарата.

Левоноргестрел поступает непосредственно в полость матки. Незначительная его часть абсорбируется в системный кровоток. Концентрация левоноргестрела в плазме крови стабильна и составляет 150-200 пг/мл (0.4-0.6 нмоль/л) у женщин детородного возраста и приблизительно 300 пг/мл (1 нмоль/л) у женщин, получающих заместительную терапию эстрогенами.

Показания к применению:

— контрацепция;

— идиопатическая меноррагия;

— защита эндометрия от гиперплазии при проведении заместительной терапии эстрогенами.

Дозировка и способ применения препарата.

Женщинам детородного возраста внутриматочную систему рекомендуют вводить в полость матки на 1-7 день менструального цикла; после искусственного аборта в I триместре беременности — сразу после очередной менструации; после неосложненных самопроизвольных родов — не ранее чем через 6 недель.

Мирена должна быть удалена через 5 лет. При этом одновременно возможно произвести введение новой внутриматочной системы.

При проведении эстрогенной заместительной терапии Мирену можно вводить во время последних дней менструации или кровотечений отмены, у женщин с аменореей — в любое время.

Побочное действие Мирена:

Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота.

Со стороны ЦНС: редко — головная боль.

Со стороны половой системы: редко — нагрубание молочных желез, нарушения менструальной функции (в т.ч. мажущие кровянистые выделения, укорочение или удлинение цикла, нерегулярные кровотечения, олиго- и аменорея, дисменорея).

Дерматологические реакции: редко — акне.

Побочные эффекты, как правило, не требуют дополнительной терапии и исчезают в течение нескольких месяцев.

Возможно развитие экспульсии внутриматочной системы, перфорации матки, внематочной беременности, описанных при применении других внутриматочных контрацептивов.

Противопоказания к препарату:

— беременность или подозрение на нее;

— злокачественные новообразования матки или шейки матки;

— воспалительные заболевания органов малого таза;

— цервицит;

— дисплазия шейки матки;

— врожденные и приобретенные аномалии матки, препятствующие введению внутриматочных контрацептивов;

— патологическое маточное кровотечение;

— инфекции нижних отделов мочеполовых путей;

— послеродовой эндометрит;

— септический выкидыш в течение трех последних месяцев;

— острые заболевания печени, опухоли печени;

— заболевания, сопровождающиеся повышенной восприимчивостью к инфекциям;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и лактации.

Мирена противопоказана к применению при беременности.

Особый указания по применению Мирена.

Перед введением внутриматочной системы Мирена женщине рекомендуется пройти тщательное общемедицинское и гинекологическое обследование (включая исследование молочных желез), исключить беременность. Кроме того, следует исключить заболевания, передающиеся половым путем. Профилактические контрольные обследования необходимо проводить не реже 1 раза в год.

У некоторых женщин при применении Мирены развивается олигоменорея или аменорея, что при меноррагиях имеет лечебный эффект. После удаления внутриматочной системы менструальная функция восстанавливается.

Внутриматочная система Мирена эффективна в течение 5 лет. Способность к деторождению восстанавливается у 80% женщин через 12 мес после удаления контрацептива.

Передозировка препаратом:

При данном способе применения передозировка невозможна.

Взаимодействие Мирена с другими препаратами.

На фоне регулярного приема фенитоина, барбитуратов, бензодиазепинов, рифампицина возможно уменьшение системного действия Мирены.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Мирена.

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 15° до 30°С. Срок годности — 3 года.

Обратите внимание

Маалокс инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Маалокс инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Маалокс — обновленное описание препарата, Вы сможете посмотреть фармакологическое действие, побочные эффекты, дозировка лекарства Маалокс. ...