Medistok » N » Нефротект инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Препарат для парентерального питания (раствор аминокислот), применяемый при почечной недостаточности
Препарат: НЕФРОТЕКТ

Активное вещество препарата: comb. drug
Кодировка АТХ: B05BA01
КФГ: Препарат для парентерального питания (раствор аминокислот), применяемый при почечной недостаточности
Регистрационный номер: ЛСР-002526/07
Дата регистрации: 31.08.07
Владелец рег. удост.: FRESENIUS KABI AUSTRIA GmbH {Австрия}

Форма выпуска Нефротект, упаковка препарата и состав.

Раствор для инфузий 1 л L-аланин 6.2 г L-аргинин 8.2 г N-ацетил-L-цистеин 540 мг,    что соответствует содержанию L-цистеина 400 мг L-валин 8.7 г L-гистидин 9.8 г глицил-L-тирозин 3.155 г глицин 5.305 г L-изолейцин 5.8 г L-лейцин 12.8 г L-лизина моноацетат 16.925 г,    что соответствует содержанию L-лизина 12 г L-метионин 2 г L-пролин 3 г L-серин 7.6 г L-тирозин 600 мг L-треонин 8.2 г L-триптофан 3 г L-фенилаланин 3.5 г общее содержание аминоксилот — 100 г/л
общий азот — 16.3 г/л
теоретическая осмолярность — 935 мОсм/л
рН 5.5-6.5
Вспомогательные вещества: вода д/и, уксусная кислота (2.5-4 г/1 л), яблочная кислота (2.01 г/1 л).
250 мл — флаконы бесцветного стекла (10) — коробки картонные.
250 мл — флаконы бесцветного стекла (10) в комплекте с держателями пластиковыми — коробки картонные.
500 мл — флаконы бесцветного стекла (10) — коробки картонные.
500 мл — флаконы бесцветного стекла (10) в комплекте с держателями пластиковыми — коробки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
Фармакологические свойства
Нефротект — раствор незаменимых и заменимых аминокислот, необходимых для синтеза белка в организме и достижения положительного баланса азота при парентеральном питании и восполнении потерь аминокислот при диализе. Разработан специально для пациентов с нарушением функций почек.

Фармакокинетика препарата.

Аминокислоты, поступающие внутривенно при назначении Нефротекта, анаболически утилизируются и включаются в состав белков организма при доступности энергетических субстратов.
Биодоступность при внутривенном введении 100%.
Распределение аминокислот при внутривенном введении идентично таковому при поступлении аминокислот из желудочно-кишечного тракта при гидролизе белков пищи. Глицил-L-тирозин, включенный в состав Нефротекта в качестве дополнительного источника L-тирозина, гидролизуется с последующей утилизацией аминокислот L-тирозина и глицина сразу после внутривенного введения, в том числе у пациентов с почечной недостаточностью. Период полужизни составляет 3,44 минуты.
При введении с рекомендованной скоростью только незначительная часть вводимых аминокислот теряется с мочой.
Показания к применению
— Введение аминокислот при полном или частичном парентеральном питании пациентов с нарушениями функции почек, в том числе парентеральном питании при острой и хронической почечной недостаточности, включая пациентов на гемо- или перитонеальном диализе.
— Восполнение потерь аминокислот при гемо- или перитонеальном диализе.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Врожденные нарушения аминокислотного обмена. Острая фаза шока.
Общие противопоказания для инфузионной терапии: острый отек легких, гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность, декомпенсированная гипотоническая дегидратация.
С осторожностью
С осторожностью применять у пациентов с гипонатриемией, повышенной осмолярностью крови.
Применение при беременности, лактации и в детском возрасте
Введение аминокислот при парентеральном питании у пациентов с нарушениями функции почек может быть жизненно важным. Когда необходимо, растворы аминокислот могут быть назначены беременным женщинам, кормящим матерям и детям. Неблагоприятные и побочные эффекты не были отмечены при назначении беременным женщинам, кормящим матерям и детям. Тератогенные эффекты не выявлены.
Перед назначением Нефротекта беременным и кормящим грудью матерям нужно оценить соотношение риск/польза.
Способ применения и дозы
Внутривенно.
Доза должна быть подобрана в зависимости от индивидуальной потребности пациента. Если не предписано иначе:
— у пациентов с острой и хронической почечной недостаточностью, не получающих гемо- или перитонеальный диализ: 0,6-0,8 г аминокислот на кг веса в сутки = 6-8 мл/кг/сут;
— у пациентов с острой и хронической почечной недостаточностью, на гемо- или перитонеальном диализе: 0,8 — 1,2 г аминокислот на кг веса в сутки = 8-12 мл/кг/сут;
— восполнение потерь аминокислот при гемо- или перитонеальном диализе: 0,5-0,8 г аминокислот на кг веса в сутки = 5 -8 мл/кг/сут.
Максимальная рекомендуемая суточная доза для взрослых и детей: 0,8 — 1,2 г аминокислот на кг веса в сутки = 8-12 мл/кг/сут. Это соответствует примерно 560-840 мл/сут для пациентов с массой тела 70 кг.
Максимальная рекомендуемая скорость введения для взрослых и детей:
— Парентеральное питание: 0,1 г аминокислот на кг веса в час = 1 мл/кг/ч.
— Восполнение потерь аминокислот при гемо- или перитонеальном диализе: 0,2 г аминокислот на кг веса в час = 2,0 мл/кг/ч.
Обычно при проведении парентерального питания любые аминокислотные растворы назначаются в комбинации с препаратами-источниками энергии: растворами глюкозы и/или жировыми эмульсиями. При проведении полного парентерального питания Нефротект используется вместе с источниками энергии, электролитами, водорастворимыми и жирорастворимыми витаминами и микроэлементами. Нефротект в сочетании с другими препаратами для парентерального питания можно вводить в центральные или периферические вены в зависимости от конечной осмолярности.
Нефротект может вводиться через отдельную инфузионную систему или может быть смешан в асептических условиях с другими компонентами парентерального питания и введен в контейнер.
Для восполнения потерь аминокислот при диализе Нефротект может вводиться без растворов глюкозы и жировых эмульсий непосредственно в венозную ловушку диализного аппарата.
Нефротект может применяться до тех пор, пока больному требуется парентеральное питание или остается необходимость в восполнении потерь аминокислот.
Побочные эффекты
Побочные эффекты не наблюдались при соблюдении техники введения, рекомендованных доз и учета противопоказаний.
В редких случаях при введении любых аминокислотных растворов могут наблюдаться: повышение уровня эозинофилов, мышечные боли, склеродермия, отечность конечностей, затруднение дыхания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Аминокислотные растворы можно смешивать в асептических условиях только с препаратами, предназначенными для парентерального питания, в том числе с жировыми эмульсиями, растворами глюкозы, электролитов.
Не рекомендуется совместное введение с другими группами препаратов из-за риска несовместимости.

Особый указания по применению Нефротект.

Рекомендуется контролировать жидкостный баланс, уровень электролитов сыворотки, показатели кислотно-основного состояния, уровень мочевины и аммония при проведении терапии.
Нефротект можно смешивать или вводить параллельно с носителями энергии, электролитами, в количествах, необходимых для удовлетворения потребностей пациента. Введение аминокислот при парентеральном питании у детей с нарушениями функции почек может быть жизненно важным, в этом случае возможно применение у детей. Тирозин является незаменимой аминокислотой для детей.
Перед назначением Нефротекта детям нужно оценить соотношение риск/польза.
Форма выпуска
Раствор для инфузий по 250 или 500 мл во флаконе из бесцветного стекла гидролитического, укупоренном резиновой (галобутиловой) пробкой и обкатанным колпачком алюминиевым с пластиковым колпачком-контролем первого вскрытия. По 10 флаконов вместе с пластиковыми держателями или без них в коробку картонную с инструкцией по применению.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25° С. Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска
Для стационаров.
Срок годности
2 года.

Обратите внимание

Нейромидин

Нейромидин инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Обратимый ингибитор холинэстеразы Автор: Светлана Стать автором Related PostsНикоретте инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, ...