Medistok » N » Нитрест инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Снотворное средство из группы имидазопиридинов, специфический агонист омега1-рецепторов ЦНС.
Препарат: НИТРЕСТ
Активное вещество препарата: zolpidem
Кодировка АТХ: N05CF02
КФГ: Снотворный препарат
Регистрационный номер: П №014002/01-2002
Дата регистрации: 10.06.02
Владелец рег. удост.: Sun Pharmaceutical Industries Ltd. {Индия}

Форма выпуска Нитрест, упаковка препарата и состав.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с линией излома на одной стороне.

1 таб.
золпидема тартрат
10 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, натрия метилпарабен, магния стеарат, кремния диоксид, натрия крахмала гликолат, гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000, тальк очищенный, титана диоксид, краситель сансет ФСФ желтый.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Вся приведенная информация представлена только для ознакомления с препаратом, о возможности применения нужно проконсультироваться с врачем.

Фармакологическое действие Нитрест

Снотворное средство из группы имидазопиридинов, специфический агонист омега1-рецепторов ЦНС. Укорачивает время засыпания, уменьшает число ночных пробуждений, увеличивает продолжительность сна и улучшает его качество. Удлиняет фазу II сна, фазы глубокого сна (III и IV), не влияет на продолжительность фазы быстрого сна.

Характерны также центральный миорелаксирующий и противосудорожный эффекты.

Фармакокинетика препарата.

После приема внутрь Cmax в плазме крови отмечается через 0.5-3 ч. Биодоступность составляет около 70%.

Связывание с белками плазмы — 92%. Между величиной дозы и концентрацией активного вещества в плазме существует линейная зависимость. Vd составляет 0.54±0.02 л/кг.

Золпидем метаболизируется в печени и в виде неактивных метаболитов выводится с мочой (56%) и калом (37%). Не индуцирует микросомальные ферменты печени.

T1/2 — от 0.7 ч до 3.5 ч (в среднем 2.4 ч).

У лиц пожилого возраста возможно уменьшение плазменного клиренса золпидема, при этом T1/2 увеличивается незначительно (в среднем до 3 ч), Cmax возрастает на 50%, Vd снижается до 0.34±0.05 л/кг.

У больных с выраженными нарушениями функции почек клиренс золпидема уменьшается незначительно, другие фармакокинетические параметры не изменяются.

У больных с выраженными нарушениями функции печени биодоступность золпидема увеличивается, клиренс несколько снижается, T1/2 возрастает до 10 ч.

Показания к применению:

Эпизодическая, транзиторная и хроническая бессонница.

Дозировка и способ применения препарата.

При приеме внутрь для взрослых в возрасте до 65 лет разовая доза составляет 10 мг, при необходимости возможно ее увеличение до 15-20 мг. Для пациентов старше 65 лет или при сопутствующей печеночной недостаточности начальная разовая доза составляет 5 мг. Принимают непосредственно перед сном. Курс лечения — от нескольких суток до 4 недель.

Максимальная доза: 10 мг/сут.

Побочное действие Нитрест:

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях — боли в животе, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в зависимости от дозы и индивидуальной чувствительности (особенно у пожилых пациентов) — головокружение, нарушение равновесия, атаксия, головная боль, дневная сонливость, рассеивание внимания, мышечная слабость, диплопия, антероградная амнезия, парадоксальные или психопатологические реакции; при применении в высоких дозах или длительном лечении возможна рикошетная бессонница.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Прочие: редко — нарушения полового влечения; развитие привыкания, формирование психической и физической зависимости (при применении в течение нескольких недель.

Противопоказания к препарату:

Тяжелая дыхательная недостаточность, ночное апное, тяжелая печеночная недостаточность, детский и подростковый возраст до 15 лет, I триместр беременности, лактация (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к золпидему.

Применение при беременности и лактации.

Золпидем противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особый указания по применению Нитрест.

Не рекомендуется применение при миастении.

С осторожностью применяют у пациентов с дыхательной недостаточностью. При недостаточности функции печени может оказаться необходимым уменьшение дозы.

При отмене терапии дозу следует уменьшать постепенно. Вероятность развития привыкания увеличивается при длительном применении золпидема.

В период лечения на фоне терапии не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Взаимодействие Нитрест с другими препаратами.

При одновременном применении с опиоидными анальгетиками, противокашлевыми средствами, барбитуратами, антидепрессантами, седативными средствами, антигистаминными препаратами, бензодиазепином, клонидином, нейролептиками, этанолом возможно развитие симптомов угнетения ЦНС и дыхательного центра.

При одновременном применении с рифампицином уменьшается концентрация золпидема в плазме крови, что сопровождается уменьшением его снотворного эффекта. Взаимодействие обусловлено индукцией изофермента CYP3A4.

При одновременном применении с индукторами изофермента CYP3A4 (в т.ч. с карбамазепином, фенитоином) предполагается возможность уменьшения концентрации золпидема в плазме крови.

При одновременном применении с клозапином повышается риск коллапса, остановки кровообращения и дыхания.

Обратите внимание

Нейромидин

Нейромидин инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Обратимый ингибитор холинэстеразы Автор: Светлана Стать автором Related PostsНикоретте инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, ...