Warning: session_start(): open(/var/www/medistok/data/mod-tmp/sess_g94pkl43f79bf9unmqro5sk5i2, O_RDWR) failed: No space left on device (28) in /var/www/medistok/data/www/medistok.ru/wp-content/plugins/easy-post-view-counter/EasyPostViewCounter.php on line 11
Протиокомб инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы
Medistok » Протиокомб инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Комбинированный противотуберкулезный препарат
Препарат: ПРОТИОКОМБ®
Активное вещество препарата: comb. drug
Кодировка АТХ: J04AM
КФГ: Противотуберкулезный препарат
Регистрационный номер: Р №003650/01
Дата регистрации: 15.07.04
Владелец рег. удост.: Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН ОАО {Россия}

Форма выпуска Протиокомб, упаковка препарата и состав.

Таблетки, покрытые оболочкой от светло-оранжевого до темно-оранжевого цвета, пленочной; овальные, двояковыпуклые; на поперечном разрезе — желтого цвета. Таблетки, покрытые оболочкой 1 таб. ломефлоксацина гидрохлорид 200 мг протионамид 150 мг пиразинамид 370 мг этамбутола гидрохлорид 325 мг пиридоксина гидрохлорид 10 мг
Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, повидон, полиэтиленгликоль, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза, глицерол, тальк, титана диоксид, краситель желто-оранжевый.
50 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
100 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат. Ломефлоксацин — противомикробное бактерицидное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Высоко активен в отношении грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter diversus, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter cloacae, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Haemophilus influenzae edparainfluenzae, Legionella pneumophila, Pseudomonas aeruginosa.Умеренно чувствительны к препарату Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Serratia liquifaciens и marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Chlamydia trachomatis, Hafnia alvei, Citrobacter freundii, Aeromonas hydrophila, Proteus mirabilis и Proteus stuartii, Providencia rettgeri и Providencia alcalifaciens, Klebsiella oxytoca, Klebsiella ozaenae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans. Устойчивы к препарату Streptococcus spp., Pseudomonas cepacia, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Mycoplasma hominis и анаэробные бактерии.Действует как на вне-, так и на внугриклеточно расположенные Mycobacterium tuberculosis. На большинство микроорганизмов действует в низких концентрациях. Резистентность развивается редко.Протионамид — аналог этионамида, применяется более широко в связи с меньшей токсичностью и несколько большей антимикробной активностью. Блокирует синтез миколиевых кислот, являющихся важным структурным компонентом клеточной стенки Mycobacterium tuberculosis (МБТ), антагонист никотиновой кислоты. В высоких концентрациях действует бактерицидно нарушая синтез белка микробной клетки. Эффективен в отношении МБТ, устойчивых к противотуберкулезным препаратам I ряда. Влияет как на вне- так и на внутриклеточно расположенные микобактерии. Мало активен в отношении МБТ бычьего типа, атипичных микобактерий и кислотоустойчивых сапрофитов. На патогенную неспецифическую флору не действует. Проникает в клетки, в частности в макрофаги. Оказывает бактерицидное действие в кислой среде. Пиразинамид оказывает бактерицидное действие в кислой среде. Проникает в туберкулёзные очаги. Его активность высока при казеозно-некротических процессах, казеозных лимфаденитах, туберкулёмах. Этамбутол — бактериостатический препарат, эффективен в отношении типичных быстро- и медленнорастущих атипичных микобактерий туберкулеза. На нетуберкулёзные патогенные микроорганизмы не действует. Пиридоксин — витамин, участвует в обмене веществ.

Показания к применению
Множественно-резистентный туберкулез с умеренной устойчивостью МБТ, остро прогрессирующий туберкулёз.Туберкулез с сопутствующими воспалительными заболеваниями, вызванными неспецифической патогенной флорой, чувствительной к ломефлоксацину.

Противопоказания
Гиперчувствительность, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки; язвенный колит; острый гепатит, цирроз печени, детский возраст (до 18 лет), беременность, период лактации. С осторожностью: заболевания ЦНС, эпилепсия и др. заболевания со склонностью к судорожным припадкам; заболевания органов зрения, подагрический артрит, почечная недостаточность, тромбофлебит.

Побочное действие
Ломефлоксацин: Со стороны пищеварительной системы — тошнота, рвота, сухость во рту, гастралгия, боль в животе, диарея иди запоры, метеоризм, псевдомембранозный энтероколит, дисфагия, изменение цвета языка, снижение аппетита или булимия, извращение вкуса, дисбактериоз, повышение активности «печеночных» трансаминаз. Со стороны нервной системы: утомляемость, недомогание, астения, головная боль, головокружение, обморочные состояния, бессонница, галлюцинации, судороги, гиперкинез, тремор, парестезии, нервозность, тревожность, депрессия, возбуждение. Со стороны мочеполовой системы: гломерулонефрит, дизурия, полиурия, анурия, альбуминурия, уретральные кровотечения, кристаллурия, гематурия, задержка мочи, отеки; у женщин — вагинит, лейкорея, межменструальные кровотечения, боли в промежности, вагинальный кандидоз; у мужчин — орхит, эпидидимит. Со стороны обмена веществ: гипогликемия, подагра. Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, васкулит, судороги икроножных мышц, боли в спине и груди. Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: кровотечения из органов ЖКТ, тромбоцитопения, пурпура, повышение фибринолиза, носовое кровотечение, лимфаденопатия. Со стороны дыхательной системы: диспноэ, респираторные инфекции, бронхоспазм, кашель, гиперсекреция мокроты, гриппоподобный синдром. Со стороны органов чувств: нарушение зрения, боль и шум в ушах, боль в глазах.Со стороны ССС: снижение АД, тахикардия, брадикардия, экстрасистолия, аритмии, прогрессирование СН и стенокардии, ТЭЛА, миокардиопатия, флебит. Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, фотосенсибилизация, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона). Прочие: кандидоз. усиление потоотделения, озноб, жажда, суперинфекция. Протионамид: Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гиперсаливация, «металлический» привкус во рту, нарушение функции печени. Со стороны нервной системы: бессонница, возбуждение, депрессия, тревожность, головокружение, сонливость, головная боль, астения, парестезии, периферическая невропатия, неврит зрительного нерва. Со стороны ССС: тахикардия, слабость, ортостатическая гипотензия. Со стороны эндокринной системы: гипогликемия у больных сахарным диабетом, гинекомастия, дисменорея, гипотиреоз, снижение потенции. Аллергические реакции: кожная сыпь. Пиразинамид: Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, «металлический» привкус во рту, нарушение функции печени, обострение пептической язвы. Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, нарушения сна, повышенная возбудимость, депрессии, галлюцинации, судороги, спутанность сознания. Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: тромбоцитопения, сидеробластная анемия, вакуолизация эритроцитов, порфирия, гиперкоагуляция, спленомегалия. Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия. Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, интерстициальный нефрит. Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница. Прочие: гипертермия, акне, гиперурикемия, обострение подагры, фотосенсибилизация, повышение концентрации сывороточного Fе. Этамбутол: Со стороны нервной системы: слабость, головная боль, головокружение, нарушение сознания, дезориентация, галлюцинации, депрессия. Со стороны органов чувств: периферический неврит, неврит зрительного нерва. Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, гастралгия, нарушение функции печени -повышение активности «печеночных» трансаминаз. Аллергические реакции: дерматит, кожная сыпь, зуд, артралгия, лихорадка, анафилаксия. Прочие: гиперурикемия, обострение подагры. Пиридоксин: аллергические реакции, гиперсекреция НС1, онемение, появление чувства сдавления к конечностях — симптом «чулок» и «перчаток», кожная сыпь, зуд кожи.

Взаимодействие
Ломефлоксацин совместно с изониазидом, этамбутолом и, особенно, пиразинамидом значительно повышает антимикробную активность в отношении чувствительных и особенно устойчивых МБТ.Совместное применение препарата с пробенецидом замедляет выведение ломефлоксацина; с рифампицином приводит к снижению антимикробной активности этой комбинации в отношении МВТ из-за существующего между ломефлоксацином и рифампицином антагонизма на микробном уровне.Сукральфат и антацидные средства, содержащие Мд2+ или AI3+, формируют хелатообразующие комплексы с ломефлоксацином. Интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч до или после приёма ломефлоксацина.Протионамид в сочетании с ломефлоксацином значительно повышает антимикробную активность в отношении МВТ. Антациды снижают всасываемость протионамида. Снижает эффективность гипотензивных ЛС.Пиразинамид повышает концентрацию изониазида в сыворотке крови, замедляя его выведение. При приеме рифампицина совместно с пиразинамидом повышается риск развития гепатотоксических реакций.Этамбутол: гидроксид алюминия снижает абсорбцию этамбутола. Приём этамбутола с аминогликозидами, имипенемом, карбамазепином, солями лития, хинином усиливает риск нейротоксического действия препарата, а также усиливает антимикробную активность др. противотуберкулезных ЛС.Пиридоксин ослабляет действие леводопы при их совместном применении. Снижает риск возникновения токсического воздействия противотуберкулезных препаратов на центральную и периферическую нервную систему. Пиридоксин не влияет на антимикробную активность препаратов, входящих в состав препарата.

Передозировка
Нет данных.

Способ применения и дозировка
Внутрь, 1 раз в сутки после еды с полным стаканом воды, предпочтительно в утренние часы. Дозирование осуществляется по ломефлоксацину — 13.2 мг/кг, но не более 5 таблеток. Кус лечения — 3 мес.

Особый указания по применению Протиокомб.

Лечение больных многокомпонентным препаратом снижает медикаментозную нагрузку на пациента в 3 раза, что способствует улучшению переносимости терапии.При циррозе печени не требуется коррекции режима дозирования.В период лечения следует избегать длительного воздействия солнечного света и использования искусственного УФ-освещения. При первых признаках фотосенсибилизации или аллергических реакций, проявлениях нейротоксичности терапию необходимо прекратить.В начале лечения возможно усиление кашля, увеличение количества мокроты.Необходимо ежемесячно контролировать функцию печени и почек, функцию органа зрения, картину периферической крови, активность АЛТ и концентрацию мочевой кислоты в крови.У пациентов с сахарным диабетом увеличивается риск возникновения гипогликемии.При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха могут искажаться результаты.В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально

Условия хранения
Список Б. Хранить в сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25 гр. С.

Обратите внимание

Пациент с переломом руки

Переломы: опасный вид травматизма

Травмы — одна из самых частых причин потери трудоспособности и инвалидности. Опасность может подстерегать на ...


Warning: Unknown: open(/var/www/medistok/data/mod-tmp/sess_g94pkl43f79bf9unmqro5sk5i2, O_RDWR) failed: No space left on device (28) in Unknown on line 0

Warning: Unknown: Failed to write session data (files). Please verify that the current setting of session.save_path is correct (/var/www/medistok/data/mod-tmp) in Unknown on line 0