Medistok » O » Оксорален инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Фотосенсибилизирующий препарат.
Препарат: ОКСОРАЛЕН
Активное вещество препарата: methoxsalen
Кодировка АТХ: D05BA02
КФГ: Фотосенсибилизирующий препарат
Регистрационный номер: ЛС-001142
Дата регистрации: 19.01.06
Владелец рег. удост.: GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH {Австрия}

Форма выпуска Оксорален, упаковка препарата и состав.

Капсулы мягкие желатиновые, белого цвета, овальные; содержимое капсул — бесцветная или желтоватая жидкость.

1 капс.
метоксален
10 мг

Вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 400, пропиленгликоль, желатин, титана диоксид, глицерол 85%, анидрисорб 85/70 (сорбитол, сорбитана олеат, маннитол, глицерол).

10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2009 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Фотосенсибилизирующий препарат. При приеме препарата внутрь под воздействием длинноволнового (320-400 нм) УФ-облучения в результате взаимодействия метоксалена с ДНК происходит уменьшение скорости пролиферации эпидермальных клеток, а также усиление процессов меланогенеза.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание и распределение

После приема препарата внутрь метоксален хорошо и быстро абсорбируется из ЖКТ.

Сmax достигается через 1-3 ч после приема. Связывание с белками плазмы крови обратимо.

Метаболизм и выведение

Метоксален накапливается в эпидермальных клетках и довольно быстро метаболизируется.

Т1/2 составляет около 2 ч. Выводится преимущественно в виде метаболитов почками в течение суток.

Показания к применению:

В качестве фотосенсибилизирующего средства при фотохимиотерапии (ПУВА):

— псориаза;

— красного плоского лишая;

— лимфом (грибовидный микоз);

— витилиго.

Дозировка и способ применения препарата.

Препарат принимают внутрь, одновременно с употреблением молока или нежирной пищи. Дозу определяют из расчета приблизительно 0.6 мг на кг массы тела пациента за один прием. Препарат принимают за 1.5-2 ч до УФ-облучения.

Дозы Оксоралена в зависимости от массы тела пациента приведены в таблице.
Масса тела
Доза Оксоралена
Менее 30 кг
10 мг
30-45 кг
20 мг
46-65 кг
30 мг
66-80 кг
40 мг
81-90 кг
50 мг
91-115 кг
60 мг
Свыше 115 кг
70 мг

Процедуры ПУВА начинают с дозы УФА 0.25-0.5 Дж/см2 (в зависимости от типа кожи) с постепенным повышением дозы на 0.25-1.0 Дж/см2.

Максимальная разовая доза составляет 18-20 Дж/см2. Процедуры проводят 2-4 раза в неделю. Продолжительность терапии составляет от 2 недель до 2 мес.

Побочное действие Оксорален:

Со стороны ЦНС: головокружение, нервозность, бессонница, депрессия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита.

Дерматологические реакции: гиперемия кожи, зуд, ожоги (при излишней экспозиции УФ-облучения).

При длительном приеме в высоких дозах: симптомы старения кожи, катаракта, рак кожи.

Противопоказания к препарату:

— заболевания крови;

— злокачественные и доброкачественные опухоли, меланома (в т.ч. в анамнезе);

— печеночная недостаточность;

— почечная недостаточность;

— сахарный диабет;

— повышенная фоточувствительность (при системной красной волчанке, гепатопорфирии, пигментной ксеродермии, альбинизме);

— заболевания глаз;

— афакия;

— детский возраст до 12 лет;

— лактация (грудное вскармливание);

— беременность;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и лактации.

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особый указания по применению Оксорален.

Пациента необходимо предупредить, что не следует принимать солнечные ванны за 24 ч до приема Оксоралена и последующей фототерапии; после приема препарата рекомендуется носить солнцезащитные очки в течение 8 ч (для предупреждения развития катаракты) и избегать воздействия солнечных лучей.

Во время сеанса ПУВА-терапии пациент также должен находиться в солнцезащитных очках. Только 1/3 предусмотренной дозы излучения должна воздействовать на кожу живота, груди, половых органов.

Мягкие желатиновые капсулы и твердые желатиновые капсулы, содержащие метоксален, не являются взаимозаменяемыми, и

Дозировка и способ применения препарата.

подбирается индивидуально.

Передозировка препаратом:

Симптомы: возможно усиление описанных побочных явлений.

Взаимодействие Оксорален с другими препаратами.

Препарат не следует принимать одновременно с другими препаратами, обладающими фотосенсибилизирующим действием, — антралин, деготь и его дериваты, гризеофульвин, фенотиазины, налидиксовая кислота, хинолоны, фторхинолоны, галогеносодержащие салицилаты (бактериостатические мыла), сульфаниламиды, тетрациклины, тиазиды, органические красители (в т.ч. метиленовый синий, толуидиновый синий).

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Оксорален.

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Приветствую всех читателей! Меня зовут Светлана. Окончила Самарский государственный медицинский университет с красным дипломом.

Обратите внимание

Омегавен

Омегавен инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Препарат для парентерального питания — жировая эмульсия. Автор: Светлана Стать автором Related PostsОригинальный большой бальзам ...