Medistok » P » Прожестожель 1% инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Гестаген для наружного применения. Активным компонентом препарата является прогестерон.
Препарат: ПРОЖЕСТОЖЕЛЬ 1%

Активное вещество препарата: progesterone
Кодировка АТХ: G03DA04
КФГ: Гестаген для наружного применения при мастодинии
Регистрационный номер: П №013765/01-2002
Дата регистрации: 20.02.02
Владелец рег. удост.: Laboratoires BESINS INTERNATIONAL {Франция}

Форма выпуска Прожестожель 1%, упаковка препарата и состав.

Гель для наружного применения 1% бесцветный, полупрозрачный, слегка опалесцирующий, без видимых частиц, с запахом спирта.
1 доза
1 туба
прогестерон натуральный микронизированный
25 мг
800 мг

Вспомогательные вещества: октилдодеканол, карбомер 980, макрогола глицерилгидроксистеарат (масло касторовое полиоксилгидрогенизированное), троламин (триэтаноламин), этанол, вода дистиллированная.

80 г (32 дозы по 2.5 г геля) — тубы алюминиевые (1) в комплекте со аппликатором-дозатором — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Прожестожель 1%

Гестаген для наружного применения. Активным компонентом препарата является прогестерон.

Действие прогестерона основано на блокировании рецепторов эстрогенов, в результате которого улучшается всасывание жидкости из тканей и уменьшается сдавление млечных протоков, а также на блокировании рецепторов пролактина в ткани молочной железы, что приводит к снижению лактопоэза.

Локальное использование препарата, создавая высокую концентрацию прогестерона в зоне применения, не оказывает системного действия и позволяет избежать нежелательных побочных эффектов.

Механизм действия Прожестожеля основан на повышении концентрации прогестерона в тканях молочной железы. Прогестерон снижает экспрессию рецепторов эстрогена в тканях молочной железы, а также уменьшает локальный уровень активных эстрогенов посредством стимуляции продукции ферментов (17-бета-гидроксистероиддегидрогеназы и эстронсульфотрансферазы), окисляющих эстрадиол в менее активный эстрон (связывая последний, ферменты превращают его в неактивный эстрона сульфат).

Таким образом, прогестерон ограничивает пролиферативное действие эстрогенов на ткани молочной железы.

Также прогестерон оказывает небольшое натрийуретическое действие за счет угнетения канальцевой реабсорбции и увеличения клеточной фильтрации, предотвращая задержку жидкости при секреторных преобразованиях железистого компонента молочных желез и, как следствие, развитие болевого синдрома (масталгии или мастодинии).

Наряду с этим трансдермальный способ введения гестагена позволяет также воздействовать на состояние железистого эпителия и сосудистой сети, в результате чего снижается проницаемость капилляров, уменьшается степень отека тканей молочной железы, исчезают симптомы масталгии.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание

При трансдермальном способе применения Прожестожель достигает ткани молочных желез, не разрушаясь в печени и не оказывая неблагоприятных системных эффектов на организм.

Абсорбция прогестерона при накожном применении составляет около 10% дозы. Исследование сывороточной концентрации пролактина, эстрадиола и прогестерона при лечении Прожестожелем показало, что через 1 ч после нанесения препарата, когда наблюдается максимальное всасывание в ткани, уровень гормонов практически не меняется.

Распределение

Накожные аппликации на область молочных желез позволяют создать высокую концентрацию в зоне действия (в 10 раз выше, чем в системном кровотоке) препарата при уменьшении применяемой дозы.

Метаболизм

Препарат вторично метаболизируется в печени с образованием конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами. Также в метаболизме участвует изофермент CYP2С19.

Выведение

Выводится с мочой — 50-60%, с желчью — >10%. Количество метаболитов, выводимых с мочой, колеблется в зависимости от фазы желтого тела.

Показания к применению:

— мастодиния (в т.ч. связанная с приемом пероральных контрацептивов, беременностью, пубертатным периодом, пременопаузой, синдромом предменструального напряжения, мастопатией);

— диффузная фиброзно-кистозная мастопатия.

Дозировка и способ применения препарата.

Следует наносить 1 аппликацию геля (2.5 г геля; содержит 0.025 г прогестерона) на кожу молочных желез аппликатором-дозатором до полного всасывания 1-2 раза/сут ежедневно или во 2-ю фазу (с 16 по 25 день) менструально-овариального цикла. Курс лечения — до 3-х циклов.

Повторный курс лечения может быть назначен только после консультации с врачом.

Побочное действие Прожестожель 1%:

Аллергические реакции: эритема в месте аппликации геля, отек губ и шеи, лихорадка, головная боль, тошнота.

Прочие: очень редко — болезненность молочных желез, приливы, метроррагия, снижение либидо.

Противопоказания к препарату:

— узловые формы фиброзно-кистозной мастопатии;

— опухоли (опухолевидные образования) молочных желез неясной этиологии;

— монотерапия рака молочной железы;

— монотерапия рака половых органов;

— II и III триместры беременности;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности, почечной недостаточности, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии, гиперлипопротеинемии, внематочной беременности, аборте в ходу, склонности к тромбозам, при острых формах флебита или тромбоэмболических заболеваниях, кровотечениях неясной этиологии из влагалища; порфирии, артериальной гипертензии, сахарном диабете.

Применение при беременности и лактации.

Не имеется достаточного опыта применения препарата Прожестожель при беременности.

Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Особый указания по применению Прожестожель 1%.

Прожестожель может применяться при мастодинии, связанной с приемом пероральных контрацептивов, пубертатным периодом, пременопаузой, синдромом предменструального напряжения.

Препарат следует наносить на кожу молочной железы аппликатором-дозатором, не втирая и не массируя молочные железы. После нанесения крема следует избегать прямых солнечных лучей.

Передозировка препаратом:

В связи с низкой системной абсорбцией передозировка маловероятна.

Взаимодействие Прожестожель 1% с другими препаратами.

Действие препарата может усиливаться при одновременном применении с комбинированными гормональными контрацептивами.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Прожестожель 1%.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.

Обратите внимание

Пырей ползучий

Пырей ползучий: вся сила в корне

Пырей ползучий – распространённое растение, которое садоводы и огородники относят к сорнякам. Из-за развитой корневой ...