Medistok » S » Седал-м инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее , жаропонижающее действие.
Препарат: СЕДАЛ-М®

Активное вещество препарата: comb. drug
Кодировка АТХ: N02BB72
КФГ: Анальгетик-антипиретик комбинированного состава
Регистрационный номер: П №013053/01
Дата регистрации: 31.08.07
Владелец рег. удост.: MILVE Pharmaceuticals J.S.Co. {Болгария}

Форма выпуска Седал-м, упаковка препарата и состав.

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с гладкой повехностью, с фаской и риской.   1 таб. парацетамол 300 мг метамизол натрий 150 мг кофеин 50 мг фенобарбитал 15 мг кодеина фосфат 10 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, повидон К25, натрия карбоксиметилкрахмал, магния стеарат, глицерол.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Седал-м

Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее (в т.ч. при мигрени), жаропонижающее действие. Устраняет симптомы ОРЗ и гриппа.
Парацетамол оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Метамизол натрий — анальгетик-антипиретик, оказывает анальгезирующее действие, а также обладает спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру мочевыводящих и желчных путей.
Кофеин оказывает общетонизирующее действие (уменьшает сонливость и чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность, увеличивает ЧСС, повышает АД при артериальной гипотензии).
Фенобарбитал оказывает седативное и спазмолитическое действие.
Кодеин обладает анальгезирующим эффектом и улучшает переносимость боли.

Фармакокинетика препарата.

Данные о фармакокинетике препарата Седал-М не предоставлены.

Показания к применению:

Купирование слабо и умеренно выраженного болевого синдрома различной этиологии:
— головная боль;
— зубная боль;
— мигрень;
— боли в мышцах и суставах;
— невралгия;
— болезненные менструации;
— радикулит;
— травматическая и послеоперационная боль;
Лихорадка и болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей, других инфекционно-воспалительных заболеваниях и гриппе.

Дозировка и способ применения препарата.

При необходимости принимают 1 таб. При отсутствии клинического эффекта возможен прием по 1 таб. 4 раза/сут. Максимальная разовая доза составляет 2 таб., суточная — 6 таб.
Максимальная продолжительность курса лечения не должна превышать 5 дней при назначении препарата в качестве анальгезирующего средства и 3 дней при назначении в качестве жаропонижающего. Изменение дозы в интервале между приемами устанавливает врач.
Таблетки принимают внутрь во время еды, запивая жидкостью.

Побочное действие Седал-м:

Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, снижение скорости психомоторных реакций. При длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах возможно привыкание (ослабление анальгезирующего эффекта), лекарственная зависимость (за счет входящего в состав препарата кодеина).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор; возможно — нарушения функции печени (при длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах).
Со стороны мочевыделительной системы: возможно — нарушения функции почек (при длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах).
Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница.
Пациент должен сообщать лечащему врачу о появлении побочных эффектов (в т.ч. и не перечисленных выше).

Противопоказания к препарату:

— выраженные нарушения функции почек;
— выраженные нарушения функции печени;
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
— бронхоспазм;
— состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания;
— заболевания крови (лейкопения, гемолитические анемии);
— повышенное внутричерепное давление;
— черепно-мозговая травма;
— острый инфаркт миокарда;
— аритмии;
— артериальная гипертензия;
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— состояние алкогольного опьянения;
— детский возраст до 12 лет;
— беременность;
— лактация (грудное вскармливание);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушениями функции почек и печени, при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе ремиссии, а также лицам пожилого возраста.

Применение при беременности и лактации.

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особый указания по применению Седал-м.

При длительном (более 5 дней) приеме препарата необходимо контролировать картину периферической крови и показатели функции печени и почек.
Прием препарата может затруднять установление диагноза при абдоминальном болевом синдроме, в т.ч. при синдроме «острый живот».
У больных, страдающих атопической бронхиальной астмой и поллинозами, имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности.
Прием препарата Седал-М может изменить результаты анализов допинг-контроля у спортсменов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Большая часть компонентов препарата Седал-М оказывает влияние на ЦНС, изменяя скорость психомоторных реакций, поэтому не рекомендуется принимать препарат во время выполнения работы, требующей повышенного внимания (вождение автомобиля, работа с механизмами).

Передозировка препаратом:

Симптомы: угнетение ЦНС (головокружение, сонливость, замедление рефлексов); иногда — сухость во рту, угнетение дыхания, значительная слабость; редко — потеря сознания.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка водой, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие Седал-м с другими препаратами.

Фармакодинамическое взаимодействие
Одновременное применение препарата Седал-М с другими неопиоидными анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов.
При одновременном применении трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь и аллопуринол повышают токсичность метамизола натрия.
Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.
При повторном применении парацетамол, входящий в состав препарата, может усилить действие антикоагулянтов (производных дикумарина).
При совместном применении седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующи действие препарата Седал-М.
Фармакокинетическое взаимодействие
При совместном применении адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства могут уменьшить всасывание из ЖКТ входящего в состав препарата кодеина.
При одновременном применении метамизола натрия, входящего в состав препарата, и циклоспорина снижается концентрация циклоспорина в плазме крови.
Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.
Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола.

Условия продажи в аптеках.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Сроки у условия храниния препарата Седал-м.

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

Обратите внимание

Сенорм

Сенорм инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Сенорм - новая инструкция по применению медикамента, Вы сможете посмотреть противопоказания, побочные эффекты, цены в аптеках на Сенорм. Полезные отзывы о Сенорм - Антипсихотическое средство (нейролептик), производное бутирофенона.