Medistok » T » Тафен назаль инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

ГКС для интраназального применения.
Препарат: ТАФЕН® НАЗАЛЬ
Активное вещество препарата: budesonide
Кодировка АТХ: R01AD05
КФГ: ГКС для интраназального применения
Регистрационный номер: П №014740/01
Дата регистрации: 05.02.04
Владелец рег. удост.: LEK d.d. {Словения}

Форма выпуска Тафен назаль, упаковка препарата и состав.

Спрей назальный дозированный в виде белой или почти белой гомогенной суспензии.

1 доза
будезонид*
50 мкг

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, целлюлоза микрокристаллическая/натрия карбоксиметилцеллюлоза, полисорбат 80, симетикон-эмульсия, пропиленгликоль, сахароза, динатриевая соль ЭДТА, хлороводородная кислота, вода очищенная.

200 доз — флаконы темного стекла (1) с механическим дозирующим устройством, с насадкой для носа и наконечником — пачки картонные.

* непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ, в РФ принято написание международного наименования — будесонид.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Тафен назаль

ГКС для интраназального применения. Обладает выраженным противовоспалительным и противоаллергическим действием. При применении в терапевтических дозах практически не оказывает резорбтивного действия. Не обладает минералокортикоидной активностью, хорошо переносится при длительном лечении. Препарат оказывает ингибирующее действие на высвобождение медиаторов воспалительной реакции, повышает синтез противовоспалительных белков, уменьшает количество тучных клеток и эозинофильных гранулоцитов. Будесонид уменьшает высвобождение токсичных протеинов из эозинофилов, свободных радикалов из макрофагов и лимфокинов из лимфоцитов. Он также уменьшает связывание адгезивных молекул с клетками эндотелия, таким образом снижая приток лейкоцитов к месту аллергического воспаления. Будесонид повышает число -адренорецепторов гладкой мускулатуры. Препарат ингибирует активность фосфолипазы 2А, что приводит к торможению синтеза простагландинов, лейкотриенов и ПАФ, индуцирующих воспалительную реакцию. Будесонид также ингибирует синтез гистамина, что приводит к уменьшению его уровня в тучных клетках.

Тафен назаль снижает тяжесть симптомов при аллергических ринитах, подавляет позднюю и раннюю фазы аллергической реакции и уменьшает воспаление в верхних отделах дыхательных путей. Улучшение состояния отмечается на 2-3 сут после начала лечения.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание

После ингаляции 400 мкг будесонида Cmax в плазме достигается в течение 0.7 ч и составляет 1 нмоль/л.

Лишь около 20% интраназально введенной дозы попадает в системный кровоток.

Распределение

Благодаря хорошему распределению в тканях и связыванию с белками плазмы Vd составляет 301 л.

Метаболизм

Системная биодоступность будесонида является низкой, т.к. более 90% абсорбировавшегося препарата инактивируется в процессе одноступенчатого метаболизма в печени. Глюкокортикоидная активность метаболитов не превышает 1%.

Выведение

Метаболиты выводятся в основном с мочой (70%) и с калом. T1/2 составляет 2-3 ч.

Показания к применению:

— профилактика и лечение сезонных и круглогодичных аллергических ринитов;

— неаллергические риниты;

— полипы носа.

Дозировка и способ применения препарата.

Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет в начале терапии назначают 2 дозы (по 50 мкг будесонида) в каждую ноздрю 2 раза/сут. Обычная поддерживающая доза составляет 1 дозу в каждую ноздрю 2 раза/сут или 2 дозы в каждую ноздрю 1 раз/сут, утром. Поддерживающая доза должна быть самой низкой эффективной дозой, снимающей симптомы ринита.

Максимальная разовая доза составляет 200 мкг (по 100 мкг в каждую ноздрю), максимальная суточная доза — 400 мкг в течение не более 3 месяцев.

Для полного терапевтического эффекта требуется регулярное и правильное применение.

Если прием дозы пропущен, ее следует принять как можно скорее, но не менее чем за 1 ч до принятия следующей очередной дозы.

Побочное действие Тафен назаль:

Со стороны дыхательной системы: раздражение слизистой оболочки носа и горла, носовое кровотечение, кашель; реже отмечаются сухость слизистой оболочки носа, чиханье.

Дерматологические реакции: отмечаются дерматит, крапивница, сыпь.

Прочие: утомление, головокружение.

В исключительных случаях при применении назальных кортикостероидов отмечались перфорация носовой перегородки, ангионевротический отек, потеря обоняния, тахикардия, замедление роста.

При применении препарата побочные эффекты развиваются очень редко и носят преходящий характер.

Противопоказания к препарату:

— грибковые, бактериальные и вирусные инфекции дыхательных путей;

— активная форма туберкулеза легких;

— повышенная чувствительность к будесониду или любому другому компоненту препарата.

Применение при беременности и лактации.

Применение препарата Тафен назаль при беременности допускается только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Особый указания по применению Тафен назаль.

При переходе от лечения системными ГКС на лечение назальным спреем, в связи с риском развития надпочечниковой недостаточности, требуется осторожность на период восстановления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Поскольку ГКС замедляют заживление ран, следует соблюдать осторожность при назначении Тафен назаль пациентам, недавно перенесшим травму или операцию носа.

Для полного терапевтического эффекта при аллергических ринитах требуется регулярно принимать препарат.

Рекомендуется избегать попадания в глаза.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Тафен назаль не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или механизмами.

Передозировка препаратом:

Случайная передозировка препарата Тафен назаль не вызывает каких-либо очевидных симптомов. Острая передозировка маловероятна.

При длительном применении высоких доз, а также при одновременном приеме других ГКС могут появляться симптомы гиперкортицизма.

В этом случае прием препарата следует прекратить, постепенно снижая его дозу.

Взаимодействие Тафен назаль с другими препаратами.

Одновременное применение препарата Тафен Назаль с индукторами микросомального окисления (фенобарбитал, фенитоин, рифампицин) может снизить эффективность первого.

Метандростенолон, эстрогены, кетоконазол усиливают действие будесонида.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Тафен назаль.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 2 года.

Обратите внимание

Тарка

Тарка инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Комбинированный антигипертензивный препарат Автор: Светлана Стать автором Related PostsТулозин инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, ...