Медицинские статьи


Панель управления
Логин:
Пароль:
Войти
Статистика

Теночек инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

ТеночекТеночек - обновленное описание лекарственного средства, Вы сможете прочитать фармакологическое действие, показание к применению, дозировка лекарства Теночек. Отзывы о Теночек - Препарат с антигипертензивным и антиангинальным действием
Препарат: ТЕНОЧЕК

Активное вещество препарата: amlodipine, atenolol
Код АТХ: C07FB03
КФГ: Препарат с антигипертензивным и антиангинальным действием
Регистрационный номер: П №015548/01
Дата регистрации: 12.04.04
Владелец рег. удост.: IPCA LABORATORIES Ltd. {Индия}




Форма выпуска Теночек, упаковка препарата и состав.


Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями и тиснением "ТС" на одной стороне и делительной риской - на другой стороне таблетки. 1 таб. атенолол 50 мг амлодипин 5 мг
Вспомогательные вещества: крахмал, кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон-30, натрия крахмала гликолат, тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, спирт изопропиловый, вода очищенная.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Свойства / Действие:
Теночек - комбинированный антигипертензивный препарат.
Эффект Теночека обусловлен действием двух компонентов - бета1-адреноблокатора (Атенолол) и блокатора "медленных" кальциевых каналов (Амлодипин).
Фиксированная в Теночеке комбинация Атенолола и Амлодипина считается наиболее эффективной комбинацией при рассмотрении ее с позиций метаболического и гемодинамического взаимодействия лекарственных средств.
Атенолол и амлодипин имеют длительный период полувыведения, что позволяет назначать Теночек 1 раз в сутки. В качестве антигипертензивного средства приема одной таблетки Теночека в сутки достаточно для большинства пациентов.
Особенности препарата Теночек:
Прием Амлодипина ведет к дилатации артериол, выражающейся рефлекторной тахикардией. Это один из основных побочных эффектов Амлодипина. Увеличение частоты сердечных сокращений приводит к повышению потребности миокарда в кислороде, что нежелательно для пациентов с ишемической болезнью сердца. Будучи селективным блокатором бета1-адренергических рецепторов, Атенолол нивелирует рефлекторную тахикардию, вызываемую приемом Амлодипина.
Взаимодополняющий механизм действия Амлодипина, снижающего общее периферическое сопротивление сосудов и Атенолола, уменьшающего сердечный выброс, приводит к более выраженному гипотензивному эффекту Теночека и лучшей переносимости по сравнению с монотерапией Амлодипином и Атенололом, улучшая соотношение эффективность/побочные эффекты.
Амлодипин:
Амлодипин - блокатор медленных кальциевых каналов, является производным дигидропиридина. Амлодипин обладает антигипертензивным, атниангинальным, спазмолитическим и сосудорасширяющим действием. Блокирует поступление ионов кальция через клеточные мембраны в гладкомышечные клетки сосудов и миокарда. Механизм гипотензивного действия Амлодипина обусловлен прямым расслабляющим влиянием на гладкие мышцы сосудов. Антиангинальный эффект амлодипина обусловлен расширяющим действием на периферические артериолы, что приводит к снижению ОПСС. Уменьшение нагрузки на сердце Амлодипин приводит к снижению потребности миокарда в кислороде. Одновременно, увеличивается поступление кислорода в миокард за счет расширения коронарных артерий (что особенно важно при ангиоспастической/вазоспастической стенокардии). Амлодипин не оказывает неблагоприятного эффекта на обмен веществ и на липидный состав плазмы крови, обладает антиатеросклеротической, антитромботической активностью, повышает скорость клубочковой фильтрации, обладает слабо выраженным натрийуретическим действием. При диабетической нефропатии Амлодипин не увеличивает выраженность микроальбуминурии. Клинические исследования последних лет продемонстрировали благоприятное влияние терапии блокаторов "медленных" кальциевых каналов (нифедипин, амлодипин, фелодипин, нимодипин) на липидный спектр крови, что способствует снижению риска сердечно-сосудистых исходов.
Атенолол:
Атенолол - кардиоселективный бета1-адреноблокатор, оказывает антиангинальное, антигипертензивное и антиаритмическое действие. Атенолол не обладает мембраностабилизирующей и внутренней симпатомиметической активностью. Уменьшает стимулирование катехоламинами образования цАМФ и АТФ, снижает внутриклеточный ток ионов кальция. В первые 24 ч после приема Атенолола внутрь на фоне снижения сердечного выброса отмечается реактивное повышение ОПСС, выраженность которого в течение 1-3 суток постепенно снижается. Антигипертензивный (гипотензивный) эффект Атенолола связан с уменьшением сердечного выброса, снижением активности ренин-ангиотензиновой системы, чувствительности барорецепторов и влиянием на ЦНС. Гипотензивное действие проявляется снижением систолического и диастолического АД, уменьшением ударного и минутного объема. В средних терапевтических дозах Атенолол не оказывает действия на тонус периферических артерий. Гипотензивный эффект сохраняется 24 ч, при регулярном применении артериальное давление стабилизируется к концу 2 недели лечения. Антиангинальный эффект Атенолола определяется снижением потребности миокарда в кислороде в результате уменьшения ЧСС (удлинение диастолы и улучшение перфузии миокарда) и снижения сократимости миокарда, а также снижением чувствительности миокарда к воздействию симпатической иннервации. Отрицательный хронотропный эффект Атенолола проявляется через 1 ч после приема, достигает максимума через 2-4 ч и продолжается до 24 ч. Атенолол уменьшает ЧСС в покое и при физической нагрузке. За счет увеличения натяжения мышечных волокон желудочков и конечного диастолического давления в левом желудочке может повышать потребность миокарда в кислороде, особенно у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Антиаритмическое действие Атенолола связано с устранением аритмогенных симпатических влияний на проводящую систему сердца, торможением гетерогенного автоматизма, уменьшением скорости распространения возбуждения через синоатриальный узел и удлинением рефрактерного периода. Атенолол угнетает проведение импульсов в антеградном и, в меньшей степени, ретроградном направлениях через AV узел и по дополнительном путям. Атенолол увеличивает выживаемость больных, перенесших инфаркт миокарда (снижает частоту возникновения желудочковых аритмий и приступов стенокардии). В терапевтических концентрациях не влияет на бета2-адренорецепторы, в отличие от неселективных бета-адреноблокаторов (пропранолол, надолол, пиндолол) Атенолол оказывает менее выраженное влияние на гладкую мускулатуру бронхов, периферических артерий и на липидный обмен. Атенолол незначительно уменьшает жизненную емкость легких, практически не ослабляет бронходилатирующий эффект бета2-агонистов (изопротеренол, сальбутамол, кленбутерол, фенотерол, сальметерол, формотерол). При приеме более 100 мг Атенолола в сутки может оказывать влияние на бета2-адренорецепторы.

Фармакокинетика препарата.

:
Комбинированное применение Амлодипина и Атенолола не влияет на их фармакокинетические параметры.
Атенолол. После приема Теночека внутрь атенолол быстро абсорбируется из ЖКТ (приблизительно 50% от принятой дозы). Биодоступность – 40-50%. Cmax достигается через 2-4 ч после приема внутрь. Плохо проникает через ГЭБ и через плацентарный барьер, в незначительных количествах выделяется с грудным молоком. Связывание с белками плазмы – 6-16%. Практически не биотрансформируется в печени. Выводится почками путем клубочковой фильтрации, при этом 85-100% - в неизмененном виде. T1/2 составляет 6-9 ч. T1/2 у пациентов пожилого возраста увеличивается. При нарушении функции почек T1/2 увеличивается и отмечается кумуляция. У пациентов с клиренсом креатинина (КК) ниже 35 мг/мин/1.73 м2 T1/2 составляет 16-27 ч, при КК ниже 15 мг/мин/1.73 м2 - более 27 ч. Выводится при гемодиализе.
Амлодипин. После приема Теночека внутрь амлодипин быстро и практически полностью (90%) абсорбируется из ЖКТ, Cmax достигается через 6-12 ч. Биодоступность составляет 60-65%. Css устанавливается через 7-8 дней постоянного приема препарата. Vd составляет 20 л/кг. Связывание с белками плазмы крови – более 95%. Проникает через ГЭБ. Биотрансформируется в основном в печени с образованием неактивных метаболитов. Менее 10% выводится в неизмененном виде, около 60% - в виде неактивных метаболитов почками, 20-25% - в виде метаболитов с желчью и через кишечник, а также с грудным молоком.
Показания:
Теночек применяется для лечения артериальной гипертензии и профилактики приступов при стенокардии:
  • 2-3-я степень артериальной гипертонии (АД>160/100 мм рт.ст.);
  • артериальная гипертония в сочетании с ишемической болезнью сердца;
  • артериальная гипертония в сочетании с тахикардией;
  • артериальная гипертония в сочетании с подагрой;
  • артериальная гипертония после перенесенного инфаркта миокарда;
  • артериальная гипертония в сочетании с рефракторной к приему нитратов ишемической болезнью сердца;
  • артериальная гипертония в сочетании с хронической почечной недостаточностью или протеинурией (для достижения целевого уровня АД больше120/75 мм рт.ст.);
  • плохая переносимость монотерапии.
    Способ применения и дозы:
    Теночек назначают только взрослым, внутрь, независимо от приема пищи, запивая необходимым количеством жидкости.
    При артериальной гипертензии рекомендуемая доза Теночека составляет 1 таблетка в сутки. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 2 таблеток в сутки. Максимальная суточная доза Теночека - 2 таблетки.
    Нельзя резко прерывать лечение из-за опасности развития тяжелых аритмий и инфаркта миокарда, особенно у пациентов с ИБС. Отмену Теночека проводят постепенно, снижая дозу в течение 2 недель и более (дозу уменьшают на 25% в 3-4 дня).
    Передозировка:
    Симптомы: головокружение, выраженная брадикардия, AV блокада II и III степени, нарастание симптомов сердечной недостаточности, цианоз кожи пальцев верхних и нижних конечностей, выраженное снижение АД, бронхоспазм, гипогликемия.
    Лечение: проводят промывание желудка, контролируют ОЦК и диурез. При выраженной брадикардии – в/в введение 1 мл 0.1% раствора атропина сульфата; при AV блокаде II и III степени возможно назначение изопреналина внутрь по 5 мг под язык (при необходимости - повторный прием через 2-4 ч) или в/в капельно или медленно струйно в дозе 0.5-1 мг; при бронхоспазме - бета2-адреномиметики (сальбутамол, фенотерол); для восстановления тонуса сосудов применение сосудосуживающих препаратов (добутамин или допамин, при отсутствии противопоказаний к их применению); для устранения последствий блокады кальциевых каналов – в/в введение кальция глюконата; по показаниям - установка временного водителя ритма сердца.
    Противопоказания:
  • индивидуальная непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе) компонентов Теночека;
  • выраженная артериальная гипотензия;
  • инфаркт миокарда с артериальной гипотензией;
  • кардиогенный шок;
  • AV блокада II и III степени;
  • синдром слабости синусного узла (СССУ);
  • синоатриальная блокада;
  • острая сердечная недостаточность;
  • декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность (IIб - III ст.);
  • выраженная брадикардия;
  • тяжелые заболевания печени и почек;
  • метаболический ацидоз;
  • бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
  • стенокардия Принцметала;
  • кардиомегалия без признаков сердечной недостаточности;
  • одновременный прием с ингибиторами МАО;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • беременность и кормление грудью.
    Теночек применяют с осторожностью:
  • AV блокада I степени;
  • нарушение функции печени;
  • стеноз устья аорты;
  • хроническая сердечная недостаточность (в стадии компенсации);
  • хроническая почечная недостаточность (ХПН);
  • феохромоцитома;
  • сахарный диабет;
  • гипогликемия;
  • тиреотоксикоз;
  • облитерирующие заболевания периферических сосудов ("перемежающаяся" хромота, синдром Рейно);
  • миастения;
  • депрессия (в т.ч. в анамнезе);
  • псориаз;
  • пожилой возраст.
    Применение в период беременности и лактации:
    При беременности Теночек назначают только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
    В период лактации (грудного вскармливания) Теночек следует принимать только в исключительных случаях с большой осторожностью.
    Побочные действия:
    Теночек, как правило, хорошо переносится пациентами.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, нарушение AV проводимости, брадикардия, артериальная гипотензия, похолодение конечностей, сердцебиение, одышка, приливы крови к коже лица, периферические отеки.
    Со стороны пищеварительной системы: ощущение сухости во рту, диспепсические явления, тошнота, рвота, диарея, боли в животе, запор, гиперплазия десен; редко - повышение активности "печеночных" трансаминаз, холестатическая желтуха.
    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, нарушение сна, снижение способности к концентрации внимания, сонливость, депрессия, галлюцинации, повышенная утомляемость, вялость, сонливость; редко - изменение настроения, астения, нарушение зрения, парестезии.
    Со стороны костно-мышечной системы: преходящая мышечная слабость, мышечные судороги, миалгия.
    Со стороны дыхательной системы: диспноэ, бронхоспазм, апноэ.
    Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопеническая пурпура, анемия (апластическая), тромбоз.
    Со стороны эндокринной системы: снижение потенции, снижение либидо, гинекомастия, гипогликемия, снижение толерантности к глюкозе у больных сахарным диабетом.
    Дерматологические и аллергические реакции: крапивница, дерматиты, зуд, светочувствительность, обострение псориаза; редко - мультиформная экссудативная эритема.
    Прочие: учащение мочеиспускания, гиперлипидемия, потливость, конъюнктивит.

    Особый указания по применению Теночек.

    и меры предосторожности:
    Мониторинг больных должен включать наблюдение за ЧСС и АД (в начале лечения - ежедневно, затем 1 раз в 3-4 мес), контроль концентрации глюкозы крови у больных сахарным диабетом (1 раз в 4-5 мес). У пожилых пациентов рекомендуется оценивать функцию почек (1 раз в 4-5 мес).
    Следует обучить больного методике подсчета ЧСС и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при ЧСС менее 50 ударов/мин.
    Теночек назначают с осторожностью больным с выраженным аортальным стенозом, сердечной недостаточностью, нарушениями функции печени и почек.
    В отличие от неселективных бета-адреноблокаторов Атенолол практически не усиливает вызванную инсулином (инсулин короткого действия, инсулин длительного действия) гипогликемию и не задерживает восстановление концентрации глюкозы в крови до нормального уровня.
    Резкая отмена Теночека у больных с тиреотоксикозом противопоказана (во избежание риска обострения заболевания).
    Пациентам с сахарным диабетом и гипертиреозом Теночек следует назначать с осторожностью, поскольку он может маскировать тахикардию, вызванную гипогликемией или тиреотоксикозом.
    В случае появления у больных пожилого возраста нарастающей брадикардии (ЧСС менее 50 в 1 мин), артериальной гипотензии (систолическое АД ниже 100 мм рт. ст.), AV-блокады, бронхоспазма, желудочковой аритмии, тяжелых нарушений функции печени и почек, необходимо снизить дозу Теночека или отменить препарат.
    Пациенты с ИБС в период отмены Теночека должны находиться под врачебным наблюдением. У больных с ИБС резкая отмена Теночека может вызвать увеличение частоты или тяжести ангинальных приступов, поэтому прекращение приема у больных ИБС необходимо проводить постепенно.
    Особого внимания также требует подбор доз Теночека у больных с компенсированной хронической почечной недостаточностью (ХСН), а также в случаях, когда требуется хирургическое вмешательство под общей анестезией. Прием Теночека следует прекратить за 48 ч до хирургического вмешательства. В качестве анестетика следует выбирать препарат с возможным минимальным отрицательным инотропным действием.
    При необходимости прекращения лечения одновременно назначаемых атенолола и клонидина прием атенолола прекращают на несколько дней раньше клонидина (во избежание развития синдрома "отмены" последнего).
    Возможно усиление выраженности аллергических реакций и отсутствие эффекта от обычных доз эпинефрина на фоне отягощенного аллергологического анамнеза.
    Препараты, снижающие запасы катехоламинов (например, резерпин), могут усилить действие бета-адреноблокаторов, поэтому больные, принимающие такие сочетания препаратов, должны находиться под постоянным наблюдением врача на предмет выявления чрезмерного снижения артериального давления или брадикардии.
    При развитии депрессии, вызванной приемом Теночека, рекомендуется прекратить терапию.
    В/в введение верапамила следует делать не менее чем через 48 ч после приема Теночека.
    При применении Теночека возможно уменьшение продукции слезной жидкости, что имеет значение для пациентов, пользующихся контактными линзами.
    Нельзя резко прерывать лечение Теночеком из-за опасности развития тяжелых аритмий и инфаркта миокарда. Отмену проводят постепенно, снижая дозу в течение 2 нед и более (снижают дозу на 25% в 3-4 дня). Следует отменять Теночек перед исследованием концентрации в крови и моче катехоламинов, ванилилминдальнои кислоты, титров антинуклеарных антител.
    У курильщиков эффективность бета-адреноблокаторов снижается.
    Во время терапии Теночеком следует избегать употребления алкоголя.
    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
    Теночек с осторожностью назначают пациентам, занимающимися потенциально опасными видами деятельности, водителям автотранспортных средств, из-за возможного снижения концентрации внимания.

    Взаимодействие Теночек с другими препаратами.

    :
    Атенолол. Антиаритмические препараты и средства для наркоза усиливают кардиодепрессивное действие атенолола (повышается риск развития брадикардии, аритмии, гипотензии, сердечной недостаточности). Резерпин, метилдопа, клонидин, гуанфацин, сердечные гликозиды (дигоксин, целанид), верапамил, фенитоин, амиодарон потенцируют отрицательный хроно-, дромо- и батмотропный эффект атенолола, инсулин и прочие противодиабетические средства (глибенкламид, метформин) при одновременном применении способны вызывать развитие гипогликемии. НПВП, эстрогены, симпатомиметики, ксантины (теофиллин, эуфиллин) ослабляют гипотензивный эффект, усиливают - симпатолитики, нитроглицерин, гидралазин; антациды - замедляют всасывание. Циметидин тормозит метаболизм атенолола и увеличивает его концентрацию в плазме. Лидокаин замедляет выведение атенолола и повышает риск возникновения побочных эффектов. Атенолол пролонгирует эффект кумариновых производных, недеполяризирующих миорелаксантов. Трициклические антидепрессанты, нейролептики, седативные, снотворные средства и алкоголь потенцируют влияние атенолола на ЦНС. Не рекомендуется одновременное применение с ингибиторами МАО. Аллергены, используемые для иммунотерапии, или экстракты аллергенов для кожных проб и йодосодержащие рентгеноконтрастные вещества для в/в введения повышают риск возникновения тяжелых системных аллергических реакций или анафилаксии.
    Амлодипин. Совместим с основными группами антигипертензивных средств (диуретики, ингибиторы АПФ, блокаторы адренорецепторов), нитратами и гипогликемизирующими препаратами. Средства для ингаляционного наркоза, амиодарон, хинидин и антагонисты кальция могут потенцировать действие амлодипина. НПВП (индометацин, диклофенак, ибупрофен и др.) также достоверно не снижают гипотензивного эффекта амлодипина.
    Условия хранения:
    Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре ниже 25°C.
    Срок годности 2 года.

    Условия продажи в аптеках.

    и - отпускается по рецепту.




  • Атенолол-ратиофарм инструкция по применению, противопоказания, побочные эфф ...

    Атенолол-ратиофарм - обновленное описание лекарственного средства, Вы сможете прочитать противопоказания, показание к применению, дозировка лекарства ...
    Атенолол белупо инструкция по применению, противопоказания, побочные эффект ...

    Атенолол белупо - обновленное описание лекарственного средства, Вы сможете прочитать противопоказания, показание к применению, дозировка лекарства ...
    Атенолол инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзы ...

    Атенолол - обновленное описание лекарственного средства, Вы сможете прочитать противопоказания, показание к применению, цены в аптеках на Атенолол. ...
    Информация
    Посетители, находящиеся в группе Гости, не могут оставлять комментарии к данной публикации.

    Copyright © Medistok.ru 2014. Перепечатка материалов допускается только с письменного разрешения редакции!