Medistok » T » Трентал 400 инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Препарат, улучшающий микроциркуляцию.
Препарат: ТРЕНТАЛ® 400
Активное вещество препарата: pentoxifylline
Кодировка АТХ: C04AD03
КФГ: Препарат, улучшающий микроциркуляцию. Ангиопротектор
Регистрационный номер: П №014747/01-2003
Дата регистрации: 03.02.03
Владелец рег. удост.: AVENTIS PHARMA Ltd. {Индия}

Форма выпуска Трентал 400, упаковка препарата и состав.

Таблетки с замедленным высвобождением, покрытые оболочкой
1 таб.
пентоксифиллин
400 мг

Вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза, поливинилпирролидон, тальк, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, спирт бензиловый, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Трентал 400

Препарат, улучшающий микроциркуляцию. Трентал 400 улучшает реологические свойства крови за счет воздействия на патологически измененную деформируемость эритроцитов, ингибируя агрегацию тромбоцитов и снижая повышенную вязкость крови. Трентал 400 улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровообращения.

Активное вещество препарата — пентоксифиллин — представляет собой производное ксантина. Механизм действия пентоксифиллина связывают с ингибированием фосфодиэстеразы и накоплением цАМФ в клетках гладкой мускулатуры сосудов и в форменных элементах крови.

Оказывает слабое миотропное сосудорасширяющее действие, несколько уменьшает ОПСС и незначительно расширяет коронарные сосуды.

Применение Трентала 400 приводит к улучшению симптоматики при нарушениях мозгового кровообращения.

При окклюзионном поражении периферических артерий (например, при перемежающейся хромоте) действие препарата проявляется в удлинении дистанции ходьбы, устранении ночных судорог в икроножных мышцах и исчезновении болей в покое.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание

После приема внутрь пентоксифиллин практически полностью абсорбируется из ЖКТ.

Биодоступность составляет в среднем 19%.

Метаболизм

Основной фармакологически активный метаболит 1-(5-гидроксигексил)-3,7-диметилксантин определяется в плазме в концентрации, превышающей в 2 раза концентрацию неизмененного вещества, и находится с ним в состоянии обратимого биохимического равновесия. По этой причине пентоксифиллин и его метаболит следует рассматривать как активное целое, следовательно, можно считать, что биодоступность активного вещества существенно выше.

Пентоксифиллин полностью биотрансформируется в организме.

Выведение

T1/2 пентоксифиллина составляет 1.6 ч.

Более 90% выводится почками в виде неконъюгированных водорастворимых полярных метаболитов.

Фармакокинетика препарата.

в особых клинических случаях

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек экскреция метаболитов замедлена.

У пациентов с нарушением функции печени отмечено удлинение T1/2 пентоксифиллина и повышение его биодоступности.

Показания к применению:

— нарушения периферического кровообращения атеросклеротического генеза (например, перемежающаяся хромота), диабетическая ангиопатия, трофические нарушения (например, язвы голеней, гангрена);

— нарушения мозгового кровообращения (последствия церебрального атеросклероза, как, например, нарушение концентрации внимания, головокружение, ухудшение памяти), ишемические и постинсультные состояния;

— нарушения кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочке глаза;

— отосклероз, дегенеративные изменения на фоне патологии сосудов внутреннего уха и снижения слуха.

Дозировка и способ применения препарата.

Устанавливают индивидуально.

Средняя доза препарата для приема внутрь составляет 400 мг (1 таб.) 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза — 1200 мг (3 таб.).

Таблетки принимают целиком, не разжевывая, во время или сразу после еды, запивая достаточным количеством воды.

У пациентов с выраженными нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин) доза может быть снижена до 400-800 мг/сут.

У пациентов с печеночной недостаточностью дозу препарата подбирают индивидуально.

Побочное действие Трентал 400:

В случаях использования Трентала 400 в высоких дозах могут возникнуть приливы (покраснение лица или чувство жара), нарушения со стороны пищеварительной системы, такие как чувство давления и переполнения в области желудка, тошнота, рвота, диарея; очень редко — нарушения ритма сердца (тахикардия).

Аллергические реакции: иногда — зуд, гиперемия кожи, крапивница; редко — тяжелые анафилактические/анафилактоидные реакции с развитием ангионевротического отека, бронхоспазма и даже шока.

Со стороны ЦНС: возможно — головокружение, головная боль, возбуждение, нарушение сна; очень редко — случаи развития асептического менингита.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко — повышение активности печеночных трансаминаз, внутрипеченочный холестаз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — приступы стенокардии, тахикардия, артериальная гипотензия.

Со стороны свертывающей системы крови: очень редко — тромбоцитопения; у пациентов с повышенной склонностью к кровоточивости — кровотечения (например, из сосудов кожи, слизистых оболочек, желудка, кишечника).

Противопоказания к препарату:

— острый инфаркт миокарда;

— массивное кровотечение;

— кровоизлияние в мозг;

— массивное кровоизлияние в сетчатку глаза;

— беременность;

— лактация (грудное вскармливание);

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к пентоксифиллину, другим производным метилксантина или к компонентам препарата.

Применение при беременности и лактации.

Препарат противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особый указания по применению Трентал 400.

Тщательный мониторинг необходим у пациентов с выраженными нарушениями сердечного ритма (риск ухудшения аритмии), с артериальной гипотензией (риск дальнейшего снижения АД), нарушениями функции почек при КК менее 30 мл/мин (риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов), выраженными нарушениями функции печени (риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов) и повышенной склонностью к кровоточивости, например, при применении антикоагулянтов или при нарушениях в системе свертывания крови (риск развития более тяжелых кровотечений).

При артериальной гипотензии, а также у пациентов с тяжелой формой ИБС или с гемодинамически значимыми стенозами сосудов головного мозга лечение должно быть начато малыми дозами препарата, повышение дозы производят постепенно.

Передозировка препаратом:

Cимптомы: тошнота, головокружение, тахикардия, снижение АД, аритмия, гиперемия кожных покровов, озноб, потеря сознания, арефлексия, тонико-клонические судороги.

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. Больному следует придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами. Специфический антидот неизвестен. Проводят мониторинг жизненно важных функций организма и общие мероприятия, направленные на их поддержание, следят за проходимостью дыхательных путей; при судорогах — диазепам.

Взаимодействие Трентал 400 с другими препаратами.

При совместном применении Трентал 400 потенцирует действие ряда антигипертензивных и гипогликемических средств (как инсулина, так и пероральных гипогликемических препаратов).

Одновременный прием пентоксифиллина и теофиллина может привести к увеличению уровня теофиллина в крови и усилению его побочных эффектов.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Трентал 400.

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 4 года.

Обратите внимание

Тарка

Тарка инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Комбинированный антигипертензивный препарат Автор: Светлана Стать автором Related PostsТулозин инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, ...