Medistok » V » Версатис инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Местный анестетик, производное ацетамида.
Препарат: ВЕРСАТИС
Активное вещество препарата: lidocaine
Кодировка АТХ: N01BB02
КФГ: Местный анестетик
Регистрационный номер: ЛС-001775
Дата регистрации: 14.07.06
Владелец рег. удост.: GRUNENTHAL GmbH {Германия}

Форма выпуска Версатис, упаковка препарата и состав.

Трансдермальная терапевтическая система (ТТС) в виде полимерного адгезивного (липкого) материала от белого до светло-желтого цвета, со слабым характерным запахом, равномерно распределенного на одной стороне фабричной ткани и закрытого пластиковой пленкой.

1 ТТС
лидокаин
700 мг

Вспомогательные вещества: вода, глицерол, D-сорбитол (70% раствор), полиакриловая кислота (20% раствор), натрия полиакрилат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, пропиленгликоль, мочевина, каолин, винная кислота (тартаровая), желатин, поливиниловый спирт, алюминия дигидроксиаминоацетат, динатрия эдетат, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен).

5 шт. — саше (1) — пачки картонные.
5 шт. — саше (6) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Версатис

Местный анестетик, производное ацетамида.

Обладает мембраностабилизирующий активностью, вызывает блокаду натриевых каналов возбудимых мембран нейронов. При местном применении не оказывает раздражающего действия на ткани, в рекомендованных дозах не влияет на сократимость миокарда и не замедляет AV-проводимость. При местном применении на неповрежденной коже возникает терапевтический эффект, достаточный для снятия болевого синдрома, без развития системного эффекта.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание

Количество абсорбирующегося из препарата лидокаина составляет 3±2% от общего количества, входящего в состав ТТС. Не менее 95% (665 мг) лидокаина остается в использованной ТТС. При накладывании 3 ТТС в течение 12 ч Cmax в крови составляет 0.13 мкг/мл.

Распределение

Связывание с белками плазмы — 50-80%. Распределяется быстро (T1/2 в фазу распределения — 6-9 мин), сначала поступает в хорошо кровоснабжаемые ткани, затем в жировую и мышечную ткани. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком (до 40% от концентрации в плазме матери).

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени (на 90-95%) с участием микросомальных ферментов с образованием фармакологически активных метаболитов. Выводится с желчью и почками (до 10% — в неизмененном виде).

Показания к применению:

— болевой синдром при вертеброгенных поражениях;

— миозит;

— постгерпетическая невралгия.

Дозировка и способ применения препарата.

ТТС предназначена для местного применения, ее следует наклеить на кожу, чтобы покрыть болевую поверхность над местом поражения. После наложения системы следует избегать контакта рук с глазами, руки необходимо сразу вымыть.

ТТС может находиться на коже в течение 12 ч. Затем ТТС снимают и делают 12-часовой перерыв. Одновременно можно наклеивать до трех ТТС.

Если в период применения ТТС возникнет чувство жжения или покраснение кожи, необходимо удалить систему и не применять ТТС, пока покраснение не исчезнет.

Использованные системы следует хранить в недоступном для детей или домашних животных месте.

Побочное действие Версатис:

Аллергические реакции: аллергический контактный дерматит (гиперемия в месте нанесения, кожная сыпь, крапивница, зуд), ангионевротический отек.

Прочие: чувство жжения в месте аппликации.

Противопоказания к препарату:

— нарушение целостности кожных покровов в месте наложения ТТС;

— повышенная чувствительность к лидокаину и другим компонентам ТТС.

Применение при беременности и лактации.

Версатис не следует применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особый указания по применению Версатис.

С осторожностью применяют при инфекционном или травматическом поражении кожи в месте наложения, при острых заболеваниях, у ослабленных больных, у детей в возрасте до 2 лет и у лиц пожилого возраста.

Передозировка препаратом:

Передозировка ТТС маловероятна, но полностью исключить ее невозможно, т.к. неправильное использование может привести к более высоким плазменным концентрациям по сравнению с нормой. Возможные признаки системной токсичности при этом будут сходны по своей сущности с таковыми после введения лидокаина в виде местного анестезирующего средства.

Взаимодействие Версатис с другими препаратами.

Так как плазменные концентрации лидокаина очень низкие, клинически значимое

Взаимодействие Версатис с другими препаратами.

маловероятно.

Следует использовать с осторожностью у пациентов, получающих антиаритмические препараты I класса и другие местные анестетики.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Версатис.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

Обратите внимание

Вальцит

Вальцит инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Противовирусный препарат. Автор: Светлана Стать автором Related PostsВалтрекс инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывыВеро-рибавирин ...