Medistok » D » Дицинон инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Гемостатический препарат.
Препарат: ДИЦИНОН
Активное вещество препарата: etamsylate
Кодировка АТХ: B02BX01
КФГ: Гемостатический препарат. Активатор образования тромбопластина
Регистрационный номер: П №013946/02
Дата регистрации: 12.12.07
Владелец рег. удост.: LEK d.d. {Словения}

Форма выпуска Дицинон, упаковка препарата и состав.

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
этамзилат
250 мг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, крахмал кукурузный, повидон К25, магния стеарат, лактоза.

10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.

Раствор для в/в и в/м введения бесцветный, прозрачный.

1 мл
1 амп.
этамзилат
125 мг
250 мг

Вспомогательные вещества: натрия дисульфит, вода д/и, натрия гидрокарбонат (используется в некоторых случаях для коррекции рН).

2 мл — ампулы (5) — блистеры (2) — пачки картонные.
2 мл — ампулы (5) — блистеры (5) — пачки картонные.
2 мл — ампулы (10) — блистеры (2) — пачки картонные.
2 мл — ампулы (10) — блистеры (5) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Дицинон

Гемостатический препарат. Препарат увеличивает образование в стенках капилляров мукополисахаридов большой молекулярной массы и повышает устойчивость капилляров, нормализует их проницаемость при патологических процессах, улучшает микроциркуляцию. Оказывает гемостатическое действие, которое обусловлено активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов. Препарат стимулирует образование фактора свертывания крови III, нормализует адгезию тромбоцитов. Препарат не влияет на протромбиновое время, не обладает гиперкоагуляционными свойствами и не способствует образованию тромбов.

После в/в введения препарат начинает действовать через 5-15 мин; максимальный эффект наблюдается через 1 ч, продолжительность действия составляет 4-6 ч.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание и распределение

После в/в введения препарата в дозе 500 мг Cmax достигается через 10 мин и составляет 50 мкг/мл.

После приема внутрь препарат быстро и почти полностью всасывается. После приема препарата в дозе 50 мг Cmax достигается через 4 ч и составляет 15 мкг/мл.

Этамзилат проникает через плацентарный барьер и выводится с грудным молоком.

Выведение

Около 72% от введенной дозы выводится через почки в течение первых 24 ч в неизмененном виде.

После в/в введения T1/2 составляет около 2 ч, после приема внутрь T1/2 составляет около 8 ч.

Показания к применению:

Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии:

— во время и после хирургических операций на всех хорошо васкуляризированных тканях в оториноларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии;

— гематурия, метроррагия, первичная меноррагия, меноррагия у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовое кровотечение, кровоточивость десен;

— диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторные кровоизлияния в сетчатку, гемофтальм);

— внутричерепные кровоизлияния у новорожденных и недоношенных детей.

Дозировка и способ применения препарата.

Таблетки

Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 приема. В большинстве случаев разовая доза составляет 250-500 мг 3-4 раза/сут. В исключительных случаях разовая доза может быть повышена до 750 мг 3-4 раза/сут.

При меноррагии назначают 750-1000 мг/сут, начиная с 5 дня ожидаемой менструации до 5 дня следующего менструального цикла.

В послеоперационном периоде препарат назначают в разовой дозе 250-500 мг каждые 6 ч до исчезновения риска развития кровотечения.

Детям назначают в суточной дозе 10-15 мг/кг в 3-4 приема.

Раствор для в/м и в/в инъекций

Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг/кг, разделенная на 3-4 в/м или в/в (медленных) инъекции.

Взрослым при оперативных вмешательствах профилактически вводят в/в или в/м 250-500 мг за 1 ч до операции. Во время операции в/в вводят 250-500 мг, введение данной дозы можно повторить еще раз. После операции вводят 250-500 мг каждые 6 ч до исчезновения риска развития кровотечения.

Для детей суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 введения.

В неонатологии: Дицинон вводят в/м или в/в (медленно) в дозе 12.5 мг/кг (0.1 мл=12.5 мг). Лечение следует начать в течение первых 2 ч после рождения.

Раствор для в/м и в/в инъекций можно применять местно: стерильный тампон или марлевую салфетку пропитывают раствором и накладывают на рану (кожный трансплантат, удаление зуба).

Если Дицинон смешивают с физиологическим раствором, то его следует вводить немедленно.

Побочное действие Дицинон:

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии нижних конечностей.

Дерматологические реакции: гиперемия кожи лица.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, тяжесть в эпигастральной области.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение систолического АД.

Противопоказания к препарату:

— острая порфирия;

— гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома);

— тромбоз;

— тромбоэмболия;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата и натрия сульфиту.

С осторожностью следует назначать препарат при тромбозе, тромбоэмболии в анамнезе, кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов.

Применение при беременности и лактации.

Применение при беременности возможно только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Особый указания по применению Дицинон.

Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.

1 таблетка Дицинона содержит 60.5 мг лактозы (максимальная суточная доза лактозы не должна превышать 5 г). Не следует назначать препарат больным с врожденной непереносимостью глюкозы, дефицитом лактозы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Раствор для в/м и в/в введения предназначен только для применения в стационарах и поликлиниках.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не требуется специальных предосторожностей.

Передозировка препаратом:

Данные о передозировке препарата Дицинон не предоставлены.

Взаимодействие Дицинон с другими препаратами.

Введение в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 ч до введения декстранов предотвращает их антиагрегантное действие. Введение Дицинона после введения декстранов не оказывает гемостатического действия.

Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.

Фармацевтическое взаимодействие

Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными средствами.

Несовместим с раствором натрия бикарбоната для инъекций и раствором натрия лактата.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Дицинон.

Препарат в форме раствора для в/м и в/в введения следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 5 лет.

Препарат в форме таблеток следует хранить в защищенном от света и влаги, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 5 лет.

При появлении окрашивания раствор для инъекций не подлежит применению.

Обратите внимание

Дазолик

Дазолик инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Противопротозойный препарат. Related PostsДепакин энтерик 300 инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывыДиакарб инструкция по ...