Medistok » G » Глутоксим инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Иммуномодулятор с системным цитопротекторным действием.
Препарат: ГЛУТОКСИМ®
Активное вещество препарата: non appropriated
Кодировка АТХ: L03AX
КФГ: Иммуномодулятор c системным цитопротекторным эффектом — тиопоэтин
Регистрационный номер: Р №002010/01-2003
Дата регистрации: 16.05.08
Владелец рег. удост.: ФАРМА ВАМ ЗАО {Россия}

Форма выпуска Глутоксим, упаковка препарата и состав.

Раствор для инъекций 1% прозрачный, бесцветный или слабо окрашенный, без запаха или со слабым запахом уксусной кислоты.

1 мл
1 амп.
бис-(гамма-L-глутамил)-L-цистеинил-бис-глицин динатриевая соль
10 мг
10 мг

Вспомогательные вещества: натрия ацетат, разведенная уксусная кислота, вода д/и.

1 мл — ампулы с кольцом надлома (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы с кольцом надлома (10) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Раствор для инъекций 1% прозрачный, бесцветный или слабо окрашенный, без запаха или со слабым запахом уксусной кислоты.

1 мл
1 амп.
бис-(гамма-L-глутамил)-L-цистеинил-бис-глицин динатриевая соль
10 мг
20 мг

Вспомогательные вещества: натрия ацетат, уксусная кислота, вода д/и.

2 мл — ампулы с кольцом надлома (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы с кольцом надлома (10) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Раствор для инъекций 3% прозрачный, бесцветный или слабо окрашенный, без запаха или со слабым запахом уксусной кислоты.

1 мл
1 амп.
бис-(гамма-L-глутамил)-L-цистеинил-бис-глицин динатриевая соль
30 мг
30 мг

Вспомогательные вещества: натрия ацетат, уксусная кислота, вода д/и.

1 мл — ампулы с кольцом надлома (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы с кольцом надлома (10) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Раствор для инъекций 3% прозрачный, бесцветный или слабо окрашенный, без запаха или со слабым запахом уксусной кислоты.

1 мл
1 амп.
бис-(гамма-L-глутамил)-L-цистеинил-бис-глицин динатриевая соль
30 мг
60 мг

Вспомогательные вещества: натрия ацетат, уксусная кислота, вода д/и.

2 мл — ампулы с кольцом надлома (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы с кольцом надлома (10) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Глутоксим

Иммуномодулятор с системным цитопротекторным действием. Глутоксим играет важную роль в регуляции метаболических процессов в клетках и тканях. Оказывает селективное воздействие на сульфгидрильные группы поверхностно-клеточных и растворимых рецепторов, что приводит к восстановлению их функциональной активной конформации, чувствительности к регуляторным транспортным молекулам пептидной природы, определяет иммуномодулирующий и цитотропный эффекты препарата.

Глутоксим способствует реализации действия регуляторных молекул пептидной природы на нормальные (регуляция метаболических процессов) и трансформированные (индукция программированной клеточной гибели) клетки. К основным иммунофизиологическим свойствам препарата относятся: высокая тропность к клеткам центральных органов иммунитета и системы лимфоидной ткани; усиление костномозгового кроветворения, процессов эритропоэза, лимфопоэза и гранулоцито-монопоэза; активация системы фагоцитоза (в т.ч. в условиях иммунодефицитных состояний), восстановление в периферической крови уровня нейтрофилов, моноцитов, лимфоцитов и функциональной активности тканевых макрофагов.

К иммунобиохимическим эффектам препарата относятся: стимулирующее действие препарата на каскадные механизмы фосфатной модификации ключевых белков сигналпередающих систем; инициация действия системы цитокинов, (в т.ч. интерлейкина 1, интерлейкина 2, интерлейкина 6, фактора некроза опухолей, интерферонов, эритропоэтина).

Фармакокинетика препарата.

Всасывание

После в/м, в/в или п/к введения биодоступность глутоксима превышает 90%. Отмечается линейная зависимость между дозой и концентрацией препарата в плазме крови. Cmax после в/в введения достигается в течение 2-5 мин, после в/м введения — в течение 7-10 мин.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в органах и тканях организма. Выводится почками.

Показания к применению:

— профилактика и лечение вторичных иммунодефицитных состояний, связанных с радиационными, химическими и инфекционными факторами;

— восстановление подавленных иммунных реакций и угнетенного состояния костномозгового кроветворения;

— повышение устойчивости организма к различным воздействиям (инфекция, интоксикация, радиация);

— в качестве гепатопротекторного средства при острых и хронических гепатитах В и С (в составе комплексной терапии);

— потенцирование лечебных эффектов антибактериальной терапии хронических обструктивных заболеваний легких;

— тяжелые, распространенные формы туберкулеза различной локализации (в составе комплексной терапии);

— туберкулез, резистентный к лекарственной терапии;

— лечение токсических осложнений противотуберкулезной терапии;

— профилактика обострений хронического гепатита у больных туберкулезом на фоне противотуберкулезной терапии;

— профилактика послеоперационных гнойных осложнений;

— в составе комплексной терапии псориаза, в т.ч. среднетяжелых и тяжелых форм с наличием эритродермии, артропатии (для 1% раствора для инъекций).

Дозировка и способ применения препарата.

Взрослым препарат вводят в/в, в/м и п/к в дозе 5-40 мг ежедневно в зависимости от тяжести заболевания. Курсовая доза — 50-300 мг.

При туберкулезе (в составе комплексной терапии) препарат назначают в/в или в/м по 30 мг 2 раза/сут ежедневно в течение 2 мес. После перехода специфического воспаления в продуктивную фазу препарат назначают в/м в суточной дозе 10-20 мг 1-2 раза/сут (утром и вечером) 3 раза в неделю.

При необходимости проводят повторный курс лечения через 1-6 мес.

При псориазе (в составе комплексной терапии) препарат назначают в/м ежедневно в суточной дозе 10 мг в течение 15 дней, затем еще в течение 5 недель 2 раза в неделю в суточной дозе 10 мг. Курс лечения – 25 инъекций.

С профилактической целью препарат применяют в/м в дозе 5-10 мг ежедневно в течение 2 недель.

В качестве растворителя при инфузионном введении препарата следует использовать изотонический раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы (глюкозы).

Побочное действие Глутоксим:

Возможно: в отдельных случаях — повышение температуры тела (37.1-37.5°С), болезненность в месте введения препарата (для уменьшения болезненности возможно введение препарата одновременно с 1-2 мл 0.5% раствора прокаина /новокаина/).

Противопоказания к препарату:

— беременность;

— лактация (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и лактации.

Клинические исследования применения препарата Глутоксим при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводились.

Особый указания по применению Глутоксим.

Открытое рандомизированное клиническое исследование препарата Глутоксим в комплексной терапии лекарственно-чувствительного и лекарственно-резистентного туберкулеза в продолжительном (52 дня) и укороченном режиме (24 дня) продемонстрировало идентичную эффективность и переносимость препарата. Введение Глутоксима в течение 24 дней (17 инъекций) аналогично 52-дневному (104 инъекции) приводило к сокращению сроков исчезновения интоксикации, сроков достижения негативации мокроты и обратного развития воспалительного процесса в легких. Аналогично, 17-кратное введение Глутоксима позволяло в сжатые сроки подготовить больных к операции и предупредить послеоперационные осложнения. Лечение Глутоксимом в укороченные сроки также предупреждает обострение хронического гепатита у больных туберкулезом, ликвидирует симптомы медикаментозного поражения печени, нормализует менструальный цикл и повышает потенцию, снижение которой обусловлено побочным действием противотуберкулезных препаратов.

Результаты клинических исследований последних лет указывают на возможность использования Глутоксима в качестве препарата иммуномодулирующей терапии сопровождения в случаях наличия иммунологических нарушений, вызванных сочетанием рецидивирующих инфекций, передаваемых половым путем (ИППП), и антибиотикорезистентных форм хронического бактериального простатита (ХБП). Глутоксим стимулирует процессы удаления из клеток внутриклеточно паразитирующих микроорганизмов. В клинических исследованиях продемонстрировано:

— Глутоксим повышает эффективность антибактериальных препаратов, в частности хинолонового ряда, наиболее часто используемых в урологической практике;

— применение Глутоксима в комплексной терапии ХБП в сочетании с ИППП позволяет добиться увеличения сроков ремиссии заболевания, отсутствия рецидивов у значительного числа больных;

— высокий уровень цитопротекторного эффекта Глутоксима повышает устойчивость нормальных клеток к воздействию химиопрепаратов, чем объясняется снижение побочного действия антибиотиков и отсутствие аллергических реакций;

— включение препарата Глутоксим в схемы лечения ХБП способствуют улучшению эрекционной и эякуляторной составляющей копулятивного цикла мужчин.

Передозировка препаратом:

В настоящее время о случаях передозировки препарата Глутоксим не сообщалось.

Взаимодействие Глутоксим с другими препаратами.

Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Глутоксим с другими лекарственными средствами.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Глутоксим.

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года. Не использовать по истечению срока годности, указанного на упаковке.

Обратите внимание

Габагамма

Габагамма инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Противоэпилептическое средство. Related PostsГанатон инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывыМоксогамма инструкция по применению, противопоказания, ...