Medistok » JE » Эрмиталь инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Эрмиталь — новое описание препарата, Вы сможете прочитать противопоказания, показание к применению, цены в аптеках на Эрмиталь. Отзывы о Эрмиталь —

Ферметный препарат.
Препарат: ЭРМИТАЛЬ

Активное вещество препарата: pancreatin
Кодировка АТХ: A09AA02
КФГ: Ферментный препарат
Регистрационный номер: ЛСР-002032/08
Дата регистрации: 21.03.08
Владелец рег. удост.: NORDMARK ARZNEIMITTEL GmbH & Co.KG {Германия}

Форма выпуска Эрмиталь, упаковка препарата и состав.

Капсулы твердые желатиновые, продолговатые, размер №2; крышечка — коричневого цвета непрозрачная, корпус — бесцветный прозрачный; содержимое капсул — микротаблетки, покрытые пленочной оболочкой беловато-серого цвета, выпуклые; допускается наличие характерного запаха у микротаблеток. 1 капс. панкреатин 87.28-112.96 мг    с ферментативной активностью:    липазы 10 000 ЕД    амилазы 9 000 ЕД    протеаз 500 ЕД
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Состав крышечки капсул: желатин, оксид железа красный (Е172), оксид железа черный (Е172), титана диоксид (Е171), лаурилсульфат натрия
Состав корпуса капсул: желатин, лаурилсульфат натрия.
Состав пленочной оболочки микротаблетки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), триэтилцитрат, тальк, симетикон (20%-ная эмульсия, в пересчете на сухую массу 23%); полирующее вещество — монтан-гликолевый воск.
20 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
50 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
Капсулы твердые желатиновые, продолговатые, размер №0; крышечка — коричневого цвета непрозрачная, корпус — бесцветный прозрачный; содержимое капсул — микротаблетки, покрытые пленочной оболочкой беловато-серого цвета, выпуклые; допускается наличие характерного запаха у микротаблеток. 1 капс. панкреатин 218.2-282.4 мг    с ферментативной активностью:    липазы 25 000 ЕД    амилазы 22 500 ЕД    протеаз 1 250 ЕД
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Состав крышечки капсул: желатин, оксид железа красный (Е172), оксид железа черный (Е172), титана диоксид (Е171), лаурилсульфат натрия.
Состав корпуса капсул: желатин, лаурилсульфат натрия.
Состав пленочной оболочки микротаблетки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), триэтилцитрат, тальк, симетикон (20%-ная эмульсия, в пересчете на сухую массу 23%); полирующее вещество — монтан-гликолевый воск.
20 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
50 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
Капсулы твердые желатиновые, продолговатые, размер №00; крышечка — коричневого цвета, непрозрачная, корпус — бесцветный прозрачный; содержимое капсулы — микротаблетки, покрытые пленочной оболочкой беловато-серого цвета, выпуклые; допускается наличие характерного запаха у микротаблеток. 1 капс. панкреатин 272.02-316.68 мг    с ферментативной активностью:    липазы 36 000 ЕД    амилазы 18 000 ЕД    протеаз 1 200 ЕД
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Состав крышечки капсул: желатин, оксид железа красный (Е172), оксид железа черный (Е172), титана диоксид (Е171), лаурилсульфат натрия.
Состав корпуса капсул: желатин, лаурилсульфат натрия.
Состав пленочной оболочки микротаблетки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), триэтилцитрат, тальк, симетикон (20%-ная эмульсия, в пересчете на сухую массу 23%); полирующее вещество — монтан-гликолевый воск.
20 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
50 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Эрмиталь

Ферметный препарат. Эрмиталь содержит стандартный высокоактивный панкреатин, полученный из поджелудочной железы свиньи в виде микротаблеток, резистентных к воздействию желудочного сока. Препарат восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в его состав ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров — до глицерина и жирных кислот, крахмала — до декстринов и моносахаридов, улучшает функциональное состояние ЖКТ, нормализует процессы пищеварения.
Форма выпуска препарата обеспечивает полное высвобождение резистентных к действию желудочного сока микротаблеток из капсулы в желудке с последующим мелкодисперсным перемешиванием микротаблеток с кишечным содержимым и химусом и быстрым выделением ферментов из микротаблеток в двенадцатиперстной кишке при рН>5. Продукты расщепления панкреатическими ферментами всасываются в кишечнике либо непосредственно, либо после расщепления кишечными ферментами.

Фармакокинетика препарата.

Ферменты поджелудочной железы, содержащиеся в Эрмитале, не всасываются в кровь. Ферменты инактивируются и перевариваются в кишечнике, как белки путем аутолиза и протеолиза. Остаточную ферментативную активность можно определить в кале.

Показания к применению:

— для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании;
— заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: муковисцидоз, хронический панкреатит, панкреатоэктомия, рак поджелудочной железы, протоковая обструкция вследствие новообразования (в т.ч. обструкция протоков поджелудочной железы, общего желчного протока), синдром Швахмана-Даймонда, старческий возраст;
— симптоматическая терапия нарушений пищеварения: состояние после холецистэктомии, частичная резекция желудка (Бильрот- I/II), тотальная гастрэктомия, дуодено- и гастростаз, билиарная обструкция, холестатический гепатит, цирроз печени, болезнь Крона, дисбактериоз.

Дозировка и способ применения препарата.

Препарат назначают взрослым внутрь. Дозы подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и диеты. Расчет дозы проводится в перерасчете на единицы активности липазы.
Рекомендуемая доза составляет 2-4 капс. Эрмиталь 10 000 ЕД, или 1-2 капс. Эрмиталь 25 000 ЕД, или 1 капс. Эрмиталь 36 000 ЕД во время каждого приема пищи. При необходимости доза может быть увеличена. Повышение дозы должно проходить под контролем врача. Нельзя превышать суточную дозу ферментов в пределах 15-20 тыс., липазных единиц на кг массы тела. Терапия следует проводить на фоне обильного приема жидкости.
Капсулы следует проглатывать целиком но время приема пищи, запивая большим количеством жидкости (вода, соки); при затруднении глотания капсулы можно вскрыть и их содержимое добавить к жидкой пище. Размельчение или разжевывание микротаблеток или добавление их к пище с рН<5.5 приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока.

Побочное действие Эрмиталь:

Аллергические реакции: реакции немедленного типа — крапивница, слезотечение, насморк, бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистой оболочки ЖКТ, а также в области заднего прохода; редко — диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области; при длительном применении в высоких дозах у больных муковисцидозом — стриктуры в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.
Прочие: при длительном применении в высоких дозах – гиперурикозурия.

Противопоказания к препарату:

Абсолютные противопоказания:
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— повышенная чувствительность к ферментам поджелудочной железы.
Относительные противопоказания:
— острый панкреатит;
— обострение хронического панкреатита;
— беременность.

Применение при беременности и лактации.

Применение при беременности противопоказано.
Применение препарата в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для грудного ребенка.

Особый указания по применению Эрмиталь.

При приеме в высоких дозах следует тщательно контролировать необычные симптомы и побочные эффекты со стороны пищеварительной системы.
При длительном применении при муковисцидозе возможно развитие запоров, стриктур подвздошной и слепой кишки, колит.

Передозировка препаратом:

Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие Эрмиталь с другими препаратами.

При приеме препарата Эрмиталь возможно снижение всасывания фолиевой кислоты.
Эрмиталь снижает всасывание железа.
На фоне лечения препаратом Эрмиталь возможно уменьшение эффективности гипогликемических средств для приема внутрь — акарбозы и миглитола.

Условия продажи в аптеках.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Сроки у условия храниния препарата Эрмиталь.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.

Обратите внимание

Эдицин

Эдицин инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Эдицин — новое описание лекарственного средства, Вы сможете прочитать фармакологическое действие, показание к применению, дозировка ...

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *