Medistok » Медицина » Alere determine hiv combo

Основные ссылки

Вы здесь

Артикул 7D2843
Производитель: Alere Medical Co Ltd, Япония
Тест ВИЧ антиген / антитело Комбо — экспресс-тест 4-го поколения. Простой быстрый иммунохроматографический тест для одновременного качественного выявления р24 антигена ВИЧ и антител к ВИЧ-1, ВИЧ-1 группы О и ВИЧ-2 в сыворотке, плазме или цельной крови.

Тест выявляет ВИЧ-инфекцию в ранней стадии, еще до появления антител, в так называемый период серонегативного окна. Это особенно важно, поскольку наибольший риск передачи ВИЧ приходится именно на раннюю стадию.

Экспресс-тесты Alere HIV Combo сертифицированы CE, одобрены FDA, преквалифицированы ВОЗ.
Регистрационное удостоверение РЗН 2018 /6983 от 29.03. 2018
Аналогов на Российском рынке нет.

Набор реагентов Alere HIV Combo входит в Перечень диагностических средств, закупаемых за счет субсидий из федерального бюджета cогласно пункту 1."Набор для определения антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 и антигена р24 ВИЧ-1 в биологическом материале человека при отсутствии специального лабораторного оборудования методом бесприборного иммуноферментного или хроматографического анализа", Приказ Минздрава №198н от 05.04.2019, зарегистрирован Минюст РФ № 54558 от 30.04.2019, Перечень, пункт 1.

Производитель «Алере Медикал Ко., Лтд.», Япония при разработке нового экспресс-теста "Alere™ HIV Combo" учел особенности наиболее распространенного в России субтипа А, группы М ВИЧ-1. Испытания, проведенные на 48 вирусных панелях показали, что экспресс-тест «Alere ™ HIV Combo» 100% выявляет антиген ВИЧ-1 субтипов A, B, C и группу O, что лучше показателей предыдущего теста Determine HIV Combo.

Чувствительность теста «Alere ™ HIV Combo» и теста Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo по антителам — 100%. Аналитическая чувствительность «Alere™ HIV Combo» — 2 МЕ/мл антигена р24.
Alere HIV Combo обнаруживает ВИЧ-инфекцию раньше, чем тест 3-го поколения Determine HIV-1/2 на 28 панелях, чем тест 4-го поколения Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo на 10 панелях.
«Alere™ HIV Combo» выявляет субтипы антигена лучше, чем Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo. Конечный титр концентрации РНК, определенной «Alere™ HIV Combo», составлял: от 6,3×10 3 до 1.3×10 7 .

Специфичность теста «Alere ™ HIV Combo»: 99,96% для полосы антител и 99,78% для полосы антигена, выше чем специфичность теста Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo.
Экспресс- тесты Alere HIV Combo выпускаются в формате тест-карт — по 10 тест-полосок, герметично упакованных в фольгу. Каждая тест-полоска упакована в легко снимаемую перед тестированием защитную фольгу. На каждую тест-полоску нанесены рекомбинантные антигены ВИЧ-1/ВИЧ-2, синтетические пептиды, антитела анти-p24 и авидин. Результат анализа визуально определяют через 20 мин. Отличительной особенностью тестов является использование конъюгата коллоидного селена. Выбор конъюгатов на основе коллоидного селена обеспечивает лучшую окраску и устойчивость линий результата анализа по сравнению с использованием коллоидного золота в ИХА тестах других производителей.

По результатам испытаний и инспекций производства включен в список преквалифицированных диагностических продуктов Всемирной Организацией здравоохранения (ВОЗ).
Поставляется в рамках программ ВОЗ, ЮНИСЕФ, Глобального Фонда.

Тест ВИЧ антиген / антитело Детермин позволяет сократить период «серонегативного окна» и сроки выявления сероконверсии у ВИЧ-инфицированных пациентов от 2 до 20 дней.

Время постановки: 20 мин
Чувствительность: 100%, аналитическая чувствительность — 2 МЕ/мл антигена р24
Специфичность: по антигену — 99,78%, по антителам — 99,96%
Исследуемый образец: Сыворотка, Плазма, Цельная кровь венозная и капиллярная
Количество образца: 50 мкл
Тип: Качественный
Количество тестов: 100
Индивидуальный анализ: Есть

Экспресс-тесты Детермин (Япония) предназначены для иммунохроматографического анализа, который не включен в Перечень отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливается ограничение допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд. Поэтому закупка экспресс-тестов Детермин (Япония) не регламентируется Постановлением Правительства РФ №102 от 05.02.2015 г. "Об установлении ограничения допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд".

Читайте также:  Киста бульбарной конъюнктивы

Состав:

Тест-карта «Alere HIV Combo»: 10 тест-карт. Каждая тест-карта содержит 10 ламинированных тест-полосок.

Анализ образцов сыворотки или плазмы крови производится без дополнительных материалов (буфер не нужен). Для образцов цельной крови необходимо использовать Чейз буфер производства «Алере Медикал Ко., Лтд.», для забора образцов цельной крови рекомендуется использовать капиллярные трубочки, покрытые ЭДТА. Информация о чейз буфере и рекомендуемых производителем капиллярных трубочках приведена ниже.

Образцы для анализа, хранение:
• Сыворотку и плазму крови, взятую для анализа, следует хранить при температуре 2-8°С, если анализ будет проводиться в течение 7 дней. Если анализ планируется позднее 7 дней, образец следует заморозить (охладить до температуры -20°С или ниже).
• Цельную кровь, взятую из вены, следует хранить при температуре 2-8°С не более 7 дней. Цельную кровь нельзя замораживать.
• Цельная кровь, взятая из пальца, должна быть использована для анализа немедленно.

Важно:
Тест-карты «Alere HIV Combo» и аналитический буфер следует хранить при температуре 2-30°С в течение срока годности.
Для проведения анализа отделите необходимое количество тест-полосок из тест-карты с 10 полосками, перегибая и отрывая тест-полоски по линии перфорации.
• Тест-полоски следует отрывать с правой стороны тест-карты, чтобы сохранить номер серии, нанесенный на левую сторону тест-карты. Номер серии и срок годности не печатаются на индивидуальных тест-полосках.
• Фольговый пакет с неиспользованными тест-полосками содержит влагопоглотитель. Пакет необходимо закрывать сразу после извлечения очередной тест-полоски, нажав по всей длине на полосу, герметизирующую горловину пакета, проследите наличие влагопоглотителя внутри пакета.
• Выполнение анализа должно быть начато немедленно после удаления защитной фольги с тест-полоски.
• Если тест-полоска во время чтения результата высыхает и становится трудно увидеть полосы, тест должен быть повторен.

Анализ проводить при температуре 15-30°С

В статье C. Delaugerre, G.Antoni, N.Mahjoub, G.Pialoux et al, Assessment of HIV Screening Tests for Use in Preexposure Prophylaxis Programs, Journal of Infectious Diseases, 2017 216(3) 382-386 на основании исследований, проведенных в клиниках Канады и Франции указано: Программы доконтактной профилактики включают частые тестирование на вирус иммунодефицита (ВИЧ). Тесты на антиген / антитело Alere HIV Combo следует использовать для выявления случаев острой ВИЧ-инфекции и снижения связанных с ними рисков передачи вируса и появления лекарственной устойчивости.

В Институте лабораторной медицины, Швейцария (C. Ottiger and A. R. Huber, Comparison of the New Alere HIV Combo with Alere Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo in Acute Primo, Annals of Clinical and Laboratory Research, 2015, Vol. 3 No. 3:22) проведено пилотное исследование нового экспресс-теста 4-го поколения Alere HIV Combo по сравнению с экспресс-тестом 4-го поколения Alere Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo.

Заключение: тесты Alere HIV Combo и Alere Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo выявили все образцы, содержащие антитела к ВИЧ-1 или ВИЧ-2. Экспресс-тест Alere HIV Combo выявил образцы, содержащие антиген p 24, на более ранней стадии ВИЧ-инфекции, чем Alere Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo.
В статье отмечается, что большинство экспресс-тестов выявляют антитела к ВИЧ и не выявляют антиген p 24 ВИЧ-1. Выявление антиген p 24 важно для своевременного назначения антиретровирусной терапии.

1. Delaugerre C., Antoni G, et al, Assessment of HIV Screening Tests for Use in Preexposure Prophylaxis Programs, Journal of Infectious Diseases, 2017 216(3) 382-386.

2. Ottiger C. and Huber A, Institute of Laboratory Medicine, Switzerland, Comparison of the New Alere HIV Combo with Alere Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo in Acute Primo, Annals of Clinical and Laboratory Research, Vol. 3 No. 3:22, 2015.

3. WHO, Prequalification of In Vitro Diagnostics, AlereTM HIV Combo, PQDx 0243-013-00, 2016

Экспресс-тесты предназначены для иммунохроматографического анализа, который не включен в Перечень отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливается ограничение допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд. Поэтому закупка экспресс-тестов Детермин (Япония) не регламентируется Постановлением Правительства РФ №102 от 05.02.2015 г. "Об установлении ограничения допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд".

Introducing the first FDA approved rapid point-of-care test that detects both HIV-1/2 antibodies and free HIV-1 p24 antigen. This 4th generation test has the ability to identify HIV earlier than 2nd and 3rd generation antibody-only tests. 1 It enables health care providers to diagnose HIV infection earlier allowing individuals to seek medical care sooner.

Читайте также:  Прерывистое голодание для похудения отзывы

Now CLIA-Waived for fingerstick whole blood!

Only available in the US.

Determine ™ HIV-1/2 Ag/Ab Combo

Benefits

CLIA-waived for fingerstick whole blood

Innovative

It’s the first 4th generation rapid point-of-care test that detects both HIV-1/2 antibodies and free HIV-1 p24 antigen on a single test strip.

Dependable

Built-in quality controls to let you know the test is working.

Efficient

Test in three simple steps with clear results in just 20 minutes.

Next Generation

A 4th generation test, with the ability to detect HIV earlier than 2nd and 3rd generation antibody-only tests. 1

Flexible

Test using whole blood, serum or plasma samples.

Reliable

Proved 99.9% overall clinical sensitivity for all sample types.

Product availability update

Determine™ HIV-1/2 Ag/Ab Combo gives you a new advantage in the fight against AIDS – the ability to detect HIV sooner than conventional rapid tests, which rely solely on the presence of HIV-1/2 antibodies. 1, 2 Click image for full size view.

Click Here for BIOTIN Information

By detecting HIV earlier, you are helping to prevent further transmission during this extremely infectious early stage.

Helpful Documents

Information Type

Product Detail

Time to results

20-30 minutes after starting test

HIV-1 p24 antigen
HIV-1/2 antibodies Test shelf life 12 months* External controls shelf life 24 months** Sample type Wholeblood/serum/plasma Operating temperature 15-30°C (59 to 86°F)

Sample Type

Overall Clinical
Sensitivity

Overall Clinical
Specificity

Fingerstick Whole Blood

Venous Whole Blood

Determine™ HIV-1/2 Ag/Ab Code
Determine™ HIV-1/2Ag/Ab Combo (25 Tests) 7D2648
Determine™ HIV-1/2Ag/Ab Combo (100 Tests) 7D2649
External Controls 7D2628
Fingerstick Sample Collection Kit (100 Sterile Safety Lancets, 100 Adhesive Bandages, 100 Ethanol Swabs, 100 Gauze Pads) 2604US199
Verification Panel KZMC030

View Serum/Plasma Procedure Demo

Determine™ HIV-1/2 Ag/Ab Combo is easy to use and requires minimal training, with results available in just 20 minutes.

View Venipuncture Procedure Demo

Learn how to perform a venipuncture whole blood test on the Determine™ HIV-1/2 Ag/Ab Combo with this interactive demo.

View Fingerstick Procedure Demo

Learn how to perform a fingerstick test on the Determine™ HIV-1/2 Ag/Ab Combo with this interactive demo.

View Controls Procedure Demo

Learn how to perform the controls procedure on the Determine™ HIV-1/2 Ag/Ab Combo with this interactive demo.

1. Masciotra, S, et al. Performance of the Alere Determine™ HIV-1/2 Ag/Ab Combo Rapid Test with specimens from HIV-1 seroconverters from the US and HIV-2 infected individuals from Ivory Coast. J Clin Virol 2013: Published online 05 August 2013. DOI: 10.1016/j.jcv.2013.07.002 http://www.journalofclinicalvirology.com/article/S1386-6532(13)00277-1/abstract

2. Fiebig EW, Wright DJ, Rawal BD, et al. Dynamics of HIV viremia and antibodyseroconversion in plasma donors: implications for diagnosis and staging of primary HIV infection. AIDS. 2003;17(13):1871-1879.

*Average shelf life received by customer (product has a 15 month shelf life from date of manufacture)
**From date of manufacture

Stay informed

Sign up to receive valuable updates from Abbott.

Explore more with Abbott

©2020 Abbott. All rights reserved. Unless otherwise specified, all product and service names appearing in this Internet site are trademarks owned by or licensed to Abbott, its subsidiaries or affiliates. No use of any Abbott trademark, trade name, or trade dress in this site may be made without the prior written authorization of Abbott, except to identify the product or services of the company.

This website is governed by applicable U.S. laws and governmental regulations. The products and information contained herewith may not be accessible in all countries, and Abbott takes no responsibility for such information which may not comply with local country legal process, regulation, registration and usage. Your use of this website and the information contained herein is subject to our Website Terms and Conditions and Privacy Policy: US Citizens | Non-US Citizens. Photos displayed are for illustrative purposes only. Any person depicted in such photographs is a model. GDPR Statement (last updated: May 2018) | California Transparency in Supply Chains Act | Declaration for California Compliance Law.

Читайте также:  Грибок головки и крайней плоти

Not all products are available in all regions. Check with your local representative for availability in specific markets. For In Vitro Diagnostic Use Only. See CTI Sheets on pointofcare.abbott for complete product information.

Abbott — A Leader in Rapid Point-of-Care Diagnostics.

Based on your current location, the content on this page may not be relevant for your country.
Please click here to return to the homepage. Alternatively, click the X button to acknowledge and proceed. Close

Главное меню

Multistix 10SG

Избранные прайсы

Microvette 200 EDTA


Последние новости с датой

  • Пятница, 16 Ноябрь 2018 Jiangsu Kangjian Medical Apparatus (Вакуумные системы для взятия крови, иглы, держатели)
  • Среда, 24 Январь 2018 Биохит или ТермоФишер, какой дозатор выбрать?
  • Четверг, 19 Октябрь 2017 Анализатор Мочи Clinitek Advantus и тест-полоски Multistix 10SG (Мультистикс)
  • Среда, 04 Октябрь 2017 Микродозаторы серии Picus фирмы Biohit (Дозаторы Биохит-Пикус, Финляндия)
  • Микродозаторы серии Picus NxT фирмы Biohit (Дозаторы Биохит-Пикус NxT, Финляндия)
  • Суббота, 01 Апрель 2017 Ланцеты VITREX Sterilance FLEX III
  • Ланцеты VITREX STERILANCE Press II
  • Вторник, 02 Февраль 2016 Determin (Детермин) ИХ экспресс-тесты, Alere Medical Co. Ltd., Япония
  • Воскресенье, 24 Январь 2016 Beckman Coulter (Бекман Культер). Прайс-лист на реагенты для ИФА-диагностики.
  • Savyon. Прайс-лист на реагенты для ИФА-диагностики.
  • Среда, 25 Ноябрь 2015 CDS (КДС, Россия-США)
  • Среда, 05 Август 2015 Шприцы медицинские Becton Dickinson (Бектон Дикинсон)
  • Вторник, 14 Октябрь 2014 Stago (Стаго, Франция). Реагенты для гемостаза
  • Понедельник, 06 Октябрь 2014 Sentinel (Сентинел, Италия) Реагенты для биохимии.
  • Medac, Германия. Реагенты для ИФА
  • Вторник, 29 Апрель 2014 Кюветы (Мультикюветный трек) для Clima МС-15 Ral
  • Вторник, 11 Февраль 2014 ZEUS SCIENTIFIC (США)
  • Среда, 15 Январь 2014 Тест-полоски, глюкометры, шприцы, продукция для диагностики сахарного диабета
  • Пятница, 18 Октябрь 2013 MICROVETTE (Микроветы, Германия)
  • Среда, 09 Октябрь 2013 Тест-полоски Multistix 10SG (Мультистикс)
  • Пятница, 07 Июнь 2013 Реагенты для биохимии ANALYTICON BIOTECHNOLOGIES AG — BIOCON (Аналитикон — Биокон, Германия)
  • Четверг, 21 Март 2013 IMPROVACUTER (Вакуумные системы для взятия крови Импровакутер, иглы, держатели)
  • Понедельник, 04 Март 2013 HOSPITEX DIAGNOSTICS (Хоспитекс Диагностикс, Италия)
  • Четверг, 31 Январь 2013 Diasys (Диасис, Германия)
  • Дозаторы и наконечники BIOHIT-SARTORIUS (Микродозаторы Биохит-Сарториус, Финляндия)
  • Наконечники BIOHIT-SARTORIUS (Биохит-Сарториус, Финляндия)
  • Микродозаторы BIOHIT-SARTORIUS (Дозаторы Биохит-Сарториус, Финляндия)
  • Пятница, 14 Январь 2011 BinaxNOW иммунохроматографические экспресс-тесты, США
  • Четверг, 28 Октябрь 2010 Diasys.ru ОСТОРОЖНО!
  • Вторник, 28 Сентябрь 2010 Национальный проект
  • Автоматические одноразовые ланцеты SAFETY LANCET (скарификаторы) производства SARSTEDT (Сарштедт, Германия)
  • Воскресенье, 26 Сентябрь 2010 Дозаторы Ленпипет Блэк (Микродозаторы серии Блэк Lenpipet)
  • Предлагаем со склада:
  • ARKRAY (Аркрэй, Япония)
  • Центрифуга CM-6MT ELMI (ЭЛМИ)

Кто на сайте?

Top100

Курсы валют и прогноз погоды

Тест-полоски Aution Sticks 10EA



Determin (Детермин) ИХ экспресс-тесты, Alere Medical Co. Ltd., Япония
ПРАЙС-ЛИСТ — РЕАГЕНТЫ
02.02.16 00:00
Determin (Детермин) ИХ экспресс-тесты, Alere Medical Co. Ltd., Япония

Кат. номер

Наименование

Определяемый показатель

Цена руб.,

без НДС

7D2343

Alere Determine ™ HIV -1/2 (100 тестов)

антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2 и ВИЧ-1 группы О

2 4 020,00р.

7 D 2342

Alere Determine ™ HIV -1/2 (2 0 тестов )

5 8 1 0 ,00р.

7D264 3

Alere Determine™ HIV-1/2 Ag/Ab Combo (100 тестов)

одновременно антиген ВИЧ и антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2 и ВИЧ-1 группы О

3 3 5 80,00р.

7D2543

Alere Determine™ HBsAg

Поверхностный антиген вируса гепатита В (HBs Ag)

2 2 930,00р.

7D2443

Alere Determine™ Syphilis TP
(100 тестов )

Антитела к возбудителю сифилиса (T. pallidum)

2 2 930,00р.

7D2243

Вспомогательный буфер
(1 флакон 2,5 мл, на 100 анализов))

необходим для работы с цельной кровью

1 392,00р.

7D2222

Капиллярные трубочки с EDTA
(упаковка 100 шт.)

Обратите внимание

Эссенциале фарм группа

Содержание0.1 Регистрационный номер:0.2 Лекарственная форма:0.3 Состав:1 Действующее вещество:2 Содержание3 Фармакологическая группа4 Нозологическая классификация (МКБ-10)5 Состав6 ...

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock detector