Medistok » Медицина » Гуттасил таблетки инструкция по применению

Содержание

по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер

Торговое название:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав:

активное вещество:
натрия пикосульфат в пересчете на 100 % безводное вещество — 7,5 мг;
вспомогательные вещества:
сорбитол — 460 мг, метилпарагидроксибензоат натрия — 2,0 мг, 1 М раствор хлористоводородной кислоты до рН 6,0-7,0, вода для инъекций до 1 мл.

Описание:

прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: А06А В08

Фармакологические свойства

Контактное слабительное средство триарилметановой группы, активируется в толстом кишечнике под действием бактериальных сульфатаз; вещество, которое освобождается при этом — стимулирует чувствительные нервные окончания слизистой оболочки кишечника, усиливает его моторику. Применение препарата не сопровождается тенезмами и спазмами кишечника.
При курсовом лечении Гуттасил стимулирует рост и метаболическую активность нормальной микрофлоры кишечника.

Фармакокинетика

После приема внутрь достигает толстого кишечника без существенной абсорбции, где под действием бактериальной флоры расщепляется с образованием активной формы — бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана. Слабительный эффект развивается через 6-12 часов после приема, выраженность слабительного эффекта не коррелирует с уровнем активного бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана в плазме крови. Не подвергается печеночно-кишечной рециркуляции.

Показания к применению

Противопоказания

С осторожностью

Использовать с осторожностью пожилым людям, при гипокалиемии, повышении концентрации магния в крови, пациентам с астенией.
Применение препарата у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (в соответствии с разделом «Особые указания») только под наблюдением врача.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Клинические данные показывают, что ни активный метаболит бис-(п-гидрокси- фенил)-пиридил-2-метан (БГПМ), ни его глюкурониды не проникают в грудное молоко. Таким образом препарат Гуттасил можно применять в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Рекомендован следующий режим приема:
Взрослым и детям старше 10 лет: 13-27 капель (что соответствует 5-10 мг натрия пикосульфата).
Детям от 4 до 10 лет (только по назначению врача): 7-13 капель (что соответствует 2,5- 5 мг натрия пикосульфата).

Применять препарат у детей в возрасте от 4 лет только после консультации врача.
Рекомендуется начинать с наименьшей дозы. Для того, чтобы достичь регулярного стула, доза может повышаться до максимальной рекомендуемой.
Для получения слабительного эффекта в утренние часы препарат Гуттасил необходимо принимать на ночь. После применения препарата Гуттасил опорожнение кишечника происходит через 10-12 часов. Препарат можно применять как с жидкостью, так и без нее.
Препарат Гуттасил не следует принимать ежедневно без консультации врача более 10 дней.

Побочное действие

Лечение: промывание желудка, приём энтеросорбентов (активированный уголь), симптоматическое лечение (проведение коррекции водно-электролитного баланса, применение спазмолитиков).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Электролитный дисбаланс может привести к снижению толерантности к сердечным гликозидам. Диуретики или глюкокортикостероиды могут усиливать выраженность гипокалиемии, вызванной применением Гуттасила в высоких дозах лечение антибиотиками может снизить слабительный эффект препарата.

Особые указания

Длительное применение слабительных средств может привести к нарушению водного и электролитного баланса и гипокалиемии, а также стать причиной «привыкания» и запоров вследствие эффекта «рикошета». Гуттасил следует принимать под медицинским наблюдением при состояниях, связанных с нарушением водного и электролитного баланса (например при тяжелом нарушении функции почек).

Сообщали о случаях головокружения и/или обморока, которые по времени совпадали с применением натрия пикосульфата. Анализ случаев показал, что эти состояния связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации) или связаны с вазовагальной реакцией на боль в животе, которая может быть обусловлена запором. и не обязательно связана с приемом препарата. Гуттасил эффективен в устранении запоров у онкологических больных, получающих большие дозы опиоидов.

Читайте также:  Диета при раке печени 4 стадии

Исследования по оценке влияния на фертильность не проводились.

Препарат содержит сорбитол, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы принимать его не рекомендуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами не проводилась.
Однако пациентов следует предупредить о воможность развития вследствие вазовагальной реакции (в частности абдоминального спазма) таких побочных реакций как головокружение и/или синкопе.
В случае возникновения абдоминального спазма больному следует избегать таких потенциально опасных видов деятельности как управление транспортными средствами или работа с другими механизмами.

Форма выпуска

Условия хранения

Срок годности

Условия отпуска

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Производитель

Организация, принимающая претензии потребителей:
Представительство ПАО «Фармак» в РФ.
Россия, 121357, г. Москва, ул. Верейская, д. 29 с 154, оф. 44.

Состав

Состав 1 мл капель Гуттасил:

  • 7,5 мг пикосульфата натрия в виде моногидрата (действующее вещество);
  • 460 мг сорбитола;
  • 2 мг метилпарагидроксибензоата натрия;
  • небольшое количество раствора соляной кислоты – столько, сколько необходимо для достижения нужных значений кислотности (pH=6-7);
  • до 1мл воды для инъекций.

Каждая таблетка содержит 7,5 мг пикосульфата натрия.

Форма выпуска

Выпускают в двух фармакологических формах:

  • Капли. Внешне это прозрачный бесцветный или желтоватый раствор. Разливают во флаконы с дозаторами и крышками-пломбами по 15 мл и 30 мл. Флаконы продают в картонных пачках.
  • Таблетки по 7,5 мг. В блистер помещают 10 таблеток, в картонную пачку 3 блистера.

Фармакологическое действие

Оказывает слабительное действие, усиливает перистальтику кишечника.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Относится к триарилметановой группе средств, обладающих контактным механизмом действия. Влияние на организм начинается после того, как в толстом кишечнике действующее вещество будет активировано бактериальными сульфатазами.

Вещество, которое образуется при описанном выше взаимодействии, способно действовать на нервные окончания, расположенные в слизистой кишечника. Благодаря этому усиливается его моторика, но не настолько, чтобы наблюдались тенезмы или спазмы.

Если принимать Гуттасил в течение некоторого времени, усилится рост, активность и ускорятся метаболические процессы в популяциях нормальной микрофлоры.

Фармакокинетика

До того, как лекарство попадает в толстый кишечник, оно практически не абсорбируется.

Эффект начинает проявляться через 6-12 часов. Его выраженность далеко не всегда коррелирует с уровнем активной формы в плазме.

Показания к применению

Гуттасил назначают в таких случаях:

  • нарушения стула в виде запоров;
  • болезни толстой кишки и заднего прохода, при которых необходимо облегчить процесс дефекации (геморрой, трещины, проктит);
  • подготовительный этап перед инвазивными медицинскими мероприятиями (операция, инструментальное или рентгенологическое исследование).

Противопоказания

Запрещено назначать Гуттасил при:

  • гиперчувствительности к активному веществу, его метаболитам, дополнительным ингредиентам, входящим в состав лекарства;
  • непроходимости кишечника;
  • остром воспалении в кишечнике или других органах, находящихся в брюшной полости, например, при остром аппендиците, неспецифическом язвенном колите, перитоните);
  • острой боли в животе, особенно если она сопровождается тошнотой и рвотой;
  • сильном обезвоживании;
  • лактации;
  • беременности (в первом триместре).

Очень осторожно следует применять лекарство таким категориям пациентов:

  • люди преклонного возраста;
  • пациенты с гипокалиемией или повышенным содержанием магния в крови;
  • астеники;
  • беременные на втором или третье триместре беременности.

Побочные действия

При кратковременном лечении практически ни у кого не наблюдалось каких-либо побочных эффектов. Но при увеличении продолжительности приёма лекарства возрастает риск нежелательных последствий.

Последствия побочного действия Гуттасила на органы и системы человеческого организма:

  • Со стороны кожи: высыпание, зуд, крапивница.
  • Нарушения обмена электролитов и водного баланса: обезвоживание, чрезмерное выведение натрия и калия.
  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: расстройства пищеварения, тошнота, рвота, боль в области живота, спазмы, повышенное газообразование в кишечнике, повышение тонуса кишечника, боль в области ануса. Всё это обычно проходит при уменьшении дозы.
  • Со стороны иммунитета: симптомы аллергии, развитие ангионевротического отёка.
  • Нарушения деятельности центральной нервной системы: головные боли, высокая утомляемость, судорожная готовность,судороги, сонливость.

Гуттасил, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Гуттасила советует принимать всю дозу за один раз, вечером перед сном. В таком случае высока вероятность того, что утром уже пройдёт запор и появится стул.

  • пациентам старше 10 лет – 5-10 мг или 13-27 капель, отмеренных дозатором на флаконе;
  • детям 4–10 лет – 2,5-5 мг или 7-13 капель;
  • детям младше 4 лет дозу рассчитывают соответственно весу – на 1 кг массы тела необходимо давать 2 капли или 250 мг лекарства.
Читайте также:  Сколько раз ставится прививка от дифтерии

В большинстве случаев детям назначают только однократный приём лекарства. Нежелательно назначать Гуттасил пациентам детского возраста на срок более 3 дней.

Передозировка

  • диарея;
  • колики (спазмы в кишечнике);
  • нарушения водно-электролитного обмена, что может очень сильно сказываться на общем состоянии (например, мышечная слабость вследствие гипокалиемии);
  • снижение кровоснабжения слизистых оболочек кишечника;
  • при длительном приёме слишком больших доз поражаются почки (нефролитиаз) и развивается вторичный гиперальдостеронизм.

Лечение передозировки заключается в промывании желудка, приёме энтеросорбентов, например, активированного угля, и проведении симптоматического лечения (спазмолитики, растворы электролитов).

Взаимодействие

Гуттасил может взаимодействовать с другими лекарствами:

  • если вследствие лечения развился электролитный дисбаланс, снижается толерантность к препаратам группы сердечных гликозидов;
  • при одновременном приёме с диуретиками и глюкокортикостероидами повышается риск развития гипокалиемии;
  • приём антибиотиков может уменьшить слабительное действие Гуттасила.

Условия продажи

Условия хранения

В темном месте, при температуре от 15°C до 25°C.

Срок годности

Особые указания

При назначении Гуттасила необходимо помнить об особенностях его действия у некоторых пациентов:

  • нужна консультация врача и постоянный контроль состояния пациентов, которым препарат назначен на фоне приёма опиоидов (онкологические больные);
  • ни в коем случае нельзя принимать лекарство каждый день на протяжении длительного периода времени;
  • нежелательно принимать Гуттасил пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, так как в его составе присутствует сорбит.

Детям

Нельзя назначать продолжительный курс лечения.

При беременности и лактации

Запрещено пить Гуттасил в течение первых 3 месяцев беременности и в период кормления грудью. Если без этого лекарства нельзя обойтись, на время лечения нужно перевести ребёнка на искусственное вскармливание.

Во время второго или третьего триместра беременности препарат может быть назначен, но только в крайних случаях, когда отказ от приёма Гуттасила опасен для здоровья женщины.

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Гуттасил – слабительный препарат триарилметановой группы, стимулирующий перистальтику кишечника.

Форма выпуска и состав

  • капли для приема внутрь: бесцветная или светло-желтая прозрачная жидкость (по 15 и 30 мл в полиэтиленовых флаконах с дозаторами или пробками-капельницами, в картонной пачке 1 флакон);
  • таблетки: плоскоцилиндрические, круглые, почти белого или белого цвета, с фаской и риской (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 блистер с таблетками 5 мг, 1 или 3 блистера с таблетками 7,5 мг).

Активное вещество – натрия пикосульфата моногидрат, его содержание в пересчете на натрия пикосульфат составляет:

  • 1 мл капель – 7,5 мг;
  • 1 таблетка – 5 или 7,5 мг.

Вспомогательные вещества капель: вода для инъекций, натрия метилпарагидроксибензоат, сорбитол, 1М раствор хлористоводородной кислоты.

Вспомогательные вещества таблеток: кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный, магния стеарат, крахмал прежелатинизированный, лактозы моногидрат.

Показания к применению

  • лечение запоров, обусловленных нарушением диеты или дисбактериозом кишечника;
  • лечение запоров, вызванных приемом некоторых лекарственных средств;
  • лечение запоров, обусловленных атонией или гипотонией толстой кишки, в том числе после родов, в период грудного вскармливания, после хирургических вмешательств, в пожилом возрасте;
  • лечение запоров вследствие заболеваний желчного пузыря или синдрома раздраженной кишки.

Также препарат применяется для регулирования стула при состояниях, требующих облегчения дефекации (размягчения консистенции кала), в том числе при анальных трещинах, проктите и геморрое, подготовке к рентгенологическим и инструментальным исследованиям или хирургическим вмешательствам.

Противопоказания

  • обструктивные заболевания кишечника;
  • кишечная непроходимость;
  • острая абдоминальная боль (в т. ч. аппендицит), острые заболевания органов брюшной полости, острые воспалительные заболевания кишечника, которые могут сопровождаться тошнотой и рвотой, повышением температуры тела;
  • тяжелая дегидратация;
  • I триместр беременности;
  • период лактации (либо следует прекратить грудное вскармливание);
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция – для таблеток;
  • наследственная непереносимость фруктозы – для капель;
  • детский возраст до 10 лет – для таблеток 7,5 мг, до 4 лет – для таблеток 5 мг;
  • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Читайте также:  Как снизить ггт печени

Относительные (при следующих состояниях/заболеваниях следует соблюдать осторожность):

  • повышенное содержание магния в крови;
  • гипокалиемия;
  • астения;
  • пожилой возраст;
  • II–III триместры беременности (только если польза для матери превышает вред для плода).

Способ применения и дозировка

Гуттасил следует принимать внутрь, желательно на ночь (чтобы стул был на следующее утро).

Детям препарат в форме капель можно добавлять в еду.

Для устранения запоров у онкологических больных, получающих опиоиды в высоких дозах, Гуттасил применяется по назначению лечащего врача.

Лечение рекомендуется начинать с минимальной дозы, постепенно повышая ее до достижения необходимого эффекта.

Капли для приема внутрь

  • взрослые и подростки от 10 лет – по 5–10 мг (13–27 капель);
  • дети 4–10 лет – по 2,5–5 мг (7–13 капель);
  • дети до 4 лет – по 0,25 мг/кг (из расчета 2 капли на каждые 3 кг массы тела).

Продолжительность лечения устанавливается индивидуально. У взрослых она не должна превышать 10 дней. Детям желательно ограничить курс терапии тремя днями.

Таблетки

  • взрослые и подростки от 10 лет – по 5–10 мг 1 раз в сутки, в отдельных случаях допускается увеличение дозы до 15 мг;
  • дети 4–10 лет – по 2,5–5 мг.

Продолжительность лечения устанавливается индивидуально. У взрослых она не должна превышать 10 дней. Детям желательно ограничить курс терапии тремя днями.

Побочные действия

При кратковременном приеме Гуттасила побочные эффекты возникают крайне редко.

При длительном лечении, особенно в случае приема высоких доз, возможны следующие нежелательные явления:

  • со стороны пищеварительной системы: болевые ощущения в области желудка и области ануса, спазмы и боль в животе, тошнота, метеоризм, рвота, усиление моторики кишечника, диарея и другие диспепсические явления (эти реакции проходят после уменьшения дозы препарата);
  • со стороны водно-электролитного баланса: дегидратация, потеря электролитов (в т. ч. натрия и калия);
  • со стороны центральной нервной системы: сонливость, повышенная утомляемость, головная боль, обморок, судороги;
  • со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т. ч. ангионевротический отек;
  • со стороны кожи: кожные высыпания, зуд, крапивница.

В случае передозировки возможны следующие симптомы: диарея, колики в животе, ишемия слизистой оболочки толстого кишечника, серьезные нарушения водно-электролитного баланса, судороги. Длительная передозировка чревата развитием хронических болей в животе и диареи, гипокалиемии и мышечной слабости, вторичного гиперальдостеронизма, метаболического алкалоза, нефролитиаза, поражений почек. При приеме дозы, превышающей рекомендуемую, следует вызвать рвоту, сделать промывание желудка и принять энтеросорбент (например, активированный уголь). Дальнейшее лечение – симптоматическое (применение спазмолитических препаратов, проведение коррекции нарушений водно-электролитного баланса).

Особые указания

Как и другие слабительные средства, Гуттасил не предназначен для ежедневного или длительного применения. Без консультации врача взрослому человеку не следует принимать препарат больше 10 дней. Если возникает необходимость каждый день пить слабительное, пациенту следует пройти соответствующее обследование, чтобы установить причину запоров. Длительное применение слабительного может привести к гипокалиемии, электролитному дисбалансу и потере организмом жидкости, а также стать причиной «рикошетных» запоров и развития привыкания.

Специальные клинические исследования по поводу влияния натрия пикосульфата на скорость реакций и способность к концентрации внимания не проводились. Однако следует учитывать, что при вазовагальной реакции (при спазме кишечника) может возникать головокружение и даже обморок. В этом случае пациентам следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, включая вождение автотранспортных средств и управление сложными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Гуттасил может вызывать электролитный дисбаланс, вследствие которого возможно повышение чувствительности к сердечным гликозидам.

Глюкокортикостероиды и диуретики при одновременном назначении могут усилить выраженность гипокалиемии, вызванной натрия пикосульфатом, применяемым в высоких дозах.

Антибиотики уменьшают слабительное действие препарата.

Аналоги

Аналогами Гуттасила являются: Лаксигал, Гутталакс, Слабилен, Регулакс Пикосульфат.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °С.

  • капли – 3 года;
  • таблетки – 2 года.

Обратите внимание

Эрозия цервикального канала

Содержание1 А есть ли, собственно, эрозия?2 Как устроена шейка матки?3 Как выглядит эрозия (эктопия)?4 Причины ...

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock detector