Показания к применению

Специфическая диагностика и специфическая иммунотерапия поллинозов и атопической бронхиальной астмы, обусловленных пыльцой деревьев (дуб черешчатый, ольха клейкая, береза висячая, клен ясенелистный, орешник (лещина обыкновенная), ясень обыкновенный).

Показаниями для диагностики являются клинические проявления заболевания и данные анамнеза, а для иммунотерапии — данные кожного тестирования со специфическим микст-аллергеном.

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

раствор для накожного скарификационного нанесения, внутрикожного и подкожного введения

Противопоказания

Противопоказания для проведения специфической диагностики:

обострение аллергического заболевания, острые инфекции, хронические заболевания в стадии декомпенсации, туберкулез любой локализации в период обострения, системные заболевания соединительной ткани, любые формы гормональной терапии, терапия антигистаминными препаратами и бронхоспазмолитиками.

Противопоказания для проведения специфической иммунной терапии:

обострение аллергического заболевания, тяжелая форма атопической экземы, аутоиммунные заболевания, иммунодефицитные состояния, острые инфекции, туберкулез любой локализации в период обострения, злокачественные новообразования и болезни крови, хронические заболевания в стадии декомпенсации, сердечно-сосудистые заболевания, беременность и лактация, психические заболевания в период обострения, любые формы гормональной терапии, терапия антигистаминными препаратами и бронхоспазмолитиками.

Как применять: дозировка и курс лечения

Кожные пробы и лечение микст-аллергеном следует проводить через:

— 1 неделю после туберкулиновой пробы;

— 2 недели после применения инактивированных вакцин и лечения антигистаминными препаратами;

— 4 недели после применения живых вакцин;

— 8-12 недель после применения вакцины БЦЖ.

Препарат используют для постановки кожных проб (скарификация, внутрикожно и прик-тест).

У больного, имеющего повышенную чувствительность к хотя бы к одному из аллергенов, входящих в состав микст-аллергена из пыльцы сорных трав и подсолнечника, возникает реакция немедленного волдырного типа (положительный результат). Вопрос о необходимости постановки кожных проб с отдельными моноаллергенами, входящими в состав микст-аллергена решает врач-аллерголог.

Постановку кожных проб осуществлять с микст-аллергеном, содержащим 10000 PNU/мл. У пациентов с высокой степенью сенсибилизации возможно применять препарат в концентрации 5000 PNU/мл. При отсутствии реакции на кожную пробу в концентрации 10000 PNU/мл, переходят к его внутрикожному введению в дозе 0,02 мл в концентрации 1000 PNU/мл. Препарат предварительно разводят разводящей жидкостью. Разведенный препарат не хранят.

Постановка скарификационных аллергических кожных проб.

Скарификационные аллергические пробы ставят на внутренней поверхности предплечья или на коже спины. Одномоментно с микст-аллергеном пыльцы деревьев разрешается проводить до 15 проб с различными пыльцевыми аллергенами кроме аллергенов видов растений, входящих в состав микст-аллергена. За 2-3 дня до постановки кожных проб должны быть отменены антигистаминные препараты. При сомнительных результатах кожные пробы можно повторить через 2 сут после стихания местной реакции на предыдущие пробы. В случае положительного результата, кожные пробы с пыльцевыми аллергенами можно повторять не чаще одного роза в месяц.

Металлический колпачок флаконов (с аллергенами или тест-контрольной жидкостью) протирают спиртом. Удаляют стерильным пинцетом центральную крышку колпачка, а резиновую пробку, предварительно обработанную 70 % этиловым спиртом, прокалывают стерильной иглой.

Кожу внутренней поверхности предплечья протирают 70 % этиловым спиртом и дают ей высохнуть. На дезинфицированную кожу с помощью стерильного шприца наносят каплю испытуемого микст-аллергена, каплю тест-контрольной жидкости и каплю 0,01 % раствора гистамина на расстоянии (30+10) мм друг от друга.

Стерильными скарификаторами или стерильными одноразовыми инъекционными иглами через нанесенные капли наносят две параллельные царапины длиной по 5 мм.

Через 5-10 мин стерильными ватными тампонами ‘промокают’ капли тест-контрольной жидкости и микст-аллергена в месте царапины (ватный тампон должен быть отдельным для каждой капли аллергенов, гистамина и тест — контрольной жидкости).

Если скарификационная проба дает отрицательную реакцию, а по анамнезу имеется подозрение па повышетгую чувствительность к растительной пыльце, входящей в состав микст-аллергена или, если необходимо провести аллергометрическое титрование перед началом специфической иммунотерапии, ставят внутрикожные пробы.

Постановка внутрикожных проб.

Внутрикожные пробы проводят на внутренней поверхности предплечья. Кожу натягивают движением пальца книзу, иглу вводах под углом 15° к поверхности кожи, при этом необходимо следить за тем, чтобы отверстие иглы полностью скрывалось в эпидермисе, игла должна быть тонкой, с коротким острием.

Оценка диагностических кожных проб.

Результат диагностических проб учитывают через 15-20 минут. О специфической реакции на микст-аллерген судят только при отсутствии реакции на тест-контрольную жидкость и при наличии положительной пробы на гистамин (не менее "+").

Схема учета кожных реакций (скарификация, прик-тест):

отрицательная — "-" — отсутствие волдыря и покраснения;

положительная — "+" — волдырь 2-3 мм, гиперемия;

положительная — "++" — волдырь 4-5 мм, гиперемия;

положительная — "+++" — волдырь 6-10 мм, гиперемия; волдырь 6-10 мм с псевдоподиями, гиперемия;

положительная — "++++" — волдырь более 10 мм, гиперемия; волдырь более 10 мм с псевдоподиями, гиперемия.

Схема учета кожных реакций (внутрикожных):

отрицательная — "-" — размеры такие же, как и в контроле;

положительная — "+" — папула диаметром 4-7 мм, гиперемия;

положительная — "++" — папула диаметром 8-14 мм, гиперемия;

положительная — "+++" — папула диаметром 15-20 мм с псевдоподиями, гиперемия;

положительная — "++++" — папула диаметром более 20 мм с псевдоподиями и/или лимфангоитом, гиперемия.

Показана в тех случаях, когда невозможно исключить контакт пациента с аллергеном. Показания и схему лечения определяет врач-аллерголог.

Иммунотерапию микст-аллергеном проводят больным, у которых установлена чувствительность ко всем видам пыльцы, входящим в состав комплексного препарата.

Препарат вводят подкожно, начиная с дозы, в 10 раз меньшей, чем та, которая вызвала минимальную положительную реакцию при внутрикожном введении.

Специфическую иммунотерапию начинают не позднее чем за 1,5 месяца до начала цветения.

Фармакологическое действие

Основным действующим началом микст-аллергенов является белково-полисахаридный комплекс, позволяющий диагностировать у больного при постановке кожных проб гиперчувствительность ко всему комплексу или отдельному виду пыльцы, входящей в состав микст-аллергена, и применять его для иммунотерапии поллинозов и атопической бронхиальной астмы.

Побочные действия

Местная реакция на микст-аллерген возникает через 15-20 минут (реакция немедленного типа). У особо чувствительных больных может возникнуть системная аллергическая реакция и анафилактический шок. В связи с этим в кабинете, где проводится специфическая иммунотерапия больных, должны находиться фармакологические препараты и инструментарий для оказания неотложной помощи.

Взаимодействие

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Микст-аллерген из пыльцы деревьев

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Вот уже сто лет, как врачи и ученые начали борьбу с аллергией путем введения себе малых доз аллергенов. Целью этого эксперимента было выработать привыкание организма к аллергенам наподобие того, как можно выработать привыкание к яду с помощью малых доз. НА основе этого метода со временем была разработана методика выявления и лечения аллергий при помощи специальных смесей, названные миксты аллергенов.

Как диагностируют аллергии?

Все методы диагностики аллергий можно разделить на две большие группы. Первые проводятся iv vitro (то есть в стекле, в пробирка) и не требуют личного присутствия пациента. Вторые без пациента невозможны и поэтому называются определением аллергии in vivo (на живом организме).

Среди пробирочных способов чаще других используется определение уровня специального иммуноглобулина, отвечающего за развитие у человека аллергических реакций – IgE. Этот белок в небольшом количестве появляется у новорожденных, постепенно наращивая свое присутствие от 0,36 до 100мЕ/мл у взрослого человека. Вырабатывается этот иммуноглобулин в тучных клетках после того, как они реагируют на сенсибилизацию (контакт с аллергеном). Первые методы количественного измерения IgE были неточными, поскольку уровень этого белка в крови зависит не только от наличия аллергии, но и от высокой индивидуальной чувствительности к ядам, и других болезней.

Что такое миксты?

Миксты аллергенов – это смеси различных аллергенов (чаще всего бытовых), применяемые для эффективной иммунотерапии поллиноза. Это очищенные и стандартизованные препараты, которые при введении в организм человека способны не только выявлять аллергию, но и успешно бороться с ней. Существует несколько способов введения микста в организм человека:

Выбор способа введения зависит от типа микста и степени выраженности аллергической реакции у пациента. Разработка микстов в виде драже существенно повысило удобство метода, поскольку необходимость травмировать кожу человека отпала. Миксты аллергенов позволяют эффективно бороться с поллинозом – первичной аллергической реакцией организма на пыльцу растений. Последовательно наращивая дозу, с их помощью удается добиться отсутствия признаком аллергических реакций как сезонного, так и постоянного характера.

Очищенные аллергены в составе микстов имеют целый ряд преимуществ перед натуральными аллергенами пищевых продуктов, так как не подвергаются температурной обработке и позволяют наблюдать полную картину заболевания. Специализированные лаборатории выпускают миксты аллергенов различных составов, предназначенные для борьбы с аллергией на цветение растений (пыльцу), а также действием бытовых аллергенов.

Способ применения.

Самостоятельное лечение микстами аллергенов недопустимо, поскольку небезопасно для пациентов. Препараты отпускают исключительно по рецепту врача-алерголога или дерматолога и применяются под его контролем. Выбор микста проводится на основании проведенных кожных проб или лабораторных исследований in vitro. В его состав должны входить те вещества, которые давали аллергическую реакцию в этих тестах. Первые дозы микста являются почти гомеопатическими. Это сделано для того, чтобы организм никак не отреагировал на их появление. Затем происходит постепенное наращивание дозы. Прием микстов требует внимания и аккуратности, поскольку от этого зависит его эффективность. Изменение рекомендованных производителем доз возможно только после консультации с врачом. Оно производится в случае, если миксты аллергенов применяются в период активного цветения растений. Первые введения препаратов проводятся в специализированных кабинетах, оснащенных всем необходимым для купирования симптомов анафилактического шока. Это препараты адреналина и норадреналина, системы для капельного введения лекарств, грелки со льдом, дексаметазон или другие противоотечные препараты, а также антигистаминные средства — супрастин или тавегил. Вероятность его возникновения невелика, однако риск в данном случае неоправдан. Подробная инструкция по выведению пациента из состояния шока расписана в каждой инструкции к микстам.

ИНСТРУКЦИЯ по применению микст-аллергенов из пыльцы:
• деревьев для диагностики и лечения (дуб черешчатый, ольха клейкая, береза висячая, клен ясенелистный, орешник (лещина обыкновенная), ясень обыкновенный);
• луговых трав для диагностики и лечения (тимофеевка луговая, ежа сборная, райграс пастбищный, костер прямой, овсяница луговая, пырей ползучий, лисохвост луговой, мятлик луговой);
• сорных трав и подсолнечника для диагностики и лечения (амброзия полыннолистная, полынь горькая, лебеда татарская, подсолнечник однолетний),
растворов дм накожного скарификационного нанесения, внутрикожного и подкожного введения.

Пыльцевые микст-аллергены, растворы для накожного скарификационного нанесения, внутрикожного и подкожного введения представляет собой водно-солевой экстракт белково- полисахаридных комплексов, выделенных из пыльцы соответствующего вида растения экстрагированием нейтральным фосфатным буферным раствором.
Содержание белкового азота — 10000+2500 PNU/MJI.
Вспомогательные вещества: натрий хлористый — 5 мг; натрий фосфорнокис¬лый двузамещенный, 12-водный — 0,56 мг; калий фосфорнокислый олнозаме-щенный — 0,36 мг; консервант — фенол от 0,2 до 0,4%; вода для инъекций.
Микст-аллерген из пыльцы сорных трав и подсолнечника — прозрачная жид¬кость от желтого до коричневого цвета; микст-аллерген из пыльцы деревьев -прозрачная жидкость коричневого цвета; микст-аллерген из пыльцы луговых трав — прозрачная жидкость желтого цвета.

Иммунологические свойства. Основным действующим началом пыльцевых микст-аллергенов является белково-полисахаридный комплекс, позволяющий диагностировать у больного «при постановке кожных проб гиперчувствитель¬ность ко всему комплексу, или отдельному виду пыльцы, входящей в состав микст-аллергена и применять его для иммунотерапии поллинозов и атопичес-кой бронхиальной астмы.

Назначение. Специфическая диагностика и специфическая иммунотерапия поллинозов и атопической бронхиальной астмы, обусловленных пыльцой деревьев (дуб черешчатый, ольха клейкая, береза висячая, клен ясенелистный, орешник (лещина обыкновенная), ясень обыкновенный), пыльцой сорных трав и подсолнечника однолетнего (амброзия полыннолистная, полынь горькая, лебеда татарская), пыльцой луговых трав (тимофеевка луговая, ежа сборная, райграс пастбищный, костер прямой, овсяница луговая, пырей ползучий, лисохвост луговой, мятликлуговой).

Показаниями для диагностики являются клинические проявления заболевания и данные анамнеза, а для иммунотерапии данные кожного тестирования со специфическим микст-аллергеном.
При проведении специфической диагностики и иммунотерапии детям следует руководствоваться приказом МЗ РФ от 04.11.2002 г. «О совершенствовании ал-лергологической помощи детям в РФ».
Взамен инструкции по применению от 08.08.2001 г.

Способ применения и дозировка. Кожные пробы и лечение микст-аллергенами следует проводить через:
1 неделю после туберкулиновой пробы;
2 недели после применения инактивированных вакцин и терапии антигис-таминными препаратами;
• 4 недели после применения живых вакцин;
• 8-12 недель после применения вакцины БЦЖ.

Условия отпуска. Отпускается по рецепту.

Форма выпуска. Микст-аллерген выпускают в виде комплекта:
— 2 флакона микст — аллергена из пыльцы деревьев для диагностики и лечения (дуб черешчатый, ольха клейкая, береза висячая, клен ясенелистный, орешник (лещина обыкновенная), ясень обыкновенный) или 2 флакона микст — аллергена из пыльцы луговых трав для диагностики и лечения (тимофеевка луговая, ежа сборная, райграс пастбищный, костер прямой, овсяница луговая, пырей ползу¬чий, лисохвост луговой, мятлик луговой) или 2 флакона микст — аллергена из пыльцы сорных трав и подсолнечника для диагностики и лечения (амброзия по-лыннолистная, полынь горькая, лебеда татарская, подсолнечник однолетний) по 5,0 мл (10 000±2500 PNU/мл), 1 флакон тест-контрольной жидкости по 4,5 мл, 7 флаконов разводящей жидкости по 4,5 мл в пачке картонной вместе с инструкцией по применению.

Срок годности. Условия хранения и транспортирования. Срок годности: микст-аллергена 2 года, тест-контрольной и разводящей жидкостей — 5 лет. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Микст-аллергены хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8°С. Транспортирование осуществляют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С.