Medistok » Медицина » Паск натриевая соль

Содержание

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Паск Натриевая Соль — противотуберкулезный препарат, активный в отношении микобактерий.
Препарат обладает бактериостатической активностью в отношении микобактерий туберкулеза и относится к основным противотуберкулезным средствам. Эффект обусловлен конкурентным взаимодействием с парааминобензойной и пантотеновой кислотами, а также биотином в микробной клетке. При применении в виде монотерапии быстро развивается устойчивость. По туберкулостатической активности препарат уступает изониазиду и стрептомицину, поэтому его сочетают с более активными противотуберкулезными средствами (в том числе, с изониазидом или другими препаратами гидразида изоникотиновой кислоты, циклосерином, канамицином). Комбинированная терапия замедляет развитие лекарственной устойчивости и усиливает эффективность лечения.
Помимо антибактериальной активности препарат оказывает десенсибилизирующее и противовоспалительное действие, несколько изменяет характер тканевых реакций на повреждение и способствует частичной резорбции казеозных масс.

Фармакокинетика

Связывание с белками крови – 50-60 %. Быстро распределяется по органам и тканям, умеренно проникает в цереброспинальную жидкость (только при воспалении оболочек). Метаболизируется, половина дозы определяется в моче в виде ацетилированного производного. Период полувыведения составляет 30 минут. Небольшое количество секретируется с желчью, грудным молоком, слюной. При почечной недостаточности и у людей пожилого возраста почечная элиминация препарата замедляется.

Показания к применению

Паск Натриевая Соль применяется в лечении туберкулеза (различные формы и локализация).

Способ применения

Правила приготовления и введения инфузионного раствора для внутривенного введения
Для приготовления инфузионного раствора содержимое 1 флакона содержащего 3 г (ПАСК натриевой соли) растворяют в 100 мл воды для инъекций. Приготовленный раствор содержит 3 г ПАСК натриевой соли в 100 мл воды (3 % раствор).
Необходимо добиться полного растворения содержимого бутылки. Применять следует свежеприготовленные растворы. Раствор, приготовленный для внутривенного введения, следует хранить не более 12 часов. В случае помутнения при хранении или разведении — применение раствора исключается.
Для внутривенных инъекций применяют 3 % раствор препарата. Препарат можно вводить с помощью инъекционного насоса с регулируемой подачей. Вводят внутривенно капельно. Начинают введение с 30 капель раствора в минуту и, при отсутствии местных и общих реакций, через 15 минут скорость инфузии увеличивают до 40-60 капель в минуту. При первом вливании вводят не более 200 мл раствора, а при отсутствии побочных явлений – по 400 мл раствора. Вливания делают 5-6 раз в неделю или через день, чередуя с приемом ПАСК натриевой соли внутрь.
Доза ПАСК натриевой соли для взрослых составляет 10-12 г в сутки, для детей – 0,2 г/кг в сутки (максимальная суточная доза для детей –10 г).
Истощенным, пожилым пациентам и при плохой переносимости назначают в дозе 6 г/сутки.

Побочные действия

Снижение аппетита, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, диарея или запоры, гипокалиемия, гепатоспленомегалия, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, протеинурия, гематурия, кристаллурия, почечная недостаточность, аллергические реакции (лихорадка, дерматит, эозинофилия, артралгия, бронхоспазм). Редко – тромбоцитопения, лейкопения (вплоть до агранулоцитоза), лекарственный гепатит, лимфаденопатия, B12-дефицитная мегалобластная анемия, психозы; при длительном применении в высоких дозах – гипотиреоз, зоб.
Реакции в месте введения: возможно появление гематом и флебитов. При нарушении техники вливания (быстрое введение, недостаточная очистка системы, через которую вливается раствор, наличие в системе остатков препарата после предыдущего вливания) возможны шоковые явления.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Паск Натриевая Соль являются: гиперчувствительность к аминосалициловой кислоте и ее солям, почечная и/или печеночная недостаточность, гепатит, цирроз печени, амилоидоз внутренних органов, язва желудка и 12-перстной кишки, энтероколит (обострение), микседема, нефрит, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, тромбофлебит, гипокоагуляция, эпилепсия, беременность, лактация.

Беременность

Применять препарат Паск Натриевая Соль во время беременности противопоказано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Паск Натриевая Соль совместим с другими противотуберкулезными препаратами. При совместном использовании с изониазидом повышает его концентрацию в крови. Нарушает усвоение витамина B12 (риск развития анемии).
Пробенецид может повышать токсичность препарата путем нарушения его почечной экскреции и повышения концентрации в плазме.
Побочные эффекты препарата и салицилатов имеют аддитивный характер.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление побочных эффектов препарата.
Лечение: отмена препарата, показана симптоматическая терапия.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Читайте также:  Аскариды в голове

Форма выпуска

Паск Натриевая Соль — лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий 3г.
Флаконы: по 100 мл в упаковке №1, №56.

Состав

Паск Натриевая Соль содержит: натрия аминосалицилат.

Показания к применению

Туберкулез различных форм и локализаций (в комбинации с другими противотуберкулезными препаратами), в том числе туберкулез с множественной лекарственной устойчивостью к другим противотуберкулезным препаратам.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Противопоказания

— Повышенная чувствительность к аминосалициловой кислоте и другим салицилатам;

— Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения;

— Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия;

— Индивидуальная непереносимость салицилатов (в анамнезе);

— Отеки, обусловленные гипернатриемией;

С осторожностью назначают терапию ПАСК натриевой солью пациентам с сахарным диабетом, острым гепатитом, компенсированным гипотиреозом, хронической сердечной недостаточностью, заболеваниями желудочно-кишечного тракта (в анамнезе), почечной и/или печеночной недостаточностью средней и легкой степени тяжести, а также во время беременности.

Как применять: дозировка и курс лечения

Вводят внутривенно инфузионно.

Суточную дозу ПАСК натриевой соли вводят один раз в день в виде разовой дозы в течение 2-4 часов. Если введение необходимо проводить в течение более продолжительного периода времени, то рекомендуется поддерживать электролитный баланс с помощью соли калия путем ее перорального введения или добавления в инфузионный раствор.

Взрослым и детям старше 14 лет доза препарата составляет 10-15 г в сутки;

для детей 7-14 лет — 200 мг/кг массы тела в сутки;

для детей до 6 лет (в т. ч. недоношенных новорожденных, младенцев) — 200-300 мг/кг массы тела в сутки (максимальная суточная доза для детей -10 г);

истощенным взрослым (с массой тела менее 50 кг) максимальная суточная доза — 6 г/сут.

Длительность терапии в среднем составляет 1-2 месяца. При необходимости курс может быть продлен (общая продолжительность лечения определяется индивидуально в зависимости от тяжести заболевания). Препарат может применяться в интермиттирующем режиме, чередуя внутривенное введение и прием аминосалициловой кислоты внутрь.

При необходимости применения препарата в течение длительного периода времени, рекомендуется поддерживать электролитный баланс с помощью соли калия путем ее перорального введения или добавления определенного количества соответствующего препарата калия для инфузии, исходя из результатов предварительной оценки концентрации калия в плазме крови.

Правила приготовления и введения инфузионного раствора

Для приготовления инфузионного раствора содержимое 1 бутылки/флакона (3 г препарата) растворяют в 100 мл воды для инъекций. Приготовленный раствор содержит 3 г ПАСК натриевой соли в 100 мл воды (3 % раствор).

Необходимо добиться полного растворения содержимого флакона/бутылки. Применять следует свежеприготовленные растворы. В случае помутнения при разведении применение раствора запрещается. Раствор, приготовленный для внутривенного введения, следует хранить при комнатной температуре не более 12 часов, включая время проведения инфузии. Препарат можно вводить с помощью инъекционного насоса с регулируемой подачей. Вводят внутривенно инфузионно. Начинают введение с 30 капель раствора в минуту и, при отсутствии местных и общих реакций, через 15 минут скорость инфузии увеличивают до 40-60 капель в минуту. При первом применении вводят не более 200 мл раствора (6 г препарата), а при отсутствии побочных явлений — по 400 мл раствора.

Фармакологическое действие

Аминосалициловая кислота обладает бактериостатическим действием в отношении Mycobacterium tuberculosis, уменьшает вероятность развития бактериальной устойчивости к стрептомицину и изониазиду. Механизм действия связан с угнетением синтеза фолиевой кислоты и с подавлением образования микобактина, компонента микобактериальной стенки, что приводит к уменьшению захвата железа М. tuberculosis. Аминосалициловая кислота действует в отношении активно размножающихся Mycobacterium tuberculosis (минимальная подавляющая концентрация (МПК) 1-5 мкг/мл). Практически не действует на Mycobacterium tuberculosis в стадии покоя и располагающиеся внутриклеточно. Не действует на другие микобактерии. ПАСК натриевую соль применяют только в комбинации с другими противотуберкулезными средствами.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: снижение/потеря аппетита, тошнота, рвота, метеоризм, повышенное слюноотделение, боль в животе, диарея или запор, коликообразная боль в животе (при высокой скорости инфузии), пептическая язва с кровотечением, лекарственный гепатит (в том числе с летальным исходом), повышение активности "печеночных" трансаминаз, желтуха, гипербилирубинемия, печеночная недостаточность, изжога.

Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия, кристаллурия, альбуминурия, цилиндрурия, повышение концентрации мочевины в плазме крови, глюкозурия.

Со стороны кроветворной системы: лейкопения (вплоть до агранулоцитоза), тромбоцитопения, снижение протромбина, увеличение протромбинового времени, сопровождающееся кровотечением и геморрагической пурпурой, нейтропения, лимфоцитоз, В 12-дефицитная мегалобластная анемия, гемолитическая анемия с положительной пробой Кумбса.

Аллергические реакции: сыпь (крапивница, пурпура, энантема, эксфолиативный дерматит, эритема, синдром, напоминающий инфекционный мононуклеоз или лимфому), эозинофилия, бронхоспазм, артралгия, лихорадка, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, анафилактический шок.

Прочие: гипотиреоз, зоб, микседема, гипокалиемия, ацидоз, гипогликемия, гипергликемия, синдром Леффлера (эозинофильная пневмония, мигрирующий легочный инфильтрат), отек суставов, психоз, паралич, судороги, суперинфекция, реакции, сходные с красной волчанкой, сопровождающиеся поражением селезенки, печени, почек, пищеварительного тракта, костного мозга и нервной системы (например, боли корешкового характера, менингизм), перикардит, неврит зрительного нерва, васкулит, энцефалопатия, зуд.

Читайте также:  Прыщики на слизистой в интимной зоне

Реакции в месте введения: возможно появление гематом и флебитов.

При передозировке ПАСК натриевой соли возможно усиление дозозависимых побочных эффектов. В этом случае препарат отменяют и проводят симптоматическую терапию.

Особые указания

В процессе лечения необходимо регулярно проводить анализ мочи и крови, контролировать функциональное состояние печени. При наличии симптомов нарушения функции печени, таких, как повышение активности "печеночных" трансаминаз, желтуха, лихорадка, терапию препаратом следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.

Применяют в комбинации с другими противотуберкулезными лекарственными препаратами.

Снижение функции почек на фоне туберкулезной интоксикации или специфического туберкулезного поражения не являются противопоказанием к применению.

Раствор препарата вводят внутривенно инфузионно при тщательном наблюдении врача. Для профилактики развития гематом и флебитов в месте введения надо использовать тонкие иглы, чередовать вены для введения раствора.

Развитие протеинурии и гематурии требуют временной отмены препарата.

При первых признаках, указывающих на аллергическую реакцию, применение препарата следует прекратить и провести десенсибилизирующую терапию.

Для предотвращения кристаллурии необходимо "защелачивать" мочу, особенно имеющую кислую реакцию.

У пациентов с сахарным диабетом необходимо контролировать концентрацию глюкозы в плазме крови.

Неферментное определение глюкозы и уробилиногена в моче может давать ложноположительные результаты.

Лекарственный препарат содержит от 308 до 352 мг ионов натрия.

Нет данных о влиянии аминосалициловой кислоты на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие действия, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая потенциальную возможность паралича, судорог, неврита зрительного нерва, которые могут возникнуть при применении данного препарата. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Взаимодействие

Повышает концентрацию изониазида в крови из-за конкуренции за общие пути метаболизма. Одновременное применение с изониазидом увеличивает риск развития гемолитической анемии.

Нарушает усвоение цианокобаламина (витамин В12), вследствие чего возможно развитие В 12-дефицитной анемии.

Повышает концентрацию фенитоина в плазме крови.

Снижает концентрацию дигоксина в крови.

Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (производные кумарина, индандиона), поэтому при одновременном применении требуется коррекция дозы непрямых антикоагулянтов.

Аминосалициловая кислота ингибирует всасывание фолиевой кислоты, в результате этого может усилиться токсичность метотрексата (антагонист фолиевой кислоты).

При применении гормонов щитовидной железы, их аналогов, антагонистов (включая антитиреоидные препараты) следует учитывать, что на фоне применения аминосалициловой кислоты изменяется концентрация тироксина и тиреотропного гормона.

Одновременное применение с этионамидом повышает риск гепатотоксичности. Дифенгидрамин снижает эффективность аминосалициловой кислоты.

Пробенецид уменьшает выведение аминосалициловой кислоты, увеличивая ее концентрацию в плазме крови.

Аммония хлорид повышает риск развития кристаллурии.

Одновременное применение с салицилатами, фенилбутазоном или другими нестероидными противовоспалительными препаратами повышает концентрацию аминосалициловой кислоты в плазме крови.

Препарат фармацевтически несовместим с растворами рифампицина и протионамида.

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий 3 г

Состав

Одна бутылка/флакон содержит

активное вещество – натрия аминосалицилат (в виде натрия аминосалицилата дигидрата) – 3 г.

Описание

Пористая масса или порошок белого или белого с желтоватым или белого с розоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противотуберкулезные препараты. Аминосалициловая кислота и ее производные. Натрия аминосалицилат.

Код АТХ J04AA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Связывание с белками крови – 50-60 %. Быстро распределяется по органам и тканям, умеренно проникает в цереброспинальную жидкость (только при воспалении оболочек). Метаболизируется в печени (более 50%) ацетилируется до неактивных метаболитов и, частично, в желудке. 80% выводится почками путем клубочковой фильтрации (50% — в виде ацетилированного производного). Общий клиренс зависит от скорости метаболизма, так и от выведения почками. Т1/2 при нормальной функции почек — 30-60 минут, при ХПН — до 23 часов. Проникает в грудное молоко

Фармакодинамика

Препарат обладает бактериостатической активностью в отношении микобактерий туберкулеза. Эффект обусловлен конкурентным взаимодействием с парааминобензойной и пантотеновой кислотами, а также биотином в микробной клетке. При применении в виде монотерапии быстро развивается

устойчивость. По туберкулостатической активности препарат уступает изониазиду и стрептомицину, поэтому его сочетают с более активными противотуберкулезными средствами (в том числе, с изониазидом или другими препаратами гидразида изоникотиновой кислоты, циклосерином, канамицином). Комбинированная терапия замедляет развитие лекарственной устойчивости и усиливает эффективность лечения.

Показания к применению

— мультирезистентный туберкулез (различные формы и локализация)

Способ применения и дозы

Для приготовления инфузионного раствора содержимое 1 бутылки/флакона, содержащей 3 г ПАСК-натриевой соли растворяют в 100 мл воды для инъекций. Приготовленный раствор содержит 3 г ПАСК-натриевой соли в 100 мл воды (3 % раствор).

Необходимо добиться полного растворения содержимого бутылки/флакона. Применять следует свежеприготовленные растворы.

Для внутривенных инъекций применяют 3% раствор препарата. Препарат вводят внутривенно капельно. Начинают введение с 30 капель раствора в минуту и, при отсутствии местных и общих реакций, через 15 минут скорость инфузии увеличивают до 40-60 капель в минуту. При первом вливании вводят не более 200 мл раствора, в последующем при отсутствии побочных явлений – по 400 мл раствора. Вливания делают 5-6 раз в неделю или через день, чередуя с приемом ПАСК-натриевой соли внутрь.

Читайте также:  Девушка болеет спидом

Доза ПАСК-натриевой соли для взрослых составляет: при весе 33-49 кг – 8 г; 50-70 кг – 8-10 г; более 70 кг – 10-12 г.

У детей: 0,15 г/кг в сутки. Максимальная суточная доза для детей – 10 г. Истощенным, пожилым пациентам и при плохой переносимости назначают в дозе 6 гсутки.

Побочные действия

— снижение или потеря аппетита, повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, диарея

— гипокалиемия, снижение рН

— гепатоспленомегалия, повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение протромбинового времени

— протеинурия, гематурия, кристаллурия

— нарушение баланса кальция и калия за счет нарушения обмена витамина D

— повышение уровня мочевины в крови, глюкозурия

— симптом напоминающий инфекционный мононуклеоз или лимфому

— аллергические реакции (лихорадка, дерматит, эозинофилия, артралгия, бронхоспазм, крапивница, пурпура)

— энантема, эксфолиативный дерматит

— эозинофилия, отек Квинке, анафилактический шок

— возможны шоковые явления

— тромбоцитопения, лейкопения (вплоть до агранулоцитоза), В12- дефицитная мегалобластная анемия, гемолитическая анемия с положительной пробой Кумбса

— лекарственный гепатит, в том числе с летальным исходом

— боли в правом подреберье, увеличение размера печени

— колебания артериального давления, боли в области сердца, головная боль

— могут наблюдаться симптомы паралича, тонико-клонических судорог, психоза.

Реакции в месте введения: возможно появление гематом и флебитов. При нарушении техники вливания (быстрое введение, недостаточная очистка системы, через которую вливается раствор, наличие в системе остатков препарата после предыдущего вливания).

При использовании в больших дозах – антитиреоидное действие, зобогенный эффект, гипотиреоз, микседема, перикардит, гипогликемия, неврит зрительного нерва, энцефалопатия, синдром Леффлера, васкулит, суперинфекция.

Противопоказания

— гиперчувствительность к аминосалициловой кислоте и ее солям

— почечная и/или печеночная недостаточность

— амилоидоз внутренних органов

— язва желудка и 12-перстной кишки

— нарушение свертывания крови

— нефрит нетуберкулезной этиологии

— декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность

— беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Совместим с другими противотуберкулезными препаратами. При совместном использовании с изониазидом повышает его концентрацию в крови. Нарушает усвоение витамина B12 (риск развития анемии).

Снижает концентрацию дигоксина в крови на 40%. Антацидные средства не нарушают абсорбцию препарата. Усиливает эффект непрямых антикоагулятнов — производных кумарина и индандиона (требуется коррекция дозы антикоагулянтов). При применении йодсодержащих гормонов щитовидной железы, их аналогов и антагонистов (включая антитиреоидные средства) следует учитывать, что на фоне ПАБК изменяется концентрация Т4 и ТТГ в крови. Аммония хлорид повышает риск развития кристаллурии. Одновременный прием с этионамидом повышает риск гепатотоксичности. Дифенгидрамин снижает эффективность аминосалициловой кислоты.

Пробенецид может повышать токсичность препарата путем нарушения его почечной экскреции и повышения концентрации в плазме.

Побочные эффекты препарата и салицилатов имеют аддитивный характер.

Особые указания

С осторожностью следует применять препарат при умеренно выраженной патологии желудочно-кишечного тракта.

В процессе лечения необходимо систематически исследовать мочу и кровь и контролировать функциональное состояние печени.

Применяют только в комбинации с более активными противотуберкулезными лекарственными средствами для лечения мультирезистентного туберкулеза.

Развитие протеинурии и гематурии требуют временной отмены препарата.

Раствор препарата вводят внутривенно под тщательным наблюдением врача. Для профилактики гематом и флебитов в месте введения этих осложнений надо брать тонкие иглы, чередовать вены для введения раствора.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и машинным оборудованием.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление побочных эффектов препарата.

Лечение: отмена препарата, показана симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий 3 г.

По 3 г в бутылки стеклянные для крови номинальной вместимостью 100 мл укупоренные пробками и обжатые колпачками алюминиевыми или во флаконы стеклянные укупоренные пробками резиновыми и обкатанные колпачками алюминиевыми или алюмопластиковыми.

Одну бутылку или флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Упаковка для стационаров: по 56 бутылок или флаконов с равным количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках в ящики из гофрированного картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь

Юридический адрес и адрес для принятия претензий:

220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30,

т./ф.: (+375 17) 220 37 16,

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

РУП «Белмедпрепараты», Республики Беларусь

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

ТОО «КазБелМедФарм», 050028, Республика Казахстан,

Обратите внимание

Эсенцалий форте отзывы инструкция цена аналог уколы

Содержание1 Терапевтические эффекты препарата «Эссенциале»2 Как применять препарат правильно3 Особые указания в отношении лекарственного средства4 ...

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock detector