Medistok » Медицина » Пимафуцин свечи аннотация

1 суппозиторий содержит: Активное вещество: натамицин — 100 мг. Вспомогательные вещества: цетиловый спирт — 690 мг, жир твердый — 700 мг, сорбитана триолеат — 460 мг, полисорбат 80 — 460 мг, натрия гидрокарбонат — 69 мг, адипиновая кислота — 64 мг.

Описание

Суппозитории торпедовидной формы от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ: G01АА02

Фармакологические свойства

Противогрибковый полиеновый антибиотик из группы макролидов, имеющий широкий спектр действия. Оказывает фунгицидное действие. Натамицин связывает стеролы клеточных мембран, нарушая их целостность и функции, что приводит к гибели микроорганизмов. К натамицину чувствительны большинство патогенных дрожжевых грибов, особенно Candida albicans. Менее чувствительны к натамицину дерматофиты. Резистентность к натамицину в клинической практике не встречается.

Натамицин не оказывает системного действия, так как практически не всасывается с поверхности слизистых оболочек.

Показания для применения

Вагиниты, вульвиты, вульвовагиниты, вызванные главным образом грибами Candida.

Противопоказания для применения

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Режим дозирования и способ введения

При вагинитах, вульвитах, вульвовагинитах назначают по 1 суппозиторию вагинальному в течение 3-6 дней. Суппозиторий вводят во влагалище в положении лежа, как можно глубже, 1 раз в сутки на ночь. При упорном течении вагинитов, вызванных Candida albicans, дополнительно назначают Пимафуцин ® в виде таблеток для приема внутрь (по 1 таб. 4 раза в сутки в течение 10-20 дней) для санации очага кандидозной инфекции в кишечнике. Для лечения кандидозного поражения половых органов партнера используют Пимафуцин ® в форме крема. Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней.

Меры предосторожности при применении

Особых мер предосторожности при применении препарата не требуется.

Передозировка препарата

О случаях передозировки препарата Пимафуцин ® не сообщалось.

Особые указания

Суппозитории вагинальные под действием температуры тела быстро растворяются, образуя пенистую массу, что способствует равномерному распределению активной субстанции. В случае хронической или рецидивирующей инфекции местное лечение может быть дополнено назначением препарата Пимафуцин ® в лекарственной форме таблетки и крем.

Цетиловый спирт, который входит в состав вагинальных суппозиториев, может вызвать чувство лёгкого жжения в генитальной области при повышенной чувствительности к данному компоненту. В период менструаций терапию суппозиториями прерывают. В период лечения суппозиториями нет необходимости в исключении половых контактов. Однако рекомендуется провести обследование половых партнёров и, в случае выявления кандидозного поражения, провести курс лечения препаратом Пимафуцин ® . Также следует предусмотреть использование в период лечения барьерных контрацептивов.

Побочное действие

Местные реакции: возможно легкое раздражение, ощущение жжения.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Лекарственное взаимодействие препарата Пимафуцин ® с другими лекарственными средствами не описано.

Беременность и период лактации

Применение препарата Пимафуцин ® при беременности и в период лактации возможно.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Пимафуцин ® не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

3 суппозитория в стрип из алюминиевой фольги. 1 или 2 стрипа вместе с инструкцией в картонной пачке.

Читайте также:  Что повышает железо в крови

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Владелец регистрационного удостоверения

ЛЕО Фарма А/C, Дания Индустрипаркен 55, ДК-2750 Баллеруп, Дания

Производитель/упаковщик/выпускающий контроль

Теммлер Италиа С.р.Л., Италия Виа деле Индустри 2, 2006 Каругате, (Ми), Италия

Претензии по качеству принимаются

ООО “ЛЕО Фармасьютикал Продактс”, 125315, Россия, г.Москва, Ленинградский проспект, д.72, кор.2. Телефон: +7 (495) 789 11 60. Электронная почта: info.ru@leo-pharma.com

2018 © ООО «ЛЕО Фармасьютикал Продактс».
Все права защищены.

Все претензии по содержанию данного промоционного материала, а также сообщения о нежелательных явлениях направляются в ООО «ЛЕО Фармасьютикал Продактс» по адресу: 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, 72, корпус 2 или по телефону .

Форма выпуска, состав и упаковка

Суппозитории вагинальные торпедовидной формы, от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета.

1 супп.
натамицин 100 мг

Вспомогательные вещества: цетиловый спирт — 690 мг, жир твердый — 700 мг, сорбитана триолеат — 460 мг, полисорбат 80 — 460 мг, натрия гидрокарбонат — 69 мг, адипиновая кислота — 64 мг.

3 шт. — стрипы из алюминиевой фольги (1) — пачки картонные.
3 шт. — стрипы из алюминиевой фольги (2) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официальной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.

Фармакологическое действие

Противогрибковый полиеновый антибиотик из группы макролидов, имеющий широкий спектр действия. Оказывает фунгицидное действие. Натамицин связывает стеролы клеточной мембраны клетки гриба, нарушая ее целостности и функции, что приводит к гибели клетки.

К натамицину чувствительны большинство патогенных дрожжевых грибов, особенно Candida albicans.

Менее чувствительны к натамицину дерматофиты.

Резистентность к натамицину в клинической практике не отмечена.

Фармакокинетика

При нанесении на кожу и слизистые оболочки практически не подвергается системной абсорбции, поэтому не оказывает системного действия.

Показания

— вагиниты, вульвиты, вульвовагиниты, вызванные, главным образом, грибами рода Candida.

Режим дозирования

Назначают по 1 вагинальному суппозиторию в течение 3-6 дней. Суппозиторий вводят во влагалище в положении лежа, как можно глубже, 1 раз/сут на ночь.

При упорном течении вагинитов, вызванных Candida albicans, дополнительно назначают Пимафуцин ® в форме таблеток для приема внутрь (по 1 таб. 4 раза/сут в течение 10-20 дней) для санации очага кандидозной инфекции в кишечнике. Для лечения кандидозного поражения половых органов партнера используют Пимафуцин ® в форме крема.

Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней.

Побочное действие

Местные реакции: возможны легкое раздражение, ощущение жжения.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение Пимафуцина при беременности и в период лактации.

Данные о неблагоприятном воздействии на плод отсутствуют.

Особые указания

Суппозитории вагинальные под действием температуры тела быстро растворяются, образуя пенистую массу, что способствует равномерному распределению активной субстанции.

В случае хронической или рецидивирующей инфекции местное лечение может быть дополнено назначением Пимафуцина в форме таблеток и крема для наружного применения.

Цетиловый спирт, который входит в состав суппозиториев вагинальных, может вызвать чувство легкого жжения при повышенной чувствительности к данному компоненту.

Читайте также:  Почему при месячных увеличивается вес

В период менструации терапию суппозиториями прерывают.

В период применения суппозиториев нет необходимости в исключении половых контактов. Однако рекомендуется провести обследование половых партнеров и в случае выявления кандидозного поражения провести курс лечения Пимафуцином. Также в период лечения следует пользоваться барьерными средствами контрацепции.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пимафуцин ® не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Пимафуцин ® не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Пимафуцин ® не описано.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 2 года.

Препарат: ПИМАФУЦИН ®

Активное вещество: natamycin
Код АТХ: G01AA02
КФГ: Препарат с противогрибковым действием для местного применения в гинекологии
Коды МКБ-10 (показания): B35.2, B35.3, B35.4, B37.2, B37.3, B37.4, B37.8, H62.2
Код КФУ: 08.01.03
Рег. номер: П №013552/01
Дата регистрации: 13.08.08
Владелец рег. удост.: ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой белого цвета, круглые.

1 таб.
натамицин 100 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, поливинилпирролидон, магния стеарат, лактоза, желатин, акация (гуммиарабик), метилпараоксибензоат, кальция карбонат, каолин, тальк, целлюлозы ацетат фталат, триацетин, воск пчелиный белый, титана оксид, сахароза.

20 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

Крем для наружного применения 2% от белого до светло-желтого цвета.

1 г
натамицин 20 мг

Вспомогательные вещества: воск цетилэфирный, децилолеат (цетиол V), натрия лаурилсульфат, пропиленгликоль, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, цетостеариловый спирт, вода очищенная.

30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы пластиковые (1) — пачки картонные.

? Суппозитории (свечи) вагинальные торпедовидной формы, от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета.

1 супп.
натамицин 100 мг

Вспомогательные вещества: цетиловый спирт, жир твердый, сорбитол, полисорбат 80, натрия карбонат гидрат, адипиновая кислота.

3 шт. — стрипы из алюминиевой фольги (1) — пачки картонные.
3 шт. — стрипы из алюминиевой фольги (2) — пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем для печатного издания 2010 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Противогрибковый полиеновый (тетраеновый) антибиотик группы макролидов. Оказывает преимущественно фунгицидное действие. Натамицин необратимао связывается с эргостерином клеточной мембраны клетки гриба, что приводит к нарушению ее целостности и потере содержимого цитоплазмы и гибели клетки.

К натамицину чувствительны большинство патогенных дрожжевых и плесневых грибов, включая роды Candida, Aspergillus, Cephalosporium, Fusarium, Penicillium.

Менее чувствительны к натамицину дерматофиты и Pseudoallescheria boyidi.

Случаев резистентности к натамицину в клинической практике не отмечено.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

При приеме внутрь натамицин практически не абсорбируется из ЖКТ.

При нанесении на неповрежденную кожу и слизистые оболочки практически не подвергается системной абсорбции.

ПОКАЗАНИЯ

Для таблеток

— лечение и профилактика неинвазивного кандидоза кишечника (в т.ч. после приема антибиотиков, цитостатиков, кортикостероидов).

Для крема

— грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек, вызванные чувствительными к препарату возбудителями (в т.ч. вагиниты, вульвиты, вульвовагиниты, баланопоститы, вызванные грибами рода Candida; кандидоз кожи и ногтей; наружный отит, либо первично вызванный грибами, либо осложнившийся кандидозом; дерматомикозы).

Читайте также:  Амг когда сдавать на какой день цикла

Для вагинальных суппозиториев

— вагиниты, вульвиты, вульвовагиниты, вызванные грибами рода Candida.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

При кандидозе кишечника внутрь взрослым назначают по 100 мг (1 таб.) 4 раза/сут в среднем в течение 1 недели. Детям назначают по 100 мг (1 таб.) 2 раза/сут.

При дерматомикозах (в т.ч. кандидозах кожи, опрелостях у детей) крем наносят на пораженную поверхность кожи один или несколько (до 4-х) раз в сутки.

При микозенаружного слухового прохода пораженную поверхность смазывают кремом один или несколько раз в сутки. Перед применением препарата ухо очищают. После применения препарата в слуховой проход помещают тампон из натурального материала (хлопка, шерсти).

При вагинитах, вульвитах, вульвовагинитах назначают по 1 вагинальному суппозиторию в течение 3-6 дней. Суппозиторий вводят во влагалище в положении лежа, как можно глубже, 1 раз/сут на ночь. При упорном течении вагинитов, вызванных Candida albicans, дополнительно назначают препарат внутрь (по 1 таб. 4 раза/сут в течение 10-20 дней) для санации очага кандидозной инфекции в кишечнике. Для лечения кандидозного поражения половых органов партнера используют Пимафуцин ® в форме крема.

При вульвите, вульвовагините, баланопостите крем наносят на пораженные участки кожи один или несколько раз в сутки. При упорном течении вагинитов, вызванных Candida albicans, дополнительно назначают препарат в форме таблеток для приема внутрь или суппозиториев вагинальных.

Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, диарея (возникающие в первые дни приема препарата в форме таблеток и проходящие самостоятельно в ходе лечения).

Местные реакции: возможны легкое раздражение, ощущение жжения (при применении крема, суппозиториев вагинальных).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— повышенная чувствительность к препарату.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Возможно применение Пимафуцина ® при беременности и в период лактации.

Данные о неблагоприятном воздействии на плод отсутствуют.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Суппозитории вагинальные под действием температуры тела быстро растворяются, образуя пенистую массу, что способствует равномерному распределению активной субстанции.

В случае хронической или рецидивирующей инфекции местное лечение может быть дополнено назначением таблеток и крема.

Цетиловый спирт, который входит в состав суппозиториев вагинальных, может вызвать реакции повышенной чувствительности.

В период менструации терапию суппозиториями прерывают.

В период применения суппозиториев нет необходимости в исключении половых контактов. Однако рекомендуется провести обследование половых партнеров и в случае выявления кандидозного поражения провести курс лечения Пимафуцином ® . Также в период лечения следует пользоваться барьерными средствами контрацепции.

Использование в педиатрии

Пимафуцин можно назначать новорожденным.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

В настоящее время о случаях передозировки препарата Пимафуцин ® не сообщалось.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Лекарственное взаимодействие препарата Пимафуцин ® не описано.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности суппозиториев — 2 года. Срок годности таблеток и крема — 4 года.

Обратите внимание

Эрозия цервикального канала

Содержание1 А есть ли, собственно, эрозия?2 Как устроена шейка матки?3 Как выглядит эрозия (эктопия)?4 Причины ...

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock detector