Medistok » Медицина » Прививки от туляремии взрослым

Содержание

Действующее вещество:

Инструкция по медицинскому применению

Вакцина туляремийная живая сухая
Инструкция по медицинскому применению — РУ № Р N002348/01

Дата последнего изменения: 27.04.2017

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения и накожного скарификационного нанесения.

Состав

Одна доза вакцины содержит:

Действующее вещество: живая культура вакцинного штамма Francisella tularensis 15 НИИЭГ для накожного скарификационного нанесения — (2,0±0,5) х 10 8 живых микробных клеток в 0,1 мл восстановленного препарата; для внутрикожного введения — (1,0±0,1) х 10 7 живых микробных клеток в 0,1 мл восстановленного препарата.

Вспомогательные вещества для накожного скарификационного нанесения (стабилизаторы): сахароза — 0,0033 г; натрия глутамата моногидрат — 0,00495 г; тиомочевина — 0,00165 г; желатин — 0,0033 г.

Выпускается в комплекте с растворителем — вода для инъекций.

Описание лекарственной формы

Препарат представляет собой лиофилизированную в стабилизирующей среде живую культуру вакцинного штамма Francisella tularensis 15 НИИЭГ. Имеет вид пористой массы белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакологическая группа

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Вакцина через 20-30 дней после прививки обеспечивает развитие иммунитета продолжительностью до 5 лет.

Показания

Профилактика туляремии с 7 летнего возраста (с 14 лет — в очагах полевого типа).

Прививкам подлежит население, проживающее на энзоотичных по туляремии территориях, а также прибывшие на эти территории лица, выполняющие следующие работы: сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, другие работы по выемке и перемещению грунта, заготовительные, промысловые, геологические, изыскательные, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные, по лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения.

Противопоказания

  • Перенесенная туляремия в анамнезе. Положительная серологическая или кожноаллергическая реакция на туляремию.
  • Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения — прививки проводят не ранее, чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии).
  • Первичные и вторичные иммунодефициты. При лечении стероидами, антиметаболитами, химио- и рентгенотерапии прививки проводят не ранее, чем через 6 мес после окончания лечения.
  • Системные заболевания соединительной ткани.
  • Злокачественные новообразования и злокачественные болезни крови.
  • Распространенные рецидивирующие заболевания кожи.
  • Аллергические заболевания (бронхиальная астма, анафилактический шок, отек Квинке в анамнезе).
  • Беременность и период лактации.
  • Тяжелая реакция или осложнение на предыдущее введение вакцины.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата противопоказано.

Способ применения и дозы

Вакцинацию проводят однократно накожно или внутрикожно. Ревакцинацию проводят по показаниям через 5 лет той же дозой.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °С прививка откладывается. В случае необходимости проводят лабораторное обследование.

Перед каждой прививкой у вакцинируемого в обязательном порядке определяют наличие специфического иммунитета с помощью одной из серологических или кожноаллергической реакций. Прививкам подлежат лица с отрицательной реакцией.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, названия предприятия-производителя препарата, номера серии, реакции на прививку.

Прививаемость вакцины при накожном скарификационном нанесении проверяют через 5-7 сут, а в случае отсутствия кожной реакции — повторно на 12-15 день. Оценку результатов внутрикожной вакцинации проводят через 4-5 сут после прививки. Положительной реакцией считают наличие гиперемии и инфильтрата диаметром не менее 5 мм. Лица с отсутствием положительного результата прививки подлежат повторной вакцинации через 30 дней после определения наличия специфического иммунитета.

Вакцинация накожным способом:

Сухую вакцину разводят водой для инъекций, находящейся в комплекте с препаратом, из расчета 0,1 мл на дозу. Ампулу встряхивают в течение 3 мин до образования гомогенной взвеси.

Прививку проводят на наружной поверхности средней трети плеча. Кожу перед прививкой обрабатывают спиртом или смесью спирта с эфиром, применение других дезинфицирующих средств не допускается. После испарения спирта с эфиром, на обработанный участок кожи стерильной глазной пипеткой наносят по одной капле разведенной вакцины в двух местах на расстоянии 30-40 мм друг от друга. Кожу плеча слегка натягивают и стерильным скарификатором (оспопрививальным пером) через каждую нанесенную каплю вакцины делают по 2 параллельные насечки длиной 10 мм. Насечки не должны кровоточить, кровь должна выступать только в виде мелких росинок. Плоской стороной оспопрививального пера (скарификатора) вакцину втирают в насечки в течение 30 сек и дают подсохнуть 5-10 мин.

Вакцинация внутрикожным способом:

Для внутрикожного безыгольного введения вакцину разводят так же, как для накожного скарификационного нанесения. Затем стерильным шприцом 1 мл переносят в стерильный флакон для инъектора, куда добавляют 19 мл натрия хлорида растворителя для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%. 20 мл полученной взвеси содержит 200 доз вакцины для внутрикожного введения. Место инъекции вакцины предварительно обрабатывают спиртом или смесью спирта с эфиром. Вакцину вводят внутрикожно в объеме 0,1 мл в наружную поверхность средней трети плеча согласно инструкции по применению инъектора БИ-ЗМ с противоинфекционным протектором ППИ-2 при режиме, рассчитанном на внутрикожное введение.

Читайте также:  Действия при переломе руки

Побочные действия

Местная реакция при накожной прививке должна развиться у всех привитых. На месте насечек с 4-5 дня, а у некоторых вакцинированных — в более поздние сроки (до 10 дня) — развивается гиперемия и отек диаметром до 15 мм. По ходу насечек могут появиться везикулы размером с просяное зерно. С 10-15 дня на месте прививки образуется корочка, местные явления стихают, после отделения корочки на коже остается рубчик. Иногда может наблюдаться небольшое кратковременное увеличение и болезненность регионарных лимфатических узлов. При отрицательном результате вдоль насечек отмечается только небольшая краснота в течение 1-2 дней.

При внутрикожном способе введения местная реакция продолжительностью до 9 сут характеризуется умеренно выраженной гиперемией и инфильтратом кожи диаметром до 40 мм, редко увеличением регионарных лимфатических узлов. Общая реакция возникает в единичных случаях с 3-4 дня и выражается недомоганием, головной болью, реже — кратковременным повышением температуры до 38°С. Эти явления исчезают через 2-3 сут. Крайне редко у привитых на третьей-четвертой неделе после вакцинации появляются общая и местная реакции аллергического характера.

У лиц, ранее болевших туляремией или ревакцинированных, общая и местная реакции на прививку развиваются более бурно. Угасание прививочных реакций при этом идет быстрее, чем у первично вакцинированных.

Передозировка

Взаимодействие

Допускается одновременная накожная вакцинация взрослых лиц живыми вакцинами против туляремии, бруцеллеза и чумы (на разных участках тела).

Меры предосторожности

Категорически запрещается разведенную для накожного скарификационного нанесения вакцину вводить внутрикожно!

Не подлежит применению вакцина, целостность упаковки которой повреждена, с измененными физическими свойствами (посторонние примеси, не растворяющиеся хлопья), с истекшим сроком годности, при нарушении режима хранения.

Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Разведенная вакцина, сохраняемая с соблюдением правил асептики, может быть использована в течение 2 ч.

Учитывая возможность развития анафилактического шока у отдельных высокочувствительных лиц, вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата.

Ампулы с неиспользованной вакциной инактивируют кипячением в течение 30 мин, после чего утилизируют в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения и накожного скарификационного нанесения по 15-50 накожных доз в ампуле.

Вода для инъекций — по 5 мл в ампуле. Выпускают в комплекте. Комплект состоит из 1 ампулы вакцины и 1 ампулы воды для инъекций. По 5 комплектов в пачке из картона вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным.

При упаковке ампул с кольцом излома или точкой для вскрытия нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте.

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С.

Срок годности

2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Показания к применению

Профилактика туляремии с 7-летнего возраста (с 14 лет — в очагах полевого типа) лиц из групп риска: проживание или прибывание на энзоотичных по туляремии территориях; лица, вьшолняющие сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, др. работы по выемке и перемещению грунта, заготовительные, промысловые, геологические, изыскательные, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные работы; лесозаготовка, расчистка и благоустройство леса, зон оздоровления и отдыха населения.

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для накожного скарификационного нанесения и подкожного введения

Вакцинация спасет от смертельной болезни. Ежегодно более чем в 100 странах происходят тысячи случаев заболеваний бешенством. Чуть меньше половины из них – дети. Подробнее.

Противопоказания

Гиперчувствительность, туляремия в анамнезе, положительная серологическая или кожно-аллергическая реакция на туляремию, острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в ст. обострения (вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 мес после выздоровления или ремиссии), первичный и вторичный иммунодефицит, одновременный прием ГКС, антиметаболитов, химио- и лучевая терапия (вакцинацию проводят не ранее, чем через 6 мес после окончания лечения), системные заболевания соединительной ткани, злокачественные новообразования и злокачественные болезни крови, распространенные рецидивирующие заболевания кожи, аллергические заболевания (бронхиальная астма, анафилактический шок, отек Квинке в анамнезе), беременность, период лактации.

Как применять: дозировка и курс лечения

Накожно или в/к, однократно. Одна доза при накожном введении — 0.1 мл (содержит 200 млн + 50 млн микробных клеток), при в/к введении — 0.1 мл (содержит 10 млн микробных клеток). Ревакцинацию проводят по показаниям через 5 лет той же дозой.

Читайте также:  Сколько заживает коленный сустав

Вакцинация накожным способом: сухую вакцину разводят водой для инъекций (в комплекте) из расчета 0.1 мл на 1 дозу. Ампулу встряхивают в течение 3 мин до образования гомогенной взвеси. Прививку проводят на наружной поверхности средней трети плеча. Кожу предварительно обрабатывают этанолом пли смесью этанола с эфиром (применение др. дезинфицирующих средств не допускается). После испарения этанола и эфира, на обработанный участок кожи стерильной глазной пипеткой наносят по 1 кап разведенной вакцины в двух местах на расстоянии 30-40 мм друг от друга. Кожу плеча слегка натягивают и стерильным скарификатором (оспопрививательным пером) через каждую нанесенную каплю вакцины делают по 2 параллельные насечки длиной 10 мм. Насечки не должны кровоточить, кровь должна выступать только в виде мелких росинок. Плоской стороной оспопрививательного пера вакцину втирают в насечки в течение 30 с и дают подсохнуть 5-10 мин.

Вакцинация в/к способом: для в/к безыгольного введения вакцину разводят так же как для накожного применения. Стерильным шприцом 1 мл переносят в стерильный флакон для инъектора, куда добавляют 19 мл 0.9 % раствора NaCl для инъекций. 20 мл полученной взвеси содержит 200 доз вакцины для в/к введения. Место инъекции предварительно обрабатывают этанолом или смесью этанола с эфиром. Вакцину вводят в объеме 0.1 мл в наружную поверхность средней трети плеча согласно инструкции по применению инъектора БИ-ЗМ с противоинфекционным протектором ППИ-2 при режиме, рассчитанном на в/к введение.

Фармакологическое действие

Через 20-30 дней после вакцинации обеспечивает развитие иммунитета продолжительностью до 5 лет.

Побочные действия

Местные (при накожном способе введения должны развиться у всех привитых): на месте насечек с 4-5 дня, реже в более поздние сроки (до 10 дня) — гиперемия и отек диаметром до 15 мм. По ходу насечек могут появиться везикулы размером с просяное зерно. С 10-15 дня на месте прививки образуется корочка, местные явления стихают, после отделения корочки на коже остается рубчик. При отрицательном результате вдоль насечек отмечается только небольшая гиперемия в течение 1-2 дней.

Общие: кратковременное увеличение и болезненность регионарных лимфатических узлов.

Местные (при в/к способе введения продолжительностью до 9 сут): умеренно выраженная гиперемия и инфильтрат кожи диаметром до 40 мм.

Общие: редко — увеличение регионарных лимфатических узлов, в единичных случаях (с 3-4 дня) — недомогание, головная боль, кратковременное повышение температуры до 38 град.С. Эти явления исчезают через 2-3 сут.

Редко — местные и общие аллергические реакции.

Особые указания

Категорически запрещается вводить в/к вакцину, разведенную для накожного применения.

Перед каждой прививкой у вакцинируемого в обязательном порядке определяют наличие специфического иммунитета с помощью одной из серологических или кожно-аллергических реакций. Прививкам подлежат лица с отрицательной реакцией.

У лиц, ранее болевших туляремией или ревакцинированных, общая и местная реакция на прививку развивается более бурно. Угасание прививочных реакций при этом идет быстрее, чем у первично вакцинированных.

Прививаемость вакцины при накожном введении проверяют через 5-7 сут, а в случае отсутствия кожной реакции — повторно на 12-15 день. Оценку результатов в/к вакцинации проводят через 4-5 сут после прививки. Положительной реакцией считают наличие гиперемии и инфильтрата диаметром не менее 5 мм. Лица с отсутствием положительного результата прививки подлежат повторной вакцинации через 30 дней после определения наличия специфического иммунитета.

Учитывая возможность развития анафилактического шока у отдельных высокочувствительных лиц, вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. При температуре выше 37 град.С вакцинация откладывается. В случае необходимости проводят необходимое лабораторное обследование.

Не подлежит применению вакцина, целостность упаковки которой повреждена, с измененными физическими свойствами (посторонние примеси, не растворяющиеся хлопья), с истекшим сроком годности, при нарушении режима хранения.

Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Разведенная вакцина, сохраняемая с соблюдением правил асептики, может быть использована в течение 2 ч. Неиспользованную вакцину уничтожают кипячением в течение 30 мин.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, названия предприятия-изготовителя препарата, номера серии, реакции на прививку.

О случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений следует сообщить по телеграфу или телефону в ГИСК им. Л.А.Тарасевича с последующим представлением медицинской документации.

Взаимодействие

Допускается одновременная накожная вакцинация взрослых лиц живыми вакцинами против туляремии, бруцеллеза и чумы (на разных участках тела).

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Вакцина туляремийная

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Читайте также:  Вектибикс инструкция по применению

Туляремия относится к числу острых инфекционных заболеваний, отличающихся природно-очаговым типом распространения и способны провоцировать развитие патологического процесса, как у животных, так и у человека. Этот недуг в медицинской практике диагностируется относительно редко, но, тем не менее, опасен повышенными рисками возникновения осложнений, например — менингиты, миокардиты и полиартриты.

К счастью, современная медицина располагает расширенным арсеналом медикаментов, позволяющих успешно бороться с патологией. Но, как и любое другое заболевание, туляремию проще предупредить, нежели потом вылечить. Поэтому врачи настоятельно рекомендуют людям вакцинироваться от инфекции с помощью специфической вакцины, она успешно применяется в большинстве стран цивилизованного мира на протяжении нескольких десятилетий.

Для чего делается вакцинация?

Зачем нужна такого рода прививка от туляремии? Согласно статистическим исследованиям, в последние годы в нашей стране отмечается рост заболеваемости недугом. К примеру, еще десятилетие назад врачи диагностировали не более 70 клинических случаев туляремии в год, тогда как в настоящее время этот показатель превышает 500.

Как известно, данная инфекция является полностью излечимой и ее несложно побороть при помощи большинства известных антибиотиков.

С другой стороны, процесс терапии патологического состояния может длиться месяцами, что негативно сказывается на общем самочувствии и здоровье внутренних органов пациента.

Несмотря на то, что смертность составляет всего 0,5%, эта болезнь очень часто генерализируется с развитием тяжелейших осложнений, а именно воспалений оболочек головного мозга, сложных форм пневмонии, психозов и артритов. Поэтому прививка против туляремии позволяет предупредить сам инфекционный процесс и обезопасить организм человека от его последствий, а также выработать стойкий иммунитет, необходимый для защиты при повторном проникновении возбудителей в кровь.

Показания к вакцинированию

Прививка от туляремии показана в качестве экстренной или плановой профилактики инфекционной болезни в регионах, с большим количеством насекомых, переносчиков недуга, а именно для жителей центральной, северной части нашего государства.

Врачи рекомендуют делать прививку в таких случаях, как:

  • люди, проживающие на территориях, где обитают переносчики и носители инфекции;
  • работникам ферм, размещающимся в неблагополучных по заболеваемости на туляремию регионах;
  • туристам, часто посещающим страны с высоким коэффициентом заболеваемости;
  • работникам лабораторий, имеющим отношение к возбудителям;
  • всем тем, кто принимает участие в ликвидации последствий эпидемии на зараженных территориях;
  • специалистам несельскохозяйственных отраслей, прибывшим из других регионов на работу в места, где недавно регистрировались вспышки инфекции.

Правила введения вакцины

Прививка, предупреждающая туляремию, производится однократно. Ревакцинацию в данном случае не проводят. Первую вакцинацию рекомендуется совершить в возрасте 7 лет (это касается плановой иммунизации населения).

Препарат следует вводить подкожно на латеральной поверхности плеча и в средней его трети. Перед инъекцией кожу нужно обработать раствором антисептика и в ее толщу ввести предварительно разведенную вакцину в дозе 0,1 мл.

Спустя 7 и 14 дней пациенту необходимо записаться к врачу для контроля выработки иммунитета от туляремии. При этом ему будет проведена внутрикожная проба с тулярином или исследование крови на наличие специфических антител к инфекции. При отрицательных результатах прививку нужно сделать повторно.

Противопоказания

К сожалению, прививка от туляремии подходит далеко не каждому. Главными противопоказаниями к вакцинации против туляремии являются:

  • наличие иммунитета, полученного в результате ранее перенесенной инфекции;
  • индивидуальная непереносимость компонентов вакцины;
  • детский возраст до 7 лет;
  • период беременности и грудного вскармливания;
  • острые инфекционные недуги, в частности, грипп и ОРВИ;
  • онкологические заболевания;
  • состояния, сопровождаются поражением соединительной ткани;
  • туберкулез;
  • частые аллергические заболевания;
  • болезни крови и органов кроветворения.

Прививка от туляремии делается только после исключения у пациента всех противопоказаний, которым должен заниматься квалифицированный врач.

Реакция на противотуляремийную вакцину

В большинстве клинических случаев после вакцинации пациенты прекрасно себя чувствуют. Но существует ряд примеров, когда после введения вакцины люди начинают предъявлять жалобы следующего характера:

  • увеличение региональных лимфатических узлов;
  • покраснение и отечность тканей в месте укола — появляются примерно на пятые сутки после прививки;
  • формирование местных абсцессов после инъекции;
  • появление симптомов интоксикации, а именно повышение температуры тела, возникновение головной боли, общего недомогания;
  • развитие местной аллергической реакции.

Важно помнить, что при возникновении любого из перечисленных побочных эффектов от вакцинации, следует немедленно обратиться к врачу для определения истинных причин сопровождения патологических симптомов и принятия мер по их устранению.

Современные вакцины

Сейчас, существует одна единственная признанная прививка — «Вакцина туляремийная живая». Каждая ампула препарата содержит сухое вещество, перед введением необходимо развести водой для инъекций. Естественно, данным процессом занимается специально обученный человек, как правило, это дипломированная медсестра прививочного кабинета.

Делать прививки необходимо всем людям, которые проживают в зараженных регионах или время от времени сталкиваются с переносчиками инфекции. Для таких категорий населения обезопасить себя и членов своих семейств от болезни намного легче, нежели потом бороться с ее последствиями. Поэтому не следует протестовать против прививок, а принять их как шанс сохранить здоровье себе и близким.

Обратите внимание

Эссенциале или овесол что лучше

Содержание1 Овесол2 Эссенциале3 Что общего между препаратами4 Сравнение. Чем отличаются5 В каких случаях и когда ...

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock detector