Medistok » Медицина » Противоботулиническая сыворотка инструкция

Действующее вещество:

Инструкция по медицинскому применению

Сыворотка противоботулиническая типа A лошадиная очищенная концентрированная жидкая
Инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛС-001212

Дата последнего изменения: 05.07.2017

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Состав

В 1 мл сыворотки содержится:

Антитоксин ботулинический типа А — не менее 2500 ME (международных единиц активности антитоксина).

Одна ампула содержит 10000 ME (одна лечебная доза).

Описание лекарственной формы

Препарат представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость с желтоватым оттенком, без осадка.

Выпускается в комплекте с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100, которая представляет собой прозрачную бесцветную жидкость без осадка.

Фармакологическая группа

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Представляет собой белковую фракцию сыворотки крови лошадей, иммунизированных ботулиническим анатоксином или токсином типа А, содержащую специфические иммуноглобулины (антитоксины), нейтрализующие ботулинический токсин типа А. Одна лечебная доза содержит не менее 10000 ME .

Показания

Лечение и профилактика ботулизма.

Противопоказания

1.Наличие в анамнезе системных аллергических реакций и осложнений на предыдущее введение сыворотки лошадиной разведенной 1:100, смеси моновалентных сывороток (типа А, В и Е), либо на моновалентную сыворотку противоботулиническую или повышенной чувствительности к препаратам.

2.Развитие анафилактического шока при определении чувствительности к лошадиному белку.

Применение при беременности и в период грудного вскармливании.

Применение препарата допускается по жизненным показаниям с учетом возможной пользы для матери и риска для плода или ребенка.

Способ применения и дозы

Сыворотку противоботулиническую применяют с лечебной и профилактической целью.

С лечебной целью сыворотку вводят в максимально ранние сроки от момента появления первых симптомов ботулизма. До введения сыворотки у больного следует взять кровь в объеме 10 мл, мочу, промывные воды желудка (рвотные массы) для исследования на ботулинический токсин и возбудитель ботулизма. На исследование необходимо отобрать пробы пищевых продуктов, вызвавших заболевание.

Для лечения заболеваний, вызванных неизвестным типом токсина (возбудителя) ботулизма, используют смесь моновалентных сывороток (типа А, В и Е). При известном типе токсина (возбудителя) используют моновалентную сыворотку соответствующего типа.

Вне зависимости от степени выраженности клинической симптоматики внутривенно капельно вводят одну лечебную дозу препарата, которую разводят в 200 мл натрия хлорида раствора для инъекций 0,9 %, подогретого перед введением в теплой воде до температуры (37±1) °С. Скорость введения 60-90 капель в минуту. В исключительных случаях, при невозможности осуществления капельной инфузии, допускается медленное струйное введение лечебной дозы сыворотки шприцем без предварительного разведения. Во избежание возможных аллергических реакций до начала внутривенного вливания сыворотки больному струйно вводят 60-90 мг преднизолона.

Сыворотку вводят однократно.

С профилактической целью сыворотку вводят людям, употреблявшим одновременно с больным продукты, которые вызвали заболевание ботулизмом. Вводят половину лечебной дозы (половину содержимого ампулы) сыворотки того же типа, что и тип токсина, вызвавшего заболевание. Если тип токсина не установлен, вводят по половине лечебной дозы всех типов моновалентных сывороток. Препарат вводят внутримышечно.

Перед использованием ампулу с препаратом тщательно осматривают. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств препарата (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Перед введением ампулу с сывороткой нагревают, выдерживая в воде при температуре (37±1)°С 5 мин.

Вскрытие ампул с сывороткой, процедуру введения препарата и хранение вскрытой ампулы (не более часа) осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Введение сыворотки проводят под наблюдением врача.

Перед введением сыворотки противоботулинической для выявления чувствительности к чужеродному белку в обязательном порядке проводят внутрикожную пробу с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100, которая находится в комплекте с препаратом.

Ампулы с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 маркированы красным, а с сывороткой противоботулинической — синим или черным цветом.

Сыворотку лошадиную очищенную разведенную 1:100 вводят в дозе 0,1 мл внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья.

Проба считается отрицательной, если через 20 минут отек или покраснение на месте введения менее 1 см. Проба считается положительной, если отек или покраснение достигают 1 см и более.

Читайте также:  Можно ли отрывать папилломы подмышкой

При отрицательной внутрикожной пробе подкожно вводят 0,1 мл сыворотки противоботулинической. При отсутствии реакции на последнюю через 30 мин вводят внутривенно или внутримышечно всю назначенную дозу сыворотки.

При положительной внутрикожной пробе с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 или в случаях появления аллергических реакций на подкожную инъекцию неразведенной сыворотки, сыворотку противоботулиническую вводят только в лечебных целях под наблюдением врача и с особыми предосторожностями: в начале, после внутримышечного введения 60 мг преднизолона и антигистаминных препаратов, вводят подкожно сыворотку лошадиную очищенную разведенную 1:100, предназначенную для внутрикожной пробы, с интервалом в 20 мин в дозе 0,5 мл, 2,0 мл и 5,0 мл. При отсутствии реакции на эти дозы подкожно вводят 0,1 мл сыворотки противоботулинической. При отсутствии реакции через 30 мин внутримышечно вводят всю дозу сыворотки.

В случае положительной реакции на одну из вышеуказанных доз, больному внутривенно струйно вводят 180-240 мг преднизолона и, спустя 5-10 мин, внутримышечно всю лечебную дозу сыворотки.

Побочные действия

Введение сыворотки противоботулинической может сопровождаться развитием аллергических реакций немедленного типа, включая анафилактический шок, а также сывороточной болезни.

Передозировка

Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке не установлены.

Показания.Лечение больных ботулизмом.

Общие сведения.Противоботу.шнические сыворотки представляет собой белковую фракцию сыворотки крови лошадей, гипериммунизированных анатоксинами возбудителей ботулизма. Сыворотки выпускают в виде комплекта моновалентных сывороток, содержащего по 1 ампуле сыворотки каждого типа ( тип А- 10000МЕ, тип В- 5000МЕ, тип С- 10000МЕ) или в виде поливалентной сыворотки, содержащей антитоксины 3-х, 4-х типов. Сыворотки представляют собой прозрачную жидкость от бледно-золотистого до желтоватого цвета. В коробки с сыворотками прилагается разведенная сыворотка (1:100). Ампулы с разведенной сывороткой маркируются красным цветом, с неразведенной — синим или черным. Сыворотку вводят по методу Безредко с определением индивидуальной чувствительности к чужеродному белку лошадиной сыворотки. Для этого проводится внутрикожная и подкожная пробы.

Больной, получивший сыворотку, должен находиться под наблюдением врача не менее I часа. При введении ПБС медицинские работники должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Оснащение рабочего места:1) комплект ампул с сывороткой, штатив для ампул, пилка; 2) шприцы однократного применения инсулиновый (туберкулиновый) — 1 шт., шприц 1 (2) мл — 1 шт., шприцы по 10 мл, иглы для набора сыворотки из ампул, иглы для внутри-кожных, подкожных, внутримышечных инъекций; 3) стерильный материал (ватные шарики, марлевые треугольники) в упаковках; 4) лоток для стерильного материала; 5) лоток для использованного материала; 6) пинцет в дезинфицирующем растворе; 7) спирт этиловый 70% или другой антисептический раствор для обеззараживания кожи, другой дезинфицирующий раствор для обработки ампул (флаконов); 8) емкость с теплой водой для подогрева сыво­ротки, водный термометр; 9) медицинские перчатки, маска; 10) водонепро­ницаемый обеззараженный фартук; 11) пинцет в дезинфицирующем растворе для работы с использованным инструментарием; 12) емкости с дезинфици­рующим раствором для обработки поверхностей, промывания и замачивания использованных шприцев, игл, обеззараживания ватных и марлевых шари­ков, использованной ветоши; 13) чистая ветошь; 14) инструментальный сто­лик.

Подготовительный этап выполнения манипуляции.

1. Вымыть и просушить руки, провести гигиеническую антисептику рук.

2. Проверить наличие сыворотки в комплекте, срок годности, наличие этикетки, целостность ампул, внешний вид препарата.

3. Надеть фартук, маску, перчатки.

4. Обработать дезинфицирующим раствором лотки, инструментальный сто­лик, фартук. Провести гигиеническую антисептику рук.

5. Поставить на инструментальный столик необходимое оснащение.

Основной этап манипуляции.

Выполнение 1-й пробы,

6. Извлечь из коробки ампулу с сывороткой, разведенной в соотношении 1:100. Поставить ампулу в штатив на обеззараженный лоток.

7. Вымыть и просушить руки.

8. Обработать ампулу шариком, смоченным в спирте, надпилить, повторно обработать спиртом, вскрыть, поставить в штатив.

9. Вскрыть упаковку инсулинового (туберкулинового) шприца, зафиксиро­вать на канюле иглу для набора лекарственных средств.

10. Набрать в шприц 0,2 мл разведенной сыворотки.

11. Зафиксировать на канюле шприца иглу для внутрикожного введения и, не снимая колпачок, вытеснить воздух и избыток сыворотки на ватный шарик, плотно прижатый к канюле иглы.

12. Положить шприц в лоток. Обработать руки спиртом или другим антисеп­тиком.

13. Обработать кожу средней трети предплечья двукратно шариками со спир­том (широко, затем узко). Сухим шариком удалить остатки спирта.

Читайте также:  Как делается анализ спермограммы

14. Зафиксировать предплечье кистью руки и, натянув кожу в области предстоящей инъекции, ввести внутрикожно 0,1 мл разведенной сыворотки. При правильном введении должна образоваться папула белого цвета диа­метром около 8 мм,

15. Наблюдать в течение 20 мин за общей и местной реакциями. Проба счи­тается отрицательной, если диаметр отека и (или) гиперемии кожи менее 10 мм. Проба положительна, если отек и (или) гиперемия кожи 10 мм и более.

16. Вскрытую ампулу сбросить в лоток для отработанного материала. Если проба отрицательная,

выполнить 2-ю пробу.

17. Извлечь из коробки ампулу с неразведенной сывороткой. Поставить в штатив на обеззараженный лоток. Вымыть и просушить руки.

18. Обработать ампулу с неразведенной сывороткой спиртом, надпилить, по­вторно обработать, вскрыть и поставить в штатив на обеззараженный лоток.

19. Вскрыть упаковку шприца объемом 1 (2) мл, зафиксировать иглу для на­бора лекарственного средства.

20. Набрать в шприц 0,2 мл неразведенной сыворотки, иглу оставить в ампу­ле и накрыть ее марлевым треугольником. Вскрытую ампулу с неразведен­ной сывороткой поставить в штативе в холодильник или хранить при темпе­ратуре 20 ± 2 °С не более 1 ч.

21. Зафиксировать иглу для подкожного введения и, не снимая колпачок, вы­теснить воздух и избыток сыворотки. Положить шприц в лоток. Обработать руки спиртом или другим антисептиком.

2. Обработать кожу средней трети наружной поверхности плеча двукратно шариками со спиртом.

23. Ввести подкожно 0,1 мл неразведенной сыворотки, обработать место инъекции спиртом.

24. Наблюдать в течение 45 ± 15 мин за общей и местной реакцией.

При отсутствии аллергических реакций и осложнений (отек Квинка, крапив­ница, другая сыпь, анафилактический шок или его начальные проявления — головная боль, боль в крестце, животе, бронхоспазм, снижение давления, та­хикардия и др.) ввести лечебную дозу сыворотки.

25. Вымыть и просушить руки.

26. Подогреть ампулу с неразведенной сывороткой до температуры 36 ± 1 °С (см., п. 20).

27. Вскрыть упаковку шприца объемом 10 мл, зафиксировать иглу для набора лекарственного средства.

28. Набрать в шприц неразведенную сыворотку в назначенной врачом дозе.

29. Зафиксировать иглу для внутримышечного введения и, не снимая колпа­чок, вытеснить воздух и избыток сыворотки. Положить шприц в лоток.

30. Обработать руки спиртом или другим антисептическим раствором.

31. Обработать кожу ягодицы ребенка двукратно шариками со спиртом.

32. Ввести внутримышечно назначенную дозу сыворотки. Кожу обработать шариком со спиртом.

Не нашли то, что искали? Воспользуйтесь поиском:

Лучшие изречения: Да какие ж вы математики, если запаролиться нормально не можете. 8396 — | 7314 — или читать все.

91.146.8.87 © studopedia.ru Не является автором материалов, которые размещены. Но предоставляет возможность бесплатного использования. Есть нарушение авторского права? Напишите нам | Обратная связь.

Отключите adBlock!
и обновите страницу (F5)

очень нужно

Сыворотка противоботулиническая (типа А, В, Е) относится к категории иммунологических медикаментозных препаратов. Лекарство производится в форме растворов для инъекций, которые имеют вид прозрачной или слегка опалесцирующей, бесцветной или с желтоватым оттенком жидкости, не имеющей запаха.

Форма выпуска

Выпускается лекарственное средство в ампулах в комплекте с сывороткой очищенной лошадиной разведенной 1:100 по пять ампул в картонной коробке.

В составе противоботулинической сыворотки содержатся специфические иммуноглобулины и белковые фракции сыворотки крови лошадей, которые были гипериммунизированы ботулотоксинами А, В, Е. В составе медицинского средства содержатся антитоксины, которые нейтрализуют ботулотоксины конкретного типа.

Фармакологические свойства

Сыворотка противоботулиническая является белковой фракцией сыворотки крови лошадей, иммунизированной токсином типов Е, В, А или ботулиническим анатоксином, которая содержит специфические иммуноглобулины. В составе данного медицинского препарата присутствуют антитоксины, которые способствуют нейтрализации ботулинических токсинов.

Показания к применению и противопоказания

Медикамент предназначен для терапии и профилактики ботулизма. Противопоказана противоботулиническая сыворотка при наличии в анамнезе системных аллергических состояний и осложнений на предыдущее использование сыворотки, сочетания моновалентных сывороток (типов В, А и Е), либо на моновалентную сыворотку. Кроме того, нельзя использовать препарат при повышенной чувствительности. Также противопоказанием к использованию противоботулинической сыворотки пациентам с ботулизмом является возникновение анафилактического шока при определении высокой чувствительности к белку лошадей.

Дозировки

Антитоксическая противоботулиническая сыворотка применяется в лечебных и профилактических целях. С лечебной целью ее необходимо вводить в максимально ранний срок от момента возникновения первоначальных признаков ботулизма. До введения сыворотки у пациента следует взять 10 мл крови, а также мочу и рвотные массы для исследования на выявление возбудителя ботулизма и ботулинического токсина. На исследование рекомендуется посылать также пищевой продукт, который спровоцировал развитие заболевания.

Читайте также:  Проблемы вич и спид

При терапии патологий, вызванных неизвестным видом токсина ботулизма, используется смесь моновалентных сывороток (типов А, В и Е). При известном виде токсина используется моновалентная сыворотка соответствующего вида. Вне зависимости от выраженности клинических симптомов капельно внутривенно вводят одну лечебную дозировку медицинского препарата, которую предварительно необходимо развести в 200 мл раствора натрия хлорида для инъекций 0,9 %, нагретого до температуры 37±1 °С перед введением. Скорость инфузии — 60-90 капель в минуту. В особых случаях, при невозможности проведения капельно, допускается струйное введение дозы сыворотки при помощи шприца без предварительного разведения. Чтобы избежать развития аллергических реакций перед внутривенным вливанием сыворотки пациенту вводят струйно 60-90 мг преднизолона. Сыворотка вводится однократно.

В целях профилактики

В профилактических целях данное лекарственное средство вводят людям, одновременно с больным человеком, употреблявшим продукты, которые спровоцировали развитие ботулизма. При этом необходимо введение половины терапевтической дозы (половина ампулы) сыворотки соответствующего типа. Если тип токсина не определен, вводят по половине дозы всех видов моновалентных сывороток. Лекарство следует вводить внутримышечно.

Перед применением ампулу с медикаментозным препаратом внимательно осматривают. Не пригодно к использованию лекарство в ампулах с отсутствием маркировки, нарушенной целостностью, при изменении физических качеств (наличие хлопьев, изменение цвета), при неправильном хранении или истекшем сроке годности.

Вскрытие ампул, хранение (не больше часа) и процедуру введения медикамента осуществляют при строгом соблюдении норм асептики и антисептики.

Внутрикожная проба

Перед введением противоботулинической сыворотки для установления чувствительности к чужому белку в обязательном порядке проводится внутрикожная проба, которая имеется в комплекте с препаратом.

Ампулы с сывороткой крови лошадей, разведенной 1:100 и очищенной, маркируются красным цветом, а с противоботулинической – черным или синим цветом.

Сыворотку лошадиную вводят в дозировке 0,1 мл внутрикожно в предплечье. Проба является отрицательной, если примерно через 20 минут отечность или покраснение на участке введения имеют размеры менее 1 см. Проба является положительной, если такие реакции достигают 1 см и больше. При отрицательной пробе подкожно вводится 0,1 мл противоботулинического раствора. При отсутствии реакции через полчаса вводится внутримышечно или внутривенно вся назначенная доза сыворотки.

При положительной пробе или в случаях развития аллергических реакций на инъекцию сыворотка вводится только в терапевтических целях под наблюдением специалиста и с соблюдением особых мер предосторожностями: после внутримышечной инъекции антигистаминных препаратов и преднизолона. Что еще нам сообщает инструкция к противоботулинической сыворотке?

Побочные явления и рекомендации по использованию данного медикамента

Введение ее может сопровождаться возникновением аллергических явлений немедленного типа, в том числе анафилактического шока и сывороточной болезни.

Учитывая возможность наступления у пациента анафилактического шока, следует обеспечить за привитыми людьми медицинское наблюдение на протяжении 30 минут после окончания инъекционного или инфузионного введения лекарственного средства.

Помещения, в которых производится введение противоботулинических сывороток, должны иметь средства противошоковой терапии (адреналин).

Введение сывороток (разведенной и противоботулинической) должно в обязательном порядке регистрироваться в истории болезни с указанием дозировки, времени и способа введения, реакции пациента, номера серии, наименования предприятия-изготовителя.

В период беременности и лактации использование данного медикаментозного препарата допускается исключительно по жизненным показаниям, при учете возможной пользы для матери и рисков для плода.

В свободной продаже противоботулинической сыворотки нет, использование его в домашних условиях категорически запрещено. Лекарство поступает только в лечебно-профилактические медицинские учреждения.

Сведения о влиянии данного медикамента на способность пациента управлять транспортом либо иными сложными и опасными механизмами не представлены.

Хранение

Замораживание противоботулинических сывороток запрещается. Хранить такие лекарственные средства необходимо при температуре 2-8 °С, максимально на протяжении 2 лет. После истечения данного промежутка времени медикаментозный препарат следует утилизировать. Вскрытую ампулу с лекарственной сывороткой разрешается хранить в прохладном месте в течение часа. Если за это время медикамент не был использован, его следует утилизировать.

Алгоритм введения противоботулинической сыворотки должен строго соблюдаться.

Обратите внимание

Эссенциале форте до или после еды

Содержание1 Содержание:2 Как правильно принимать Эссенциале® форте Н?3 Что входит в состав Эссенциале® форте Н?4 ...

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock detector