Medistok » Медицина » Рогипнол инструкция по применению

Содержание

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

1 таблетка содержит флунитразепама 1 мг; в блистере 10 шт., в коробке 2 блистера.

1 мл раствора для инъекций — 2 мг; в ампулах по 1 мл, в комплекте с растворителем, в упаковке 5 комплектов.

Фармакологическое действие

Возбуждает бензодиазепиновые рецепторы, потенцирует ГАМКергическую синаптическую передачу.

Показания препарата Рогипнол

Бессонница (особенно — затруднение засыпания), неглубокий поверхностный сон, премедикация (перед наркозом), вводный наркоз (инъекции).

Противопоказания

Абсолютные: миастения, в т.ч. myasthenia gravis.

Относительные: дыхательная недостаточность, тяжелая хроническая гиперкапния, выраженные нарушения функции печени и почек, беременность (особенно I триместр), лактация (следует приостановить грудное вскармливание), детский возраст (до 15 лет).

Побочные действия

Усталость, головные боли, временная антероградная амнезия, дезориентация при пробуждении; миастения, незначительная артериальная гипотензия, угнетение дыхания, особенно у пожилых (инъекции), диспептические явления, лекарственная зависимость (при длительном применении).

Взаимодействие

Усиливает эффект препаратов, угнетающих ЦНС , в т.ч. алкоголя.

Способ применения и дозы

Дозу устанавливают индивидуально. Таблетки: принимают непосредственно перед сном (по возможности не сразу после еды) — 0,5–1 табл. (при продолжительных расстройствах сна — 1–2 табл.).

Раствор для инъекций: непосредственно после смешивания содержимого ампул — по 1–2 мг (детям — 15–30 мкг/кг в зависимости от возраста); для премедикации — в/м , для вводного наркоза — в/в .

Меры предосторожности

При длительном применении таблеток не рекомендуется внезапно прекращать лечение (дозу снижают постепенно). Во время лечения не рекомендуется употреблять спиртные напитки, следует воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Условия хранения препарата Рогипнол

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Рогипнол

таблетки 1 мг — 5 лет.

раствор для инъекций 2 мг/мл — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Латинское название: Rohypnol

Код ATX: N05CD03

Действующее вещество: Флунитразепам (Flunitrazepam)

Производитель: Leciva (Чешская Республика), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд (Швейцария)

Описание актуально на: 16.11.17

Рогипнол – снотворное средство. Данное лекарственное средство оказывает релаксирующее, седативное, а также противоспазмотическое действие. Способствует уменьшению возбудимости центральной нервной системы, снижению аффективной напряженности, а также тревожности.

Действующее вещество

Форма выпуска и состав

Рогипнол выпускается в форме таблеток, предназначенных для приема внутрь. Таблетки помещаются в блистеры по 10 штук. Кроме того, препарат выпускается в ампулах для инъекций по 1 мл. Ампулы помещаются в картонные упаковки по 10 штук.

Рогипнол, таблетки 1 табл.
Флунитразепам 1 мг
Рогипнол, раствор 1 мл
Флунитразепам 1 мг

Показания к применению

Рогипнол применяется при бессоннице различной этиологии, эпилептическом синдроме, маниакально-депрессивном синдроме, а также при различных типах шизофрении, неврозе, премедикации, стрессах, аффективных состояниях, повышенной возбудимости нервной системы.

Данное средство достаточно эффективно при лечении алкогольного абстинентного синдрома.

Противопоказания

Препарат не следует принимать при наличии у пациента гиперчувствительности и индивидуальной непереносимости действующих веществ, входящих в состав. Кроме того, Рогипнол не рекомендуется применять при печеночной и почечной недостаточности, наркомании, отравлении этанолом, гипотонии, сердечной недостаточности.

Читайте также:  Метронидазол от чего помогает таблетки

Одновременный прием Рогипнола и алкоголя строго противопоказан. В противном случае возникает риск развития серьезных осложнений, приступов психических заболеваний, а также аллергических реакций.

С особой осторожностью данное средство применяется пациентами с заболеваниями головного мозга.

Инструкция по применению Рогипнол (способ и дозировка)

Таблетки

Препарат принимают перед сном (по возможности не сразу после еды).

Для взрослых больных с нарушениями сна разовая доза — 1-6 мг. Для людей пожилого возраста – 0,5-3 мг. Для детей в возрасте до 15 лет – 0,5-2 мг. Продолжительность терапии составляет от 2-5 дней до 2-3 недель, но не более 4 недель. Лечение прекращают, постепенно снижая дозу.

Раствор

Препарат в данной лекарственной форме применяют непосредственно после смешивания содержимого ампул.

Для премедикации взрослым раствор вводят в/м в дозе 1-2 мг. Детям — в дозе 0,015-0,03 мг/кг, за 30-60 минут до начала наркоза.

Для вводного наркоза (в ходе ингаляционного наркоза или нейролептанальгезии) медленно в/в в дозе 1-2 мг. Детям — в дозе 0,015-0,03 мг/кг.

Для поддержания наркоза Рогипнол вводят в/в в дозах и с интервалами, которые подбирают индивидуально.

Побочные эффекты

Применение препарата Рогипнол может вызывать следующие побочные действия: головокружение, головная боль, тремор, спутанность сознания, сонливость, замедление физических реакций, дезориентация, амнезия, галлюцинации, нарушение координации, а также потеря сознания.

Со стороны пищеварительной системы в некоторых случаях может наблюдаться рвота, тошнота, запор, диарея, а также диспепсия.

Кроме того, в процессе приема Рогипнола у пациентов может наблюдаться нейтропения или лейкопения.

Применение препарата может также спровоцировать развитие таких аллергических реакций, как крапивница, кожная сыпь, дерматит, бронхоспазм и отеки дыхательных путей.

Передозировка

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: отсутствуют.

Медикаменты со схожим механизмом действия (совпадение кода АТХ 4-го уровня): Сомнубене, Примум, Гипнодорм, Седекс, Флунитразепам-Тева, Гипноседон.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Рогипнол – снотворный препарат, способствующий подавлению нервной возбудимости, снижению психомоторных рефлексов, а также оказывающий положительное воздействие на продуктивную симптоматику психических заболеваний. Седативное действие данного средства распространяется на бредовые расстройства и невротические состояния.

После применения препарата сон наступает, как правило, по истечении 30-40 минут и продолжается на протяжении пяти-восьми часов.

В процессе приема Рогинпола совместно с употреблением алкоголя, этанола, приемом психотропных средств, а также других снотворных препаратов возникает риск развития обратной реакции, а также лекарственной зависимости.

Особые указания

После парентерального введения пациенты должны находиться под медицинским наблюдением в течение 24 ч. При возникновении парадоксальной реакции на флунитразепам, его следует отменить.

Флунитразепам рекомендуется вводить в вену крупного калибра. Следует избегать в/а введения.

В период терапии не следует употреблять алкоголь.

Пациентам, принимающим флунитразепам, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

При беременности и грудном вскармливании

Рогипнол не рекомендуется применять женщинам в период беременности и кормления грудью.

В детском возрасте

Препарат не назначают детям в возрасте до 10 лет.

Детям в возрасте до 14 лет препарат назначают только по абсолютным показаниям.

В пожилом возрасте

С особой осторожностью препарат применяется пациентами в пожилом возрасте.

При нарушениях функции почек

Рогипнол с осторожностью используют у пациентов с нарушениями функции почек.

При нарушениях функции печени

Рогипнол с осторожностью используют у пациентов с нарушениями функции печени.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с ЛС, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС и этанолом усиливается угнетающее влияние на ЦНС. Риск развития лекарственной зависимости повышается при совместном использовании других снотворных препаратов и психотропных средств.

При комплексном применении с ингибиторами микросомальных ферментов печени возможно усиление эффектов флунитразепама.

При совместном применении с эритромицином умеренно повышается AUC флунитразепама.

При одновременном применении с аминофиллином проявляется антагонизм в отношении анксиолитического и снотворного действия флунитразепама.

Условия отпуска из аптек

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом месте, при температуре +10…+25 °C. Беречь от детей. Срок годности таблеток — 5 лет, раствора для инъекций — 3 года.

Цена в аптеках

Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

Читайте также:  Азитромицин при беременности 2 триместр

Рогипнол: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Rohypnol

Код ATX: N05CD03

Действующее вещество: флунитразепам (Flunitrazepam)

Производитель: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (F. Hoffmann-La Roche Ltd.) (Швейцария); Лечива (Lechiva) (Чехия)

Актуализация описания и фото: 03.10.2019

Рогипнол – препарат с анксиолитическим, седативным, противосудорожным, снотворным, миорелаксирующим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска:

  • таблетки, покрытые оболочкой (по 10 шт. в блистерах, по 1-3 блистера в картонной пачке);
  • таблетки (по 10 шт. в блистерах, по 2 блистера в картонной пачке);
  • раствор для инъекций (по 1 мл в ампулах, по 5 ампул в картонной пачке в комплекте с растворителем (5 шт.)).

В каждой пачке также содержится инструкция по применению Рогипнола.

Активное вещество в составе 1 таблетки: флунитразепам – 1 мг.

Активное вещество в составе 1 мл инъекционного раствора: флунитразепам – 2 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Флунитразепам, входящий в состав Рогипнола в качестве активного компонента, обладает выраженным снотворным действием. Эффект обусловлен усилением тормозного влияния гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) в центральной нервной системе посредством стимулирования бензодиазепиновых рецепторов и повышения чувствительности ГАМК-рецепторов к медиатору. Вещество снижает возбудимость подкорковых структур в головном мозге, угнетает полисинаптические спинальные рефлексы.

Снотворное влияние флунитразепама развивается быстро, продолжается от 6 до 8 ч. Препарат также обладает седативным, анксиолитическим, центральным миорелаксирующим и противосудорожным действием. Ингибирует психомоторную активность, ослабляет эмоциональное напряжение, снижает тревогу, беспокойство, страх, вызывает амнезию.

Фармакокинетика

После перорального приема 1 мг флунитразепама его максимальная концентрация (Cmax) в плазме составляет 6–11 нг/мл и отмечается спустя 0,75–2 ч. Биодоступность вещества – 70–90%. При одновременном приеме с пищей скорость и степень абсорбции уменьшается. С белками крови связывается до 78%. При ежедневном приеме происходит умеренная кумуляция вещества в плазме. Вследствие многократного приема равновесная плазменная концентрация флунитразепама достигается спустя 5 дней и для дозы 2 мг/сут составляет не менее 3–4 нг/мл.

Значение общего плазменного клиренса составляет 120–140 мл/мин. В равновесном состоянии объем распределения равен 3–5 л/кг. Флунитразепам проникает в цереброспинальную жидкость быстро. Через плацентарный барьер проходит медленно, выделяется с грудным молоком при лактации.

Метаболизируется вещество в печени, в т. ч. 10–15% посредством первого прохождения (пресистемной элиминации). Основные метаболиты, образующиеся в плазме, – N-дезметилфлунитразепам и 7-аминофлунитразепам, в моче – 7-аминофлунитразепам. Показатель равновесной концентрации фармакологически активного N-деметил-метаболита практически идентичен таковому у исходного вещества.

Экскретируется препарат преимущественно с мочой, в большей степени в виде метаболитов, и с каловыми массами. Период полувыведения флунитразепама составляет от 16 до 35 ч, N-деметилфлунитразепама – 28 ч.

Показания к применению

  • бессонница (в особенности при затруднении засыпания), поверхностный неглубокий сон;
  • премедикация перед проведением наркоза, вводный наркоз (для инъекционного раствора).

Противопоказания

Абсолютным противопоказанием для применения любой из форм препарата является миастения, в т. ч. myasthenia gravis.

Относительные показания, при которых Рогипнол назначают с осторожностью, ввиду повышенной вероятности осложнений:

  • тяжелая хроническая гиперкапния;
  • дыхательная недостаточность;
  • выраженные функциональные нарушения почек/печени;
  • беременность (в особенности I триместр) и период лактации;
  • возраст до 15 лет;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

Рогипнол, инструкция по применению: способ и дозировка

Доза Рогипнола устанавливается индивидуально.

Рекомендованный режим дозирования:

  • таблетки: ½-1 шт. (при длительных расстройствах сна – 1-2 шт.); препарат рекомендовано принимать непосредственно перед сном (желательно – не сразу после приема пищи);
  • инъекционный раствор: взрослые – по 1-2 мг, дети – по 0,015-0,03 мг/кг; препарат вводят сразу после смешивания содержимого ампул; способ введения: премедикация – внутримышечно, вводный наркоз – внутривенно.

Побочные действия

Вероятные побочные реакции: головные боли, дезориентация при пробуждении, угнетение дыхания, временная антероградная амнезия, усталость, миастения, незначительная артериальная гипотензия (при парентеральном введении, в особенности у пожилых больных), диспепсия, лекарственная зависимость (при продолжительном курсе).

Передозировка

Симптомами передозировки флунитразепама являются вялость, спутанность сознания, сонливость, атаксия, артериальная гипотензия, мышечная гипотония, угнетение дыхания, кома, вплоть до летального исхода.

Для терапии состояния рекомендуется индуцировать рвоту, провести промывание желудка, дать пациенту активированный уголь, обеспечить проходимость дыхательных путей, вести мониторинг жизненно важных функций. В условиях стационара при необходимости возможно введение флумазенила (специфического антагониста бензодиазепиновых рецепторов).

Особые указания

Внезапно прерывать продолжительный прием таблеток Рогипнол не следует (показано постепенное снижение дозы).

Употребление спиртных напитков во время проведения терапевтического курса не рекомендовано.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Во время лечения нужно отказаться от управления автотранспортом и работ, выполнение которых требует быстрых психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания.

Читайте также:  Нарушение плодово плацентарного кровообращения 1б степени

Применение при беременности и лактации

Рогипнол противопоказано применять при беременности и в период грудного вскармливания (лактации).

Применение в детском возрасте

В педиатрической практике Рогипнол не применяют в первый месяц жизни новорожденных, особенно недоношенных. Для лечения детей и подростков до 15 лет препарат назначают исключительно по абсолютным показаниям.

При нарушениях функции почек

Пациентам с нарушениями почечной функции следует соблюдать осторожность принимая Рогипнол.

При нарушениях функции печени

Пациентам с нарушениями печеночной функции следует соблюдать осторожность принимая Рогипнол.

Применение в пожилом возрасте

Рогипнол с осторожностью назначают пациентам в пожилом возрасте.

Лекарственное взаимодействие

При комбинированном применении с Рогипнолом наблюдается усиление действия лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, включая алкоголь.

Аналоги

Аналогами Рогипнола являются: Флунитразепам-Ферейн, Седекс, Наркозеп, Сомнубене, Гипноседон, Примум, Гипнодорм, Флунитразепам-Тева, Валсера.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте, при температуре 10-25 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Рогипноле

Поскольку флунитразепам способствует ухудшению когнитивных функций, приводя к отсутствию концентрации, спутанности сознания и антероградной амнезии, в последнее время в некоторых странах, в т. ч. в России, прекратили его медицинское применение, заменив более эффективными препаратами.

Рогипнол, по отзывам, при высокой эффективности и сильном продолжительном действии, не безвредный препарат, как и другие бензодиазепины. Он вызывает привыкание и зависимость. Поэтому пациенты рекомендуют принимать его короткими курсами, не более двух недель, в минимально эффективной дозе. Также следует учитывать, что препарат способен ухудшать умственную деятельность и вызывать потерю памяти.

Цена на Рогипнол в аптеках

Препарат отсутствует в продаже, поскольку истек срок его регистрации.

Ориентировочная цена Рогипнола в онлайн интернет-аптеках за таблетки 1 мг (10 шт. в блистере, в упаковке 3 блистера) – 1290–1320 руб.

Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность "Лечебное дело".

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

В стремлении вытащить больного, доктора часто перегибают палку. Так, например, некий Чарльз Йенсен в период с 1954 по 1994 гг. пережил более 900 операций по удалению новообразований.

Кариес – это самое распространенное инфекционное заболевание в мире, соперничать с которым не может даже грипп.

Кроме людей, от простатита страдает всего одно живое существо на планете Земля – собаки. Вот уж действительно наши самые верные друзья.

Работа, которая человеку не по душе, гораздо вреднее для его психики, чем отсутствие работы вообще.

Общеизвестный препарат «Виагра» изначально разрабатывался для лечения артериальной гипертонии.

Большинство женщин способно получать больше удовольствия от созерцания своего красивого тела в зеркале, чем от секса. Так что, женщины, стремитесь к стройности.

У 5% пациентов антидепрессант Кломипрамин вызывает оргазм.

Упав с осла, вы с большей вероятностью свернете себе шею, чем упав с лошади. Только не пытайтесь опровергнуть это утверждение.

Многие наркотики изначально продвигались на рынке, как лекарства. Героин, например, изначально был выведен на рынок как лекарство от детского кашля. А кокаин рекомендовался врачами в качестве анестезии и как средство повышающее выносливость.

Образованный человек меньше подвержен заболеваниям мозга. Интеллектуальная активность способствует образованию дополнительной ткани, компенсирующей заболевшую.

Первый вибратор изобрели в 19 веке. Работал он на паровом двигателе и предназначался для лечения женской истерии.

Наши почки способны очистить за одну минуту три литра крови.

По статистике, по понедельникам риск получения травм спины увеличивается на 25%, а риск сердечного приступа – на 33%. Будьте осторожны.

Желудок человека неплохо справляется с посторонними предметами и без врачебного вмешательства. Известно, что желудочный сок способен растворять даже монеты.

В течение жизни среднестатистический человек вырабатывает ни много ни мало два больших бассейна слюны.

Жизнь с проявлением рефлюксной болезни — изжогой дискомфортна: неприятное ощущение жжения может нарушать привычный ритм жизни. К тому же состояние не так безоби.

Обратите внимание

Эссенциале или овесол что лучше

Содержание1 Овесол2 Эссенциале3 Что общего между препаратами4 Сравнение. Чем отличаются5 В каких случаях и когда ...

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock detector