Содержание статьи:

Софосбувир впервые появился на международном фармацевтическом рынке в 2013 году с торговым названием Sovaldi. Препарат стал прорывом в терапии вирусного гепатита С, однако Софосбувир, произведенный компанией Gilead, стоит очень дорого и под влиянием общественности лицензии на его изготовления были проданы в Индию, Египет.

Дженерики стали прекрасной альтернативой оригинальной формулы, обладают аналогичной эффективностью.

Механизм действия Софосбувира заключается в разрушающем действии, которое лечебная формула оказывает напрямую на белок NS5B. Софосбувир встраивается во вновь создаваемую цепочку РНК вируса и обрывает связи внутри нее. Таким образом, вирус полностью разрушается. Препарат нельзя использовать в монотерапии, только в комбинации с другими противовирусными средствами. Его эффективность доказана при терапии всех генотипов вирусов. Терапия гепатита С этими препаратами безвредна для здоровья, так как от Софосбувира побочные эффекты зачастую минимальны либо не проявляются вообще.

Правила приема и схемы лечения

Софосбувир принимают один раз в день, с равными промежутками времени между приемами, по 1 таблетке. Таблетку нельзя разжевывать или делить, принимать необходимо целиком во время еды, запивая минимум одним стаканом чистой воды.

Софосбувир – это основа всех схем терапии, только в сочетании с другими противовирусными компонентами он дает стабильный и эффективный результат.

Софосбувир комбинируют со следующими противовирусными веществами:

• с Ледиспавиром при 1, 4, 5, 6 генотипе;
• с Даклатасвиром при всех типах вируса;
• с Велпатасвиром эффективно против всех генотипов;
• с Рибавирином для подростков 12-17 лет, либо весом не менее 35 кг;
• с Интерфероном Альфа и Рибавирином действует на первые четыре генотипа гепатита С.

Сроки терапии могут составлять 12 или 24 недели, в зависимости от сопутствующих заболеваний (ВИЧ), степени поражения печени и опыта предыдущей терапии.

Противопоказания

Существует ряд ограничений, которые необходимо обязательно учитывать при выборе терапии против гепатита С. В противном случае можно спровоцировать появление побочных эффектов от Софосбувира.

Так, схемы с Софосбувиром нельзя применять при:

1. индивидуальной непереносимости компонентов медикамента;
2. тяжелой печеночной или почечной недостаточности;
3. наличии серьезных расстройств в работе сердечно-сосудистой системы;
4. установке искусственного клапана сердца;
5. нарушениях в работе нервной системы, носящих конвульсивный характер;
6. в возрасте до 18 лет не используют прямые противовирусные средства;
7. беременности и ее планировании;
8. кормлении грудью.

Нужно принять во внимание несколько рекомендаций:

• Для уменьшения побочных эффектов Софосбувира не следует принимать его натощак.
• Чтобы не нарушать уровень всасываемости препарата, нельзя принимать его одновременно с антибиотиками, гепатопротекторами на основе расторопши, энтеросорбентами (активированный уголь, смекта), настоем зверобоя.
• Неожиданные побочные эффекты могут возникнуть при приеме алкоголя и Софосбувира, негативное воздействие на сосуды, тяжелые аллергические реакции вплоть до остановки дыхания и сердечных сокращений.
• Не следует принимать совместно со средствами, направленными на борьбу с эпилепсией, рифампицином, глюкокортикостероидами (дексаметазон).
• При склонности к повышенному давлению стоит отказаться от частого употребления кофе и крепкого черного чая.
• Необходимо отслеживать водный баланс организма – выпивать не менее литра воды в сутки.

Передозировка

При проведении клинических испытаний контрольной группе здоровых людей однократно давали 1200 мг. Все выявленные негативные от Софосбувира побочные эффекты в такой высокой концентрации были схожи с группой, которая принимала 400 мг препарата в день.

Антидота при передозировке Софосбувира не существует. При появлении признаков токсического отравления снимаются симптомы и осуществляются общие поддерживающие процедуры, снимающие общую интоксикацию и аллергические проявления.

Софосбувир побочные действия

При приеме Софосбувира побочные эффекты проявляются у небольшого количества пациентов – менее 10%. По причине возникновения побочного действия Софосбувира от лечения отказываются около 4% больных.

Общие побочные эффекты от Софосбувира, при комбинировании с другими противовирусными компонентами, выглядят следующим образом:

1. Дискомфортные ощущения или боли в области груди.
2. Чувство слабости и усталости.
3. Головные боли, головокружение.
4. Нарушение сна.
5. Изменение состава крови – анемия.
6. Психологические расстройства, депрессии, повышенная раздражительность, резкая смена настроения.
7. Снижение аппетита, как следствие, уменьшение общей массы тела – нарушения метаболизма.
8. Софосбувир побочные эффекты на сосуды – брадикардия, замедление работы сердца.
9. Опорно-двигательный аппарат – болевой синдром в мышцах, боли в суставах, спазмирующие состояния мускулатуры.
10. Одышка, отечность носоглотки.

Более подробно сочетания различных действующих веществ с Софосбувиром, побочные эффекты рассмотрены ниже.

Sofosbuvir + Ledipasvir

От Софосбувира и Ледиспавира побочные эффекты могут проявляться в виде тошноты, рвоты, слабости в мышцах, ухудшения концентрации внимания и координации движений. Чтобы максимально избежать неприятных побочных эффектов от приема Софосбувира и Ледиспавира, нужно следовать инструкциям специалистов.

Sofosbuvir + Daclatasvir

При применении в терапии схемы Софосбувир и Даклатасвир побочные действия можно представить в виде списка:

• бессонница;
• головные боли мигренеподобного характера;
• излишняя раздражительность;
• судорожный синдром;
• позывы к рвоте, тошнота;
• расстройства в работе ЖКТ – запоры, диареи.

Особенно в начале терапии нужно четко отслеживать свое состояние и при обнаружении проявлений побочных действий от Софосбувира и Даклатасвира сразу информировать своего лечащего врача.

Sofosbuvir + Velpatasvir

При использовании сочетания Софосбувира и Велпатасвира побочные эффекты могут проявляться следующим образом:

• головокружения;
• нарушение работы системы кровообращения – отек периферических тканей;
• диспепсии, диареи;
• гипотиреоз – выработка гормонов щитовидной железой ухудшается;
• аллергические проявления, сыпь, зуд;
• анемичные состояния.

При первом подозрении на наличие побочных эффектов от Софосбувира и Велпатасвира следует обратиться за помощью к специалисту.

Sofosbuvir + Ribavirin

Побочные проявления от применения Софосбувира и Рибавирина: усталость, головные боли, тошнота, нарушения режима сна и бодрствования, астеничное состояние, зуд, астения, может снижаться аппетит, чувствоваться озноб.

Sofosbuvir + Ribavirin + Interferon

При совместном употреблении Софосбувира + Рибавирина + Интерферона могут возникать следующие негативные явления:

1. состояние слабости и усталости;
2. головная боль;
3. тошнота;
4. отсутствие сна;
5. зуд;
6. анемия;
7. высыпания на кожных покровах;
8. снижение аппетита;
9. озноб, состояние похожее на грипп.

Как избежать побочных эффектов от приема Софосбувира?

Любые негативные проявления от применения Софосбувира, побочные действия можно либо полностью исключить, либо уменьшить степень их воздействия при строгом следовании инструкции по применению лекарственного средства. Также негативное влияние может оказать совместный прием препаратов или природных компонентов, которые не совместимы.

Главное правило – советоваться с лечащим врачом о каждом шаге, нельзя халатно относиться к своему здоровью и принимать бесконтрольно любые, даже на первый взгляд безобидные препараты. Какие-то повлияют на всасываемость и биодоступность, другие могут вызвать серьезные нарушения в работе систем и органов. Лучше не допускать негативных побочных действий, чем потом долго избавляться от их влияния.

Курс терапии прямыми противовирусными препаратами составляет обычно 12 недель, то есть он не занимает много времени и ограничить себя в чем-то на три месяца не сложно, ради того, чтобы избавиться от гепатита С навсегда.

• 1. Правила приема
• 2. Часто встречающиеся побочные эффекты Софосбувира
• 3. Особенности и причины проявления побочных эффектов
• 4. Побочные эффекты Софосбувира, в комбинации с другими препаратами

• 4.1. Софосбувир + Рибавирин
• 4.2. Софосбувир + Интерферон Альфа

Данное лекарственное средство редко вызывает побочные действия, что подтверждается результатами многочисленных исследований. А дело тут вот в чем: Софосбувир влияет точечно на РНК вируса внутри клетки, при этом не приводит к повреждению собственных нуклеиновых цепей. Поэтому побочные действия обычно возникают из-за несоблюдения простых правил лечения (кратности дозы, времени приема).

Правила приема

А ведь помимо того, что время приема должно быть строго определено, нужно соблюдать диету (не есть жирного, например), отказаться от алкоголя и никотина. Вы скажете, что тут все просто, и чего то запредельно требующего внимания в этих правилах нет, и мы с вами согласимся. Но стабильно 5 процентов из ста недолечиваются из-за такого безолаберного отношения, получив за свои деньги только побочные действия от несоблюдения этих простейших правил. И мы настоятельно рекомендуем всем нашим клиентам перед лечением встать на учет и наблюдение компетентного специалиста, имеющего опыт лечения больных гепатитом С.

Это нужно еще и для того, чтобы в случае возникновения побочных действий вы могли сразу обратиться к вашему врачу, чтобы разобраться, с чем связана такая реакция организма. Возможно вам необходимо будет просто уменьшить дозировку препаратов, с которыми принимается Софосбувир (ледипасвир, Рибавирин, Даклатасвир). Дозировки эти индивидуальны для каждого человека, и подбираются врачом. Более подробно о приеме дозировках и применении препарата Софосбувир вы можете узнать на нашем сайте в разделе: СОФОСБУВИР ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

На сегодняшний день Софосбувир можно применять с Рибавирином и Ледипасвиром для лечения генотипа 1. При этом не нужно использовать интерферон альфа, что до 2014 года было невозможно. Также данное лекарственное средство можно использовать только с Рибавирином для неинъекционной терапии генотипа 2 и 3 (в том числе и генотипа 3А).

Комбинировать Софосбувир с интерфероном альфа и Рибавирином приходится только для лечения гепатита С 4 генотипа. По результатам многочисленных клинических исследований, препарат Софосбувир редко вызывает побочные эффекты. Основными причинами их возникновения являются нарушения схемы приема со стороны пациента, а также наличие противопоказаний к лечению данным препаратом.

Часто встречающиеся побочные эффекты Софосбувира

По результатам многочисленных клинических исследований, препарат Софосбувир редко вызывает побочные эффекты. Основными причинами их возникновения являются нарушения схемы приема со стороны пациента, а также наличие противопоказаний к лечению данным препаратом.
При неправильном лечении препаратом Софосбувир побочные эффекты могут выражаться в виде:

• Нарушений сна и состояния повышенной возбудимости на фоне нарушения схемы приема препарата (время, дозировка и т. д.);
• Рвоты и тошноты, которая проявляется на фоне превышения рекомендованной дозы или приема несочетаемых с данным лекарственным средством препаратов;
• Снижения работоспособности и головокружения в связи с нарушением рекомендованной специалистом схемы приема.

Лекарственный препарат Софосбувир побочные действия проявляет в основном на фоне комплексной терапии, так как он практически не назначается в виде средства для монотерапии. Поэтому побочные явления могут быть вызваны комплексным приемом Софосбувира и других медикаментов.

Особенности и причины проявления побочных эффектов

К особенностям проявления побочных эффектов при приеме препарата необходимо отнести следующие моменты:

• Сочетание нескольких симптомов отравления как первого признака проявления побочных явлений;
• Нарастающую симптоматику, указывающую на отравление организма (симптомы могут проявляться один за другим и усиливаться на фоне повышения концентрации активного вещества в крови);
• Возможность устранения негативных явлений для организма отказом от приема препарата с незамедлительным уведомлением лечащего врача.

Специалисты отмечают несколько причин проявления побочных эффектов в рамках терапии Софосбувиром:

• Наличие противопоказаний к приему медикамента;
• Несовместимость лекарственных средств в комплексной терапии;
• Одновременный прием Софосбувира с другими лекарственными средствами (как правило, при осуществлении комплексной терапии врачом обозначаются промежутки времени между приемами разных медикаментов).

Чтобы исключить побочные явления при приеме препарата необходимо соблюдать требования инструкции и персональные назначения врача.

Побочные эффекты Софосбувира, в комбинации с другими препаратами

А теперь давайте выясним, какие побочные действия могут возникнуть в зависимости от препаратов, которые принимаются вместе с Софосбувиром в зависимости от Генотипа и состояния.

При несоблюдении кратности и дозировки применения лекарственного средства могут быть следующие побочные явления:

• Тошнота и рвота. Чаще всего данные симптомы связаны с передозировкой препарата, что приводит к интоксикации;
• Головная боль и быстрая утомляемость. Данные явления больше характерны для несоблюдения кратности приема;
• Бессонница может быть следствием несвоевременного приема препарата.

Однако монотерапия Софосбувиром практически не применяется. Поэтому частота и симптомы побочных действий в основном зависит от комбинаций лекарственных средств.

Софосбувир + Рибавирин

При комбинации Софосбувира с Рибавирином самым распространенным побочным действием является гемолитическая анемия, которая связана с передозировкой последнего препарата. Следует тщательно контролировать дозу и кратность приема Рибаверина, потому что в запущенных случаях может наступить летальный исход. Также к побочным реакциям данной комбинации можно отнести

• Раздражительность;
• Быструю утомляемость;
• Головную боль;
• Повышение непрямого билирубина;
• Снижение гемоглобина.

Софосбувир + Интерферон Альфа

Если использовать комбинацию Софосбувира с Рибавирином и интерфероном альфа, то побочные действия скорее будут связаны с применением именно последних двух препаратов. Поэтому следует строго соблюдать прописанные рекомендации лечащего врача. Важно помнить, что интерферон альфа – это сложный препарат, который может вызвать множество побочных действий. Кроме того, на каждый макроорганизм он воздействует по-разному. Здесь играет роль не только состав интерферона, но и индивидуальная чувствительность. Поэтому при первых же симптомах необходимо обращаться к специалисту.

Представленная комбинация может вызывать следующие побочные реакции

• Миалгия;
• Боль в суставах;
• Повышение температуры тела и озноб;
• Снижение работоспособности;
• Тромбоцитопения;
• Повышение прямого билирубина;
• Тошнота, рвота;
• Депрессия, вплоть до безразличия ко всему окружающему.

Кроме того, передозировка интерфероном альфа может привести к тяжелой анемии, судорогам, коме. Поэтому представленную комбинацию следует применять только по инструкции.

Однако с появлением Софосбувира частота подобных действий, в том числе при комбинировании с другими лекарственными средствами стала меньше. Даже на последних стадиях гепатита С и его генотипа 4 лечить заболевание стало проще. Стоит отметить, что ученые не останавливаются на достигнутом. Возможно, в ближайшем будущем у нас появятся новые уникальные препараты.

Софосбувир применяется с Рибавирином и Ледипасвиром для лечения генотипа 1. При этом не нужно использовать интерферон альфа, что до 2014 года было невозможно. Также данное лекарственное средство можно использовать только с Рибавирином для неинъекционной терапии генотипа 2 и 3 (в том числе и генотипа 3А).

Комбинировать Софосбувир с интерфероном альфа и Рибавирином приходится только для лечения гепатита С 4 генотипа.

• 1. Побочные эффекты Софосбувира список
• 2. Общие симптомы при которых необходимо обратиться к врачу
• 3. Ограничения при приеме Софосбувира
• 4. Передозировка
• 5. Особенности применения
• 6. Использование Софосбувира разными группами пациентов

Как и для любого лекарства, комбинированная терапия с Софосбувиром наряду с основным действием может вызвать ряд нежелательных эффектов. Не обязательно, что они появятся именно у вас, но необходимо быть морально готовым к такому сценарию и внимательно прислушиваться к сигналам, которые шлет ваш организм.

Незамедлительно обратитесь за скорой помощью, если у вас есть признаки аллергической реакции: затрудненное дыхание, отек лица, губ, горла. Аналогичным образом надо действовать, если вы заподозрили у себя симптомы анемии (уменьшение количества красных кровяных клеток): бледность кожи, головокружение, ощущение нехватки воздуха, проблемы с концентрацией внимания.

Побочные эффекты Софосбувира список

Поскольку СОФОСБУВИР применяется только вместе с другими лекарствами (это может быть ЛЕДИПАСВИР ДАКЛАТАСВИР ВЕЛПАТАСВИР рибавирин и другие, в зависимости от типа вируса, наличия ВИЧ инфекции и других факторов), очевидно, что к нежелательным эффектам основного лекарства могут добавиться новые.

Наиболее распространенными побочными эффектами по отзывам вылечившихся от гепатита С пациентов, которые совмещали Софосбувир с рибавирино терапией, были усталость и головная боль. А при комбинации Софосбувира с Интерфероном альфа наблюдаются усталость, головная боль, тошнота, бессонница, анемия.

Об исключительно хорошей переносимости Софосбувира красноречиво свидетельствуют следующие цифры. Из-за побочных эффектов лечение прерывает лишь немногим более 3-4% людей, проходивших стандартный 12 недельный курс терапии. В 10% случаев требуется корректировка доз иммунодепрессантов у пациентов, перенесших трансплантацию печени.

В завершении статьи находится исчерпывающий список побочных явлений, которые могут испытывать больные, получающие комбинирование лечение Софосбувиром и другими лекарствами.

• Со стороны ЦНС: головная боль, головокружения, нарушения внимания и памяти;
• Дерматологические проявления: сухость кожи, зуд, сыпь, алопеция (выпадение волос);
• Психические расстройства: бессонница, раздражительность, беспокойство, возбуждение, тяжелая депрессия вплоть до попыток самоубийства у пациентов с историей психических заболеваний в прошлом;
• Сердечно-сосудистая система: симптоматическая брадикардия (снижение пульса),включая случаи, требующие вмешательства кардиостимулятора;
• Желудочно-кишечный тракт: тошнота, диарея, дискомфорт в области живота, запор, сухость во рту, гастроэзофагеальный рефлюкс;
• Метаболические расстройства: снижение аппетита, потеря веса;
• Опорно-двигательный аппарат: миалгия (боль в мышцах), артралгия (боль в суставах), боль в спине, спазм мускулатуры, повышение креатинкиназы;
• Респираторные расстройства: назофарингит (воспаление слизистой оболочки носоглотки), напряженная одышка.

Необходимо заметить, что побочные эффекты при лечении Софосбувиром, редкое явление. Препарат оказывает негативное воздействие не более чем в 5% случаев.

Общие симптомы при которых необходимо обратиться к врачу

Обобщенный список симптомов, при появлении которых надо быть особенно начеку в ходе употребления Софосбувира выглядит следующим образом:

• Дискомфорт или боль в груди;
• Медленное или нерегулярное сердцебиение;
• Необычная усталость;
• Затрудненное дыхание;
• Суицидальные мысли;
• Головокружение или обмороки;
• Проблемы с концентрацией;

Помимо потенциально опасных вышеперечисленных осложнений, пациенты рассказывают о других распространённых «побочках», которые хоть и малоприятные, но все же не представляют значительной угрозы для здоровья. Чаще всего они сходят на нет во время лечения и не требуют вмешательства или изменения схемы приема лекарств, так как тело постепенно адаптируется к механизму действия лекарств.

Ограничения при приеме Софосбувира

У таких препаратов, как Софосбувир побочные эффекты бывают разные, а поэтому имеются ограничения к их использованию. Это касается пациентов, имеющих 1, 4-6 ВГС генотип, которые раньше пользовались терапией. Особенно это относится к тем случаям, когда были факторы, связанные с невысокой частотой откликов на применение интерферона. Сюда же относятся пациенты, которые принимают одновременно прочие противовирусные средства.

Кроме того, это касается пациентов, которые принимают в комбинации Софосбувир и Даклатасвир, противопоказания к употреблению которых, являются основательными. Это относится к тем из них, которые используют сопутствующую терапию, когда задействован Амиодарон. Данный лекарственный препарат является специфическим, а поэтому следует соблюдать осторожность при его приёме.

К числу противопоказаний к приёму Софосбувира можно отнести повышенный уровень чувствительности к этому препарату, беременность, возраст несовершеннолетия (не определены параметры эффективности), а также тяжёлую форму почечной недостаточности (при необходимости в проведении гемодиализа). Кроме того, Софосбувир может проявить побочные эффекты при заражении гепатитом В и С, декомпенсированном циррозе печени, употреблении (совместном) индукторов P-gp.

Передозировка

Доза (по максимуму) Софосбувира, которая была зафиксирована, составляет 1200 мг. Её употребили 59 человек -добровольцев, которые были абсолютно здоровы. При этом не было зафиксировано НЛР, возникших неожиданно. Что касается выявленных НЛР, то они по тяжести и частоте они были сходны с пациентами, которые состояли в группе Софосбувира, но меньшей дозы.

У такого препарата, как Софосбувир, нет антидота, который является специфическим. Все побочные действия Софосбувира в процессе передозировки нужно фиксировать для того, чтобы вовремя выявить признаки возникновения токсичности.

Особенности применения

Процесс лечения состоит в применении мер, куда входит процедура мониторинга параметров по серьёзным функциям, а также состоянию людей. Посредством гемодиализа довольно действенно удаляется главный метаболит из крови, который является неактивным. Благодаря сеансу гемодиализа, который длился четыре часа, удалось устранить 18% Софосбувира.

Следует иметь в виду, что не было исследований по отношению к пациентам, имеющих генотипы ХГС 1,4-6, и которые ранее получали терапию. В связи с этим, не была установлена необходимая длительность лечения для данной категории пациентов.

По отношению к этим пациентам следует жёстко придерживать тактики, в соответствии с которой продлевается терапия. Это, прежде всего, относится к пациентам, которые имеют один или несколько факторов, связанных с невысокой частотой отклика на терапию интерферонами.

Использование Софосбувира разными группами пациентов

Поскольку препарат Софосбувир может генерировать совершенно разные побочные действия, не следует его использовать в виде монотерапии, а только в соотношении с иными лекарственными компонентами. Если прекращается приём прочих лекарственных средств, которые назначались в комбинации с ним, то его также не нужно принимать. Перед процедурой приёма этого лекарства нужно ознакомиться с пояснениями по его использованию.

Для такого препарата, как Софосбувир, побочные действия (отзывы можно посмотреть на нашем сайте) часто приводят к проблемам со здоровьем. К примеру, это касается брадикардии, также сердечной блокады. Есть информация, о возникновении данных недугов в тех ситуациях, когда совместно применяются Софосбувир и Амиодарон. Пока не установлен механизм, в соответствии с которым развивается данная реакция. Хотя, возможно, в скором времени, его установят.

У реакций (побочных), возникающих при подобной терапии, может быть угроза для жизни людей. Поэтому такую терапию можно использовать лишь в тех ситуациях, когда есть противопоказания к использованию терапии альтернативного содержания, которая является антиаритмической.

В ситуациях, когда нужен Амиодарон, нужно тщательно следить за пациентами на начальной стадии лечения этим препаратом в соотношении с Софосбувиром. Пациенты, имеющие повышенный риск брадиаритмии, должны быть подвергнуты перманентному мониторингу на протяжении 2-х суток в клинических условиях.

Необходимо предупреждать всех пациентов, которые принимают такую комбинацию лекарственных средств, о симптомах блокады мышцы сердца и брадикардии, а также необходимости срочного обращения к врачам при возникновении таких симптомов. Это важно для поддержания их жизнедеятельности.

Предлагаем Вам посмотреть видео ниже, чтобы более подробно узнать о препарате Софосбувир и о лечении гепатита C в 2019 году.

Наши бесплатные консультации доступны вам на всех этапах лечения — одна из основ для качественного и своевременного избавления от генотипа С.

Позвоните по горячую линию +7-800-2500-928 и проконсультируйтесь, либо оставьте ваши контакты в форме обратного звонка вверху страницы, и наши специалисты свяжутся с вами.