ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Торговое название: ВИФЕРОН®
МНН или группировочное название: интерферон альфа-2b

Лекарственная форма:

Состав
1 суппозиторий ВИФЕРОН® 500000 МЕ содержит активное вещество: интерферон альфа-2Ь человеческий рекомбинантный 500000 МЕ, вспомогательные вещества: альфа-токоферола ацетат 0,055 г, аскорбиновую кислоту 0,0081 г, натрия аскорбат 0,0162 г, динатрия эдетат дигидрат 0,0001 г, полисорбат- 80 0,0001 г, основу масло какао и жир кондитерский до 1 г.
1 суппозиторий ВИФЕРОН® 1000000 МЕ содержит активное вещество: интерферон альфа-2Ь человеческий рекомбинантный 1000000 МЕ, вспомогательные вещества: альфа-токоферола ацетат 0,055 г, аскорбиновую кислоту 0,0081 г, натрия аскорбат 0,0162 г, динатрия эдетат дигидрат 0,0001 г, полисорбат- 80 0,0001 г, основу масло какао и жир кондитерский до 1 г.
1 суппозиторий ВИФЕРОН® 3000000 МЕ содержит активное вещество: интерферон альфа-2Ь человеческий рекомбинантный 3000000 МЕ, вспомогательные вещества: альфа-токоферола ацетат 0,055 г, аскорбиновую кислоту 0,0081г, натрия аскорбат 0,0162 г, динатрия эдетат дигидрат 0,0001 г, полисорбат- 80 0,0001 г, основу масло какао и жир кондитерский до 1 г.

Описание
Cуппозиторий пулевидной формы, белого цвета с желтоватым оттенком, однородной консистенции. Допускается неоднородность окраски в виде мраморности. На продольном срезе имеется воронкообразное углубление. Диаметр суппозитория не более 10 мм.

Фармакотерапевтическая группа:

Фармакологические свойства
Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный обладает иммуномодулирующими, противовирусными, антипролиферативными свойствами. Иммуномодулирующие свойства интерферона, такие как усиление фагоцитарной активности макрофагов, увеличение специфической цитотоксичности лимфоцитов к клеткам-мишеням обусловливают его опосредованную антибактериальную активность.

В присутствии аскорбиновой кислоты и альфа-токоферола ацетата возрастает специфическая противовирусная активность интерферона, усиливается его иммуномодулирующее действие, что позволяет повысить эффективность собственного иммунного ответа организма на патогенные микроорганизмы. При применении препарата повышается уровень секреторных иммуноглобулинов класса А, нормализуется уровень иммуноглобулина Е, происходит восстановление функционирования эндогенной системы интерферона. Аскорбиновая кислота и альфа-токоферола ацетат, являясь высокоактивными антиоксидантами, обладают противовоспалительным, мембраностабилизирующим, а также регенерирующим свойствами. Установлено, что при применении Виферона отсутствуют побочные эффекты, возникающие при парентеральном введении препаратов интерферона, не образуются антитела, нейтрализующие противовирусную активность интерферона. Применение препарата позволяет снизить терапевтические дозы антибактериальных и гормональных лекарственных средств, а так же уменьшить токсические эффекты указанной терапии.

Масло какао содержит фосфолипиды, которые позволяют не использовать в производстве синтетические токсичные эмульгаторы, а присутствие полиненасыщенных жирных кислот облегчает введение и растворение препарата.

Показания к применению

• в комплексной терапии различных инфекционно — воспалительных заболеваний у детей, в том числе новорожденных и недоношенных: острые респираторные вирусные инфекции, включая грипп, в том числе осложненные бактериальной инфекцией, пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная), менингит (бактериальный, вирусный), сепсис, внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпес, цитомегаловирусная инфекция, энтеровирусная инфекция, кандидоз, в том числе висцеральный, микоплазмоз);
• в комплексной терапии хронических вирусных гепатитов В, С, D у детей и взрослых, в том числе в сочетании с применением плазмафереза и гемосорбции, при хронических вирусных гепатитах выраженной активности, в том числе осложненных циррозом печени;
• в комплексной терапии у взрослых, в том числе беременных, с урогенитальной инфекцией (хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз), первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек, локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, в том числе урогенитальная форма;
• в комплексной терапии острых респираторных вирусных инфекций, включая грипп, в том числе осложненных бактериальной инфекцией у взрослых.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Применение при беременности и в период лактации
Препарат разрешен к применению с 14 недели беременности. Не имеет ограничений к применению в период лактации.

Способ применения и дозы
Препарат применяют ректально. 1 суппозиторий содержит в качестве активного вещества интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный в указанных дозировках (150000 МЕ, 500000 МЕ, 1000000 МЕ, 3000000 МЕ).

В комплексной терапии различных инфекционно-воспалительных заболеваний у новорожденных детей, в том числе недоношенных: новорожденным, в том числе недоношенным детям с гестационным возрастом более 34 недель, назначают ВИФЕРОН® 150000 МЕ ежедневно по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч. Курс лечения – 5 суток. Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом менее 34 недель назначают ВИФЕРОН® 150000 МЕ ежедневно по 1 суппозиторию 3 раза в сутки через 8 ч. Курс лечения – 5 суток.

Рекомендуемое количество курсов при различных инфекционно-воспалительных заболеваниях у детей, в том числе новорожденных и недоношенных: ОРВИ, включая грипп, в том числе осложненные бактериальной инфекцией – 1-2 курса; пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная) – 1-2 курса, сепсис – 2-3 курса, менингит — 1-2 курса, герпетическая инфекция — 2 курса, энтеровирусная инфекция 1-2 курса, цитомегаловирусная инфекция — 2 –3 курса, микоплазмоз, кандидоз, в том числе висцеральный, — 2-3 курса. Перерыв между курсами составляет 5 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.

В комплексной терапии хронических вирусных гепатитов В, С, D у детей и взрослых: детям с хроническими вирусными гепатитами препарат назначают в следующих возрастных дозах: до 6-ти месяцев 300000-500000 МЕ в сутки; от 6 до 12 месяцев – 500000 МЕ в сутки. В возрасте от 1 года до 7 лет – 3000000 МЕ на 1 м2 площади поверхности тела в сутки. В возрасте старше 7 лет – 5000000 МЕ на 1 м2 площади поверхности тела в сутки. Расчет дозы препарата для каждого конкретного пациента производят путем умножения рекомендуемой для данного возраста дозы на площадь поверхности тела, рассчитанную по номограмме для вычисления площади поверхности тела по высоте и массе по Гарфорду, Терри и Рурку, делят на 2 введения, округляют до дозировки соответствующего суппозитория. Препарат применяют 2 раза в сутки через 12 ч первые 10 суток ежедневно, далее трижды в неделю через день в течение 6-12 мес. Длительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.

Детям с хроническим вирусным гепатитом выраженной активности и циррозом печени перед проведением плазмафереза и/или гемосорбции показано применение препарата в течение 14 суток ежедневно по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч (детям до 7 лет ВИФЕРОН® 150000 МЕ, детям старше 7 лет — ВИФЕРОН® 500000 МЕ).

Взрослым с хроническими вирусными гепатитами назначают ВИФЕРОН® 3000000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч в течение 10 суток ежедневно, далее трижды в неделю через сутки в течение 6-12 мес. Продолжительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.

В комплексной терапии у взрослых, в том числе беременных, с урогенитальной инфекцией (хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папиломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз), с первичной или рецидивирующей герпетической инфекцией кожи и слизистых оболочек (локализованная форма, легкое среднетяжелое течение, в том числе урогенитальная форма).

Взрослым, при вышеперечисленных инфекциях, кроме герпетической, назначают ВИФЕРОН® 500000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч. Курс 5-10 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена с перерывами между курсами 5 суток.

При герпетической инфекции назначают ВИФЕРОН® 1000000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч. Курс лечения 10 суток и более при рецидивирующей инфекции. Рекомендуется начинать лечение сразу при появлении первых признаков поражений кожи и слизистых оболочек (зуд, жжение, покраснение). При лечении рецидивирующего герпеса желательно начинать лечение в продромальном периоде или в самом начале проявления признаков рецидива.

У беременных с урогенитальной инфекцией, в том числе герпетической, во II триместре беременности (начиная с 14 недели) — ВИФЕРОН® 500000 МЕ по 1 суппозиторию через 12 ч (2 раза в сутки) в течение 10 суток, затем по 1 суппозиторию через 12 ч (2 раза в сутки) дважды в неделю – 10 суток. Далее через 4 недели проводятся профилактические курсы препарата ВИФЕРОН® 150000 МЕ по 1 суппозиторию каждые 12 ч – в течение 5 суток, профилактический курс повторяют каждые 4 недели. При необходимости возможно проведение лечебного курса перед родами.

В комплексной терапии острых респираторных вирусных инфекций, включая грипп, в том числе осложненных бактериальной инфекцией у взрослых. Применяют ВИФЕРОН® 500000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно. Курс лечения составляет 5-10 дней.

Побочное действие:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Форма выпуска
Суппозитории ректальные 150000 МЕ, 500000 МЕ, 1000000 МЕ, 3000000 МЕ. По 10 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке ПВХ/ПВХ типа Rotoplast. 1 ячейковая упаковка с Инструкцией по применению в пачке из картона.

Срок годности
2 года. Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия хранения
При температуре от 2 до 8°С, в защищенном от света месте.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия отпуска из аптек:

Рекламации на качество препарата направлять на предприятие-изготовитель (ООО «ФЕРОН». 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д.18

• 30 Октября, 2018
• Прочие препараты
• Наталья Бардо

Свечи "Виферон" — это, по мнению специалистов в области медицины и, в частности, педиатрии, одно из немногих средств, которое помогает справиться с вирусными инфекциями, одолевающими организм ребенка. Какие особенности они имеют и как назначаются? Рассмотрим все это далее более детально.

Показания

Многих родителей волнует вопрос, связанный с тем, от чего свечи "Виферон" (для детей) способны помочь и в каких случаях они назначаются. Следует отметить, что рассматриваемый препарат назначается детям, которые страдают от вирусных инфекций. Как показывает практика, чаще всего оно используется в форме интраректальных свечей, которые включаются в состав лечения комплексного типа.

Их основное действие направлено на то, чтобы в значительной мере повысить сопротивляемость организма к воздействию разного рода возбудителей, а также стимулировать те процессы в организме, которые провоцируют выработку антител и оказывают бактериостатическое действие в борьбе с вирусами.

Свечи "Виферон" для ребенка, как правило, используются для проведения терапии целого спектра заболеваний. Их довольно часто назначают и для лечения аналогичных болезней у взрослых пациентов, а также беременным женщинам. Рассмотрим далее основные направления, по которым способны оказывать положительное воздействие рассматриваемые свечи.

Свечи "Виферон" для детей очень часто назначаются тогда, когда в организме ребенка происходят воспалительные процессы, причиной возникновения которых является инфекция. Особенность данного средства состоит в том, что оно может быт использовано даже пациентами в первые дни жизни, в том числе, и для недоношенных деток. По рекомендациям специалиста в области педиатрии, "Виферон" может быть использован во время прорезывания зубов у младенца, а также при гепатите и циррозе печени. В последних двух случаях рассматриваемое средство назначается в комплексе с терапией физиотерапевтического типа — только так оно оказывает благоприятное воздействие на организм и позволяет быстрее достичь желаемого результата.

Нередко противовирусные свечи "Виферон" (для детей) применяются для лечения урогенитальных заболеваний как у малышей, так и у взрослых людей любого пола.

Состав

В структуру рассматриваемого средства входят те компоненты, которые будут совершенно безвредными даже для новорожденных малышей. Их дозировка также соблюдена довольно строго. Основным действующим компонентом в нем является интерферон, который, по своей сути, представляет собой рекомбинатный Альфа-2, который имеется в человеческом организме и полностью состоит из белка. Он является своеобразным аналогом интерферона, действие которого направлено на атаку вредоносных бактерий, попадающих в организм человека, а также на защиту клеток организма от них.

Кроме искусственно созданного интерферона в составе свечей для ребенка "Виферон" имеется ряд витаминов, в числе которых имеется Е, а также аскорбиновая кислота. Указанные вещества являются основными.

Кроме основных ингредиентов в составе свечей "Виферон" имеются и вспомогательные. Их действие направлено на усиление эффекта основных составляющих. Из числа таковых особенно эффективное действие оказывает ацетат токоферола.

Детальное указание основных и вспомогательных компонентов детских свечей "Виферон" — в инструкции по применению препарата, приложенной к нему.

Форма выпуска

Рассматриваемое средство выпускается в форме ректальных суппозиториев. В зависимости от содержания в составе дозировки основных компонентов, они делятся на три типа: 3 000 000 МЕ, 1 000 000 МЕ, 500 000 МЕ и 150 000 МЕ — в каждом случае специалист в области педиатрии должен назначить наиболее подходящую дозировку. Как показывает практика, для маленьких пациентов подходит средство с минимальной дозировкой, а для взрослых — наоборот, с более высокой.

Средство продается в блистерах и представлено в виде таблеток пулевидной формы. Они имеют светлый цвет, и неравномерный окрас. В середине каждый свечки имеется небольшое углубление. Диаметр одной свечи составляет около 10 мм.

Как применять

Многих родителей интересует то, как ставить свечи "Виферон" детям и насколько часто необходимо это делать. Следует отметить, что точную дозировку препарата и частоту использования свечей должен определить доктор. Также эти сведения прописаны в инструкции по применению к детским свечам "Виферон".

Практика показывает, что для лечения инфекционных заболеваний у ребенка надо вставлять по одной свече два раза в сутки. Это возможно только в том случае, если ребенок является новорожденным и доношенным. Если малыш недоношен и родился ранее 34 недель, то для его лечения надо использовать также по одной свече в день, но, увеличив частоту до трех раз в сутки.

Если ребенок болеет гепатитом, то схема его лечения напрямую зависит от возраста. Так, если ребенок находится в возрасте младше полугода, то в день надо использовать по две свечи (150 000 МЕ). От полугода до года надо применять 500 000 МЕ, от 1 до 7 лет — 3 000 000 МЕ, а от 7 до 12 лет лечение надо производить из расчета дозировки по 5 000 000 МЕ.

Продолжительность такого лечения должна составлять не менее 10 дней. Решение об осуществлении дальнейшего лечения должен принимать только педиатр, исходя из проведенных наблюдений и сделанных выводов.

Можно ли свечи "Виферон" детям для профилактики ОРВИ? Да, специалисты отмечают, что данное средство идеально подходит для этого. Они рекомендуют на протяжении пяти дней подряд ставить по одной свече в сутки. Это помогает в значительной мере улучшить состояние иммунной системы и побороть болезнетворные бактерии и микробы.

Если в процессе лечения у ребенка начинает проявляться аллергия на какой-либо компонент препарата, выраженная зудом или покраснениями, то лечение следует просто прекратить — все проявления должны пройти через 72 часа, когда лекарство будет выведено из организма ребенка естественным путем.

Через сколько начинает действовать

Как долго основные компоненты рассматриваемых свечей приводятся в действие? Практика показывает, что основной действующий компонент "Виферона", искусственный интерферон, вступает в реакцию с природным уже буквально через 15-20 минут. Специалисты в области медицины отмечают то, что этот показатель довольно хорош. Пока средство не начнет проявлять реакции в организме, нельзя совершать какие-либо телодвижения — в это время ребенку лучше просто полежать. Для того чтобы значительно облегчить данный этап процедуры в отношении маленьких детей, лучше всего проводить ее перед сном.

Следует отметить, что в составе крови ребенка максимальный уровень концентрации активных компонентов средства достигается только через 2,5 часа после введения свечи. Через 12 часов он в значительно мере понижается, из-за чего требуется проведение процедуры повторно. Если четко следовать этой простой инструкции, то накопления вещества в мышечных тканях не произойдет.

Оптимальная дозировка

Следует отметить, что дозировку препарата должен назначать только доктор, причем, исключительно после осмотра пациента. Однако в инструкции по применению средства указаны некоторые дозировки, которые считаются классическими для определенных возрастных категорий пациентов.

С какого возраста свечи "Виферон" для детей можно использовать? Как отмечают специалисты в области медицины, данный препарат не вреден даже для новорожденных, поэтому возрастных ограничений рассматриваемое средство не имеет.

Говоря о дозировке свечей "Виферон" для детей до года, следует отметить то, что для самых маленьких пациентов назначается только препарат с содержанием 150 000 МЕ. В редких случаях специалист может назначить средство с показателем 500 000 МЕ.

В том случае, если средство используется для нейтрализации температуры, вызванной процессом прорезывания зубов, то его дозировку должен определить доктор. Как правило, специалист определяет такую схему приема средства: по 1 свече каждые 12 или 8 часов (для возраста до полугода и от 6 месяцев до года, соответственно). В случае лечения вирусного или хронического гепатита, педиатры советуют использовать средство с более высоким показателем содержания МЕ. Как правило, курс лечения в такой ситуации составляет около 10 дней, по истечении которых он продолжается по другой схеме: свечи используются еще в течение недели, по одной с интервалом через день. Также специалисты отмечают то, что если педиатр назначает дозировку средства в 500 000 МЕ, то его использование надо разделить на два раза.

Каким способом должна быть определена дозировка для детей более старшего возраста? При ответе на данный вопрос специалисты в области медицины руководствуются показателями общей площади поверхности тела ребенка, которая рассчитывается по номограмме, исходя из его массы и роста. Что касается стандартной дозировки препарата, то детям в возрасте от 1 до 7 лет назначается прием средства с показателем 3 000 000 МЕ/м 2 площади тела, а тем, которые старше 7 лет, рассматриваемые свечи могут назначаться из расчета 5 000 000 МЕ/м 2 . Специалисты уверяют, что лечение рассматриваемым средством в указной дозировке помогает даже при осложненных вирусных инфекциях.

Противопоказания

Рассмотрев показания к свечам "Виферон" (для детей), необходимо отметить и тот единственный случай, когда использование данного средства категорически запрещено — аллергию. Проявляется она в виде покраснений и присутствия ощущений зуда. В том случае, если имеются какие-либо признаки аллергии на свечи "Виферон" (у ребенка) или на один из компонентов, входящих в состав средства, его использование надо тотчас же прекратить. Практика показывает, что все симптомы почти сразу устраняются.

Специалисты в области медицины говорят, что случаи аллергии у детей на компоненты препарата встречаются довольно редко. Также они отмечают то, что данное явление никак не может быть связанным с передозировкой средства — ее случаи попросту не наблюдаются.

Использование "Виферона" возможно в сочетании с большинством других средств, что можно отнести к числу преимуществ препарата

Стоимость

Многие специалисты в области медицины рекомендуют для лечения именно рассматриваемое средство потому, что оно является очень эффективным и, наряду с этим, довольно дешевым. Его стоимость напрямую зависит от дозировки основного компонента препарата — интерферона. Так, "Виферон" 150000 МЕ обойдется около 280 рублей, а цена 500 000 МЕ составляет от 400 рублей за блистер, состоящий из 10 свечей.

Стоит отметить, что ценовая политика аналогов данного средства колеблется в районе такого же показателя, а качественные показатели Виферона" на них не распространяются. Именно поэтому перед приобретением средства следует четко определиться с тем, какой именно препарат нужно принять для устранения проблемы: оригинал или его аналог.

Отзывы о свечах "Виферон"

Как доктора, так и сами пациенты высказывают массу положительных отзывов в адрес свечей "Виферон" для ребенка. В них отмечается то, что данный продукт имеет довольно быстродействующий эффект. Специалисты в области медицины отмечают то, что даже при длительном использовании данного средства в организме ребенка не происходит выработка антител, благодаря чему препарат продолжает оказывать необходимое воздействие, не вызывая привыкания.

Особенно сильно рассматриваемый препарат ценится за то, что его можно использовать для лечения самых маленьких детей. Более того, он идеально подходит для употребления новорожденными малышами и будущими мамами. Это связано с тем, что в составе средства нет вредных для организма веществ. При температуре свечи "Виферон" для детей помогают довольно быстро — по комментариям, оставленным родителями маленьких пациентов, уже спустя несколько часов становятся заметными значительные улучшения и температура спадает.

Плюсом свечей "Виферон" является то, что данный препарат имеет довольно доступную ценовую политику, а также очень удобен в применении.

По мнению педиатров, использовать данный препарат надо исключительно по рекомендации специалиста в области медицины. Как они отмечают в своих комментариях, многие родители, зная о безвредности препарата, предпочитают лечить им своего малыша после каждого чиха. В результате этого может произойти так, что организм отвыкнет бороться с инфекциями самостоятельно, в результате чего через несколько лет подросток будет иметь настолько слабый иммунитет, что болезнь сможет одолеть его уже с наступлением первых похолоданий. В связи с этим возникает вопрос относительно свечей "Виферон" — как часто детям можно давать данное средство? На него специалисты не могут ответить однозначно, обращая внимание пациентов и их родителей на то, что каждая ситуация индивидуальна и периодичность приема средства доктор должен определить, исходя из данных полученных в результате изучения анализов.

Аналоги

Чем заменить свечи "Виферон" ребенку? Современные фармацевтические компании изготавливают и выпускают массу достойных аналогов рассматриваемых свечей, некоторые из которых имеют тот же состав, но являются более дешевыми. В определенных средствах содержится слегка измененная дозировка компонентов. Рассмотрим далее несколько достойных аналогов рассматриваемого средства, которыми можно воспользоваться для того, чтобы снять воспаления, полученные в результате попадания в организм болезнетворных микроорганизмов.

• "Генферон". Данное средство специалисты в области медицины признают одним из лучших аналогов "Виферона". Оба указанных лекарства имеют практически идентичный состав, а также показания к применению. Если стоит проблема лечения ребенка, то родителям лучше всего использовать облегченное средство, на котором стоит пометка "Лайт" — именно оно содержит пониженную концентрацию основного действующего компонента. Данное средство также представлено в форме свеч (ректальных суппозиториев). Минимальная концентрация "Генферона" — 150 000 МЕ. В российских аптеках стоимость данного препарата составляет около 200-300 рублей за упаковку, что большинство представителей населения считают приемлемым показателем.
• "Кипферон". Еще одним достойным аналогом свечей "Виферон" для детей является "Кипферон". Эти свечи, предназначенные для ректального введения, также не имеют каких-либо возрастных ограничений — средство можно использовать даже для лечения новорожденных детей и беременных женщин. "Кипферон" имеет более высокую ценовую политику, нежели "Виферон", но в его эффективности не сомневается ни один специалист в области медицины (стоимость "Кипферона" в аптеках России — около 600 рублей за упаковку).
• "Анаферон". "Анаферон" — это еще один замечательный аналог свечей "Виферон" для детей, который, по словам специалистов в области медицины, является абсолютно безопасным для деток в любом возрасте. Лекарство представлено в форме сублингвальных таблеток, упакованных в блистеры. Стоимость одной такой пластины в российских аптеках составляет около 200 рублей, что, по мнению большинства, довольно приемлемо. Кроме того, многие родители маленьких пациентов отмечают эффективность средства. Употребление"Анаферона" допускается только для тех малышей, которые достигли 1 года.

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Мазь для наружного и местного применения	1 г
активное вещество:
интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный	40000 МЕ
вспомогательные вещества: альфа-токоферола ацетат; ланолин безводный; вазелин медицинский; масло персиковое; кальция пантотенат; натрия бензоат; альбумин человека; натрия ацетата тригидрат; натрия хлорид; динатрия эдетат дигидрат; вода очищенная

Гель для наружного и местного применения	1 г
активное вещество:
интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный	36000 МЕ
вспомогательные вещества: альфа-токоферола ацетат — 0,055 г; метионин — 0,0012 г; бензойная кислота — 0,00128 г; лимонной кислоты моногидрат — 0,001 г; натрия тетрабората декагидрат — 0,0018 г; натрия хлорид — 0,004 г; альбумин человека — 0,002 г; глицерин дистиллированный (глицерол) — 0,02 г; кармеллоза натрия — 0,02 г; этанол 95% — 0,055 г; вода очищенная — до 1 г

Суппозитории для ректального применения	1 супп.
активное вещество:
интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный	150000 МЕ
500000 МЕ
1000000 МЕ
3000000 МЕ
вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота — 0,0054/0,0081/0,0081/0,0081 г; натрия аскорбат — 0,0108/0,0162/0,0162/0,0162 г; альфа-токоферола ацетат — 0,055/0,055/0,055/0,055 г; динатрия эдетат дигидрат — 0,0001/0,0001/0,0001/0,0001 г; полисорбат 80 — 0,0001/0,0001/0,0001/0,0001 г; масло какао — 0,1958/0,1941/0,1941/0,1941 г; жир кондитерский или заменитель какао масла — до 1 г

Описание лекарственной формы

Мазь для наружного и местного применения

От бело-желтого до желтого цвета, с характерным запахом ланолина.

Гель для наружного и местного применения

Непрозрачная, гелеобразная масса белого с сероватым оттенком цвета.

Суппозитории для ректального применения

Пулевидной формы от бело-желтого до желтого цвета. Допускается неоднородность окраски в виде вкраплений или мраморности. На продольном срезе имеется воронкообразное углубление. Диаметр суппозитория — не более 10 мм.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный обладает противовирусными, иммуномодулирующими, антипролиферативными свойствами, подавляет репликацию РНК- и ДНК-содержащих вирусов. Иммуномодулирующие свойства интерферона альфа-2b, такие как усиление фагоцитарной активности макрофагов, увеличение специфической цитотоксичности лимфоцитов к клеткам-мишеням, обусловливают его опосредованную антибактериальную активность.

В присутствии вспомогательных веществ, входящих в состав препарата (альфа-токоферола ацетат, лимонная, бензойная, аскорбиновая кислоты), возрастает специфическая противовирусная активность интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного, усиливается его иммуномодулирующее действие (стимуляция фагоцитарной функции нейтрофилов в очагах поражения), что позволяет повысить эффективность собственного иммунного ответа организма на патогенные микроорганизмы.

В присутствии аскорбиновой кислоты и альфа-токоферола ацетата возрастает специфическая противовирусная активность интерферона альфа-2b, усиливается его иммуномодулирующее действие, что позволяет повысить эффективность собственного иммунного ответа организма на патогенные микроорганизмы. При применении препарата повышается уровень секреторных IgА, нормализуется уровень IgЕ, происходит восстановление функционирования эндогенной системы интерферона альфа-2b. Аскорбиновая кислота и альфа-токоферола ацетат, являясь высокоактивными антиоксидантами, обладают противовоспалительным, мембраностабилизирующим, а также регенерирующим свойствами. Установлено, что при применении препарата ВИФЕРОН ® отсутствуют побочные эффекты, возникающие при парентеральном введении препаратов интерферона альфа-2b, не образуются антитела, нейтрализующие противовирусную активность интерферона альфа-2b. Применение препарата ВИФЕРОН ® в составе комплексной терапии позволяет снизить терапевтические дозы антибактериальных и гормональных ЛС , а также уменьшить токсические эффекты указанной терапии.

Мазь для наружного и местного применения

При наружном и местном применении системная абсорбция интерферона низкая.

Гель для наружного и местного применения

Гелевая основа обеспечивает пролонгированное действие препарата.

Суппозитории для ректального применения

Масло какао содержит фосфолипиды, которые позволяют не использовать в производстве синтетические токсичные эмульгаторы, а присутствие полиненасыщенных жирных кислот облегчает введение и растворение препарата.

Показания препарата Виферон ®

Мазь для наружного и местного применения

грипп и другие острые респираторные вирусные инфекции у детей от 1 года — в комплексной терапии;

герпетические инфекции (Herpes simplex типов 1 и 2) кожи и слизистых оболочек различной локализации.

Гель для наружного и местного применения

острые респираторные вирусные инфекции, в т.ч. грипп, частые и длительные острые респираторные вирусные инфекции, в т.ч. осложненные бактериальной инфекцией — в комплексной терапии;

профилактика острых респираторных вирусных инфекций, включая грипп;

рецидивирующий стенозирующий ларинготрахеобронхит — в комплексной терапии;

профилактика рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита;

острая и обострения хронической рецидивирующей герпетической инфекции кожи и слизистых, в т.ч. урогенитальной формы герпетической инфекции — в комплексной терапии;

герпетический цервицит в комплексной терапии.

Суппозитории для ректального применения

острые респираторные вирусные инфекции, включая грипп, в т.ч. осложненные бактериальной инфекцией, пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная) у детей и взрослых — в комплексной терапии;

инфекционно-воспалительные заболевания новорожденных детей, в т.ч. недоношенных: менингит (бактериальный, вирусный), сепсис, внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпес, цитомегаловирусная инфекция, энтеровирусная инфекция, кандидоз, в т.ч. висцеральный, микоплазмоз) — в комплексной терапии;

хронические вирусные гепатиты В, С, D у детей и взрослых — в комплексной терапии, в т.ч. в сочетании с применением плазмафереза и гемосорбции при хронических вирусных гепатитах выраженной активности, осложненных циррозом печени;

инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта (хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз) у взрослых — в комплексной терапии;

первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек, локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, в т.ч. урогенитальная форма у взрослых.

Противопоказания

Мазь для наружного и местного применения

индивидуальная непереносимость компонентов препарата;

детский возраст до 1 года.

Гель для наружного и местного применения и суппозитории для ректального применения

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Мазь для наружного и местного применения

Поскольку при наружном и местном применении системная абсорбция интерферона низкая и препарат оказывает действие только в очаге поражения, возможно применение препарата ВИФЕРОН ® при беременности и в период грудного вскармливания.

Гель для наружного и местного применения

Беременность и период грудного вскармливания не являются противопоказанием для применения препарата в силу очень низкой абсорбции компонентов. В период грудного вскармливания не применять в области сосков и ареол.

Суппозитории для ректального применения

Препарат разрешен к применению с 14 нед беременности. Не имеет ограничений к применению в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Мазь для наружного и местного применения

В большинстве случаев препарат ВИФЕРОН ® переносится хорошо. При нанесении на слизистую оболочку носа побочные эффекты (ринорея, чихание, жжение слизистой оболочки носа) носят слабый и преходящий характер и самостоятельно исчезают после отмены препарата.

Гель для наружного и местного применения

В редких случаях возможно развитие аллергических реакций (кожные высыпания, зуд).

Суппозитории для ректального применения

В редких случаях возможно развитие аллергических реакций (кожные высыпания, зуд). Данные явления обратимы и исчезают через 72 ч после прекращения приема препарата.

Взаимодействие

Мазь для наружного и местного применения и гель для наружного и местного применения

Суппозитории для ректального применения

Препарат ВИФЕРОН ® совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, применяемыми при лечении вышеуказанных заболеваний (антибиотики, химиопрепараты, ГКС).

Способ применения и дозы

Мазь для наружного и местного применения

Наружно, местно. Для нанесения мази в качестве аппликатора используют ватный тампон.

Для лечения гриппа и других ОРВИ мазь наносят тонким слоем на слизистую оболочку носовых ходов. Детям от 1 года до 2 лет — около 2500 МЕ (1 полоска длиной не более 0,5 см) 3 раза в сутки; от 2 до 12 лет — около 2500 МЕ (1 полоска длиной не более 0,5 см) 4 раза в сутки; от 12 до 18 лет — около 5000 МЕ (1 полоска длиной не более 1 см) 4 раза в сутки.

После нанесения мази необходимо помассировать крылья носа для равномерного распределения препарата на слизистой оболочке носовых ходов.

Длительность лечения составляет 5 дней.

При герпетической инфекции мазь наносят тонким слоем на очаги поражения 3–4 раза в сутки. Продолжительность лечения — 5–7 дней. Рекомендуется начинать лечение сразу при появлении первых признаков поражений кожи и слизистых оболочек (зуд, жжение, покраснение). При лечении рецидивирующего герпеса желательно начинать лечение в продромальном периоде или в самом начале появления признаков рецидива.

Вскрытая алюминиевая туба хранится в холодильнике не более 3 мес.

Гель для наружного и местного применения

В комплексной терапии ОРВИ , включая грипп, длительных и частых ОРВИ , в т.ч. осложненных бактериальной инфекцией. Полоску геля длиной не более 0,5 см наносят на предварительно подсушенную поверхность слизистой оболочки носа и/или на поверхность небных миндалин 3–5 раз в день при помощи шпателя или ватного тампона/ватной палочки (см. Примечание). Курс лечения составляет 5 дней, при необходимости курс может быть продлен.

Профилактика ОРВИ , включая грипп. В период подъема заболеваемости полоску геля длиной не более 0,5 см наносят на предварительно подсушенную поверхность слизистой оболочки носа и/или на поверхность небных миндалин 2 раза в день в течение 2–4 нед .

В комплексной терапии рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита. Полоску геля длиной не более 0,5 см наносят на поверхность небных миндалин при помощи шпателя или ватного тампона/ватной палочки в острый период заболевания 5 раз в день, в течение 5–7 дней, затем 3 раза в день в течение последующих 3 нед .

Профилактика рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита. Полоску геля длиной не более 0,5 см наносят на поверхность небных миндалин при помощи шпателя или ватного тампона/ватной палочки 2 раза в день в течение 3–4 нед , курсы повторяют 2 раза в год.

В комплексной терапии острой и хронической рецидивирующей герпетической инфекции (при появлении первых признаков заболевания или в период предвестников). Полоску геля длиной не более 0,5 см наносят при помощи шпателя или ватного тампона/ватной палочки на предварительно подсушенную пораженную поверхность 3–5 раз в день в течение 5–6 дней, при необходимости продолжительность курса увеличивают до исчезновения клинических проявлений.

В комплексной терапии герпетического цервицита. 1 мл геля наносят ватным тампоном на предварительно очищенную от слизи поверхность шейки матки 2 раза в день в течение 7 дней, при необходимости продолжительность курса может быть увеличена до 14 дней.

Примечание. На слизистую оболочку носовой полости гель наносят после очищения носовых проходов, на поверхность небных миндалин — через 30 мин после принятия пищи. При нанесении геля на небные миндалины не прикасаться к миндалинам ватным тампоном, а лишь гелем, гель при этом самостоятельно стекает вниз по поверхности миндалины. При нанесении геля на шейку матки следует предварительно удалить ватным или марлевым тампоном слизь и выделения со сводов влагалища и шейки матки.

При нанесении геля на пораженные участки кожи и слизистых оболочек через 30–40 мин образуется тонкая пленка, на которую вновь наносят препарат. При желании пленку можно отслоить или смыть водой перед повторным нанесением препарата.

Вскрытую тубу хранят в холодильнике не более 2 мес. Препарат с нарушенной целостностью упаковки и изменившимся цветом не пригоден к применению.

Суппозитории для ректального применения

1 супп. содержит в качестве активного вещества интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный в указанных дозировках (150000 МЕ , 500000 МЕ , 1000000 МЕ , 3000000 МЕ).

ОРВИ (включая грипп), в т.ч. осложненные бактериальной инфекцией, пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная) у детей и взрослых — в комплексной терапии. Рекомендуемая доза для взрослых, включая беременных и детей старше 7 лет, — препарат ВИФЕРОН ® 500000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 5 сут . По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.

Детям до 7 лет, в т.ч. новорожденным и недоношенным с гестационным возрастом более 34 нед , рекомендовано применение препарата ВИФЕРОН ® 150000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 5 сут . По клиническим показаниям терапия может быть продолжена. Перерыв между курсами составляет 5 сут .

Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом менее 34 нед рекомендовано применение препарата ВИФЕРОН ® 150000 МЕ по 1 супп. 3 раза в сутки через 8 ч ежедневно в течение 5 сут . По клиническим показаниям терапия может быть продолжена. Перерыв между курсами составляет 5 сут .

Инфекционно-воспалительные заболевания новорожденных детей, в т.ч. недоношенных: менингит (бактериальный, вирусный), сепсис, внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпес, ЦМВ-инфекция, энтеровирусная инфекция, кандидоз, в т.ч. висцеральный, микоплазмоз) — в комплексной терапии. Рекомендуемая доза для новорожденных детей, в т.ч. недоношенных с гестационным возрастом более 34 нед , — препарат ВИФЕРОН ® 150000 МЕ ежедневно по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч. Курс лечения — 5 сут .

Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом менее 34 нед рекомендовано применение препарата ВИФЕРОН ® 150000 МЕ ежедневно по 1 супп. 3 раза в сутки через 8 ч. Курс лечения — 5 сут .

Рекомендуемое количество курсов при различных инфекционно-воспалительных заболеваниях: сепсис — 2–3 курса, менингит — 1–2 курса, герпетическая инфекция — 2 курса, энтеровирусная инфекция — 1–2 курса, ЦМВ-инфекция — 2–3 курса, микоплазмоз, кандидоз, в т.ч. висцеральный, — 2–3 курса. Перерыв между курсами составляет 5 сут . По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.

Хронические вирусные гепатиты В, С, D у детей и взрослых — в комплексной терапии, в т.ч. в сочетании с применением плазмафереза и гемосорбции при хронических вирусных гепатитах выраженной активности, осложненных циррозом печени. Рекомендуемая доза для взрослых — препарат ВИФЕРОН ® 3000000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10 сут , далее 3 раза в неделю через сутки в течение 6–12 мес. Продолжительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.

Детям до 6 мес рекомендовано 300000–500000 МЕ/сут; от 6 до 12 мес — 500000 МЕ/сут.

Детям от 1 года до 7 лет рекомендовано 3000000 МЕ/м 2 /сут; старше 7 лет — 5000000 МЕ/м 2 /сут.

Препарат применяют 2 раза в сутки через 12 ч первые 10 сут ежедневно, далее 3 раза в неделю через день в течение 6–12 мес. Длительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.

Расчет суточной дозы препарата для каждого пациента производят путем умножения рекомендуемой для данного возраста дозы на площадь поверхности тела, рассчитанную по номограмме для вычисления площади поверхности тела по росту и массе по Гарфорду, Терри и Рурку. Расчет разовой дозы проводят путем деления вычисленной суточной дозы на 2 введения, полученное значение округляют до дозировки суппозитория в бóльшую сторону.

При хроническом вирусном гепатите выраженной активности и циррозе печени перед проведением плазмафереза и/или гемосорбции рекомендовано применение детям до 7 лет препарата ВИФЕРОН ® 150000 МЕ , старше 7 лет — препарата ВИФЕРОН ® 500000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 14 сут .

Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта (хламидиоз, ЦМВ-инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз) у взрослых, включая беременных — в комплексной терапии. Рекомендуемая доза для взрослых — препарат ВИФЕРОН ® 500000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 5–10 сут . По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.

Беременным со II триместра беременности (начиная с 14-й нед гестации) рекомендовано применение препарата ВИФЕРОН ® 500000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10 сут , затем в течение 9 дней 3 раза с интервалом в 3 дня (на 4-й день) по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч. Далее каждые 4 нед до родоразрешения — препарат ВИФЕРОН ® 150000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 5 сут . При необходимости перед родоразрешением (с 38-й нед гестации) показано применение препарата ВИФЕРОН ® 500000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10 сут .

Первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек, локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, в т.ч. урогенитальная форма у взрослых, включая беременных. Рекомендуемая доза для взрослых — препарат ВИФЕРОН ® 1000000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10 сут и более при рецидивирующей инфекции. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена. Рекомендуется начинать лечение сразу при появлении первых признаков поражений кожи и слизистых оболочек (зуд, жжение, покраснение). При лечении рецидивирующего герпеса желательно начинать лечение в продромальном периоде или самом начале проявления признаков рецидива.

Беременным со II триместра беременности (начиная с 14-й нед гестации) рекомендовано применение препарата ВИФЕРОН ® 500000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10 сут , затем в течение 9 дней 3 раза с интервалом в 3 дня (на 4-й день) по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч. Далее каждые 4 нед до родоразрешения — препарат ВИФЕРОН ® 150000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 5 сут . При необходимости показано перед родоразрешением (с 38-й нед гестации) применение препарата ВИФЕРОН ® 500000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10 сут .

Передозировка

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности. Не установлено.

Форма выпуска

Мазь для наружного и местного применения, 40000 МЕ/г. По 12 г в тубе алюминиевой. 1 туба в пачке из картона.

Гель для наружного и местного применения, 36000 МЕ/г. По 12 г в тубе алюминиевой. 1 туба в пачке из картона.

Суппозитории для ректального применения, 150000 МЕ , 500000 МЕ , 1000000 МЕ , 3000000 МЕ . По 5 или 10 супп. в контурной ячейковой упаковке ПВХ/ПВХ. 1 контурная ячейковая упаковка по 10 супп. или 2 контурные ячейковые упаковки по 5 супп. в пачке из картона.

Производитель

ООО «ФЕРОН», Россия. 123098, Москва, ул. Гамалеи, 18.

Тел./факс: (499) 193-30-60.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Виферон ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Виферон ®

гель для местного и наружного применения 36000 МЕ/г — 1 год.

мазь для местного и наружного применения 40000 МЕ/г — 2 года.

мазь для местного и наружного применения 40000 МЕ/г — 2 года.

суппозитории ректальные 150000 МЕ — 2 года.

суппозитории ректальные 500000 МЕ — 2 года.

суппозитории ректальные 1000000 МЕ — 2 года.

суппозитории ректальные 3000000 МЕ — 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.