ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Торговое название: ВИФЕРОН®
МНН или группировочное название: интерферон альфа-2b

Лекарственная форма:

Состав
1 суппозиторий ВИФЕРОН® 500000 МЕ содержит активное вещество: интерферон альфа-2Ь человеческий рекомбинантный 500000 МЕ, вспомогательные вещества: альфа-токоферола ацетат 0,055 г, аскорбиновую кислоту 0,0081 г, натрия аскорбат 0,0162 г, динатрия эдетат дигидрат 0,0001 г, полисорбат- 80 0,0001 г, основу масло какао и жир кондитерский до 1 г.
1 суппозиторий ВИФЕРОН® 1000000 МЕ содержит активное вещество: интерферон альфа-2Ь человеческий рекомбинантный 1000000 МЕ, вспомогательные вещества: альфа-токоферола ацетат 0,055 г, аскорбиновую кислоту 0,0081 г, натрия аскорбат 0,0162 г, динатрия эдетат дигидрат 0,0001 г, полисорбат- 80 0,0001 г, основу масло какао и жир кондитерский до 1 г.
1 суппозиторий ВИФЕРОН® 3000000 МЕ содержит активное вещество: интерферон альфа-2Ь человеческий рекомбинантный 3000000 МЕ, вспомогательные вещества: альфа-токоферола ацетат 0,055 г, аскорбиновую кислоту 0,0081г, натрия аскорбат 0,0162 г, динатрия эдетат дигидрат 0,0001 г, полисорбат- 80 0,0001 г, основу масло какао и жир кондитерский до 1 г.

Описание
Cуппозиторий пулевидной формы, белого цвета с желтоватым оттенком, однородной консистенции. Допускается неоднородность окраски в виде мраморности. На продольном срезе имеется воронкообразное углубление. Диаметр суппозитория не более 10 мм.

Фармакотерапевтическая группа:

Фармакологические свойства
Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный обладает иммуномодулирующими, противовирусными, антипролиферативными свойствами. Иммуномодулирующие свойства интерферона, такие как усиление фагоцитарной активности макрофагов, увеличение специфической цитотоксичности лимфоцитов к клеткам-мишеням обусловливают его опосредованную антибактериальную активность.

В присутствии аскорбиновой кислоты и альфа-токоферола ацетата возрастает специфическая противовирусная активность интерферона, усиливается его иммуномодулирующее действие, что позволяет повысить эффективность собственного иммунного ответа организма на патогенные микроорганизмы. При применении препарата повышается уровень секреторных иммуноглобулинов класса А, нормализуется уровень иммуноглобулина Е, происходит восстановление функционирования эндогенной системы интерферона. Аскорбиновая кислота и альфа-токоферола ацетат, являясь высокоактивными антиоксидантами, обладают противовоспалительным, мембраностабилизирующим, а также регенерирующим свойствами. Установлено, что при применении Виферона отсутствуют побочные эффекты, возникающие при парентеральном введении препаратов интерферона, не образуются антитела, нейтрализующие противовирусную активность интерферона. Применение препарата позволяет снизить терапевтические дозы антибактериальных и гормональных лекарственных средств, а так же уменьшить токсические эффекты указанной терапии.

Масло какао содержит фосфолипиды, которые позволяют не использовать в производстве синтетические токсичные эмульгаторы, а присутствие полиненасыщенных жирных кислот облегчает введение и растворение препарата.

Показания к применению

• в комплексной терапии различных инфекционно — воспалительных заболеваний у детей, в том числе новорожденных и недоношенных: острые респираторные вирусные инфекции, включая грипп, в том числе осложненные бактериальной инфекцией, пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная), менингит (бактериальный, вирусный), сепсис, внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпес, цитомегаловирусная инфекция, энтеровирусная инфекция, кандидоз, в том числе висцеральный, микоплазмоз);
• в комплексной терапии хронических вирусных гепатитов В, С, D у детей и взрослых, в том числе в сочетании с применением плазмафереза и гемосорбции, при хронических вирусных гепатитах выраженной активности, в том числе осложненных циррозом печени;
• в комплексной терапии у взрослых, в том числе беременных, с урогенитальной инфекцией (хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз), первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек, локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, в том числе урогенитальная форма;
• в комплексной терапии острых респираторных вирусных инфекций, включая грипп, в том числе осложненных бактериальной инфекцией у взрослых.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Применение при беременности и в период лактации
Препарат разрешен к применению с 14 недели беременности. Не имеет ограничений к применению в период лактации.

Способ применения и дозы
Препарат применяют ректально. 1 суппозиторий содержит в качестве активного вещества интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный в указанных дозировках (150000 МЕ, 500000 МЕ, 1000000 МЕ, 3000000 МЕ).

В комплексной терапии различных инфекционно-воспалительных заболеваний у новорожденных детей, в том числе недоношенных: новорожденным, в том числе недоношенным детям с гестационным возрастом более 34 недель, назначают ВИФЕРОН® 150000 МЕ ежедневно по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч. Курс лечения – 5 суток. Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом менее 34 недель назначают ВИФЕРОН® 150000 МЕ ежедневно по 1 суппозиторию 3 раза в сутки через 8 ч. Курс лечения – 5 суток.

Рекомендуемое количество курсов при различных инфекционно-воспалительных заболеваниях у детей, в том числе новорожденных и недоношенных: ОРВИ, включая грипп, в том числе осложненные бактериальной инфекцией – 1-2 курса; пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная) – 1-2 курса, сепсис – 2-3 курса, менингит — 1-2 курса, герпетическая инфекция — 2 курса, энтеровирусная инфекция 1-2 курса, цитомегаловирусная инфекция — 2 –3 курса, микоплазмоз, кандидоз, в том числе висцеральный, — 2-3 курса. Перерыв между курсами составляет 5 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.

В комплексной терапии хронических вирусных гепатитов В, С, D у детей и взрослых: детям с хроническими вирусными гепатитами препарат назначают в следующих возрастных дозах: до 6-ти месяцев 300000-500000 МЕ в сутки; от 6 до 12 месяцев – 500000 МЕ в сутки. В возрасте от 1 года до 7 лет – 3000000 МЕ на 1 м2 площади поверхности тела в сутки. В возрасте старше 7 лет – 5000000 МЕ на 1 м2 площади поверхности тела в сутки. Расчет дозы препарата для каждого конкретного пациента производят путем умножения рекомендуемой для данного возраста дозы на площадь поверхности тела, рассчитанную по номограмме для вычисления площади поверхности тела по высоте и массе по Гарфорду, Терри и Рурку, делят на 2 введения, округляют до дозировки соответствующего суппозитория. Препарат применяют 2 раза в сутки через 12 ч первые 10 суток ежедневно, далее трижды в неделю через день в течение 6-12 мес. Длительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.

Детям с хроническим вирусным гепатитом выраженной активности и циррозом печени перед проведением плазмафереза и/или гемосорбции показано применение препарата в течение 14 суток ежедневно по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч (детям до 7 лет ВИФЕРОН® 150000 МЕ, детям старше 7 лет — ВИФЕРОН® 500000 МЕ).

Взрослым с хроническими вирусными гепатитами назначают ВИФЕРОН® 3000000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч в течение 10 суток ежедневно, далее трижды в неделю через сутки в течение 6-12 мес. Продолжительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.

В комплексной терапии у взрослых, в том числе беременных, с урогенитальной инфекцией (хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папиломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз), с первичной или рецидивирующей герпетической инфекцией кожи и слизистых оболочек (локализованная форма, легкое среднетяжелое течение, в том числе урогенитальная форма).

Взрослым, при вышеперечисленных инфекциях, кроме герпетической, назначают ВИФЕРОН® 500000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч. Курс 5-10 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена с перерывами между курсами 5 суток.

При герпетической инфекции назначают ВИФЕРОН® 1000000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч. Курс лечения 10 суток и более при рецидивирующей инфекции. Рекомендуется начинать лечение сразу при появлении первых признаков поражений кожи и слизистых оболочек (зуд, жжение, покраснение). При лечении рецидивирующего герпеса желательно начинать лечение в продромальном периоде или в самом начале проявления признаков рецидива.

У беременных с урогенитальной инфекцией, в том числе герпетической, во II триместре беременности (начиная с 14 недели) — ВИФЕРОН® 500000 МЕ по 1 суппозиторию через 12 ч (2 раза в сутки) в течение 10 суток, затем по 1 суппозиторию через 12 ч (2 раза в сутки) дважды в неделю – 10 суток. Далее через 4 недели проводятся профилактические курсы препарата ВИФЕРОН® 150000 МЕ по 1 суппозиторию каждые 12 ч – в течение 5 суток, профилактический курс повторяют каждые 4 недели. При необходимости возможно проведение лечебного курса перед родами.

В комплексной терапии острых респираторных вирусных инфекций, включая грипп, в том числе осложненных бактериальной инфекцией у взрослых. Применяют ВИФЕРОН® 500000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно. Курс лечения составляет 5-10 дней.

Побочное действие:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Форма выпуска
Суппозитории ректальные 150000 МЕ, 500000 МЕ, 1000000 МЕ, 3000000 МЕ. По 10 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке ПВХ/ПВХ типа Rotoplast. 1 ячейковая упаковка с Инструкцией по применению в пачке из картона.

Срок годности
2 года. Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия хранения
При температуре от 2 до 8°С, в защищенном от света месте.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия отпуска из аптек:

Рекламации на качество препарата направлять на предприятие-изготовитель (ООО «ФЕРОН». 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д.18

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Мазь для наружного и местного применения	1 г
активное вещество:
интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный	40000 МЕ
вспомогательные вещества: альфа-токоферола ацетат; ланолин безводный; вазелин медицинский; масло персиковое; кальция пантотенат; натрия бензоат; альбумин человека; натрия ацетата тригидрат; натрия хлорид; динатрия эдетат дигидрат; вода очищенная

Гель для наружного и местного применения	1 г
активное вещество:
интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный	36000 МЕ
вспомогательные вещества: альфа-токоферола ацетат — 0,055 г; метионин — 0,0012 г; бензойная кислота — 0,00128 г; лимонной кислоты моногидрат — 0,001 г; натрия тетрабората декагидрат — 0,0018 г; натрия хлорид — 0,004 г; альбумин человека — 0,002 г; глицерин дистиллированный (глицерол) — 0,02 г; кармеллоза натрия — 0,02 г; этанол 95% — 0,055 г; вода очищенная — до 1 г

Суппозитории для ректального применения	1 супп.
активное вещество:
интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный	150000 МЕ
500000 МЕ
1000000 МЕ
3000000 МЕ
вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота — 0,0054/0,0081/0,0081/0,0081 г; натрия аскорбат — 0,0108/0,0162/0,0162/0,0162 г; альфа-токоферола ацетат — 0,055/0,055/0,055/0,055 г; динатрия эдетат дигидрат — 0,0001/0,0001/0,0001/0,0001 г; полисорбат 80 — 0,0001/0,0001/0,0001/0,0001 г; масло какао — 0,1958/0,1941/0,1941/0,1941 г; жир кондитерский или заменитель какао масла — до 1 г

Описание лекарственной формы

Мазь для наружного и местного применения

От бело-желтого до желтого цвета, с характерным запахом ланолина.

Гель для наружного и местного применения

Непрозрачная, гелеобразная масса белого с сероватым оттенком цвета.

Суппозитории для ректального применения

Пулевидной формы от бело-желтого до желтого цвета. Допускается неоднородность окраски в виде вкраплений или мраморности. На продольном срезе имеется воронкообразное углубление. Диаметр суппозитория — не более 10 мм.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный обладает противовирусными, иммуномодулирующими, антипролиферативными свойствами, подавляет репликацию РНК- и ДНК-содержащих вирусов. Иммуномодулирующие свойства интерферона альфа-2b, такие как усиление фагоцитарной активности макрофагов, увеличение специфической цитотоксичности лимфоцитов к клеткам-мишеням, обусловливают его опосредованную антибактериальную активность.

В присутствии вспомогательных веществ, входящих в состав препарата (альфа-токоферола ацетат, лимонная, бензойная, аскорбиновая кислоты), возрастает специфическая противовирусная активность интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного, усиливается его иммуномодулирующее действие (стимуляция фагоцитарной функции нейтрофилов в очагах поражения), что позволяет повысить эффективность собственного иммунного ответа организма на патогенные микроорганизмы.

В присутствии аскорбиновой кислоты и альфа-токоферола ацетата возрастает специфическая противовирусная активность интерферона альфа-2b, усиливается его иммуномодулирующее действие, что позволяет повысить эффективность собственного иммунного ответа организма на патогенные микроорганизмы. При применении препарата повышается уровень секреторных IgА, нормализуется уровень IgЕ, происходит восстановление функционирования эндогенной системы интерферона альфа-2b. Аскорбиновая кислота и альфа-токоферола ацетат, являясь высокоактивными антиоксидантами, обладают противовоспалительным, мембраностабилизирующим, а также регенерирующим свойствами. Установлено, что при применении препарата ВИФЕРОН ® отсутствуют побочные эффекты, возникающие при парентеральном введении препаратов интерферона альфа-2b, не образуются антитела, нейтрализующие противовирусную активность интерферона альфа-2b. Применение препарата ВИФЕРОН ® в составе комплексной терапии позволяет снизить терапевтические дозы антибактериальных и гормональных ЛС , а также уменьшить токсические эффекты указанной терапии.

Мазь для наружного и местного применения

При наружном и местном применении системная абсорбция интерферона низкая.

Гель для наружного и местного применения

Гелевая основа обеспечивает пролонгированное действие препарата.

Суппозитории для ректального применения

Масло какао содержит фосфолипиды, которые позволяют не использовать в производстве синтетические токсичные эмульгаторы, а присутствие полиненасыщенных жирных кислот облегчает введение и растворение препарата.

Показания препарата Виферон ®

Мазь для наружного и местного применения

грипп и другие острые респираторные вирусные инфекции у детей от 1 года — в комплексной терапии;

герпетические инфекции (Herpes simplex типов 1 и 2) кожи и слизистых оболочек различной локализации.

Гель для наружного и местного применения

острые респираторные вирусные инфекции, в т.ч. грипп, частые и длительные острые респираторные вирусные инфекции, в т.ч. осложненные бактериальной инфекцией — в комплексной терапии;

профилактика острых респираторных вирусных инфекций, включая грипп;

рецидивирующий стенозирующий ларинготрахеобронхит — в комплексной терапии;

профилактика рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита;

острая и обострения хронической рецидивирующей герпетической инфекции кожи и слизистых, в т.ч. урогенитальной формы герпетической инфекции — в комплексной терапии;

герпетический цервицит в комплексной терапии.

Суппозитории для ректального применения

острые респираторные вирусные инфекции, включая грипп, в т.ч. осложненные бактериальной инфекцией, пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная) у детей и взрослых — в комплексной терапии;

инфекционно-воспалительные заболевания новорожденных детей, в т.ч. недоношенных: менингит (бактериальный, вирусный), сепсис, внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпес, цитомегаловирусная инфекция, энтеровирусная инфекция, кандидоз, в т.ч. висцеральный, микоплазмоз) — в комплексной терапии;

хронические вирусные гепатиты В, С, D у детей и взрослых — в комплексной терапии, в т.ч. в сочетании с применением плазмафереза и гемосорбции при хронических вирусных гепатитах выраженной активности, осложненных циррозом печени;

инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта (хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз) у взрослых — в комплексной терапии;

первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек, локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, в т.ч. урогенитальная форма у взрослых.

Противопоказания

Мазь для наружного и местного применения

индивидуальная непереносимость компонентов препарата;

детский возраст до 1 года.

Гель для наружного и местного применения и суппозитории для ректального применения

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Мазь для наружного и местного применения

Поскольку при наружном и местном применении системная абсорбция интерферона низкая и препарат оказывает действие только в очаге поражения, возможно применение препарата ВИФЕРОН ® при беременности и в период грудного вскармливания.

Гель для наружного и местного применения

Беременность и период грудного вскармливания не являются противопоказанием для применения препарата в силу очень низкой абсорбции компонентов. В период грудного вскармливания не применять в области сосков и ареол.

Суппозитории для ректального применения

Препарат разрешен к применению с 14 нед беременности. Не имеет ограничений к применению в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Мазь для наружного и местного применения

В большинстве случаев препарат ВИФЕРОН ® переносится хорошо. При нанесении на слизистую оболочку носа побочные эффекты (ринорея, чихание, жжение слизистой оболочки носа) носят слабый и преходящий характер и самостоятельно исчезают после отмены препарата.

Гель для наружного и местного применения

В редких случаях возможно развитие аллергических реакций (кожные высыпания, зуд).

Суппозитории для ректального применения

В редких случаях возможно развитие аллергических реакций (кожные высыпания, зуд). Данные явления обратимы и исчезают через 72 ч после прекращения приема препарата.

Взаимодействие

Мазь для наружного и местного применения и гель для наружного и местного применения

Суппозитории для ректального применения

Препарат ВИФЕРОН ® совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, применяемыми при лечении вышеуказанных заболеваний (антибиотики, химиопрепараты, ГКС).

Способ применения и дозы

Мазь для наружного и местного применения

Наружно, местно. Для нанесения мази в качестве аппликатора используют ватный тампон.

Для лечения гриппа и других ОРВИ мазь наносят тонким слоем на слизистую оболочку носовых ходов. Детям от 1 года до 2 лет — около 2500 МЕ (1 полоска длиной не более 0,5 см) 3 раза в сутки; от 2 до 12 лет — около 2500 МЕ (1 полоска длиной не более 0,5 см) 4 раза в сутки; от 12 до 18 лет — около 5000 МЕ (1 полоска длиной не более 1 см) 4 раза в сутки.

После нанесения мази необходимо помассировать крылья носа для равномерного распределения препарата на слизистой оболочке носовых ходов.

Длительность лечения составляет 5 дней.

При герпетической инфекции мазь наносят тонким слоем на очаги поражения 3–4 раза в сутки. Продолжительность лечения — 5–7 дней. Рекомендуется начинать лечение сразу при появлении первых признаков поражений кожи и слизистых оболочек (зуд, жжение, покраснение). При лечении рецидивирующего герпеса желательно начинать лечение в продромальном периоде или в самом начале появления признаков рецидива.

Вскрытая алюминиевая туба хранится в холодильнике не более 3 мес.

Гель для наружного и местного применения

В комплексной терапии ОРВИ , включая грипп, длительных и частых ОРВИ , в т.ч. осложненных бактериальной инфекцией. Полоску геля длиной не более 0,5 см наносят на предварительно подсушенную поверхность слизистой оболочки носа и/или на поверхность небных миндалин 3–5 раз в день при помощи шпателя или ватного тампона/ватной палочки (см. Примечание). Курс лечения составляет 5 дней, при необходимости курс может быть продлен.

Профилактика ОРВИ , включая грипп. В период подъема заболеваемости полоску геля длиной не более 0,5 см наносят на предварительно подсушенную поверхность слизистой оболочки носа и/или на поверхность небных миндалин 2 раза в день в течение 2–4 нед .

В комплексной терапии рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита. Полоску геля длиной не более 0,5 см наносят на поверхность небных миндалин при помощи шпателя или ватного тампона/ватной палочки в острый период заболевания 5 раз в день, в течение 5–7 дней, затем 3 раза в день в течение последующих 3 нед .

Профилактика рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита. Полоску геля длиной не более 0,5 см наносят на поверхность небных миндалин при помощи шпателя или ватного тампона/ватной палочки 2 раза в день в течение 3–4 нед , курсы повторяют 2 раза в год.

В комплексной терапии острой и хронической рецидивирующей герпетической инфекции (при появлении первых признаков заболевания или в период предвестников). Полоску геля длиной не более 0,5 см наносят при помощи шпателя или ватного тампона/ватной палочки на предварительно подсушенную пораженную поверхность 3–5 раз в день в течение 5–6 дней, при необходимости продолжительность курса увеличивают до исчезновения клинических проявлений.

В комплексной терапии герпетического цервицита. 1 мл геля наносят ватным тампоном на предварительно очищенную от слизи поверхность шейки матки 2 раза в день в течение 7 дней, при необходимости продолжительность курса может быть увеличена до 14 дней.

Примечание. На слизистую оболочку носовой полости гель наносят после очищения носовых проходов, на поверхность небных миндалин — через 30 мин после принятия пищи. При нанесении геля на небные миндалины не прикасаться к миндалинам ватным тампоном, а лишь гелем, гель при этом самостоятельно стекает вниз по поверхности миндалины. При нанесении геля на шейку матки следует предварительно удалить ватным или марлевым тампоном слизь и выделения со сводов влагалища и шейки матки.

При нанесении геля на пораженные участки кожи и слизистых оболочек через 30–40 мин образуется тонкая пленка, на которую вновь наносят препарат. При желании пленку можно отслоить или смыть водой перед повторным нанесением препарата.

Вскрытую тубу хранят в холодильнике не более 2 мес. Препарат с нарушенной целостностью упаковки и изменившимся цветом не пригоден к применению.

Суппозитории для ректального применения

1 супп. содержит в качестве активного вещества интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный в указанных дозировках (150000 МЕ , 500000 МЕ , 1000000 МЕ , 3000000 МЕ).

ОРВИ (включая грипп), в т.ч. осложненные бактериальной инфекцией, пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная) у детей и взрослых — в комплексной терапии. Рекомендуемая доза для взрослых, включая беременных и детей старше 7 лет, — препарат ВИФЕРОН ® 500000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 5 сут . По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.

Детям до 7 лет, в т.ч. новорожденным и недоношенным с гестационным возрастом более 34 нед , рекомендовано применение препарата ВИФЕРОН ® 150000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 5 сут . По клиническим показаниям терапия может быть продолжена. Перерыв между курсами составляет 5 сут .

Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом менее 34 нед рекомендовано применение препарата ВИФЕРОН ® 150000 МЕ по 1 супп. 3 раза в сутки через 8 ч ежедневно в течение 5 сут . По клиническим показаниям терапия может быть продолжена. Перерыв между курсами составляет 5 сут .

Инфекционно-воспалительные заболевания новорожденных детей, в т.ч. недоношенных: менингит (бактериальный, вирусный), сепсис, внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпес, ЦМВ-инфекция, энтеровирусная инфекция, кандидоз, в т.ч. висцеральный, микоплазмоз) — в комплексной терапии. Рекомендуемая доза для новорожденных детей, в т.ч. недоношенных с гестационным возрастом более 34 нед , — препарат ВИФЕРОН ® 150000 МЕ ежедневно по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч. Курс лечения — 5 сут .

Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом менее 34 нед рекомендовано применение препарата ВИФЕРОН ® 150000 МЕ ежедневно по 1 супп. 3 раза в сутки через 8 ч. Курс лечения — 5 сут .

Рекомендуемое количество курсов при различных инфекционно-воспалительных заболеваниях: сепсис — 2–3 курса, менингит — 1–2 курса, герпетическая инфекция — 2 курса, энтеровирусная инфекция — 1–2 курса, ЦМВ-инфекция — 2–3 курса, микоплазмоз, кандидоз, в т.ч. висцеральный, — 2–3 курса. Перерыв между курсами составляет 5 сут . По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.

Хронические вирусные гепатиты В, С, D у детей и взрослых — в комплексной терапии, в т.ч. в сочетании с применением плазмафереза и гемосорбции при хронических вирусных гепатитах выраженной активности, осложненных циррозом печени. Рекомендуемая доза для взрослых — препарат ВИФЕРОН ® 3000000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10 сут , далее 3 раза в неделю через сутки в течение 6–12 мес. Продолжительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.

Детям до 6 мес рекомендовано 300000–500000 МЕ/сут; от 6 до 12 мес — 500000 МЕ/сут.

Детям от 1 года до 7 лет рекомендовано 3000000 МЕ/м 2 /сут; старше 7 лет — 5000000 МЕ/м 2 /сут.

Препарат применяют 2 раза в сутки через 12 ч первые 10 сут ежедневно, далее 3 раза в неделю через день в течение 6–12 мес. Длительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.

Расчет суточной дозы препарата для каждого пациента производят путем умножения рекомендуемой для данного возраста дозы на площадь поверхности тела, рассчитанную по номограмме для вычисления площади поверхности тела по росту и массе по Гарфорду, Терри и Рурку. Расчет разовой дозы проводят путем деления вычисленной суточной дозы на 2 введения, полученное значение округляют до дозировки суппозитория в бóльшую сторону.

При хроническом вирусном гепатите выраженной активности и циррозе печени перед проведением плазмафереза и/или гемосорбции рекомендовано применение детям до 7 лет препарата ВИФЕРОН ® 150000 МЕ , старше 7 лет — препарата ВИФЕРОН ® 500000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 14 сут .

Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта (хламидиоз, ЦМВ-инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз) у взрослых, включая беременных — в комплексной терапии. Рекомендуемая доза для взрослых — препарат ВИФЕРОН ® 500000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 5–10 сут . По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.

Беременным со II триместра беременности (начиная с 14-й нед гестации) рекомендовано применение препарата ВИФЕРОН ® 500000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10 сут , затем в течение 9 дней 3 раза с интервалом в 3 дня (на 4-й день) по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч. Далее каждые 4 нед до родоразрешения — препарат ВИФЕРОН ® 150000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 5 сут . При необходимости перед родоразрешением (с 38-й нед гестации) показано применение препарата ВИФЕРОН ® 500000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10 сут .

Первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек, локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, в т.ч. урогенитальная форма у взрослых, включая беременных. Рекомендуемая доза для взрослых — препарат ВИФЕРОН ® 1000000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10 сут и более при рецидивирующей инфекции. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена. Рекомендуется начинать лечение сразу при появлении первых признаков поражений кожи и слизистых оболочек (зуд, жжение, покраснение). При лечении рецидивирующего герпеса желательно начинать лечение в продромальном периоде или самом начале проявления признаков рецидива.

Беременным со II триместра беременности (начиная с 14-й нед гестации) рекомендовано применение препарата ВИФЕРОН ® 500000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10 сут , затем в течение 9 дней 3 раза с интервалом в 3 дня (на 4-й день) по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч. Далее каждые 4 нед до родоразрешения — препарат ВИФЕРОН ® 150000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 5 сут . При необходимости показано перед родоразрешением (с 38-й нед гестации) применение препарата ВИФЕРОН ® 500000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10 сут .

Передозировка

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности. Не установлено.

Форма выпуска

Мазь для наружного и местного применения, 40000 МЕ/г. По 12 г в тубе алюминиевой. 1 туба в пачке из картона.

Гель для наружного и местного применения, 36000 МЕ/г. По 12 г в тубе алюминиевой. 1 туба в пачке из картона.

Суппозитории для ректального применения, 150000 МЕ , 500000 МЕ , 1000000 МЕ , 3000000 МЕ . По 5 или 10 супп. в контурной ячейковой упаковке ПВХ/ПВХ. 1 контурная ячейковая упаковка по 10 супп. или 2 контурные ячейковые упаковки по 5 супп. в пачке из картона.

Производитель

ООО «ФЕРОН», Россия. 123098, Москва, ул. Гамалеи, 18.

Тел./факс: (499) 193-30-60.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Виферон ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Виферон ®

гель для местного и наружного применения 36000 МЕ/г — 1 год.

мазь для местного и наружного применения 40000 МЕ/г — 2 года.

мазь для местного и наружного применения 40000 МЕ/г — 2 года.

суппозитории ректальные 150000 МЕ — 2 года.

суппозитории ректальные 500000 МЕ — 2 года.

суппозитории ректальные 1000000 МЕ — 2 года.

суппозитории ректальные 3000000 МЕ — 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

О масштабности проблемы инфекционных заболеваний говорят траты на их лечение. Жителям Соединённых Штатов, к примеру, терапия ежегодно обходится примерно в 120 миллиардов долларов. Деньги уходят как на лечение безобидной простуды, так и серьёзных недугов, например, гепатитов. Разработаны сотни медикаментозных средств, которые помогают в борьбе с инфекциями. Одним из таких препаратов является Виферон 2. Чтобы лекарство приносило пользу, нужно знать, как его применять, при каких диагнозах.

Форма выпуска и примерная цена в аптеках

Производитель изготавливает препарат «Виферон 2» свечи или суппозитории ректальные. Их форма напоминает пулю. Её диаметр составляет не более сантиметра.

• желтовато-белые, сравнимы с цветом ванили;
• допускаются к использованию суппозитории с неоднородным окрасом;
• в зависимости от партии препарат может иметь лёгкую мраморность с тёмными прожилками;
• мягкие и скользкие;
• легко тают в руках;
• без особого запаха.

Суппозитории упаковываются в картонные пачки, по 10 штук в каждом. На привычной сине-белой упаковке присутствуют красные полосы. У других разновидностей препарата их заменяют зелёные, фиолетовые. Есть и чисто голубо-белые пачки. В них фасуют свечи с минимальной дозировкой действующего вещества, подходящие для детей с рождения.

Виферон 2 выпускается российским производителем «Ферон». Продукция сертифицирована, соответствует GMP, то есть международным стандартам GoodManufacturingPractice. Регалии и проверенность Виферона на практике «вывели» отечественный медикамент из недорогой категории. За упаковку приходится платить от 350 рублей. Частично цена зависит от города, где реализуют препарат и конкретной сети аптек.

Виды Виферона

Рассматриваемый препарат выпускается в нескольких видах.

В аптеках пациентам предлагаются:

1. Виферон 1. Одна свеча содержит 150 тысяч единиц действующего вещества. Им является интерферон. Белок синтезируют в лабораториях, делая идентичным тому, что вырабатывается иммунной системой человека.
2. Виферон 2. Один суппозиторий содержит 500 тысяч единиц действующего вещества.
3. Концентрация Виферона 3 равна 1 миллиону единиц интерферона.
4. Виферон-4. Одна свеча содержит 3 миллиона единиц действующего вещества.

Р азличи я меж видами Виферона заключа ю тся только в количестве человеческого рекомбинантного интерферона альфа-2. О стальные компоненты, а также размеры и масса суппозитори ев совпадают .

Препарат выпускается не только в форме свечей. На прилавках аптек продаются также мазь и гель. Оба варианта применяют как часть комплексного лечения инфекционных заболеваний. Также мазь и гель используют для профилактики вирусных болезней.

Аналогичные препараты

Медицинская промышленность выпускает большой перечень лекарственных средств схожих по воздействию с Вифероном.

Далее, краткий перечень популярных аналогов препарата:

1. Генферон. Выпускается в виде свечей, геля и капель. Активным веществом является интерферон альфа-2b. Препарат российского производства. Стоимость Генферона выше, чем Виферона, начинается от 600 рублей за упаковку. В аналоге нет масла какао, способного вызывать аллергию.
2. Инфагель. Тоже производится в России, является дешёвым аналогом стоимостью около 100 рублей за упаковку. Препарат выпускается в виде геля. Активное вещество такое же, как и в Вифероне.
3. Биоферон. Он выпускается аргентинской компанией, поэтому стоимость препарата начинается от 900 рублей за упаковку. Главным активным веществом является рекомбинантный человеческий интерферон альфа- Медикаментозное средство выпускается в виде порошка для инъекций. Препарат используется при лечении спектра хронических, онкологических и инфекционных заболеваний, в том числе различных типов гепатита.
4. Анаферон. Стоит минимум 200 рублей. Препарат отечественный. В основе средства лежат аффинно-очищенные антитела к человеческому гамма-интерферону. Препарат часто используется для лечения и профилактики простудных заболеваний, в том числе у детей.
5. Интерон А. Выпускается в ряде западных стран. Стоит препарат минимум 5 тысяч рублей. Активное вещество такое же, как в Вифероне. Средство обладает высокой эффективностью, но имеет большой перечень побочных эффектов и противопоказаний.

Стоимость препарата не должна быть главной при выборе. В обязательном порядке следует проконсультироваться с лечащим врачом. Только после этого следует принимать решение о применении того или иного медикаментозного средства.

Показания к применению

Благодаря противовирусной активности рекомбинантного интерферона лекарство используется при лечении:

• острых респираторных инфекций, в том числе с присоединением бактериальных осложнений;
• гриппа;
• пневмонии как вирусного, так и бактериального характера;
• менингита любого происхождения;
• различных внутриутробных инфекций, к примеру, хламидиоза, кандидоза, герпетических, цитомегаловирусных и энтеровирусных;
• гепатита типа В, С и D хронической или острой формы;
• урогенитальных инфекций.

Виферон 2 используется как у взрослых, так и маленьких пациентов. Для эффективности лечения применяется комплексный подход. Под этим подразумевается использование Виферона 2 в совокупности с другими медикаментозными средствами, витаминами, физиотерапией.

Способ применения и дозы

Чтобы медикаментозное средство приносило пользу, его следует правильно использовать. Все сведения о максимальных дозировках содержит инструкция по применению.

Количество приёмов зависит от возраста пациента и диагноза, например, для лечения гепатитов типа B, С, D:

1. Детям с рождения до года назначают максимум 500 тысяч единиц рекомбинантного человеческого интерферона. Если речь идёт о лекарственной форме, Виферон 2 выписывают в виде свечей. За день можно использовать 1 суппозиторий.
2. Дошкольникам рекомендованы 3 миллиона единиц активного вещества на 1 кв м поверхности тела в день.
3. Пациентам старше 7 лет в сутки положены 5 миллионов единиц на1кв м площади тела.

Длительность терапии определяется врачом. Виферон применяется и для лечения недоношенных. В этом случае максимально допустимая доза активного вещества равняется 150 тысячам единиц. В суппозитории Виферона 2 интерферона значительно больше. Для недоношенных он не подходит. Используется Виферон 1.

Как правило, препарат применяется 2 раза в сутки. Поэтому максимально допустимую дозу необходимо разделить на 2 части. Интервал между приёмами должен составлять 12 часов.

Длительность курса зависит от заболевания. Минимум составляет 5 дней.В случае отсутствия желаемого результата курс повторяется.

Если Виферон используется как профилактическая мера против респираторных вирусных заболеваний, 5-дневный курс повторяют каждые 4 недели.

Противопоказания

Основу рассматриваемого препарата составляет рекомбинантный интерферон альфа 2-b. Белок создан при помощи генной инженерии, идентичен человеческому. За счёт этого медикаментозное средство безопасно. Поэтому Виферон 2 практически не имеет противопоказаний. Единственный случай, когда препарат не применяется — аллергия на компоненты лекарства. Реакцию, как правило, вызывает масло какао.

Несмотря на безопасность, препарат следует использовать только по назначению врача. Это связано с правильным расчётом дозировки. Максимально допустимое количество активного вещества определяется не только исходя из возраста пациента.

При расчётах учитываются и другие характеристики:

• состояние организма пациента;
• наличие хронических заболеваний;
• площадь тела больного.

Определить точную дозировку может только врач, поэтому не стоит заниматься самолечением.

Побочные действия

За длительный срок применения Виферона в лечении различных инфекционных заболеваний врачи отмечают высокую эффективность препарата. При этом особых побочных действий не замечено.

В редких случаях наблюдаются:

• высыпания на кожном покрове;
• зуд тела;
• аллергический насморк.

Если началась нежелательная реакция, необходимо прекратить приём лекарства и обратиться в медицинское учреждение. Как правило, симптомы проходят, спустя 72 часа после отказа от Виферона. Дабы исключить аллергию перед началом приёма необходима консультация с врачом. Он расспросит о реакциях на продукты, сделав предположение и о возможной реакции на иммуномодулирующий препарат.

Фармакологическая группа

Все медикаментозные средства распределяются по своему воздействию на организм. Каждый препарат, для облегчения выбора, относят к той или иной фармакологической категории. Виферон не принадлежит к противовирусным средствам.

Эта фармакологическая группа имеет внутреннюю классификацию:

1. Интерфероны, к коим и относитсяВиферон. В подгруппу включаются вещества, полученные при помощи генной инженерии или имеющие эндогенное происхождение.
2. Синтетические соединения. Эта подгруппа самая многочисленная, включает медикаментозные средства на основе амантадинов, арбидола, бонафтона и ряда других искусственно созданных веществ.
3. Вещества растительного происхождения. В подгруппу входят средства, в основе которых лежат алпизарин, флакозид и некоторые другие соединения.

Большой популярностью пользуются медикаментозные средства на основе веществ растительного происхождения. Пациенты зачастую считают препараты группы самыми безвредными. Но врачи утверждают, что безопасны все 3 основные подгруппы противовирусных средств. Главное, правильно подобрать препарат, его дозировку и метод лечения.

Фармакологическое действие

Самое важное в любом медикаментозном средстве — производимый им эффект. Это воздействие на организм медики называют фармакологическим действием.

Если речь идёт о Вифероне 2, он обладает:

1. Противовирусным эффектом. Он является главным.Активное вещество изменяет свойства клеточной мембраны. Рекомбинантный интерферон делает её непроницаемой для вируса. Тем самым препарат предотвращает распространение возбудителя. Для деления ему нужен внутренний белок клетки.
2. Иммуномодулирующим эффектом. Действующее вещество активирует выработку веществ, называемых убийцами. Они обезвреживают вирусы. Так укрепляется иммунная система.
3. Противоопухолевым действием. Интерферон альфа 2-b активирует выработку онкогенов. Эти вещества предотвращают неопластические трансформации клеток.
4. Антипролиферативным эффектом. Речь о подавлении процесса размножения клеток опухоли.

Наибольшая концентрация рекомбинантного интерферона в крови достигается спустя 4—8 часов. Ещё через 4 наступает полураспад активного вещества, а значит, и воздействие лекарства на организм уменьшается. Именно поэтому время между приёмами препарата должно составлять минимум 12 часов. Так избегают передозировки. Выводится медикамент через почки путём клубочковой фильтрации.

Состав

Главный компонент препарата — человеческий рекомбинантный интерферон. Это не одно вещество, а группа белков. Они вырабатываются организмом при проникновении вируса или патогенной бактерии.

Существует несколько технологий получений интерферона. Изначально его извлекали из донорской крови. Позже, исключая риск использовать заражённый материал, интерферон стали синтезировать в лабораториях.

В В ифероне 2 используется рекомбинантный интерферон, то есть полученный с помощью генной инженерии. М етодика позволяет создавать схожие с человеческими и абсолютно безопасные белки.

Кроме рекомбинантного интерферона, в состав препарата входят вспомогательные вещества:

1. Ацетат токоферола. В одной свече его содержится до 55 миллиграмм.Это соединение больше известно как витамин Е.
2. Аскорбиновая кислота. Её до 15 миллиграмм.
3. Твёрдый жир. С его помощью лекарство сохраняет форму свечки.

Для облегчения использования и снижения раздражения в каждый суппозиторий добавляется масло какао.

Взаимодействие

Препарат легко сочетается с другими медикаментозными средствами. Есть лишь некоторые предосторожности.

Активное вещество Виферона 2 нарушает метаболизм или обмен:

• циметидина;
• фенитоина;
• варфарина;
• теофиллина;
• диазепама;
• пропранолола.

Если по предписанию врача пациенту необходимо принимать лекарства на основе перечисленных веществ, делать это необходимо с осторожностью и под наблюдением специалиста. Возможно, Виферон снизит воздействие на организм параллельно употребляемых средств. Бывает и обратный эффект, когда снижается действенность иммуномодулятора.

Особые указания

Виферон прописывают и взрослым, и детям. Но, несмотря на универсальность средства, иногда его прием нужно использовать с осторожностью.

• рекомендуется не совмещать Виферон и иммунодепрессанты;
• следует избегать сочетания иммуномодулятора и медикаментозных средств, действующих на центральную нервную систему.

Побочных эффектов у Виферона практически нет. Но всё-таки они возможны. Для смягчения нежелательных последствий врачи рекомендуют одновременно с иммуномодулятором принимать парацетамол при повышении температуры. Также в период лечения следует следить за функцией печени и контролировать содержание форменных элементов крови.

Условия хранения и порядок отпуска Виферона 2

Любое медикаментозное средство необходимо держать в месте, недоступном для детей. Кроме того, у каждого препарата есть свои требования к условиям хранения.

• темное и сухое место;
• температура от 2 до 8 градусов выше нуля.

Срок годности Виферона составляет 2 года с момента выпуска.Хранить препарат надо в холодильнике. В нём соответствующая температура, что препятствует размягчению суппозиториев.

Рассматриваемое средство применяется широко. Но не стоит думать, что препарат можно приобрести в аптеках без рецепта. Он нужен. Иначе отпуск лекарства не осуществляется.

Отзывы о препарате

Определяя для себя действенность, удобство и безопасность приема Виферона 2, можно познакомиться с отзывами о противовирусном:

Екатерина, г. Москва

После рождения, ещё в больнице, мой малыш заболел. Я была в шоке. Это мой первый ребёнок, опыта ещё не было. У сына поднялась температура, появились сопли. Врач прописал Виферон. Вначале боялась их ставить, но выхода не было. Результат мне понравился. Уже через 3 дня наступило заметное улучшение. Температура больше не поднималась, да и другие признаки простуды прошли.

Для нашей семьи свечи «Виферон» стали настоящей панацеей. Стоят недорого, эффект всегда положительный. Ещё один плюс — удобная дозировка. Не нужно ничего высчитывать. У меня двое детей и Виферон всегда в аптечке. Применяю свечи и гель при простуде.

После замужества сразу забеременела. Это было по плану. Предварительно прошла обследования, чтобы потом не было сюрпризов. Врачи нашли уреаплазму. Заболевание при беременности нередко вызывает выкидышей. Рисковать не стала и начала лечение. В комплекс медикаментов входили и свечи «Виферон 2». Использовала 2 раза в сутки, через 12 часов. Весь курс занял 10 дней. После повторного медицинского обследования никакой заразы врачи не обнаружили.

В отзывах пациенты зачастую отмечают эффективность препарата, отсутствие противопоказаний и побочных эффектов. Стоимость средства также не вызывает негатива.