Показания к применению

Гипотиреоз; эутиреоидный зоб (у детей и подростков); эутиреоидный диффузный зоб (у взрослых, в т.ч. в период беременности); профилактика рецидива зоба (после резекции или лечения радиоактивным йодом-131).

Возможные аналоги (заменители)

Группа

Лекарственная форма

Можно ли разжевать, растолочь или сломать таблетку? А если в ней много компонентов? А если она покрыта оболочкой? Читать далее.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, тиреотоксикоз, острый инфаркт миокарда; стенокардия у пожилых пациентов; миокардит, декомпенсированные нарушения функции коры надпочечников.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, по возможности натощак; начиная с 0.5-2.5 таблеток в сутки, при необходимости постепенно увеличивая дозу до 4-6 таблеток в сутки (в условиях стационара — до 150 мкг/сут лиотиронина); детям школьного возраста — начальная доза 0.25-0.5 таблетки ежедневно, затем — 100-150 мкг левотироксина натрия на 1 кв.м поверхности тела. Для профилактики рецидива зоба — ежедневно, по 1-3 таблетки (детям школьного возраста — 0.5-2 таблетки). Необходима особая осторожность при использовании у больных коронарным атеросклерозом, т.к. возможны приступы стенокардии (дозы не выше 5-10 мкг/сут лиотиронина). Повышение дозы препарата у этих больных проводить под контролем ЭКГ.

Фармакологическое действие

Стандартизованный препарат гормонов щитовидной железы. Стимулирует метаболизм белков, жиров, углеводов; повышает функциональную активность ССС и ЦНС, повышает потребность тканей в кислороде. В больших дозах лечение Тиреокомбом угнетает выработку ТТРФ гипоталамусом и ТТГ гипофизом. Калия йодид при нормальном содержании йода в окружающей среде тормозит синтез тиреоидных гормонов, их выход из тиреоглобулина. Лиотиронин всасывается быстрее и полнее, чем тиреоидин, оказывает более быстрый эффект (начальное проявление действия отмечается через 4-8 ч).

Побочные действия

Симптомы тиреотоксикоза (тремор пальцев, тахикардия, повышенное потоотделение, бессонница, глюкозурия, стенокардия, аритмии, диарея, снижение массы тела, тревожность). Аллергические реакции на компоненты препарата.

Особые указания

При замене тиреоидина на Тиреокомб исходят из расчета, что 20-40 мкг Тиреокомба соответствует 0.1 г тиреоидина.

Применение при беременности и лактации

В период беременности и грудного вскармливания терапия гормонами щитовидной железы, назначенными по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. Количество гормонов щитовидной железы, секретируемых с грудным молоком при лактации (даже при проведении лечения высокими дозами препарата), недостаточно для того, чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребенка. Однако в период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью, строго в рекомендуемых дозах, под наблюдением врача.

Взаимодействие

Гормоны щитовидной железы повышают в крови концентрации фенитоина, салицилатов, фуросемида, клофибрата. Колестирамин подавляет всасывание препарата. Тиреокомб увеличивает эффект пероральных антикоагулянтов, уменьшает — гипогликемических ЛС. Дефицит йода повышает, а избыток уменьшает реакцию на тиреостатические ЛС. Перхлорат уменьшает поглощение йода щитовидной железой. ТТГ стимулирует поглощение и преобразование йода щитовидной железой.

Состав

Левотироксин, лиотиронин, калия йодид, моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, стеарат магния, метилпарагидроксибензоат желатин, диоксид кремния коллоидный, пропилпарагидроксибензоат, натрия гидроксид, глицерин, тальк.

Форма выпуска

Таблетки круглой, плоскоцилиндрической формы белого цвета, в блистере №25 или во флаконах № 40 в картонной коробке.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат, содержащий синтетические гормоны лиотиронина и левотироксина, входящих в состав гормонов щитовидной железы и калия йодида, являющимся структурным элементом в процессе синтеза тироксина и трийодтиронина. Основное назначение — восполнение недостатка в организме гормонов щитовидной железы.

Тиреокомб стимулирует их рост и дифференцировку тканей, увеличивает их потребность в кислороде, повышает уровень основного метаболизма. В больших дозах оказывает катаболический эффект, в незначительных — анаболический эффект. Подавляет синтез тиреотропного гормона. Повышает энергетические процессы, положительно влияет на сердечно-сосудистую и нервную системы, функции почек и печени.

Фармакокинетика

Левотироксин при приеме внутрь всасывается в верхнем отделе тонкого кишечника (до 80% принятой дозы). Максимальная концентрация в крови наступает через 6 часов. Около 99% препарата связывается с белками крови. Терапевтический эффект проявляется на 3-6 день после начала приема.

Метаболизируется Левотироксин в печени, мышцах, почках, тканях головного мозга. Метаболиты фармакологически не активны, выводятся с мочой и желчью. Период полувыведения левотироксина — одна неделя.

Лиотиронин также преимущественно всасывается в тонкой кишке (78-95% дозы). Максимальная концентрация в крови наступает на 2-3 день. Через 7-9 дней после окончания приема действие препарата прекращается. В период беременности наблюдается увеличение связывающей способности с белками крови. при гипопротеинемии способность к связыванию уменьшается. Метаболизируется в печени, мышцах, тканях головного мозга, почках. Период полувыведения лиотиронина составляет одни сутки.
Неорганический йод практически полностью всасывается в тонкой кишке. Выводится с мочой.

Показания к применению

• Гипотиреоз;
• у взрослых — эутиреоидный диффузный зоб;
• у детей и подростков — эутиреоидный зоб;
• после резекции или лучевой терапии для профилактики рецидива зоба.

Противопоказания

Высокая чувствительность к препарату, инфаркт миокарда, тиреотоксикоз, миокардит, стенокардия у пациентов старше 60 лет, функциональные нарушения в коре надпочечников.

Побочные действия

Тиреокомб, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Доза препарата индивидуальна и подбирается врачом с учетом клиники и данных лабораторного обследования. Всю суточную дозу следует принимать однократно, утром, за 30-45 мин до завтрака, таблетки не разжевывать, запивать водой. Прием препарата должен быть регулярным. Как правило, начинают с дозы 1/2 таблетки препарата в день. Начальную дозу, в зависимости от потребности, можно увеличивать до уровня поддерживающей дозы (1-2 таблетки) каждые 1-2 недели.

Пациентам пожилого возраста, имеющим сердечно-сосудистые заболевания, страдающим эпилепсией и больным с недостаточностью коры надпочечников, период подбора эффективной дозы Тиреокомба, и адаптация к ней следует увеличиваться до 1-1,5 месяца и более. Продолжительность приема препарата определяется для каждого пациента отдельно. Запрещается изменять дозу или прекращать лечение самостоятельно.

Передозировка

В случаях при слишком быстром увеличении начальной дозы в начале терапии могут наблюдаться симптомы тиреотоксикоза: сердцебиение, нарушение сердечного ритма, тремор пальцев, внутреннее беспокойство, бессонница, повышенная потливость, снижение массы тела, диарея.

Взаимодействие

Тиреокомб усиливает эффективность непрямых антикоагулянтов, что может потребовать коррекции их дозы. При одновременном приеме препарата с фенитоином, дикумаролом, клофибратом, салицилатами или фуросемидом в дозировке выше 250 мг действие Тиреокомба усиливается. Прием трициклических антидепрессантов совместно с Тиреокомбом может усилить эффективность антидепрессантов.

При одновременном приеме Тиреокомба с калийсберегающими диуретиками может повысится уровень калия в крови. Действие сердечных гликозидов при приеме Тиреокомба снижается. При одновременном приеме с анаболическими стероидами, Тамоксифеном может иметь место фармакокинетическое взаимодействие препаратов на уровне связывания с белком.

Прием карбамазепина, рифампицина и фенобарбитала увеличивает клиренс левотироксина и может возникать потребность увеличения дозы Тиреокомба. Препарат при одновременном применении с Соматропином, ускоряет процесс закрытия эпифизарных зон роста.

Условия продажи

Условия хранения

При температуре не выше 25°C.

Срок годности

Аналоги Тиреокомба

Отзывы о Тиреокомбе

Тиреоидные гормоны повышают основной обмен, стимулируют распад жиров, белков и углеводов. Именно это действие лежит в основе применения гормонов для похудения. В связи с этим довольно часто применяется и Тиреокомб для похудения. Об этом свидетельствуют отзывы, вопросы и рассуждения на форумах, посвященных этой теме.

Это имеет обоснование, если препарат назначается врачом после исследования уровня гормонов. При недостаточной их продукции и клинической картине гипотиреоза разной степени тяжести с целью заместительной терапии показан прием этого препарата. Специалист назначает препарат в дозах, которые необходимы для компенсации этого состояния.

И совершенно необоснованно и просто опасно принимать гормоны самостоятельно, чтобы ускорить процесс снижения веса. Бесконтрольный прием гормонов приводит к тяжелым эндокринным нарушениям – гипертиреозу с явления тиреотоксикоза: тахикардия, возбуждение и бессонница. Учитывая, что препарат содержит калия йодид, а в нем нет потребности организма, он будет действовать угнетающе на секрецию тиреотропного гормона. Получается, что это опасный для здоровья метод борьбы с лишними килограммами.

Что касается применения этого препарата при гипотиреозе. Комбинированные препараты, которые содержат синтетические гормоны (Тиреокомб, Тиреотом, Новотирал), эндокринологами в настоящее время практически не применяются. Им на смену пришли монопрепарты препараты с L-тироксином абсолютно идентичным естественному гормону человека Т4 — Эутирокс и L-тироксин, которые обеспечивают поддержание уровня общего тироксина в организме.

В комбинированных препаратах кроме левотироксина (аналог Т4) содержится лиотиронин (аналог Т3), прием которого создает пики концентраций в крови, оказывает негативные последствия на организм. Пики концентраций менее желательны для организма, чем их отсутствие. В комбинированных препаратах соотношение гормонов не физиологическое, преимущества комбинированных препаратов перед монотерапией не выявлено, и они вытеснились монопрепаратами для лечения гипотиреоза. Именно этим объясняется отсутствие в аптечной сети Тиреокомба, Тиреотома и других с 2011г.

Цена Тиреокомба, где купить

В настоящий момент купить Тиреокомб в аптеках городов России не представляется возможным. Предлагаются аналоги: Эутирокс 100 мг по цене 129-177 руб., L-Тироксин 100 мг 117-176 рублей.

Образование: Окончил Свердловское медицинское училище (1968 ‑ 1971 гг.) по специальности «Фельдшер». Окончил Донецкий медицинский институт (1975 ‑ 1981 гг.) по специальности «Врач эпидемиолог, гигиенист». Проходил аспирантуру в Центральном НИИ эпидемиологии г. Москва (1986 ‑ 1989 гг.). Ученая степень ‑ кандидат медицинских наук (степень присуждена в 1989 году, защита ‑ Центральный НИИ эпидемиологии г. Москва). Пройдены многочисленные курсы повышения квалификации по эпидемиологии и инфекционным заболеваниям.

Опыт работы: Работа заведующим отделением дезинфекции и стерилизации 1981 ‑ 1992 гг. Работа заведующим отделением особо опасных инфекций 1992 ‑ 2010 гг. Преподавательская деятельность в Мединституте 2010 ‑ 2013 гг.

Клинико-фармакологическая группа

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, со скошенной кромкой.

1 таб.
левотироксин	70 мкг
лиотиронин	10 мкг
калия йодид	150 мкг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, глицерол 85%, натрия гидроксид, тальк, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
40 шт. — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

[I] — Инструкция по медицинскому применению одобрена фармакологическим комитетом МЗ РФ

Препарат синтетических гормонов щитовидной железы (левотироксина и лиотиронина) и калия йодида, который является структурным элементом в синтезе гормонов щитовидной железы (тироксина и трийодтиронина). Препарат восполняет дефицит гормонов щитовидной железы. Увеличивает потребность тканей в кислороде, стимулирует их рост и дифференцировку, повышает уровень базального метаболизма (белков, жиров и углеводов). В малых дозах оказывает анаболический, а в больших — катаболический эффект. Угнетает выработку тиреотропного гормона. Усиливает энергетические процессы, оказывает положительное влияние на функции нервной и сердечно-сосудистой систем, печени и почек.

Фармакокинетика

При приеме внутрь левотироксин всасывается почти исключительно в верхнем отделе тонкой кишки (до 80% принятой натощак дозы препарата). C max в сыворотке крови достигается примерно через 6 ч после приема внутрь. После всасывания более 99% препарата связывается с белками сыворотки (тироксин-связывающим глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и альбумином). Терапевтический эффект наблюдается через 3-5 сут после начала пероральной терапии. Левотироксин метаболизируется преимущественно в печени, почках, мышцах, тканях головного мозга. Метаболиты выводятся с мочой и желчью. T 1/2 левотироксина составляет 6-7 дней.

После приема внутрь лиотиронин всасывается преимущественно в тонкой кишке в количестве 78-95% от принятой дозы. C max в плазме достигается приблизительно через 2-3 сут. Терапевтический эффект прекращается через 7-9 сут после окончания терапии. 90.7% лиотиронина связывается с тироксинсвязывающим глобулином и в небольшом количестве с тироксинсвязывающим преальбумином, а также альбумином. Во время беременности или после лечения эстрогенами происходит увеличение связывающей способности, при выраженной гипопротеинемии способность к связыванию может уменьшиться. Лиотиронин метаболизируется преимущественно в печени, почках, мышцах, тканях головного мозга. T 1/2 лиотиронина — 24 ч.

Всасываемость неорганического йода в тонкой кишке составляет практически 100%. Выводится йод с мочой.

Показания

— лечение эутиреоидного зоба;

— профилактика рецидива зоба после резекции щитовидной железы.

Противопоказания

— повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;

— острый инфаркт миокарда;

— стенокардия III-IV функционального класса;

— нелеченная недостаточность коры надпочечников;

— герпетиформный дерматит (болезнь Дюринга).

С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы: ИБС (атеросклероз, стенокардия I-II функционального класса, инфаркт миокарда в анамнезе), сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, тахикардия, тахиаритмия; сахарном диабете; несахарном диабете; тяжелом длительно существующем гипотиреозе; синдроме мальабсорбции; пациентам пожилого возраста (может потребоваться коррекция дозы).

Дозировка

Суточная доза препарата подбирается лечащим врачом индивидуально на основании клинических и лабораторных данных. Обычно лечение начинают с 1/2 таб. Тиреокомба в день. В зависимости от индивидуальной потребности начальную дозу можно постепенно увеличивать каждые 1-2 недели до поддерживающей дозы 1-2 таб. в день. У пожилых пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями , у больных с недостаточностью коры надпочечников и у лиц, страдающих эпилепсией период подбора дозы препарата и адаптация к ней может увеличиваться до 4-6 недель и более. Всю суточную дозу препарата принимают однократно, утром, не менее чем за 30 мин до завтрака, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Прием препарата должен осуществляться регулярно. Продолжительность применения препарата определяется лечащим врачом. Пациентам не рекомендуется самостоятельно изменять или прекращать назначенное врачом лечение.

Побочные действия

При правильно подобранной дозе препарата побочные действия не наблюдаются. Могут наблюдаться аллергические реакции, прогрессирование сердечной недостаточности и стенокардии. Очень редки реакции повышенной чувствительности в сочетании с "йодным" ринитом; йододерма, эксфолиативный дерматит, отек Квинке; очень редко — йодная лихорадка, йодные угри, отек слюнных желез. При появлении побочных реакций прием Тиреокомба необходимо прекратить и проинформировать лечащего врача.

Передозировка

При передозировке (особенно при слишком быстром увеличении дозы в начале лечения) могут наблюдаться симптомы тиреотоксикоза: сердцебиение, нарушение сердечного ритма, тремор пальцев, внутреннее беспокойство, бессонница, повышенная потливость, снижение массы тела, диарея.
В зависимости от выраженности симптомов врачом может быть рекомендовано уменьшение суточной дозы препарата, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета-адреноблокаторов. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы.

При острой передозировке и интоксикации рекомендуется прекратить прием препарата и провести контрольное обследование. Тиростатические средства назначать не рекомендуется. При применении препарата в очень высоких дозах показано проведение плазмофереза.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с фенитоином, салицилатами, дикумаролом, клофибратом, фуросемидом в высоких дозах (250 мг) усиливается действие Тиреокомба, т.к. повышается содержание несвязанных с белками плазмы крови гормонов щитовидной железы.

Тиреокомб усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозы.

Применение трициклических антидепрессантов с Тиреокомбом может привести к усилению действия антидепрессантов.

Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах. Более частый контроль уровня глюкозы крови рекомендуется проводить в периоды начала лечения препаратом, а также при изменении его режима дозирования.

При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками калия йодид может привести к повышению уровня калия в крови. Тиреокомб снижает действие сердечных гликозидов.

При одновременном применении колестирамин, колестипол и алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию препарата за счет торможения всасывания его в кишечнике, поэтому Тиреокомб рекомендуется принимать за 4-5 ч до приема данных препаратов.

При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.

Прием эстрогенсодержащих препаратов увеличивает содержание тироксин-связывающего глобулина, что может повысить потребность в Тиреокомбе у некоторых пациентов. Соматропин при одновременном применении с Тиреокомбом может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.

Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина и потребовать повышения дозы Тиреокомба.

Особые указания

При ИБС, сердечной недостаточности или тахиаритмиях требуется проведение более частого контроля уровня гормонов щитовидной железы.

Особую осторожность следует соблюдать при назначении препарата пожилым больным. Лечение у них следует проводить более низкими дозами. При применении препарата у детей, страдающих эпилепсией, следует учитывать вероятность увеличения количества судорожных припадков.

Применение Тиреокомба у больных сахарным диабетом, несахарным диабетом или недостаточностью коры надпочечников может привести к усилению выраженности этих заболеваний. В этот период требуется внимательный подбор средств лечения указанных заболеваний.

При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию глюкокортикостероидами следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: препарат не оказывает влияния на профессиональную деятельность, связанную с вождением транспортных средств и управлением механизмами.

Беременность и лактация

В период беременности и грудного вскармливания терапия гормонами щитовидной железы, назначенными по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. Количество гормонов щитовидной железы, секретируемых с грудным молоком при лактации (даже при проведении лечения высокими дозами препарата), недостаточно для того, чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребенка. Однако в период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью, строго в рекомендуемых дозах, под наблюдением врача.

Применение в детском возрасте

При применении препарата у детей, страдающих эпилепсией, следует учитывать вероятность увеличения количества судорожных припадков.