Регистрационный номер:

Торговое наименование препарата: Трамадол

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав:

Описание: круглые, плоские, белые с едва заметными вкраплениями слегка шероховатые таблетки с фаской с характерным запахом земляники.

Фармакотерапевтическая группа:

Фармакологические свойства:

Фармакокинетика:
После приема внутрь быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ (около 90%). Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 2 часа после приема внутрь. Биодоступность при однократном приеме внутрь составляет 68% и увеличивается при повторном применении. Проникает через гемато-энцефаллический и плацентарный барьеры.
0,1 % выделяется с грудным молоком. Объем распределения – 306 л. Связь с белками плазмы — 20 %.
В печени метаболизируется путем N- и О- деметилирования с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Выявлено 11 метаболитов, из которых моно-О-десметилтрамадол (М1) обладает фармакологической активностью. Т ½ во второй фазе – 6 ч (трамадол), 7,9 ч (моно-О-десметилтрамадол); у пациентов старше 75 лет – 7,4 ч (трамадол); при циррозе печени – 13,3 + 4,9 ч (трамадол), 18,5 + 9,4 ч (моно-О-десметилтрамадол), в тяжелых случаях – 22,3 ч и 36 ч, соответственно; при ХПН (КК менее 5 мл/мин) – 11 + 3,2 ч (трамадол), 16,9 + 3 ч (моно-О-десметилтрамадол), в тяжелых случаях – 19,5 ч и 43,2 ч, соответственно.
Выводится почками (25-35% в неизмененном виде), средний кумулятивный показатель почечного выведения – 94%. Около 7% выводится с помощью гемодиализа.

Показания к применению:

Противопоказания:

• Повышенная чувствительность к препарату и другим опиоидам.
• Состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженным угнетением центральной нервной системы (отравление алкоголем, снотворными препаратами, наркотическими анальгетиками, психотропными средствами).
• Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин).
• Одновременное применение ингибиторов МАО (и две недели после их отмены).
• При беременности и в период лактации использование возможно только по жизненным показаниям и должно быть ограничено разовым приемом.
• Детский возраст (до 14 лет).

С осторожностью и под наблюдением врача следует использовать препарат больным с нарушенной функцией почек и печени, при черепно-мозговой травме, повышенном внутричерепном давлении, больным эпилепсией, также лицам с лекарственной зависимостью к опиоидам, у больных на фоне болей в брюшной полости неясного генеза («острый живот»).

Способ применения и дозы:

Побочные эффекты:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ортостатическая гипотензия, синкопе, коллапс.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, метеоризм, абдоминальные боли, запор, диарея, затруднение при глотании.
Со стороны нервной системы: потливость, головокружение, головная боль, слабость, повышенная утомляемость, заторможенность, парадоксальная стимуляция ЦНС (нервозность, ажитация, тревожность, тремор, спазмы мышц, эйфория, эмоциональная лабильность, галлюцинации), сонливость, нарушение сна, спутанность сознания, нарушение координации движения, судороги центрального генеза (при внутривенном введении в высоких дозах или при одновременном назначении антипсихотических средств), депрессия, амнезия, нарушение когнитивной функции, парестезии, неустойчивости походки.
Аллергические реакции: крапивница, зуд, экзантема, буллезная сыпь.
Со стороны мочевыводящей системы: затруднение мочеиспускания, дизурия, задержка мочи.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения, вкуса.
Со стороны дыхательной системы: диспноэ.
Прочие: нарушение менструального цикла.

При длительном применении – развитие лекарственной зависимости. При резкой отмене – не исключено развитие синдрома «отмены».

Передозировка (интоксикация) препаратом:
Симптомы: миоз, рвота, коллапс, кома, судороги, депрессия дыхательного центра, апноэ.
Лечение: обеспечение проходимости дыхательных путей, поддержка дыхания и деятельности сердечно-сосудистой системы. Опиатоподобные эффекты могут быть купированы налоксоном, судороги – бензодиазепином.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Особые указания:

При применении препарата необходимо воздерживаться от вождения автомобиля и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска:

Условия хранения:

Срок годности:

Условия отпуска из аптек:

Фирма-производитель:
Гексал АГ, произведено Салютас Фарма ГмбХ, Индустриштрассе 25, Хольцкирхен, 83607, Германия.

Представительство в Москве:
121170 Москва, ул. Кульнева, д. 3

Трамадол – психотропный опиоидный анальгетик. Это быстродействующий препарат. Передозировка Трамадола может закончиться летальным исходом.

Действующий компонент – гидрохлорид трамадола. Производится в таких видах: капсулы, таблетки, раствор для уколов, ректальные свечи, капли. Отпускается строго по рецепту.

Обезболивание происходит за счет воздействия на рецепторы центральной нервной системы, ЖКТ. При этом замедляется работа коры головного мозга.

Трамадол имеет высокую скорость всасывания организмом. Максимальная концентрация достигается спустя два часа после приема. Выведение происходит с помощью почек.

При длительном лечении Трамадолом обезболивающее действие постепенно уменьшается, поэтому дозировку нужно увеличивать. Облегчение состояния после приема медикамента наблюдается через 15 минут, длится на протяжении 6 часов.

Существует схожесть анальгетического эффекта Трамадола и Морфина. Но активность Трамадола в 5 раз меньше, поэтому редко используется для устранения болей высокой интенсивности.

Показания и противопоказания

Трамадол назначают пациентам, которые страдают сильной, умеренной болью разного происхождения.

Показания к применению Трамадола:

• острая боль при воспалениях, травмах, прочих поражениях;
• неэффективность других обезболивающих средств;
• болевой синдром неизвестного происхождения;
• онкологические заболевания;
• иногда применяется после операций.

Трамадол запрещено принимать при следующих состояниях:

1. непереносимость составляющих (возможно возникновение аллергии);
2. нарушение дыхания, замедленная работа головного мозга под воздействием других лекарств, алкоголя;
3. болезни печени, почек (цирроз, нефросклероз, почечная, печеночная недостаточность);
4. депрессия, склонность к самоубийству;
5. беременность, во время лактации (средство проходит через плаценту, в грудное молоко и оказывает негативное действие на формирование ЦНС);
6. эпилепсия;
7. возраст до 14 лет.

Также при терапии могут возникнуть побочные эффекты. Может наблюдаться смена настроения, замедленная реакция. Во время физических нагрузок повышается потоотделение, утомляемость.

Могут возникать проблемы со сном, головокружения, судороги конечностей, чувство сухости во рту, тошнота, рвота, проблемы со стулом. Возможны тахикардия, гипотония, дискомфорт при мочеиспускании, аллергические реакции.

При проявлении побочных эффектов прием Трамадола постепенно прекращают, так как при резкой отмене симптомы усиливаются.

Причины и симптомы передозировки трамадолом

Трамадол оказывает влияние почти на все органы и системы человека, поэтому запрещено применять препарат без назначений, как у взрослых, так и у детей.

Основные причины передозировки:

• употребление большой дозы для достижения эйфории;
• самостоятельное увеличение объема при болях;
• несносные боли при онкологии;
• прием вместе с алкогольными напитками, антидепрессантами.

Очень часто передозировка Трамадола возникает при раке, так как допускается прием повышенных доз. При острой интоксикации наблюдаются определенные симптомы.

Симптомы при передозировке:

1. При легкой передозировке: головная боль, понижение давления, усиление потоотделения, тошнота, рвота.
2. При средней степени интоксикации: перевозбуждение, боли в животе, уменьшение зрачков, неровное дыхание, снижение АД.
3. В случае тяжелой передозировки: отек гортани, легких, удушье, приступы эпилепсии, кома, смерть.

При длительном употреблении некорректной дозировки развивается хроническое отравление Трамадолом. Проявляется депрессией, сменой настроения, отсутствием аппетита, болями суставов, мышц. Возникают отклонения в поведении, что означает о развитии зависимости.

Какая смертельная доза Трамадола?

Дозировка, длительность лечения зависит от конкретного случая и назначается доктором. Взрослым, детям старше 14 лет при приеме препарата в таблетках рекомендуется 50 мг. Следующее употребление при отсутствии улучшений разрешено через 30-60 минут. Для инъекций допустимая доза составляет 50-100 мг за одно введение, при использовании ректальных суппозиториев – 100 мг. Повторный прием в таких случаях возможен через 4 часа.

Максимальное количество Трамадола для взрослых, детей старше 14 лет – 400 мг в сутки. Иногда по назначению лечащего врача она увеличивается до 600 мг. Пожилым больным разрешается принимать не более 300 мг вещества в день.

Дети от 1 до 14 лет принимают препарат в виде капель, инъекций. Одноразовая доза зависит от веса пациента, составляет 1-2 мг/кг. При этом максимальная доза в день – 4-8 мг/кг.

Употребление Трамадола в недопустимых количествах может рассматриваться как смертельная доза. Увеличение указанной дозировки приводит к острой, хронической передозировке, коме, смерти.

Первая помощь и методы лечения

Терапия Трамадолом возможна только под контролем медика, потому что передозировка может закончиться летальным исходом.

Что делать при сильном отравлении? При возникновении симптомов передозировки необходимо остановить употребление вещества, обеспечить пострадавшему доступ свежего воздуха, вызвать скорую помощь. До приезда бригады оказать первую помощь больному.

1. Промыть желудок большим объемом чистой воды комнатной температуры или слабым раствором марганцовки.
2. Вызвать рвоту.
3. Принять энтеросорбенты (например, активированный уголь, Энтеросгель, Полифепан).
4. Принять солевое слабительное (магния сульфат).

Антидот Трамадола — Налоксон.

Бывают случаи, когда не обойтись без помощи медиков. Она требуется когда:

• передозировка произошла у ребенка, беременной женщины, пожилого человека;
• после оказания первой помощи не наблюдаются улучшения или состояние ухудшилось;
• у пострадавшего появились судороги, мигрень, дезориентация;
• наблюдается понижение давления;
• учащается сердцебиение;
• нарушается дыхание.

В таких случаях больной госпитализируется в лечебное учреждение для проведения лечения, восстановления всех функций организма.

Диагностика

В стационаре пострадавшему проводится искусственная вентиляция легких, оксигенотерапия для нормализации дыхания. Вводятся средства против судорог (Диазепам, натрия тиопентал), для улучшения дыхательной, сердечной деятельности (Атропин, кофеин, Кордиамин).

Для снятия тревоги, чувства страха применяют седативные вещества. Также используют средства для форсированного диуреза. Для быстрого уменьшения токсинов в крови проводят инфузионную терапию коллоидами, кристаллоидами.

Последствия и профилактика

При несвоевременном оказании медицинской помощи возникают негативные последствия передозировки.

К ним относятся:

• почечная, печеночная недостаточность;
• нарушенный ритм сердца;
• отек легких;
• остановка дыхания;
• коллапс, кома;
• летальный исход.

Раздражение, ощущение песка в глазах, краснота — лишь небольшие неудобства при нарушенном зрении. Ученые доказали: снижение зрения в 92% случаев заканчивается слепотой.

Crystal Eyes — лучшее средство для восстановления зрения в любом возрасте.

Рекомендации по профилактике передозировки:

1. Не употреблять вместе с алкоголем, наркотиками.
2. Не увеличивать самостоятельно дозу.
3. Обеспечить обильное питье во время лечения.

Для предотвращения передозировки рекомендуется принимать лекарственное средство строго по назначению врача. При возникновении хотя бы одного из симптомов передозировки, нужно сразу вызвать неотложку. От своевременного оказания помощи зависит здоровье, жизнь человека.

Видео: Искусственный рай — трамадол

Трамадол относится к психотропным анальгетикам опиоидного ряда. Это самый назначаемый анальгетик центрального действия в мире. Различные источники классифицируют его как в качестве наркотического, так и ненаркотического препарата. В соответствии с информацией, представленной на сайте Минздрава РФ, Трамадол определен как опиоидный анальгетик со смешанным механизмом действия.

Трамадол воздействует на активные центры головного и спинного мозга:

• активирует опиатные рецепторы в системе, воспринимающей и проводящей болевые импульсы, блокируя синаптическую передачу специфических медиаторов, и тем самым способствует снижению интенсивности болевых ощущений;
• замедляет катаболизм и тормозит обратный нейрональный захват катехоламинов и серотонина, стабилизируя их концентрацию в структурах нервной системы;
• угнетает активность корковых центров головного мозга, оказывает успокоительное и снотворное действие;
• угнетает кашлевой и дыхательный центры, вызывает спазм гладких мышц сфинктеров и прочее.

Анальгетический эффект наступает в течение 10–15 минут после приема, длительность действия от 4 до 8 часов в зависимости от лекарственной формы. Формы выпуска: таблетки (в том числе пролонгированного действия) и капсулы по 50 и 100 мг, раствор для инъекций 50 мг/1 мл, суппозитории ректальные по 100 мг, капли для приема внутрь 100 мг/1 мл.

Анальгетическая активность препарата составляет 0,05–0,09 активности морфина (по некоторым источникам – в 5 раз ниже, чем у морфина, и в 2 раза выше активности кодеина), поэтому основным показанием к его назначению является боль средней, реже высокой интенсивности при следующих состояниях:

• онкологические заболевания;
• травмы;
• послеоперационный период;
• острый инфаркт миокарда;
• невралгии;
• болезненные диагностические или терапевтические манипуляции.

На время приема Трамадола необходимо отказаться от алкоголя, транквилизаторов, снотворных и седативных средств, т. к. препарат усиливает их угнетающее воздействие на ЦНС.

Какое количество Трамадола необходимо для передозировки?

Режим дозирования и длительность фармакотерапии определяются лечащим врачом в зависимости от конкретной клинической ситуации.

Стандартная терапевтическая доза для взрослых пациентов и детей старше 14 лет при приеме внутрь составляет 50 мг. При отсутствии эффекта допускается повторный прием препарата через 30–60 минут. При парентеральном введении – 50–100 мг за инъекцию, в виде свечей – 100 мг (повторное введение разрешается не ранее чем через 4 часа).

Максимальная суточная доза Трамадола для взрослых и детей старше 14 лет составляет 400 мг (в редких случаях, на усмотрение лечащего врача – 600 мг). Суточная доза для пожилых пациентов составляет 300 мг.

Детям в возрасте от 1 года до 14 лет препарат назначается внутрь в виде капель или инъекционно. Разовая доза рассчитывается исходя из массы тела – 1–2 мг на кг, максимальная суточная доза – от 4 до 8 мг/кг.

Превышение указанных дозировок может привести к развитию острой или хронической интоксикации, коме, летальному исходу.

Признаки передозировки

Острая передозировка

Основными признаками передозировки Трамадолом легкой степени тяжести являются:

• сужение зрачков;
• головная боль;
• умеренное снижение АД;
• урежение сердечного ритма;
• повышенная потливость;
• ощущение ползающих по коже мурашек;
• тошнота.

Острая передозировка средней степени тяжести имеет следующие проявления:

• тревога, возбуждение;
• тошнота, рвота, боли в животе;
• слюнотечение;
• стойкое сужение зрачков («точечные зрачки»);
• выраженная артериальная гипотензия;
• брадикардия;
• одышка, дыхательный дискомфорт.

При тяжелой передозировке Трамадолом отмечаются:

• эпилептиформные судороги;
• угнетение сознания;
• резкое снижение артериального давления (АД);
• патологическое дыхание, удушье, эпизоды спонтанной остановки дыхания;
• возможно развитие отека легких.

Хроническая передозировка

При длительном приеме Трамадола в дозах, превышающих терапевтические, но недостаточных для острого отравления, развивается хроническая передозировка. Ее симптомы:

• депрессия, часто с суицидальными эпизодами;
• изменение настроения (агрессивность, эмоциональная лабильность, раздражительность);
• головная боль;
• повышенная потливость;
• тахикардия;
• боли в мышцах и суставах;
• снижение аппетита, тошнота, приступы рвоты.

Первая помощь при передозировке Трамадолом

В случае появления симптомов острой передозировки инъекционной формой препарата необходимо немедленно прекратить введение, придать пострадавшему удобное положение тела, обеспечить доступ свежего воздуха, срочно обратиться за медицинской помощью.

Если передозировка произошла после употребления препарата внутрь, необходимо:

1. Промыть желудок (выпить 1-1,5 л теплой воды или светло-розового раствора перманганата калия (марганцовки) и вызвать рвотный позыв, надавив на корень языка).
2. Принять энтеросорбент (Энтеросгель, Полифепан, Полисорб по схеме или Уголь активированный из расчета 1 таблетка на 10 кг массы тела).
3. Принять солевое слабительное средство (Магния сульфат).

Антидот

Специфическим антагонистом Трамадола является Налоксон.

Когда требуется медицинская помощь?

Медицинская помощь необходима, если:

• пострадал ребенок, беременная женщина или пожилой человек;
• первая помощь не принесла улучшения состояния или отмечается ухудшение;
• пострадавший находится в состоянии угнетенного сознания, недоступен или ограниченно доступен контакту;
• развилась активная неврологическая симптоматика (судороги, интенсивная головная боль, речевое и двигательное возбуждение, дезориентация и т. п.);
• АД ниже 80/50 мм рт. ст.;
• отмечается высокая тахикардия, аритмия или брадикардия ниже 45-50 уд/мин;
• развились интенсивные нарушения дыхания.

В случае необходимости бригадой скорой медицинской помощи пострадавший госпитализируется в токсикологическое или реанимационное отделение, где проводится специфическая терапия:

• оксигенотерапия, искусственная вентиляция легких;
• противосудорожные средства (внутривенно Диазепам, Натрия тиопентал);
• при брадикардии – м-холиноблокаторы (Атропин), вазоконстрикторы (Норэпинефрин, Фенилэфрин);
• стимуляция дыхательного центра (Кофеин, Кордиамин);
• седативные препараты для снятия тревоги, чувства страха;
• форсированный диурез при отсутствии противопоказаний;
• с целью гемодилюции (снижение концентрации токсического вещества в крови путем ее разжижения) – инфузионная терапия коллоидами и кристаллоидами.

Возможные последствия

Последствиями передозировки Трамадолом могут быть:

• острая почечная, печеночная недостаточность;
• острая сердечная недостаточность;
• токсический отек легких;
• паралич дыхательного, сосудодвигательного центров;
• токсическая и гипоксическая энцефалопатия;
• коллапс;
• кома, летальный исход.

Видео с YouTube по теме статьи: