Состав

В качестве активных компонентов в состав Жанина входят 2 мг диеногеста и 30 мкг этинилэстрадиола.

Помимо этих веществ в составе таблеток присутствуют лактоза в форме моногидрата, картофельный крахмал, стеарат магния, тальк, желатин. Оболочка изготавливается с использованием сахарозы, декстрозы, макрогола 35000, карбоната кальция, поливидона, диоксида титана, карнаубского воска.

Форма выпуска

Драже с гладкой, белого цвета поверхностью. Препарат Жанин расфасовывается в блистеры по 21 драже. В одной пачке из картона может содержаться 1 или 3 блистера.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действие драже направлено на угнетение секреции гонадотропных гипофизарных гормонов, торможение созревания фолликулов и подавление овуляции. На фоне применения препарата повышается вязкость заполняющей цервикальный канал слизи, что создает препятствия для проникновения сперматозоидов в маточную полость.

Прием драже Жанин сопровождается нормализацией менструального цикла, уменьшением болезненности менструаций и интенсивности выделений, благодаря чему существенно снижается риск развития связанной с дефицитом железа анемии.

Диеногест — гестагенный компонент препарата — это производное нортестостерона. Клинические исследования применения этого вещества у пациентов с угревой болезнью позволили установить его выраженную антиандрогенную активность. Кроме того, диеногест характеризуется способностью повышать концентрацию ЛП высокой плотности в крови.

После p/os приема 1 драже диеногест быстро и полно всасывается из ЖКТ. Плазменная концентрация достигает максимума спустя 2 часа 30 минут. Показатель абсолютной биодоступности находится на уровне 96% (причем указанное значение сохраняется и в комбинации с эстрогенным компонентом таблеток Жанин).

Около 1/10 принятой дозы диеногеста сохраняется в плазме в свободной форме, остальные 90% неспецифически связываются с альбумином. Вещество не связывается со специфическими транспортными белками. И именно этим обусловлено то, что оно не вытесняет кортизол и тестостерон из связей с КСГ и ГСПГ, соответственно.

Эффект первого пассажа незначителен. Образующиеся продукты метаболизма являются неактивными.

Период полужизни диеногеста при однократном приеме — около 9 часов, при многократном — около 10. После приема внутрь немногим более 85% дозы выводится за 6 дней (около половины — в течение первых суток).

После p/os приема этинилэстрадиол быстро и полно всасывается из пищеварительного тракта, показатель максимальной плазменной концентрации достигается в последующие 1,5-4 часа после приема одного драже.

Вещество подвергается эффекту первого пассажа, чем обусловлена его низкая биодоступность (данный показатель обычно не превышает 44%).

В свободной форме в плазме находится около 1,5% этинилэстрадиола, примерно 98,5% вещества связывается с альбумином. Этинилэстрадиол усиливает биосинтез КСГ и ГСПГ, не связываясь при этом с указанными транспортными белками.

После приема одного драже период полужизни этинилэстрадиола составляет 10 часов. После трех циклов применения препарата он повышается до 15 часов.

От 30 до 50% продуктов метаболизма выводятся с мочой, около 30-40% — с содержимым кишечника.

Показания к применению

Препарат используется в качестве средства гормональной контрацепции, для лечения угревой болезни, устранения проявлений гирсутизма, при андрогенной алопеции и себорее.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению противозачаточных таблеток являются:

• тромбозы вен и артерий(в том числе в анамнезе; включая в том числе ТЭЛА, ТГВ, инфаркт миокарда, цереброваскулярные расстройства);
• предшествующие тромбозу состояния (в том числе в анамнезе; например, стенокардияили связанные с нарушением церебрального кровообращения приступы очаговых или общемозговых расстройств);
• протекающий с сосудистыми осложнениями сахарный диабет;
• тяжелые и/или множественные факторы, на фоне которых повышается риск тромбоза вен или артерий;
• тяжелые формы болезней печени(в том числе в анамнезе; прием средства разрешен лишь в том случае, если показатели проб печени соответствуют норме);
• опухоли печени;
• обусловленные дисбалансом гормонов злокачественные заболевания молочных желез или органов половой системы(а также подозрение на них);
• вагинальные кровотечениянеуточненной этиологии;
• установленная или предполагаемая беременность;
• гиперчувствительность к содержащимся в драже веществам.

Побочные действия Жанина

Наиболее частыми побочными эффектами приема эстроген-гестагенных контарцептивов для перорального применения являются:

• увеличение размеров и напряженность молочных желез, их болезненность, а также появление выделений из них;
• кровянистые выделения из половых путей различной интенсивности (могут быть как мажущими, так и носить характер кровотечений прорыва);
• головные боли (также возможны приступы мигрени);
• лабильность настроения;
• изменениелибидо;
• ухудшение переносимости контактных линз;
• нарушения зрения;
• боль в животе;
• тошнота;
• высыпания на коже;
• рвота;
• изменения характера влагалищных выделений;
• узловатая (нодозная) или мультиформная эритема;
• холестатическая желтуха;
• генерализованный зуд;
• колебания веса;
• задержка жидкости;
• аллергические реакции.

Иногда побочные действия Жанина выражаются в виде повышения плазменной концентрации триглицеридов, диареи, повышенной утомляемости, снижения толерантности к углеводам, хлоазмы (в особенности высок риск очаговой гиперпигментации у женщин, у которых хлоазма появлялась во время беременности).

Как и прочие комбинированные гормональные средства контрацепции для перорального приема, Жанин может стать причиной тромбоза или тромбоэмболии.

Противозачаточные таблетки Жанин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки Жанин предназначены для регулярного приема, нарушение стандартной схемы применения провоцирует межменструальные кровотечения, а также снижает контрацептивную и терапевтическую эффективность средства.

Согласно инструкции по применению Жанина, принимают ежедневно запивая водой в очередности, указанной на упаковке. Один цикл состоит из 21 дня приема драже и 7 дней перерыва, во время которого (обычно на 2 или 3 день) у женщины начинается менструальноподобное кровотечение. Иногда кровотечение отмены не прекращается до начала приема драже из новой упаковки.

Как принимать первый раз таблетки Жанин?

Если в предыдущем месяце женщина не предохранялась гормональными препаратами, то драже начинают пить с 1 дня менструального цикла (в первый день кровотечения). Если прием начат со 2 по 5 дни цикла на протяжении недели после приема первой таблетки следует использовать барьерные контрацептивы.

Как правильно принимать препарат при переходе с других контрацептивов?

При переходе с других комбинированных гормональных средств прием драже начинают на следующий день после того, как будет принята последняя таблетка с активными веществами предыдущего препарата.

Прием должен быть начат не позднее:

• следующего дня после стандартного недельного перерыва (в случае, если женщина применяла препарат, содержащий 21 драже);
• следующего дня после приема последнего драже -”плацебо” (в случае, если используется упаковка №28).

При переходе с гестагенного препарата (имплантат, мини-пили, инъекционные противозачаточные средства) драже начинают принимать без перерыва:

• в любой день, если переход осуществляется с мини-пили;
• с дня, когда планировалась очередная инъекция, если переход осуществляется с контрацептивов в уколах;
• в день удаления имплантата.

Во всех вышеперечисленных случаях в первую неделю приема драже Жанин следует использовать барьерные контрацептивы.

Правила приема после родов или аборта

После прерывания беременности в первые ее 13 недель, препарат можно начинать принимать немедленно. Дополнительная контрацепция при этом не нужна.

После прерывания беременности на сроке между 14 и 27 неделями, а также, если беременность завершается родами, прием драже начинают на 21-28 дней. Если первое драже принято позже, в первую неделю приема препарата следует использовать барьерные контрацептивы.

Если в период между приемом препарата и родами/абортом имели место половые отношения, перед приемом Жанина следует исключить вероятность беременности или дождаться первых месячных.

Как пить драже в случае их пропуска?

Пропущенное драже следует принять как можно скорее, следующее из упаковки — в привычное время. Опоздание на менее 12 часов не снижает контрацептивный эффект препарата.

Перерывы между приемом таблеток не должны быть более 7 дней, поскольку именно за 7 дней непрерывного применения средства достигается адекватное подавление функицональной активности системы гипоталамус-гипофиз-яичники.

Если опоздание превышает 12 часов в первые 14 дней приема препарата, следующее драже принимают сразу же, когда о нем вспомнят (даже если это предполагает прием одновременно 2 драже). В следующие 7 дней следует использовать барьерные контрацептивы.

Чем большее количество драже пропущено и чем ближе пропуск к стандартному недельному перерыву, тем выше у женщины риск забеременеть.

Если опоздание более чем на 12 часов произошло с 15 по 21 дни приема препарата, следующее драже необходимо принять сразу же, когда о нем вспомнят (даже если это предполагает прием одновременно 2 драже).

В дальнейшем прием продолжают как обычно и в то же время. В следующие после пропуска 7 дней следует использовать барьерные контрацептивы. Помимо этого, прием драже из новой упаковки нужно будет начать сразу же, когда закончится предыдущая, т.е. не выдерживая семидневный перерыв.

Обычно кровотечение отмены в таком случае не начинается до того, как будет закончена вторая упаковка. Тем не менее, не исключена вероятность появления мажущих кровянистых выделений и даже прорывных кровотечений.

Отсутствие кровотечения отмены после пропуска драже в свободный от приема Жанин семидневный период являетя основанием предположить беременность.

Рвота в пределах от трех до четырех часов после приема драже снижает абсорбцию активных веществ препарата. В таком случае необходимо руководствоваться рекомендациями при пропуске таблеток.

Если женщина не планирует изменять привычную схему приема, при необходимости рекомендуется принять дополнительное/ные драже из следующей упаковки.

Чтобы отсрочить начало циклического кровотечения, препарат продолжают принимать непрерывно, используя новую упаковку. Принимать драже из новой пачки можно так долго, как этого захочет женщина (вплоть до тех пор, пока не закончится пачка). В это время возможны мажущие выделения и кровотечения прорыва.

Прием из очередной пачки начинают после недельного перерыва.

Как долго можно принимать Жанин? Если средство хорошо переносится, оно может использоваться столько лет, сколько сохраняется потребность в контрацепции.

Жанин и эндометриоз

Точная причина возникновения эндометриоза не установлена, известно лишь, что не последнюю роль в развитии патологического процесса играет гормональный дисбаланс. Эффективность препарата при эндометриозе обусловлена механизмом его действия.

Во второй фазе цикла после овуляции отмечается усиленная подготовка органов репродуктивной системы к беременности, одним из проявлений которой является разрастание слизистой матки.

Жанин препятствует выходу яйцеклетки из яичника (то есть овуляции), и, следовательно, уменьшает выраженность послеовуляционных изменений эндометрия матки.

Для чего таблетки назначают при эндометриозе?

В соответствии с инструкцией, действие препарата Жанин направлено на купирование боли, нормализацию нарушенного цикла, уменьшение интенсивности кровотечений, то есть на устранение симптомов, которые являются главными (хотя и не единственными) при эндометриозе.

Выделение крови при месячных в норме обусловливается тем, что образовавшаяся во второй половине цикла слизистая отторгается, и при этом повреждаются сосуды. Поскольку Жанин подавляет овуляцию, то эндометрий не так активно разрастается, соответственно, ткани вокруг не воспаляются и не сдавливают нервные стволы.

Кроме того, как и любое гормональное средство, препарат позволяет нормализовать цикл, сделав его строго периодичным.

Как принимать при эндометриозе?

Жанин эффективен как при генитальном, так и при экстрагенитальном (вне половых органов) эндометриозе. Компоненты препарата проявляют высокую активность организме, что позволяет использовать их в минимально возможной дозе.

Разработано несколько схем применения препарата Жанин при эндометриозе. При этом для каждой женщины врач должен подбирать лечение индивидуально.

В ряде случаев целесообразным считается пить драже в соответствии с контрацептивной схемой: по одному в день, с первого дня цикла. После трех циклов “21 день приема + 7 дней перерыва” пациентке следует сдать анализы на свертываемость крови, провести контроль состояния очагов эндометриоза, а также оценить по биохимическому анализу крови функциональное состояние печени.

Также возможен прием препарата по пролонгированной схеме, в соответствии с которой драже следует непрерывно принимать на протяжении 63 или 84 дней подряд, а потом сделать недельный перерыв.

Помимо непосредственного влияния активных компонентов препарата на ткани и органы, при такой схеме лечения препарат сокращает количество менструальных кровотечений (вместо 3-4 обычно проходит одно), что также благоприятно сказывается на состоянии пациентки.

Отзывы врачей о Жанине при эндометриозе свидетельствуют о высокой эффективности препарата. Их заявления подтверждают также результаты многочисленных исследований и опыт практического применения: по статистике, использование препарата позволяет добиться положительных результатов примерно в 85% случаев.

Кроме того, специалисты отмечают, что Жанин хорошо усваивается в организме (показатель его биодоступности составляет 90%) и достаточно редко провоцирует побочные эффекты.

Передозировка

Симптомами передозировки являются тошнота, рвота, появление мажущих кровянистых выделений из половых путей или кровотечений различной степени интенсивности.

Терапия — симптоматическая. Препарат не имеет антидота.

Взаимодействие

Одновременный прием противозачаточных таблеток Жанин со средствами, индуцирующими микросомальные ферменты клеток печени (в том числе барбитуратами, гидантоинами, Рифампицином, Карбамазепином, Примидоном и, вероятно, Топираматом, Гризеофульвином, Фелбаматом), провоцирует повышение клиренса диеногеста и этинилэстрадиола, что может стать причиной снижения противозачаточного эффекта.

Как правило, максимальная активность ферментов печени отмечается спустя 2-3 недели после начала лечения указанными средствами, однако, может отмечаться еще на протяжении последующих 4 недель после завершения курса.

На фоне применения Жанина в комбинации с препаратами ампициллинового и тетрациклинового ряда снижается концентрация этинилэстрадиола.

Следует помнить, что женщинам, которые принимают любое из вышеупомянутых средств коротким курсом, дополнительно следует использовать барьерные контрацептивы на протяжении всего периода лечения и в течение 7 дней после его завершения.

Если женщина проходит курс лечения Рифампицином, то потребность в использовании дополнительных мер контрацепции сохраняется в течение полных 4 недель после его завершения. В случае, если сопутствующая терапия начата в конце приема упаковки гормональных таблеток, следующую следует начинать, не выдерживая обычного перерыва.

Условия продажи

Условия хранения

Хранить в труднодоступном для детей месте при температуре не более 25°C.

Срок годности

Особые указания

Применение препарата Жанин противопоказано до наступления менархе и после наступления климакса.

В ряде случае применение препаратов половых гормонов может стать причиной развития опухолей в печени. Увеличение размеров печени, сильные боли в животе, а также признаки внутрибрюшинного кровотечения в обязательном порядке необходимо учитывать при проведении дифференциального диагноза.

Примем препарата Жанин может сопровождаться нерегулярными кровотечениями (как в форме мажущих выделений, так и в форме кровотечений прорыва), в особенности в первые месяцы терапии. В связи с этим оценку нерегулярных кровотечений следует проводить лишь по прошествии периода адаптации, который составляет примерно 3 цикла.

Если такие кровотечения повторяются или возникают после предшествовавших регулярных циклов, следует искать негормональную причину. Диагностику проводят с целью исключить наличие у пациентки злокачественного новообразования или беременности. В ряде случаев может потребоваться проведение диагностического выскабливания.

Жанин не предохраняет от ЗППП и ВИЧ-инфекции.

Препарат Жанин относится к монофазным оральным контрацептивным средствам. Он применяется для предотвращения нежелательной беременности у женщин репродуктивного (детородного) возраста.

Форма выпуска и состав

Жанин изготавливается в лекарственной форме драже для перорального (внутрь) приема. Они имеют белый цвет, округлую форму и гладкую поверхность. В драже содержится 2 основных действующих вещества, к которым относятся этинилэстрадиол (0,03 мг в 1 драже) и диеногест (2 мг в 1 драже). Также в состав драже Жанин входят вспомогательные компоненты, которые включают:

• Картофельный крахмал.
• Моногидрат лактозы.
• Стеарат магния.
• Тальк.
• Декстроза.
• Сахароза.
• Желатин.
• Макрогол 3000.
• Карбонат кальция.
• Диоксид титана.
• Воск.

Драже Жанин расфасованы в блистере по 21 штуке. Картонная пачка содержит один (21 драже) или три (63 драже) блистера и инструкцию по применению препарата.

Фармакологическое действие

Благодаря наличию в качестве основных действующих веществ этиниэстрадиола и диеногеста, драже Жанин при их правильном применении оказывают контрацептивное действие, которое заключается в предотвращении развития нежелательной беременности у женщины. Основным биологическим механизмом действия действующих веществ является подавление процесса овуляции (выход зрелой яйцеклетки из яичника) и повышении вязкости слизи канала шейки матки, которая препятствует дальнейшему прохождению сперматозоидов. Диеногест обладает антиандрогенной активностью, поэтому он улучшает липидный профиль крови (снижение уровня липопротеидов низкой плотности, в которых содержится большое количество холестерина) и снижает выраженность угревой сыпи при акне. Контрацептивная эффективность драже Жанин отражается в показателе Перля, который при правильном приеме препарата меньше 1,0. В случае пропуска или нерегулярного приема драже, показатель Перля может снижаться. Регулярный прием драже Жанин способствует нормализации менструального цикла и снижению болезненности менструации (альгодисменорея).

После приема драже Жанин внутрь, действующие вещества всасываются в кровь из просвета кишечника. Они равномерно распределяются во всех тканях организма. Метаболизируются эти соединения в печени с образованием продуктов распада, которые выводятся преимущественно с мочой.

Показания к применению

Применение драже Жанин показано для предотвращения нежелательной беременности (оральная контрацепция) у женщин репродуктивного (детородного) возраста.

Противопоказания к применению

Прием драже Жанин противопоказан при ряде патологических и физиологических состояний организма женщины, к которым относятся:

• Индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата.
• Тромбозы (состояние, характеризующееся повышенным образованием тромбов в просвете артерий или вен) или тромбоэмболии (миграция тромба в сосудистом русле) на момент начала приема препарата или перенесенные в прошлом.
• Заболевания или патологические процессы в организме, которые предшествуют тромбозу, в том числе транзиторные ишемические атаки, острые нарушения мозгового кровообращения, гипертонический криз.
• Наличие факторов риска развития тромбоза или тромбоэмболии (наличие искусственного клапана сердца, генетическая предрасположенность).
• Мигрень (выраженная приступообразная головная боль) с наличием очаговой неврологической симптоматики, в том числе наличие приступов в недавнем прошлом.
• Декомпенсированный сахарный диабет 1-го или 2-го типа с развитием сосудистых осложнений.
• Объемное хирургическое вмешательство с длительным послеоперационным периодом и низкой двигательной активностью женщины.
• Неконтролируемое повышение системного артериального давления (артериальная гипертония).
• Острый или хронический панкреатит (воспаление поджелудочной железы) с повышением уровня триглицеридов (жиров) в крови.
• Тяжелая патология печени с нарушением ее функциональной активности (возможно назначение препарата после нормализации лабораторных печеночных показателей), злокачественные или доброкачественные опухоли печени.
• Наличие злокачественных гормонозависимых онкологических процессов, включая локализацию новообразования в органах половой системы или молочных железах, препарат также противопоказан при подозрении на такие опухоли.
• Маточные кровотечения с невыясненным происхождением.
• Беременность (в том числе и подозрение на ее наличие) и период грудного вскармливания ребенка.
• Курение женщины, особенно в возрасте старше 35 лет.

Перед началом приема драже Жанин необходимо обязательно убедиться в отсутствии противопоказаний.

Способ применения и дозы

Драже Жанин принимаются внутрь целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Их необходимо принимать один раз в день, примерно в одно и то же время, в порядке, который обозначен на блистере в течение 21 дня. Затем женщина делает перерыв 7 дней, в течение которого начинается менструальное кровотечение (обычно на 2-й день после приема последнего драже). Следующий блистер необходимо начинать принимать по истечению семидневного перерыва. Схема приема драже Жанин также имеет различия в зависимости от нескольких факторов (использование других контрацептивов перед началом применения драже Жанин):

• При переходе с других оральных контрацептивов, после использования вагинального кольца или трансдермального пластыря – прием драже Жанин необходимо начинать после 7-ми дневного перерыва после контрацептива с 21 таблеткой или драже в пластыре, или после приема последней неактивной таблетки препарата с 28 таблетками в блистере. После извлечения вагинального кольца или снятия трансдермального пластыря, прием драже Жанин необходимо начинать сразу же на следующий день.
• При переходе с оральных контрацептивов, которые в своем составе содержат только гестагены (инъекционные формы препаратов, «микропили», имплантат, внутриматочная спираль, содержащая гестаген) – прием драже Жанин начинают с момента удаления внутриматочной спирали или имплантата, перед следующей инъекцией парентерального препарата или на следующий день после окончания приема «микропили». При этом в течение недели после начала приема драже Жанин, желательно дополнительно воспользоваться барьерным методом контрацепции (презервативы).
• После проведенного искусственного прерывания беременности (аборт) в I триместре беременности – прием необходимо начинать сразу же после проведения процедуры аборта.
• После беременности или выполненного аборта в III триместре беременности – рекомендуется начинать прием драже Жанин на 28 день после беременности или аборта. В случае, если прием препарата начат на несколько дней позже, рекомендуется дополнительно в течение недели пользоваться барьерным методом контрацепции.

Пропущенный прием драже Жанин сопровождается снижением контрацептивной защиты и повышением вероятности развития беременности. Если такое опоздание приема составляет менее 12 часов, то снижение контрацептивной защиты не развивается, пропущенное драже необходимо принять как-можно скорее, а следующее драже принимается в обычное время. В случае, если опоздание превышает 12 часов, то контрацептивная защита снижается, при этом необходимо руководствоваться тем, что отсутствие приема препарата не должно превышать 7 дней, затем для установления достаточной контрацептивной защиты от нежелательной беременности драже необходимо принимать непрерывно не менее 1-й недели (в этот период необходимо дополнительно пользоваться барьерными методами контрацепции). Также рекомендации при пропуске приема драже с опозданием более 12 часов, зависят от недели с начала приема блистера:

• Первая неделя – пропущенное драже Жанин необходимо принять как-можно скорее (даже если прием совпадает по времени со следующим драже, их необходимо принять вместе), при этом в течение нескольких дней необходимо дополнительно при половом контакте пользоваться презервативом.
• Вторая неделя приема препарата – пропущенное драже также необходимо принять как-можно скорее, если с момента пропуска драже не прошло 7-ми дней, то необходимости в использовании презервативов нет.
• Третья неделя – при пропуске приема драже в этом периоде с опозданием свыше 12-ти часов значительно повышает риск последующего развития нежелательной беременности. Пропущенное драже необходимо принять как-можно скорее. Также женщина может сделать перерыв 7 дней (с момента пропуска приема драже) с последующим началом приема нового блистера.

Если после в течение 4-х часов после приема драже, у женщины открылась рвота, то необходимо воспользоваться дополнительными методами контрацепции (презервативы), так как в этом случае всасывание действующих веществ препарата в кровь из кишечника может быть неполным. Отсутствие менструального кровотечения в период перерыва перед приемом следующего блистера свидетельствует о возможной беременности. В этом случае необходимо обратиться к врачу гинекологу для дальнейшего обследования.

Побочные эффекты

Прием драже Жанин может привести к развитию нежелательных проявлений со стороны различных органов и систем, к которым относятся:

• Система пищеварения – тошнота, рвота, послабление стула, боль в животе, его вздутие, повышение аппетита. Реже может развиваться гастрит (воспаление слизистой желудка), энтерит.
• Сердечно-сосудистая система – колебания артериального давления с его повышением (артериальная гипертония) или понижением (артериальная гипотония). Реже развиваются тромбоз, тромбоэмболия, учащение сокращений сердца (тахикардия), патологические процессы в венах (варикозное расширение вен, боли в области поверхностных вен нижних конечностей, тромбофлебит).
• Система дыхания – очень редко прием драже Жанин может сопровождаться бронхиальной астмой или гипервентиляцией легких.
• Инфекционные побочные эффекты – вагиноз (нарушение состояния нормальной микрофлоры слизистой влагалища), вагинальный кандидоз (активизация грибков рода Candida), воспаление придатков матки, вызванное бактериями, инфекционные процессы различной локализации (воспаление легких, простудные заболевания, герпес слизистой оболочки полости рта и половых органов, бронхит, синусит).
• Опухолевые процессы (доброкачественные, злокачественные или неуточненные) – миома матки, жировая опухоль (липома) молочной железы.
• Нервная система – мигренеподобная головная боль, депрессия, плохой сон, раздражительность, агрессивное поведение, снижение или повышение либидо (сексуальное влечение к противоположному полу).
• Органы чувств – нарушение слуха вплоть до его полной потери, шум в ушах, сухость слизистой глаз, развитие непереносимости контактных линз (ощущение дискомфорта при их использовании).
• Кожа и подкожная клетчатка – развитие акне (угревая сыпь), алопеция (выпадение волос), себорея, появление перхоти, гирсутизм (повышенный рост волос на отдельных участках кожи), .
• Аллергические реакции – наиболее часто развиваются проявления гиперчувствительности на коже в виде сыпи, ее зуда, крапивницы (характерная сыпь и припухлость, которые напоминают ожог крапивой). Реже могут развиваться более тяжелые аллергические реакции в виде ангионевротического отека Квинке (выраженная припухлость кожи лица и половых органов) или анафилактический шок (прогрессирующая артериальная гипотония и полиорганная недостаточность).
• Опорно-двигательный аппарат – ломота в мышцах и суставах, боли в спине, мышечная боль (миалгия).

В случае появления признаков развития побочных эффектов после приема драже Жанин необходимо обратиться к врачу.

Особые указания

Перед началом применения драже Жанин необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией к препарату. Существуют особые указания в отношении его применения, к которым относятся:

• Риск развития сердечно-сосудистых осложнений в виде тромбоза или тромбоэмболии значительно повышается при применении препарата на фоне курения (особенно в возрасте старше 35 лет), ожирении, наличия тромбозов у ближайших родственников (отягощенный семейный анамнез), мигрени, артериальной гипертонии, длительного снижения двигательной активности, фибрилляции предсердий или искусственного клапана.
• В случае отягощенного семейного анамнеза в отношении повышенного риска развития тромбоза или тромбоэмболии, проводится обязательный контроль лабораторных показателей гемостаза (свертывающая система крови).
• Существуют данные о возможной вероятности развития рака шейки матки на фоне приема препарата, особенно в случае наличия сопутствующей папилломавирусной инфекции.
• У женщин с наследственной предрасположенностью к повышенному содержанию липидов в крови, на фоне приема драже Жанин повышается риск развития панкреатита.
• На фоне приема препарата возможно развитие межменструальных кровотечений.
• Прием препарата предохраняет только от нежелательной беременности и не является профилактическим средством для инфекций с преимущественным половым путем передачи.

В аптеках драже Жанин отпускаются только по рецепту врача. Не рекомендуется начинать их самостоятельный прием или применение по совету третьих лиц.

Передозировка

В случае превышения рекомендуемой терапевтической дозы драже Жанин возможно развитие тошноты, рвоты, появление мажущих кровянистых выделений. Данных о более серьезных нарушениях в организме на сегодняшний день нет.

Аналоги таблеток Жанин

По действующему веществу и эффекту аналогичным для драже Жанин является препарат Силует.

Сроки и условия хранения

Срок годности драже Жанин составляет 3 года с момента их изготовления. Препарат необходимо хранить в темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25° С.

Средняя цена

Средняя стоимость драже Жанин в аптеках Москвы зависит от количества драже в упаковке:

• 21 драже (1 блистер) – 770-854 рубля.
• 63 драже (3 блистера) – 1890-2064 рубля.

Фармакологическое действие

• подавления овуляции на уровне гипоталамо-гипофизарной регуляции;
• изменения свойств цервикального секрета, в результате чего он становится непроницаемым для сперматозоидов;
• изменения эндометрия, которое делает невозможной имплантацию оплодотворенной яйцеклетки.

У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии.

Показания к применению

Способ применения

Побочные действия

Противопоказания

Беременность

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Передозировка

Форма выпуска

Условия хранения

Состав

• активные компоненты: 0,03 мг этинилэстрадиола и 2,0 мг диеногеста.
• вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат, сахароза, сахарный сироп, поливидон К 25, макрогол 35000, кальция карбонат, титана диоксид (Е 171), карнаубский воск.

Дополнительно

• выраженные нарушения жирового обмена (ожирение, гиперлипидемия);
• тромбофлебит поверхностных вен;
• отосклероз с ухудшением слуха, идиопатическая желтуха или зуд во время предшествующей беременности;
• эпилепсия;
• мигрень с аурой;
• врожденная гипербилирубинемия (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора);
• сахарный диабет;
• системная красная волчанка;
• гемолитический уремический синдром;
• болезнь Крона;
• серповидно-клеточная анемия;
• артериальная гипертензия.

В случае планируемой операции рекомендуется прекратить прием препарата, по крайней мере, за 4 недели до нее и не возобновлять прием в течение 2 недель после окончания иммобилизации.
Во время приема препаратов, влияющих на микросомальные ферменты, и в течение 28 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.
Во время приёма антибиотиков (таких как ампициллины и тетрациклины) и в течение 7 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.
Если период использования барьерного метода предохранения заканчивается позже, чем драже в упаковке, нужно переходить к следующей упаковке Жанина без обычного перерыва в приеме драже.
Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу лечения Жанина в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата.

• Заболевания сердечно-сосудистой системы

Имеются данные о повышении частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболий при приёме комбинированных пероральных контрацептивов.
Однако, частота венозной тромбоэмболии (ВТЭ), развивающихся при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, меньше, чем частота, связанная с беременностью (6 на 10 000 беременных женщин в год).
У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, описаны крайне редкие случаи, тромбоза других кровеносных сосудов, например, печеночных, мезентериальных, почечных артерий и вен, центральной вены сетчатки и её ветвей. Связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана.
Женщине необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу при развитии симптомов венозного или артериального тромбоза или цереброваскулярных нарушений, которые могут включать: одностороннюю боль в ноге и/или отек; внезапную сильную боль в груди, с иррадиацией или без в левую руку; внезапную одышку; внезапную атаку кашля; любую необычную, сильную, длительную головную боль; внезапную частичную или полную потерю зрения; диплопию; нечленораздельную речь или афазию; головокружение; потерю сознания с/или без судорожного припадка; слабость или очень значительную потерю чувствительности, внезапно появившуюся с одной стороны или в одной части тела; двигательные нарушения; симптомы "острого живота".
Риск тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается:

• с возрастом;
• у курящих (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск в дальнейшем повышается, особенно у женщин старше 35 лет);
• при наличии:

— семейного анамнеза (т.е. венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте); в случае наследственной предрасположенности, женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема КОК;
ожирения (индекс массы тела более чем 30 кг/м2);
— дислипопротеинемии;
— артериальной гипертензии;
— мигрени;
— заболеваний клапанов сердца;
— фибрилляции предсердий;
— длительной иммобилизации, серьезного хирургического вмешательства, любой операции на ногах или обширной травмы.