До 2010 года компания Grindex, производитель препарата Милдронат, провела несколько десятков исследований эффективности вещества мельдоний, в том числе и плацебо-контролируемые тесты. Их результаты свидетельствуют о том, что лекарственное средство оказывает положительное влияние на клиническую картину пациентов, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями. У больных увеличилась выносливость и толерантность к физическим нагрузкам при ишемии. Гипотеза о том, что Милдронат не плацебо, была подтверждена многократно.

Учёные об эффективности препарата

Исследования Милдроната были проведены в нескольких странах (Россия, Украина, Латвия).

Результаты многочисленных опытов показали, что препарат улучшает качество жизни при сердечной недостаточности.

Название: раствор Милдронат

Подпись: Милдронат — синтетический препарат, улучшающий энергообеспечение и метаболизм тканей

Особый интерес вызывает двойной слепой плацебо-тест, проведённый в Москве. Сергей Юрьевич Марцевич в ходе эксперимента доказал, что Милдронат обладает антиангинальным эффектом и не является плацебо. Медики из Германии также подтвердили, что препарат повышает выживаемость при сердечной недостаточности.

Это интересно! Двойной слепой метод состоит в том, что не только испытуемые, но и экспериментаторы не знают о деталях исследования (вплоть до его окончания). Такой тест исключает неосознанное влияние экспериментатора на испытуемого.

Двойной слепой плацебо-тест Милдроната на пациентах с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) также был проведён в Латвии. Исследование проводилось с участием пациентов, получавших стандартное лечение диуретиками, бета-блокаторами, ингибиторами АПФ.

С помощью стандартного ультрасонографического теста с пережатием плечевой артерии было продемонстрировано, что через 40-45 минут после внутривенного введения препарата Милдронат® в количестве 10 мл значительно улучшалась (вплоть до нормализации у ряда больных) эндотелийзависимая вазодилятация — подобно тому, как это происходило под влиянием карведилола, – препарата с доказанной способностью существенно продлевать жизнь пациентов с ХСН.

Название: капсулы Милдронат

Подпись: Эффективность Милдроната была доказана многочисленными исследованиями

Полученные данные дают основание полагать, что Милдронат не просто не является плацебо, но и оказывает значительный эффект при лечении тяжело больных людей.

Выход на американский рынок

Для регистрации Милдроната в США необходима серия полного цикла дорогостоящих испытаний препарата, которые надо проводить на территории Соединённых Штатов. Однако компания-производитель посчитала неуместным такие условия для легализации лекарства, патентная защита которого закончилась в 2007 году.

Напомним, что Латвия, родина мельдония и Милдроната, вступила в ЕС в 2004 году. После серии испытаний препарата, а также 10-летнего срока регистрации в стране-участнице Евросоюза, его компания-производитель занимается оценкой легализации в оставшихся государствах ЕС.

Теперь же, когда WADA запретила приём мельдония, для производителя нет смысла продвигать его на американский рынок.

WADA — всемирное антидопинговое агентство.

Показания к применению и популярность в России и других странах

Милдронат не был повсеместно распространён среди спортсменов на территории западных стран Европы и США. Сегодня около 50% продаж лекарства приходится на Россию, а вторая половина реализуется в Восточной Европе и некоторых странах Азии. Количество людей, употребляющих препарат по показаниям врачей, продолжало расти до момента, пока всемирное антидопинговое агентство не запретило мельдоний.

Число людей, занимающихся спортом, превышает миллиард человек. Из них 2 миллиона принимают препараты на основе мельдония для защиты сердца от чрезмерных нагрузок. Эффективность Милдроната очевидна уже благодаря своей популярности.

Милдронат применяется при:

• ишемической болезни;
• диабете II типа;
• высочайших нагрузках на мышцы (для более быстрого восстановления организма).

В основном по последней причине препарат стал популярен у профессиональных спортсменов, участников крупных мировых соревнований. Именно они переносят самые сложные физические нагрузки, которые недоступны обычному человеку.

Стоит подчеркнуть, что Милдронат назначается исключительно по показаниям врача. Надо понимать, что спортсмены крайне дисциплинированны, они тщательно следят за своим здоровьем и выполняют все указания медиков. Кроме того, профессионально занимающиеся спортом люди часто подвергаются различным допинг-тестам, поэтому им необходимо контролировать то, в каких количествах и что они употребляют, это касается даже самых безобидных лекарств.

Название: Милдронат в ампулах
Подпись: 1 января 2016 года всемирное антидопинговое агентство внесло Милдронат в «чёрный» список

Скептики могут возразить, что несколько десятков известных спортсменов всё-таки были уличены в приёме Милдроната. Это легко объясняется тем, что одним из побочных эффектов мельдония после долгого использования является его свойство накапливаться в крови. В таких случаях он может выводиться из организма несколько месяцев.

Данный факт подтверждается недавним решением всемирного антидопингового агентства, отреагировавшего на допинг-скандал с запретом мельдония. Так, ассоциация разрешила вернуться к соревнованиям большинству дисквалифицированных спортсменов, у которых в крови был найден мельдоний. То есть, после запрета они прекратили принимать Милдронат, но в их крови осталось накопленное вещество.

Милдронат — это эффективный препарат, используемый многими при ишемической болезни сердца. Многочисленными исследованиями было доказано, что мельдоний действительно оказывает положительное воздействие на организм, предупреждая необратимые повреждения клеток при повышенных физических нагрузках. Поэтому можно с уверенностью сказать, что Милдронат — это не плацебо.